STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Transkript

1 STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: Sp. zn. SUKLS104546/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Ivana Rufferová Datum: Č. j. sukl121144/2014 Vyvěšeno dne: MEDOCHEMIE Ltd., CY P Konstantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Tsiflikoudia, Limassol, Kyperská republika MEDOPHARM, s.r.o., IČ: Lehárova 1808/11, Praha 4 Apotex Europe B.V., IČ: Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemské království Apotex (ČR), spol. s r.o., IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 PRO.MED.CS Praha a.s., IČ: Telčská 1, Praha 4 HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD., IČ: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irsko Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Abbott Laboratories, s.r.o., IČ: Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, Praha 6 strana 1(celkem22)

2 Aliud Pharma GmbH, IČ: HRB Gottlieb-Daimler-Strasse 19, Laichingen, STADA PHARMA CZ s.r.o., IČ: Siemensova 2717/4, Praha 13 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., IČ: Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice IQ-MED a.s., IČ: Na Farkáně I 136/17, Praha 5 Alfa Wassermann S.p.A., IT Via Enrico Fermi 1, Alanno, Italská republika ELC GROUP s.r.o. Krakovská 9, Praha 1 Dolorgiet GmbH & Co.KG, IČ: HRA 2554 Otto von Guericke Strasse 1, Sankt Augustin, Zentiva, k.s., IČ: U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy sanofi-aventis, s.r.o., IČ: Evropská 846/176a, Praha 6 - Vokovice IBSA Slovakia s.r.o., SK Mýtná 42, Bratislava, Slovenská republika IBI, spol. s r.o., strana 2 (celkem22)

3 IČ: Myslbekova 25, Praha 6 VITABALANS OY, IČ: Varastokatu 8, FI Hameenlinna, Finská republika VITABALANS CZ, s.r.o., IČ: Na Sádce 446/2, Praha 4 LEK PHARMACEUTICALS D.D., SI Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovinská republika SANDOZ s.r.o., IČ: U nákladového nádraží 3265/10, Praha 3 Ranbaxy (UK) Limited IČ: Building 4 Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, W4 5YE London, Spojené království Velké Británie a Severního Irska Actavis Group PTC ehf., IČ: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Actavis CZ, a.s., IČ: Radlická 608/2, Praha 5 - Smíchov GENERICS [UK] LTD. IČ: Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Spojené království Velké Británie a Severního Irska MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., IČ: Průběžná 1108/77, Praha 10 - Strašnice Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., strana 3 (celkem22)

4 IČ: Radlická 3185/1c, Praha 5 STADA Arzneimittel AG, IČ: HRB71290 Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, STADA PHARMA CZ s.r.o., IČ: Siemensova 2717/4, Praha 13 CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, IČ: FN Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, Gewerbestrasse 18-20, 2102 Bisamberg, Rakouská republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Boehringer Ingelheim International GmbH, IČ: HRB21063 Binger Strasse 173, D Ingelheim am Rhein, Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 Laboratori Guidotti SpA Via Livornese 897, La Vettola, Pisa, Italská republika MUDr. Jan Tošovský Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o., IČ: Komárkova 2299/16, Praha 4 - Chodov Egis Pharmaceuticals PLC, HU Keresztúri út , 1106 Budapest, Maďarská republika MUDr. Jiřina Hrubá CSc. strana 4 (celkem22)

5 EGIS Praha, spol. s r.o., IČ: Ovocný trh 1096/8, Praha 1 - Staré Město Alpex Pharma (UK) Limited Yew Tree Lodge, Southill, Biggleswade, SO 18 9 LP Beds, Spojené království Velké Británie a Severního Irska ratiopharm GmbH, DE Graf Arco Strasse 3, D Ulm, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., IČ: Radlická 3185/1c, Praha 5 Herbacos Recordati s.r.o., IČ: Štrossova 239, Pardubice Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Takeda Austria GmbH IČ: St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakouská republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o., IČ: Panorama Business Center, Škrétova 490/12, Praha 2 - Vinohrady Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 strana 5 (celkem22)

6 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony (to vše dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a strana 6 (celkem22)

7 s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. g) správního řádu, správní řízení o zkrácené revizi systému úhrad léčivých přípravků zařazených do referenční skupiny č. 71/1 - nesteroidní protizánětlivá léčiva - neselektivní, p.o., tj.: kód SÚKL: název: doplněk názvu: ALMIRAL 50 POR TBL ENT 20X50MG APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 30X15MG APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7.5MG ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 50X15MG ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 100X15MG AULIN POR TBL NOB 15X100MG AULIN POR TBL NOB 30X100MG AULIN POR GRA SUS 15SÁČ I AULIN POR GRA SUS 30SÁČ I BRUFEN SIRUP POR SIR 1X100ML/2GM BRUFEN 600 MG POR GRA EFF 20X600MG DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 20X100MG DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 50X100MG DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 100X100MG DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 50X25MG DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 100X25MG DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 20X50MG DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 50X50MG DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 100X50MG DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG POR CPS RDR 30X75MG DICLOREUM RETARD POR TBL PRO 20X100MG DICLOREUM 50 POR TBL ENT 30X50MG DOLGIT 800 POR TBL FLM 20X800MG DOLMINA 100 SR POR TBL PRO 20X100MG DOLMINA 50 POR TBL FLM 30X50MG FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 10X50MG-SÁČ FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 20X50MG-SÁČ IBALGIN BABY POR SUS 1X100ML/2GM IBALGIN 600 POR TBL FLM 30X600MG IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 30X600MG IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 100X600MG KETONAL POR CPS DUR 25X50MG KETONAL FORTE POR TBL FLM 20X100MG KETONAL RETARD POR TBL RET 20X150MG strana 7 (celkem22)

8 kód SÚKL: název: doplněk názvu: MELOBAX 15 MG TABLETY POR TBL NOB 30X15MG MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG MELOVIS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 60X15MG MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 100X15MG MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 10X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 20X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 30X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 50X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 100X15MG I MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 30X15MG MESULID POR TBL NOB 15X100MG MESULID POR TBL NOB 30X100MG MESULID POR GRA SUS 15X100MG I MESULID POR GRA SUS 30X100MG I MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG NIMED POR TBL NOB 6X100MG NIMESIL POR GRA SUS 30X100MG NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG OLFEN-100 SR POR CPS PRO 20X100MG OLFEN-50 POR TBL ENT 20X50MG ORAMELLOX 15 MG POR TBL DIS 30X15MG RECOXA 15 POR TBL NOB 20X15MG RECOXA 15 POR TBL NOB 30X15MG RECOXA 15 POR TBL NOB 60X15MG SURGAM LÉČIVA POR TBL NOB 20X300MG UNO POR TBL RET 10X150MG UNO POR TBL RET 20X150MG VERAL 100 RETARD POR TBL RET 30X100MG VERAL 50 MG POR TBL ENT 20X50MG VERAL 50 MG POR TBL ENT 50X50MG VERAL 75 RETARD POR TBL RET 20X75MG VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY POR TBL OBD 10X50MG VOLTAREN RETARD POR TBL PRO 30X100MG VOLTAREN 50 POR TBL ENT 20X50MG XEFO RAPID 8 MG POR TBL FLM 30X8MG XEFO RAPID 8 MG POR TBL FLM 50X8MG zahájené na základě žádosti ze dne podané Všeobecnou zdravotní pojišťovnou České republiky, IČ: , Orlická 2020/4, Praha 3 (dále jen jako Všeobecná zdravotní pojišťovna ) vedené pod sp. zn. SUKLS104546/2014 s těmito účastníky řízení: MEDOCHEMIE Ltd., CY P Konstantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Tsiflikoudia, Limassol, strana 8 (celkem22)

9 Kyperská republika MEDOPHARM, s.r.o., IČ: Lehárova 1808/11, Praha 4 Apotex Europe B.V., IČ: Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemské království Apotex (ČR), spol. s r.o., IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 PRO.MED.CS Praha a.s., IČ: Telčská 1, Praha 4 HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD., IČ: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irsko Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Abbott Laboratories, s.r.o., IČ: Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, Praha 6 Aliud Pharma GmbH, IČ: HRB Gottlieb-Daimler-Strasse 19, Laichingen, STADA PHARMA CZ s.r.o., IČ: Siemensova 2717/4, Praha 13 strana 9 (celkem22)

10 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., IČ: Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice IQ-MED a.s., IČ: Na Farkáně I 136/17, Praha 5 Alfa Wassermann S.p.A., IT Via Enrico Fermi 1, Alanno, Italská republika ELC GROUP s.r.o. Krakovská 9, Praha 1 Dolorgiet GmbH & Co.KG, IČ: HRA 2554 Otto von Guericke Strasse 1, Sankt Augustin, Zentiva, k.s., IČ: U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy sanofi-aventis, s.r.o., IČ: Evropská 846/176a, Praha 6 - Vokovice IBSA Slovakia s.r.o., SK Mýtná 42, Bratislava, Slovenská republika IBI, spol. s r.o., IČ: Myslbekova 25, Praha 6 VITABALANS OY, IČ: Varastokatu 8, FI Hameenlinna, Finská republika VITABALANS CZ, s.r.o., IČ: strana 10 (celkem22)

11 Na Sádce 446/2, Praha 4 LEK PHARMACEUTICALS D.D., SI Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovinská republika SANDOZ s.r.o., IČ: U nákladového nádraží 3265/10, Praha 3 Ranbaxy (UK) Limited IČ: Building 4 Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, W4 5YE London, Spojené království Velké Británie a Severního Irska Actavis Group PTC ehf., IČ: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Actavis CZ, a.s., IČ: Radlická 608/2, Praha 5 - Smíchov GENERICS [UK] LTD. IČ: Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Spojené království Velké Británie a Severního Irska MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., IČ: Průběžná 1108/77, Praha 10 - Strašnice Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., IČ: Radlická 3185/1c, Praha 5 STADA Arzneimittel AG, IČ: HRB71290 Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, STADA PHARMA CZ s.r.o., IČ: strana 11 (celkem22)

12 Siemensova 2717/4, Praha 13 CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, IČ: FN Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, Gewerbestrasse 18-20, 2102 Bisamberg, Rakouská republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Boehringer Ingelheim International GmbH, IČ: HRB21063 Binger Strasse 173, D Ingelheim am Rhein, Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 Laboratori Guidotti SpA Via Livornese 897, La Vettola, Pisa, Italská republika MUDr. Jan Tošovský Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o., IČ: Komárkova 2299/16, Praha 4 - Chodov Egis Pharmaceuticals PLC, HU Keresztúri út , 1106 Budapest, Maďarská republika MUDr. Jiřina Hrubá CSc. EGIS Praha, spol. s r.o., IČ: Ovocný trh 1096/8, Praha 1 - Staré Město Alpex Pharma (UK) Limited Yew Tree Lodge, Southill, Biggleswade, SO 18 9 LP Beds, Spojené království Velké Británie a Severního Irska strana 12 (celkem22)

13 ratiopharm GmbH, DE Graf Arco Strasse 3, D Ulm, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., IČ: Radlická 3185/1c, Praha 5 Herbacos Recordati s.r.o., IČ: Štrossova 239, Pardubice Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Takeda Austria GmbH IČ: St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakouská republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o., IČ: Panorama Business Center, Škrétova 490/12, Praha 2 - Vinohrady Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava strana 13 (celkem22)

14 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10 v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: kód SÚKL: název: doplněk názvu: MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG Odůvodnění Dne byla Ústavu doručena žádost Všeobecné zdravotní pojišťovny o provedení zkrácené revize systému úhrad léčivých přípravků zařazených do referenční skupiny č. 71/1 - nesteroidní protizánětlivá léčiva - neselektivní, p.o. Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS104546/2014. V průběhu správního řízení došlo ke zrušení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG, kód SÚKL v rámci správního řízení o zrušení výše a podmínek strana 14 (celkem22)

15 úhrady z moci úřední, vedeného pod sp. zn. SUKLS15920/2014, ve kterém bylo vydáno rozhodnutí dne a nabylo právní moci dne Na základě zrušení výše a podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění tak odpadl důvod vedení správního řízení v části týkající se změny výše a podmínek úhrady výše specifikovaného léčivého přípravku. Vzhledem k výše uvedenému Ústav správní řízení usnesením v souladu s ustanovením 66 odst. 1 písm. g) správního řádu v části zastavuje, neboť žádost se stala zjevně bezpředmětnou. Správní řízení sp. zn. SUKLS104546/2014 dále pokračuje s těmito léčivými přípravky: kód SÚKL: název: doplněk názvu: ALMIRAL 50 POR TBL ENT 20X50MG APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 30X15MG APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7.5MG ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 50X15MG ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 100X15MG AULIN POR TBL NOB 15X100MG AULIN POR TBL NOB 30X100MG AULIN POR GRA SUS 15SÁČ I AULIN POR GRA SUS 30SÁČ I BRUFEN SIRUP POR SIR 1X100ML/2GM BRUFEN 600 MG POR GRA EFF 20X600MG DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 20X100MG DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 50X100MG DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 100X100MG DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 50X25MG DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 100X25MG DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 20X50MG DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 50X50MG DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 100X50MG DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG POR CPS RDR 30X75MG DICLOREUM RETARD POR TBL PRO 20X100MG DICLOREUM 50 POR TBL ENT 30X50MG DOLGIT 800 POR TBL FLM 20X800MG DOLMINA 100 SR POR TBL PRO 20X100MG DOLMINA 50 POR TBL FLM 30X50MG FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 10X50MG-SÁČ FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 20X50MG-SÁČ IBALGIN BABY POR SUS 1X100ML/2GM IBALGIN 600 POR TBL FLM 30X600MG IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 30X600MG IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 100X600MG strana 15 (celkem22)

16 kód SÚKL: název: doplněk názvu: KETONAL POR CPS DUR 25X50MG KETONAL FORTE POR TBL FLM 20X100MG KETONAL RETARD POR TBL RET 20X150MG MELOBAX 15 MG TABLETY POR TBL NOB 30X15MG MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG MELOVIS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 60X15MG MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 100X15MG MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 10X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 20X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 30X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 50X15MG I MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 100X15MG I MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 30X15MG MESULID POR TBL NOB 15X100MG MESULID POR TBL NOB 30X100MG MESULID POR GRA SUS 15X100MG I MESULID POR GRA SUS 30X100MG I MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG NIMED POR TBL NOB 6X100MG NIMESIL POR GRA SUS 30X100MG NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG OLFEN-100 SR POR CPS PRO 20X100MG OLFEN-50 POR TBL ENT 20X50MG ORAMELLOX 15 MG POR TBL DIS 30X15MG RECOXA 15 POR TBL NOB 20X15MG RECOXA 15 POR TBL NOB 30X15MG RECOXA 15 POR TBL NOB 60X15MG SURGAM LÉČIVA POR TBL NOB 20X300MG UNO POR TBL RET 10X150MG UNO POR TBL RET 20X150MG VERAL 100 RETARD POR TBL RET 30X100MG VERAL 50 MG POR TBL ENT 20X50MG VERAL 50 MG POR TBL ENT 50X50MG VERAL 75 RETARD POR TBL RET 20X75MG VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY POR TBL OBD 10X50MG VOLTAREN RETARD POR TBL PRO 30X100MG VOLTAREN 50 POR TBL ENT 20X50MG XEFO RAPID 8 MG POR TBL FLM 30X8MG XEFO RAPID 8 MG POR TBL FLM 50X8MG a s těmito účastníky: MEDOCHEMIE Ltd., CY P Konstantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Tsiflikoudia, Limassol, strana 16 (celkem22)

17 Kyperská republika MEDOPHARM, s.r.o., IČ: Lehárova 1808/11, Praha 4 Apotex Europe B.V., IČ: Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemské království Apotex (ČR), spol. s r.o., IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 PRO.MED.CS Praha a.s., IČ: Telčská 1, Praha 4 HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD., IČ: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irsko Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Abbott Laboratories, s.r.o., IČ: Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, Praha 6 Aliud Pharma GmbH, IČ: HRB Gottlieb-Daimler-Strasse 19, Laichingen, STADA PHARMA CZ s.r.o., IČ: Siemensova 2717/4, Praha 13 strana 17 (celkem22)

18 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., IČ: Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice IQ-MED a.s., IČ: Na Farkáně I 136/17, Praha 5 Alfa Wassermann S.p.A., IT Via Enrico Fermi 1, Alanno, Italská republika ELC GROUP s.r.o. Krakovská 9, Praha 1 Dolorgiet GmbH & Co.KG, IČ: HRA 2554 Otto von Guericke Strasse 1, Sankt Augustin, Zentiva, k.s., IČ: U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy sanofi-aventis, s.r.o., IČ: Evropská 846/176a, Praha 6 - Vokovice IBSA Slovakia s.r.o., SK Mýtná 42, Bratislava, Slovenská republika IBI, spol. s r.o., IČ: Myslbekova 25, Praha 6 VITABALANS OY, IČ: Varastokatu 8, FI Hameenlinna, Finská republika VITABALANS CZ, s.r.o., IČ: strana 18 (celkem22)

19 Na Sádce 446/2, Praha 4 LEK PHARMACEUTICALS D.D., SI Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovinská republika SANDOZ s.r.o., IČ: U nákladového nádraží 3265/10, Praha 3 Ranbaxy (UK) Limited IČ: Building 4 Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, W4 5YE London, Spojené království Velké Británie a Severního Irska Actavis Group PTC ehf., IČ: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Actavis CZ, a.s., IČ: Radlická 608/2, Praha 5 - Smíchov GENERICS [UK] LTD. IČ: Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Spojené království Velké Británie a Severního Irska MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., IČ: Průběžná 1108/77, Praha 10 - Strašnice Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., IČ: Radlická 3185/1c, Praha 5 STADA Arzneimittel AG, IČ: HRB71290 Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, STADA PHARMA CZ s.r.o., IČ: strana 19 (celkem22)

20 Siemensova 2717/4, Praha 13 CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, IČ: FN Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, Gewerbestrasse 18-20, 2102 Bisamberg, Rakouská republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o., IČ: Páteřní 7, Brno Boehringer Ingelheim International GmbH, IČ: HRB21063 Binger Strasse 173, D Ingelheim am Rhein, Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 Laboratori Guidotti SpA Via Livornese 897, La Vettola, Pisa, Italská republika MUDr. Jan Tošovský Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o., IČ: Komárkova 2299/16, Praha 4 - Chodov Egis Pharmaceuticals PLC, HU Keresztúri út , 1106 Budapest, Maďarská republika MUDr. Jiřina Hrubá CSc. EGIS Praha, spol. s r.o., IČ: Ovocný trh 1096/8, Praha 1 - Staré Město Alpex Pharma (UK) Limited Yew Tree Lodge, Southill, Biggleswade, SO 18 9 LP Beds, Spojené království Velké Británie a Severního Irska strana 20 (celkem22)

21 ratiopharm GmbH, DE Graf Arco Strasse 3, D Ulm, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., IČ: Radlická 3185/1c, Praha 5 Herbacos Recordati s.r.o., IČ: Štrossova 239, Pardubice Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Takeda Austria GmbH IČ: St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakouská republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o., IČ: Panorama Business Center, Škrétova 490/12, Praha 2 - Vinohrady Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava strana 21 (celkem22)

22 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10 P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení 76 a 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka MVDr. Alena Kaminská v.r. vedoucí Oddělení vybraných typů správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto rozhodnutí nabylo právní moci dnem v části týkající se SÚKL kódu Vyhotoveno dne Za správnost vyhotovení: Pešková Alena strana 22 (celkem22)