BACTEC S.I.R.E. Drug Kit

Transkript

1 BACTEC S.I.R.E. Drug Kit PP118JAA 2007/06 Èesky ÚÈEL POUŽITÍ Testovací sada s léèivy BACTEC S.I.R.E. obsahuje antimikrobiální látky pro použití s médiem BACTEC 12B pro testování kmene Mycobacterium tuberculosis. Hlavní použití je vázáno na pøístroj BACTEC 460TB. Léèiva BACTEC S.I.R.E. (Streptomycin, Isoniazid, Rifampin a Ethambutol) jsou doporuèené pøídavné látky kultivaèního média BACTEC 12B pro testování míry citlivosti kmene M. tuberculosis. SHRNUTÍ A VYSVÌTLENÍ Testování citlivosti kmene Mycobacteria na léèiva s výrobky BACTEC se zakládá na stejných zásadách jako tradièní postup. Výjimku tvoøí používání tekutého média a nahrazení odeètu namnožených kolonií po pøibližnì 3 týdnech monitorováním namnožených kolonií radiometricky a získáním výsledkù po 4 až 12 dnech. Míra citlivosti na léèiva BACTEC je zjištìna modifikovaným postupem tradièní proporèní metody. 1 Hranièní pomìr pro resistenci je urèen na 1% všech léèiv proti tuberkulóze. To znamená, že pokud z testované mykobakteriální populace vykazuje resistenci 1% a více, kultura je pro laboratorní úèely považována za resistentní. Resistence je urèena srovnáním poètu namnožených kolonií v kontrolní lahvièce s lahvièkou s médiem 12B a testovacím léèivem. ZÁSADY POSTUPU Hlavní zásadou testu na citlivost mykobakterií s radiometrickým znaèením BACTEC se shoduje se zásadou používanou pøi primárních izolaèních postupech. Mykobakterie množící se na médiu 7H12 s obsahem substrátu, který je oznaèen izotopem 14 C, tento substrát spotøebovává a produkuje 14 CO 2. Zjištìné množství 14 CO 2 ukazuje míru a množství namnožených kolonií v lahvièce a vyjadøuje se hodnotou tzv. indexu rùstu (GI). V pøípadì, že se do média pøidá léèivo proti tuberkulóze, dojde pøi citlivosti testovacího organismu k potlaèení množení. Toto potlaèení rùstu lze zjistit poklesem nebo nepatrným zvýšením denního indexu rùstu proti kontrolnímu testu. V pøípadì, že jsou organismy resistentní, však k žádnému potlaèení rùstu nedojde nebo dojde pouze k nepatrnému potlaèení. Pøi urèení 1% podílu resistence je nátìr bakterií použitý v kontrolní lahvièce 100krát slabší než nátìr použitý v lahvièce s léèivem. Lahvièky s léèivem a kontrolní lahvièky jsou po naoèkování dennì testovány. Mezi kontrolní lahvièkou a lahvièkami s léèivem se porovná pomìr zvýšení indexu rùstu nebo množství zmìn od pøedchozího dne vyjádøené jako delta ( ) GI. Pokud se denní nárùst GI v lahvièce s léèivem shoduje s kontrolní lahvièkou nebo je vìtší než nárùst v ní, jsou testovací organismy považovány za resistentní vùèi danému léèivu. U citlivých populací bude denní nárùst GI u kontrolní lahvièky vyšší než u lahvièky s léèivem. Pøíklad: je-li 1% populace mykobakterií resistentní vùèi isoniazidu (INH), bude v lahvièce s léèivem INH inhibovat rùst 99% organismù a namnoží se pouze 1%. Rùstový pomìr u lahvièky s léèivem se bude shodovat s rùstovým pomìrem v kontrolní lahvièce, v níž byl pùvodní nátìr bakterií 100krát menší než v lahvièce s léèivem. REAGENTY Lahvièky s léèivem BACTEC S.I.R.E. obsahují pøed zpracováním tyto aktivní složky: V každé lahvièce jsou tyto lyofilizované antimikrobiální látky: Streptomycin....1,2 mg Isoniazid....0,02 mg Rifampin....0,4 mg Ethambutol....1,5 mg Varování a bezpeènostní opatøení: Pro diagnostiku in vitro. Produkt obsahuje suchý pøírodní kauèuk. V klinických vzorcích se mohou nacházet patogenní mikroorganismy, vèetnì viru Hepatitis B a HIV. Z toho dùvodu dodržujte pøi práci se vším, co je kontaminováno krví nebo jinými tìlními tekutinami, standardní bezpeènostní opatøení 2-5. Pøed použitím každou lahvièku prohlédnìte a zkontrolujte, zda není poškozená, opotøebená èi kontaminovaná. Je-li lahvièka kontaminovaná, NEPOUŽÍVEJTE ji. Lahvièky vykazující známky poškození zlikvidujte. Ve výjimeèných pøípadech mùže pøi snímání zaklápìcího víèka nebo pøi manipulaci dojít k prasknutí sklenìné lahvièky nebo ke zlomení krèku. Pøed odbìrem vzorkù musíte z lahvièek s pozitivním kultivaèním médiem 12B urèených pro subkultivaci, histologické barvení atd. odstranit plynné metabolity mikroorganismù. Vždy dodržujte aseptické postupy a zavedená bezpeènostní opatøení, abyste zabránili vzniku mikrobiální infekce. Testy provádìjte v odpovídajících, biologicky bezpeèných podmínkách v místnosti s dostateènou ventilací podle doporuèení CDC. 6 Pøi manipulaci se vzorky a kulturami potenciálních patogenù použijte vhodný ochranný plášt, masku a rukavice. Dodržujte doporuèení CDC a OSHA. Možný únik organismù bìhem oèkování lze minimalizovat pomocí injekèních støíkaèek s trvale nasazenými jehlami nebo bezpeènì pøipevnìnými hroty Luer-Lok. Koncentrace léèiv použité pøi testovaní standardní citlivosti se mohou v rùzných laboratoøích lišit. V pøípadì, že srovnáváte výsledky získané dvìma rozdílnými metodami, je zapotøebí vybrat pro test na citlivost BACTEC odpovídající koncentraci testovacích léèiv. Pøidání pøesného množství testovacích léèiv do kultivaèního média je zásadním krokem pøi testování citlivosti. Pokyny ke skladování Lahvièky s léèivem BACTEC S.I.R.E. skladujte v chladném (2 8 C) a suchém prostøedí, mimo dosah pøímého sluneèního záøení. Po rekonstituci je lze skladovat maximálnì 3 dny pøi teplotì 2 8 C nebo jako zmražené po dobu maximálnì šesti mìsícù pøi teplotì minimálnì -20 C. Zmrazujte v malých dávkách. Nezmrazujte ani nerozmrazujte opakovanì. Datum expirace se vztahuje na neotevøenou lyofilizovanou láhev uskladnìnou podle pokynù. ODBÌR VZORKÙ Pro test na citlivost se používají izolované èisté aktivnì se množící kultury. Podrobné informace naleznete na pøíbalovém letáku pro médium 12B (PP116JAA) a v pøíruèce pro systémové produkty a postupy BACTEC 460TB (MA-0029).

2 POSTUP Dodaný materiál: Testovací sada s léèivy BACTEC S.I.R.E. Nutný, ale nedodávaný materiál: Médium BACTEC 12B, pøístroj BACTEC 460TB, øedící roztok BACTEC, 5 ml injekèní støíkaèky, destilovaná nebo deionizovaná voda, tuberkulinové injekèní støíkaèky s trvale nasazenou jehlou, dezinfekèní roztok, 70% isopropyl alkohol. Provedení testu Léèiva BACTEC S.I.R.E. (streptomycin, isoniazid, rifampin a ethambutol) jsou dodávána v lyofilizované formì. Dodržujte standardní postup a koncentrace léèiv. Koncentrace léèiv po rekonstituci s 5 ml sterilní destilované/deionizované vody a po správném zøedìní: Pomìr Množství pøidané Koneèná koncentrace Léèiva Rekonstituované zøedìní Koncentrace/mL k médiu 12B v médiu 12B/mL Streptomycin 5 ml 240 µg 0,1 ml 6,0 µg Streptomycin 5 ml zøedìní 1:3 80 µg 0,1 ml 2,0 µg* Isoniazid 5 ml 4 µg 0,1 ml 0,1 µg* Rifampin 5 ml 80 µg 0,1 ml 2,0 µg* Ethambutol 5 ml 300 µg 0,1 ml 7,5 µg Ethambutol 5 ml zøedìní 1:3 100 µg 0,1 ml 2,5 µg* *Ekvivalent kritické koncentrace podle doporuèení CDC. Pøíklady ekvivalentních koncentrací standardního média pro primární a sekundární léèiva jsou uvedeny v pøíruèce pro systémové produkty a postupy BACTEC 460TB (MA-0029) v èásti IV. Je-li pro získání požadované koncentrace léèiva zapotøebí zøedìní (viz výše), proveïte je sterilní destilovanou nebo deionizovanou vodou podle aseptických pokynù. Øádnì protøepejte. Pøíprava média: Použijte èerstvì pøipravený roztok léèiv nebo rozmrazte uskladnìný zmražený roztok léèiv. Pomocí 1mL jednorázové injekèní støíkaèky pøidejte do 4 ml lahvièky s médiem BACTEC 12B pøesnì 0,1 ml. Na každé léèivo použijte novou injekèní støíkaèku. Dbejte na to, aby se v injekèní støíkaèce nenacházely vzduchové bubliny. Poslední 0,1 ml dávku ve støíkaèce nepoužívejte. Všechny lahvièky s médiem 12B použité pøi testování pøedem otestujte pomocí pøístroje BACTEC 460TB, abyste zjistili množství CO 2 v lahvièce a rozpoznali lahvièky s indexem rùstu (GI) 20 a více. Pøíprava bakteriálního nátìru: Aktivnì se množící kultury kmene M. tuberculosis v médiu 12B nebo na pevných médiích jsou urèeny pro pøípravu testu na citlivost. Pokud bude na lahvièce BACTEC 12B uvedeno 10, provádìjte oèkování a testování dennì. Pokyny pro provedení testu na citlivost naleznete v následující tabulce. DENNÍ ODEÈET POSTUP GI Inkubujte ještì jeden den a poté proveïte test. GI Test proveïte téhož dne. GI 800 Zøeïte v pomìru 1:2 s 1 ml øedícího roztoku a proveïte test. Pokud nelze provést test na citlivost téhož dne, uskladnìte lahvièku s 12B v chladícím zaøízení. V takovém pøípadì je pak nutné provést test bìhem jednoho týdne. Pøípravu jednotného bakteriálního nátìru pøipravte støídavým natažením média do jednorázové injekèní støíkaèky s trvale nasazenou jehlou a zpìtným vstøíknutím do lahvièky bez vytažení jehly ze zátky lahvièky. Tento nátìr se pøímo použije u testu pro citlivost na léèiva. Kultura na pevném médiu: Pøipravte si homogenní suspenzi nìkolika kolonií na pevné médium. Kultura by nemìla být starší než 4-5 týdnù. Pokud použijete denní rozpis, upravte suspenzi tak, aby odpovídala 1,0 McFarlandovì standardu. Použijete-li rozpis bez víkendu, upravte suspenzi na hodnotu 0,5. Pokud si nejste jistí životností nebo stáøím kultury, subkultivujte ji v médiu 12B, èímž získáte èerstvì namnožené kolonie. Nátìr: Seøaïte lahvièky s médiem 12B do držáku a øádnì je popište (obvyklé poøadí: kontrolní vzorek, streptomycin, isoniazid, rifampin a ethambutol). Pro každou koncentraci léèiva a pro kontrolní vzorek použijte zvláštní lahvièku. (Jako držáky lze použít lepenkové pøepravky.) Nasaïte si gumové rukavice a v místnosti zabezpeèené proti biologické nákaze naoèkujte 0,1 ml bakteriální suspenze do každé lahvièky s médiem BACTEC 12B a léèivem. Pro naoèkování použijte jednorázovou tuberkulinovou injekèní støíkaèku s trvale nasazenou jehlou. Lahvièky s kontrolními vzorky neoèkujte pøímo suspenzí. Zøeïte ji v pomìru 1:100 tak, že pøenesete 0,1 ml suspenze do 9,9 ml speciální øedící tekutiny. Po øádném smíchání nejménì 10krát pøevrat te a naoèkujte 0,1 ml tohoto roztoku do lahvièky s kontrolním vzorkem média 12B (bez léèiva). Okraj každé naoèkované lahvièky otøete ètvereèkem gázy namoèeným v pøíslušném dezinfekèním prostøedku a poté jej oèistìte tampónem namoèeným v 70% alkoholu. Inkubujte pøi teplotì 37 C ± 1 C. Rozpis odeèítání: Denní testovací rozpis: Lahvièky testujte dennì (vèetnì víkendù a svátkù) pøibližnì ve stejnou hodinu (± 2 h) s použitím pøístroje BACTEC 460TB, dokud GI v kontrolní lahvièce nedosáhne hodnoty 30 a více. Testujte minimálnì 4 dny a maximálnì 12 dní. Test pro citlivost na léèiva lze s použitím tohoto testovacího rozpisu zahájit libovolný den v týdnu. Rozpis bez víkendù: Postup se podobá výše uvedenému dennímu testovacímu rozpisu s tìmito výjimkami: 7 (a) dávkujte všechny pozitivní kultury a provádìjte testy na citlivost pouze v pátek. Postupujte podle výše uvedených pokynù. (b) Pøi použití pozitivní kultury BACTEC si pøeètìte údaje ve výše uvedené tabulce. Test naoèkovaných lahvièek zahajte v pondìlí; víkend vynechejte. Lahvièky testujte alespoò v pondìlí, úterý a ve støedu (minimálnì 5 dní a maximálnì 12 dní od naoèkování ) vždy pøibližnì ve stejnou hodinu (± 2 h). Pøímý test pro citlivost na léèiva: Pokud je vzorek v nátìru pozitivní na barvení na acidoresistenci, obsahuje obvykle dostateèné množství mykobakterií k provedení testu pro citlivost na léèiva v médiu 12B. Postup je prakticky totožný s nepøímým testem na citlivost. Postup se liší v tìchto krocích: Po zpracování vzorku naoèkujte kultivaèní médium a pøipravte nátìr pro barvení na acidoresistenci. Zbytek koncentrátu vzorku uskladnìte v chladícím zaøízení. Prozkoumejte nátìr barvený na acidoresistenci. Je-li pozitivní na barvení podle Ziehl-Neelsena nebo na barvení flurochromem, proveïte test na citlivost téhož den. Pøidejte BACTEC PANTA do všech (kontrolních) lahvièek s léèivem i do lahvièek bez nìj. Do lahvièek s léèivem pøidejte 0,1 ml øádnì promíchaného koncentrátu vzorku. Zøeïte koncentrát vzorku v pomìru 1:10 a naoèkujte 0,1 ml do lahvièky s kontrolním vzorkem. Inkubujte pøi teplotì 37 C a každé 2 až 3 dny po dobu minimálnì 21 dní testujte lahvièky na pøístroji BACTEC 460TB. U vysoce pozitivního nátìru vzorky testujte dennì. Když bude rùstový index kontroly 20 a více, vyhodnot te výsledky. Výsledky potvrïte nepøímým testem na citlivost. Pokud identifikaci kmene M. tuberculosis testem BACTEC NAP nebo jinými testy potvrdíte, výsledky zaznamenejte.

3 Kontrola kvality Lahvièky NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí data exspirace. Lahvièky, které vykazují známky popraskání nebo jiného poškození, NEPOUŽÍVEJTE a odpovídajícím zpùsobem je zlikvidujte. Souèástí každé sady léèiv S.I.R.E. jsou certifikáty kontroly kvality. Certifikáty kontroly kvality uvádìjí testovací organismy používané pro tento typ výrobku. Uživatel musí všechny lahvièky pøed použitím prohlédnout a zkontrolovat, zda nejsou opotøebované. Lahvièky vykazující známky zakalení, kontaminace nebo zmìny zabarvení (ztmavnutí) nepoužívejte. Lahvièky s léèivem S.I.R.E. vykazující vlhkost (absenci vláknitého povlaku) také nepoužívejte. Úèinnost léèiv lze zkontrolovat testem na citlivost na jednom nebo nìkolika kontrolních organismech pøipadajících vždy na jeden test na citlivost. Èíslo ATCC Barvení M. tuberculosis, H37Rv citlivý na léèiva S.I.R.E M. tuberculosis, H37Rv resistentní na streptomycin M. tuberculosis, H37Rv resistentní na isoniazid M. tuberculosis, H37Rv resistentní na ethambutol M. tuberculosis, H37Rv resistentní na rifampin ATCC H37Rv by mìl být vždy zahrnut a vždy by mìl být citlivý. Pokud je kultura resistentní vùèi všem léèivùm nebo pokud se organismy kontrolního vzorku testu na citlivost jakékoliv kultury nenamnoží (do 12 dnù), výsledky nezaznamenávejte. Test zopakujte. Souèástí rozpisu pro denní režim by mìly být testy testovacích lahvièek (testovací sady BACTEC) na pøístroji BACTEC. Pokud odeètete nízkou hodnotu, pøestože test testovacích lahvièek probìhl správnì, došlo pravdìpodobnì k chybì na pøístroji (viz pøíbalový leták BACTEC PTK, PP046JAA). Požadavky na kontrolu kvality musí být v souladu s platnými místními, státními a/nebo federálními zákony èi požadavky na akreditaci a se standardními postupy kontroly kvality ve vaší laboratoøi. Doporuèujeme, aby si uživatel prostudoval informace o správném provedení kontroly kvality v pøíslušných smìrnicích CLSI (døíve NCCLS) a pøedpisech CLIA. VYHODNOCENÍ VÝSLEDKÙ Když lahvièky s kontrolními vzorky dosáhnou hodnoty GI 30 nebo více, vyhodnot te výsledky následujícím zpùsobem: je-li hodnota GI v lahvièce s léèivem menší než v lahvièce s kontrolním vzorkem, je populace citlivá; je-li hodnota vyšší, je populace resistentní. GI (kontrolní vzorek) > GI (léèiva) citlivá GI (kontrolní vzorek) < GI (léèiva) resistentní GI (kontrolní vzorek) GI (léèiva) hranièní hodnota V následující tabulce jsou uvedeny údaje získané namnožením kmene M. tuberculosis na pevném médiu a jeho otestováním pomocí metody na urèení citlivosti BACTEC. Podobné údaje byly získány namnožením kmene M. tuberculosis na médiu 12B. Z dùvodu nižšího poètu bunìk v nátìru však mùže být poèáteèní odeèet nižší. Denní odeèet GI Den Kontrolní vzorek Streptomycin Isoniazid Rifampin Ethambutol GI Výsledky Citlivý Resistentní Citlivý Citlivý OMEZENÍ POSTUPU Rozdíly v pøípravì nátìru ovlivòují výstup výsledkù testu na citlivost, pøedevším pøítomnost velkých shlukù a nesprávné zøedìní lahvièky s kontrolním vzorkem v pomìru 1:100. Pokud je namnožení organismù v lahvièce s kontrolním vzorek neuspokojivé, test zopakujte. Kontaminace Bìhem oèkování do lahvièky s médiem BACTEC 12B nesmí dojít ke kontaminaci. Výsledkem kontaminovaného vzorku bude pozitivní odeèet, který však nebude relevantním klinickým vzorkem. Rozhodnutí musí uèinit uživatel v závislosti na takových faktorech jako je typ prokázaných organismù, pøítomnost stejných organismù ve více kulturách, záznamy pacienta, odpovídající kontroly pøístroje atd. Kontaminaci mùže také zpùsobit nevhodná údržba jehel BACTEC a hadièek, špatné oèištìní zátky nebo nesprávná funkce jednotky pro zahøívání jehel BACTEC (viz návod k obsluze a údržbì TBC odsávaèe). Vzhledem k povaze biologického materiálu v médiu a neodmyslitelné variabilitì organismù by se mìl uživatel seznámit s možnými variabilními výsledky pøi zjištìní urèitých organismù. OÈEKÁVANÉ HODNOTY Pokud je populace citlivá na rifampin, streptomycin nebo isoniazid, dochází obvykle k ostrému poklesu hodnoty GI v prùbìhu nìkolika dnù. U ethambutolu lze obvykle pozorovat malé poèáteèní zvýšení hodnoty GI, poté zaènou hodnoty GI klesat. Míra poklesu hodnoty GI závisí na rychlosti pùsobení léèiv a citlivosti bakterií. Pokud kultura kmene M. tuberculosis obsahuje smíchanou populaci citlivých a resistentních organismù, budou se hodnoty GI vùèi èasu lišit v závislosti na procentuálním zastoupení populace citlivých organismù. U pøímého testu na citlivost závisí celkový úspìch a požadovaný èas k odeètení výsledkù na pozitivní reakci nátìru. V literatuøe se uvádí prùmìrnì dní, což je v dobré shodì s výsledky standardních testù. 8,9 CHARAKTERISTIKA POSTUPU V nìkolika publikovaných studiích se uvádí, že výsledky získané metodou pro zjištìní citlivosti BACTEC se shodují s výsledky standardní proporèní metody (zahrnující použití média 7H10/7H11) nebo s výsledky metody pomìru resistence (zahrnující použití vajeèného média Lowenstein-Jensen). 1,10-15 Vyhodnocena byla také pøesnost a opakovatelnost metody pro zjištìní citlivosti; výsledkù bylo dosaženo bìhem 4 6 dnù Výsledky studie Huanga a kolektivu, v níž byl srovnán systém BACTEC 460TB s proporèní metodou, jsou následující: 21

4 Tabulka 1. Výsledky antimikrobiálního testu na citlivost a indexy diagnostického projevu podle zjištìní systému BACTEC 460TB ve srovnání s agarovou metodou založenou na promývání agaru na 47 izolátech kmene M. tuberculosis. Poèet izolátù se specifickými výsledky Indexy diagnostického projevu Léèivo, metoda Oba Oba Agar C Agar R Specifita Citlivost a koncentrace léèiv* C R BACTEC R BACTEC C (%) (%) STR INH RMP EMB BACTEC 2,0 µg/ml ,8 BACTEC 0,1 µg/ml ,1 96,7 BACTEC 2,0 µg/ml ,8 87,5 BACTEC 2,0 µg/ml ,7 25 * U metody s promýváním agaru byla léèiva testována v následujících koncentracích: STR, 2 µg/ml; INH, 0,2 µg/ml; RMP, 1,0 µg/ml; EMB, 5 µg/ml. C = citlivý; R = resistentní. Studie Bemera a kolektivu porovnala systém BACTEC 460TB S.I.R.E. se systémem BACTEC MGIT 960 S.I.R.E. Otestováno bylo sto deset barvených vzorkù s celkovou shodou v 93,5% pøípadù. Délka jednoho cyklu se u BACTEC 460TB S.I.R.E pohybovala mezi 4 až 10 dny (prùmìr 7 dní). 22 Tabulka 2. Výsledky testu pro citlivost na léèiva u klinicky barvených vzorkù kmene M. tuberculosis podle zjištìní systému BACTEC MGIT 960 a BACTEC 460TB. Poèet získaných výsledkù: Léèivo Poèet testù C v obou testech R u MGIT 960; C u MGIT 960; R v obou testech Shoda (koncentrace v µg/ml) C u 460TB R u 460TB (%) INH (0,1) ,4 INH (0,4) ,7 RIF (2,0) ,1 EMB (2,5) ,4 EMB (7,5) ,4 STR (2,0) ,8 STR (6,0) ,6 Celkový poèet testù ,5 C, citlivý; R, resistentní. Studie provedená Bergmannem a Woodsem porovnala výsledky léèiv BACTEC 460TB S.I.R.E. ethambutolu a streptomycinu s použitím proporèní metody. Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce: 23 Tabulka 3. Výsledky poèáteèního testu na citlivost pro ethambutol a streptomycin získané pomocí BACTEC a proporèní metody. Poèet získaných výsledkù: Léèivo Systém BACTEC PrM Poèet izolátù Ethambutol C C 63 R R 8 C R 3 Streptomycin C C 59 R R 14 R C 1 Zkratky: PrM, proporèní metoda; C = citlivý; R = resistentní V jiné studii provedené Bergmannem a Woodsem byly porovnány výsledky léèiv BACTEC 460TB S.I.R.E. isoniazidu a streptomycinu s použitím proporèní metody: 24

5 Tabulka 4. Výsledky testu na citlivost u klinických izolátù kmene M. tuberculosis získané proporèní metodou a pomocí BACTEC 460TB. Poèet izolátù a jejich výsledky podle a : Léèivo a PrM BACTEC výsledek 460TB Isoniazid (nízká koncentrace b ) Citlivý Resistentní 4 4 Isoniazid (vysoká koncentrace c ) Citlivý Resistentní 1 2 Rifampin Citlivý Resistentní 3 3 a PrM, proporèní metoda; b nízká koncentrace, 0,2 µg/ml u proporèní metody a 0,1 µg/ml u BACTEC 460TB; c vysoká koncentrace, 1,0 µg/ml u proporèní metody a 0,4 µg/ml u BACTEC 460TB. DOSTUPNOST Katalog. èíslo Popis Sada léèiv BACTEC S.I.R.E., 2 lahvièky lyofilizovaného streptomycinu, 2 lahvièky lyofilizovaného isoniazidu, 2 lahvièky lyofilizovaného rifampinu, 2 lahvièky lyofilizovaného ethambutolu BACTEC isoniazid, 1 lahvièka lyofilizovaného isoniazidu Médium BACTEC 12B, 4 ml, 100 kusù v 1 balení. ODKAZY: 1. Canetti, G. et al. Advances in techniques of testing mycobacterial drug susceptibility, and the use of sensitivity test in tuberculosis programmes. Bull. W.H.O. 1969, 41: National Commitee for Clinical Laboratory Standards Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, PA. 3. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC) 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 5. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p Kent, P.T. et al. Public health mycobacteriology, a guide for the level III laboratory. Centers for Disease Control, Division of Laboratory Training and Consultation. Atlanta, GA, Hawkins, J.E. Non-weekend schedule for BACTEC susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis. J. Clin. Microbiol. 23: , Libonati, J.P. et al. Identification and direct drug susceptibility testing of mycobacteria by the radiometric method. Abstract C300, A.S.M. Annual Meeting, St. Louis, MO, Stager, C.E. et al. Identification and susceptibility testing of M. tuberculosis by direct inoculation of smear-positive specimens into BACTEC 12A media. Abstract, C301, A.S.M. Annual Meeting, St. Louis, MO, Bannister, E.R. et al. Comparison of detection, identification and drug susceptibility testing of mycobacteria by using the BACTEC radiometric method and conventional methods. Abstract C260, A.S.M. Annual Meeting, Las Vegas, Roberts, G.D. et al. Evaluation of BACTEC radiometric method for recovery of mycobacteria and drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis from acid-fast smear-positive specimens. J. Clin. Microbiol. 18: , Siddiqi, S.H. et al. Evaluation of a rapid radiometric method for drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis. J. Clin. Microbiol. 1981, 13: Siddiqi, S.H. et al. Interlaboratory drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis by a radiometric procedure and two conventional methods. J. Clin. Microbiol. 1985, 22: Vincke, G. et al. Rapid susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis by a radiometric technique. J. Antimicrobiol. Chemother. 1982, 10: Snider, Jr., D.E. et al. Rapid drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis. Am. Rev. Respir. Dis. 123: , Good, R.C. et al. Reproducibility of drug susceptibility tests with M. tuberculosis. Abstract U5, A.S.M. Annual Meeting, St. Louis, MO, Siddiqi, S.H. et al. Accuracy and reproducibility of the BACTEC drug susceptibility testing of M. tuberculosis. Abstract 1041, I.C.A.A.C. Annual Meeting, Las Vegas, NV, Terrand, J.J. et al. Evaluation of the BACTEC radiometric method for detection of 1% resistant populations of Mycobacterium tuberculosis. J. Clin. Microbiol. 1985, 21: Woodley, C.L. Evaluation of streptomycin and ethambutol concentrations for susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis by radiometric and conventional procedures. J. Clin. Microbiol. 1986, 23: Heifets, L.B. "Drug susceptibility in the chemotherapy of mycobacterial infection." C.R.C. Press, Inc., Boca Raton, FL, 1991.

6 21. Huang, T., H. Tu, S. Lee, W. Huang and Y. Liu Antimicrobial susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis to first-line drugs: comparisons of the MGIT 960 and BACTEC 460 systems. Ann. Clini. Lab. Sci. 32: Bemer, P., F., Palicova, S., Rüsch-Gerdes, H., Drugeon, and G., Pfyffer, Multicenter evaluation of fully automated BACTEC Mycobacteria Growth Indicator Tube 960 System for susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis. J. Clin. Microbiol. 40: Bergmann, J.S., and G.L. Woods Reliability of mycobacteria growth indicator tube for testing susceptibility of Mycobacterium tuberculosis to ethambutol and streptomycin. J. Clin. Microbiol. 35: Bergmann, J.S., and G.L. Woods Evaluation of the ESP culture system II for testing susceptibilities of Mycobacterium tuberculosis isolates to four primary antituberculosis drugs. J. Clin. Microbiol. 36:

7

8 Becton, Dickinson and Company BENEX Limited 7 Loveton Circle Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Sparks, Maryland USA Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo, BACTEC, MGIT, PANTA and Luer-Lok are trademarks of Becton, Dickinson and Company BD.