Ribomunyl: mechanismus účinku(1) ZÍSKANÁ IMUNITNÍ ODPOVĚĎ PROTI VIRŮM A BAKTERIÍM. Dny

Transkript

1

2 RIBOMUNYL JE RIBOZOM-KOMPONENTNÍ TERAPEUTICKÝ PŘÍSTUP K PREVENCI OPAKOVANÝCH KTERÉ MAJÍ VYŠŠÍ POČET EPIZOD NEŽ SE OČEKÁVÁ KLINICKOU ÚČINNOSTÍ A DOBRÝM PROFILEM : mechanismus účinku(1) MEMBRÁNOVÁ FRAKCE RIBOZOMÁLNÍ FRAKCE Klebsiella pneumoniae Klebsiella pneumoniae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Haemophilus influenzae VROZENÁ ZÍSKANÁ IMUNITNÍ ODPOVĚĎ IMUNITNÍ ODPOVĚĎ TLR2 Proteinové antigeny Lymfocyt T RIBOZOM Ochranné protilátky (IgM, IgA, IgG) Hladina IgE Lymfocyt B IMUNITNÍ PAMĚŤ PROTI VIRŮM A BAKTERIÍM OKAMŽITÁ AKCE DLOUHODOBÁ PREVENCE Hodiny Dny Doba po infekci RIBOMUNYL BYL NAVRŽEN TAK, ABY STIMULOVAL SPECIFICKOU I NESPECIFICKOU IMUNITU. PŘINÁŠÍ RYCHLÝ ÚČINEK A DLOUHODOBOU PREVENCI PROTI VIRŮM A BAKTERIÍM.

3 IMUNOMODULÁTOR, KTERÝ PŘEDSTAVUJE JASNÝ INFEKCÍ RESPIRAČNÍHO TRAKTU (RRTI) U DĚTÍ, V DANÉM VĚKU, S DOBŘE DOKUMENTOVANOU BEZPEČNOSTI A SNÁŠENLIVOSTI(1,2) zvyšuje slizniční imunitu(3) OD ratio/lga g/l 4 3 Klebsiella pneumoniae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Haemophilus influenzae * p =,1 ** p =,4 * * 2 Kinetika hladin specifického IgA u sedmi respondérů v průběhu 3 týdnů léčby přípravkem ** ** * 1 * ** dny 1. dávka 2. dávka 3. dávka...na rozdíl od bakteriálního lyzátu byl po léčbě přípravkem pozorován významně vyšší počet buněk obsahujících specifické protilátky, což vede k účinnému navození specifické lokální imunitní odpovědi (4) p=,2 p=,4 p=,1 p=,7 p=,4 p=,7 Porovnání počtu specifických buněk produkujících protilátky (průměr +/- SE) v tonsilách u 9 dětí rozdělených do 3 skupin a léčených přípravkem, placebem nebo bakteriálním lyzátem 1 měsíc před tonsilektomií 13/cm2 4 p=,1 p=,2 Bakteriální lyzát 2 H. influenzae K. pneumonia S. pyogenes S. pneumoniae

4 KLINICKÁ ÚČINNOST(7) Pokles vs. placebo (%) Klinické zlepšení(6) Tonsilektomie, tympanostomie Adenotomie Počet návštěv u lékaře Dny mimo práci - rodiče Užívání expektorans Absence ve škole % % -35% -2% -81% -9% Pozitivní efekt přípravku u dětí s infekcí horních cest dýchacích. Hodnoty pod sloupci představují pokles sledovaných parametrů oproti placebu. Významné snížení počtu infekcí a léčby antibiotiky (8) Střední hodnota 4 3,5 p<,1-43% p=,2 3,35 33,2 3 2,5 2 1,92 1,7 1,5 1,5 Infekce Léčba antibiotiky Průměrný počet infekcí a antibiotické léčby u pacientů s opakovanými respiračními infekcemi, léčenými přípravkem nebo placebem, ve sledovaném období 6 měsíců. Meta-analýza na pacientech.

5 Účinná prevence opakovaných respiračních a ORL infekcí (9) n =1 13 dětí Předchozí zima Hodnota 1 Multicentrická epidemiologická studie u 1 13 dětí ve věku 2 až 12 let, s opakovanými ORL a respiračními infekcemi. 5 5,5 5, ,7 1,4, Infekce (počet) Trvání (dny) Antibiotická léčba (počet) Absence ve škole (dny) Zlepšení v parametrech účinnosti léčby respiračních infekcí(6) průměrná hodnota 2, 1,5 1,,5 1,6 1,3 1,3,8,7,5 1,,8,8,4 1,2 1,,8,5,6,5, Infekce HCD Infekce DCD Horečka Návštěvy lékaře Frekvence onemocnění Délka Přidaná onemocnění léčba Absence ve škole Průměrné hodnoty zlepšení v parametrech účinnosti léčby, získané po ukončení 6ti-měsíční léčby placebem nebo přípravkem u 87 dětí s infekcemi horních cest dýchacích.

6 MULTICENTRICKÁ, RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ SLEPÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE(7) DĚTI S 5 EPIZODAMI BĚHEM PŘEDCHOZÍHO ROKU -6 MĚSÍCŮ (n=95) -12 MĚSÍCŮ (n=95) 5,5 5, 4,5 4, 3,5 3, 2,5 Délka infekčních epizod (dny) Délka infekčních epizod (dny) významně snižuje průměrnou délku infekčních respiračních onemocnění, a to jak během léčby, tak i po ní (n=49) (n=46) 5,5 5, 4,5 4, 3,5 3, 2,5 (n=49) (n=46) Absence infekčních epizod (%) významně zvyšuje procento dětí bez infekčních epizod, a to jak během léčby, tak i po ní MĚSÍCŮ (n=95) -12 MĚSÍCŮ (n=95)

7 1 sáček: od věku 2 let DÁVKOVÁNÍ (1) 1. MĚSÍC MĚSÍC: tableta nebo sáček ráno nalačno 4 po sobě jdoucí dny po dobu 3 týdnů OD 2. MĚSÍCE: 1 tableta nebo sáček ráno nalačno 4 po sobě jdoucí dny po dobu dalších 5 měsíců 1 tableta: od věku 6 let MONTH 6 6. MĚSÍC 55 5 M 7ĚN 6MO 4. ST ÍH C 4. MĚSÍC MĚSÍC MĚS 6 7 ÍC LITERATURA 1) Bellanti J.A. et al. Allergy Asthma Proc 29; 3:S3-S4. 2) Mira E. Benazzo M. Ruolo di un preparato immunostimolante costituito da frazioni ribosomiali. di K. pneumoniae nella prevenzione delle infezioni respiratorie e otorinolaringoiatriche Journal of Clinical Med Anno IV, Vol ) Kolopp-Sarda et al. Kinetics of specific salivary IgA responser in man after oral challenge by a ribosomial immunostimulant. Int.J.Immunopharmacol. Vol.19(3) pp ) Bene M C et al. Scand J Immunol 1993; 38: ) A. Fiocchi, L. Terracciano, A. Martelli, L. Bernardo, E. Calcinai, S. Marcassa. Ribosome-component immuno modulation of respiratory tract infections in children. Allergy Asthma Proc 29; 3:S21-S31. 6) Del Rio Navaro et al. Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children. Cochrane Database Syst. Rev. 26 Oct 18;(4):CD4974. Rev ) Fiocchi A, Omboni S, Mora R et al. Efficacy and safety of ribosome - component immune modulator for preventing recurrent respiratory infections in socialized children. Allergy Asthma Proc 212; 33: ) Boyle P. et al. Biodrugs 2; 14: ) Thomas A M et al. EAACI (abs) ) SPC.

8