&' (&)% + -.%0 %1 2 ) 3) 2 3) - % - "#$ - %&#$ - 4. Zákon. 79/1997 Sb. O léku

Transkript

1 !"#$%!

2 &' (&)*% + &),%% -./* -.%0 %1 2 ) 3) 2 3) - % * - "#$ - %&#$ - 4 Zákon. 79/1997 Sb. O léku Zákon. 48/1997 Sb. O veejném zdravotním pojištní Zákon. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy %) ')) V R není podporováno

3 - '()&*+ - ",-(+./0 - %&/0 - '(,-, #, INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008

4 Miliardy K Spoteby a náklady na léiva v R ! ,(,# *+, -##7 +, DDD/1000 obyv./den K(MLD) DDD/1000/DEN

5 Náklady na léky v roce 2005 a nárst náklad od roku 2000 Zdroj: SÚKL 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 Každá skupina má svou vlastní problematiku 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% Mld K Nárst Onko Lipidy Plicní ATB ACE-I Gyn Dia Deprese Revma Imuno

6 64%)*/,)%% Rozhodnu se hradit léky z veejných zdroj 2 & () dan urím finanní toky Po ase zjistím, že peníze nestaí zvýším finanní toky zanu pijímat úsporná opatení Zvláštní systém potebuji proto, abych neutrácel píliš mnoho a aby peníze byly vynaloženy úeln

7 '% 4 8 ), )2,9: ">."?<@A# ""BC 9:; <2 ";< =>"?@ 6% <'+!4 D!E+FGGH

8 =##1,-#7 /0

9 ! I&))%3* - 4% -,) - 4(,(),%)4,) - % * ),&0%') (6(1 - ;%4,) 62 4(,/ % 4&%3* - I),4

10 )%(,+% )47 - #)+) %) ) - E&(& - '),*6( 2 *6 % 2 *6 ' - >3&/8 2 4%)*/, 2 4%)*/,

11 E4',%7 -./* - % * - - >) & J 2 ( &&) A - A&) 2 % *& %7 '% K ;) + 3 F ;) 4L 4) +3%) %& /4 6,4(4 D &% (&)4%&4 %)') N A@ B+.-),-B+,,+#$ ),

12 =*-,1 C,1$- B,+&1#7 - <+ /,4( ),) - 4 +%4(,) *, - <+% 4' 2 &%( & 2 &%8 6( % - EL %&*. +4) +3)4( ()+*) ) 8;% D.#B(1.B)(1-&,(B(+,1+&1)&

13 21-,1 C,1$- B,+&1#7 - <+ /,4( ) *( &) /%6%/O* % ) - <+% 4' 2 &%( & 2 &%8 6( % - EL %&* 4)()+'&,*,3&/,& " +%6) 4 +$, 4+%P D.#B(1.B)(1-&,(B(+,1+&1)&

14 >3&/84%)*/,6 2- E&7,(),/ % % ) /,4% +3! KGGQ,)+ +P RSQ < % ( &/,4(&) DSQ "%) 56, 0 FE&,( %)4 +& 2 3)4,5 2,)) - /0 *%& B)& 1& ( 2 5SGQ&(&)3

15 3 %'),*6( :7 KB % &%6* /%%')4 (,+&% %, F 4 &&+&6)+( ( D 4 6 TB 2-7 >/,%*' ;46) "<A%U

16 2)&)B$ # ))B$1-- 8?38? G* /0 H,, I, I- JK, 0= =11 2, 2-+*, 0+, L, DG- M@, M,

17 2&*+$# " P 9@.,- C +-- =( - # J. %&8 O 2>+ *-,Q #>(,& 0*+ 1,+ )($ 2- H-# -$ R - 1> E& <,+(,--+ 2#E&#7 (,-,& 0: *N1 <+, 21-F*-,1# I $ 2E ; :-#$ # 1-

18 Lékové regulace v evropských zemích 1-1$ *- 1& - 0". * 0+, Q Q 58 Q G* Q Q Q 58 Q H, Q Q Q, Q Q Q? 8 Q =@ Q Q I- Q 8 =11 Q Q Q Q 0 Q Q Q /0 Q Q Q M@ Q Q M, Q DG- Q RC: referfenní ceny, PCA: price-volume agreement (vyšší cena, ale omezený poet lék do zem) 2"

19 Srovnávání zahraniních cen lék pro urení ceny pro úhradu léku ecko Irsko Nizozemí Portugal. Slovinsko Švédsko Dán, Fr, SRN, Niz, V.Brit. Belg, Fr, SRN, V.Brit. Fr, It, Šp Fr, SRN, It Referenní zem Nejnižší v 15 EU, nyní na prmr 3 nejnižších v EU Dán, SRN, Fin, Niz, Nor, Švýc Výpoet Nejnižší Prmr Prmr Prmr 85% z prmru Nižší nebo rovno

20 Nizozemí: 3 tídy hrazených lék Annex 1A pípravky se stanovenou referenní úhradou. Tyto jsou rozdleny do cluster. Maximální úhrada = cena produktu tsn pod aritmetickým prmrem všech pípravk v clusteru (vetn generik). Rozdíl max. úhrady a ceny doplácí pacient Annex 1B unikátní pípravky hrazeny ve výši doporuené výrobcem. Od r takto zaazovány zcela nové pípravky na dosud neléitelné nemoce, pokud prokázána jejich efektivita farmakoekonomickými studiemi. Nov nap. Evista, Prograft aj. Guide-liny na tato léiva. Annex 2 hrazené pouze za uritých podmínek: Pacient s uritou závažnou chorobou i v individuálních pípadech, je-li pedepsáno specialistou

21 Francie: zem procentní úhrady l Agence du Médicament EMEA Schválení k obchodování Haute Autorite de la Santé Commission de Transparence Zváží terapeutický pínos pípravku, stupe inovace, NÚ, efektivitu, Stanoví, zda hradit pokud ano: Stanoví guide-liny Zaadí do skupiny (ASMR score): I. major therapeutic progress II. important improvement III. moderate improvement IV. minor improvement V. no imp. - ale doporueno k zaazení do pozitivního seznamu Comité Economique des produits de Santé C E P S Stanoví 1. cenu pípravku 2. zaazení do skupiny 100% úhrada 65% úhrada 35% úhrada

22 Švédsko: Franíza Pacient neplatí za inzulíny platí vše do 900 SKr/12 ms, nad 900 SKr úhrada: % % % Nad SKr: Plná úhrada Podobnou franízu zavedli též v Dánsku, další zem plánují

23

24 V rámci lékové politiky R stojí ped tmito hlavními úkoly - 2,44 %4, ' - M& )%6 + **9% ( 5%/: -; % %3)&4,)& J - D,-+9A7 2 ) %%%,6 + () WGXKVG)P

25 <%6)%4( -?% %),3,) 03,)1,%,4,/ - <%%,) - 6,)WG)'% - (4 ',) / %3) - '%)'3 )4,) - ;&(,4%, 6) - 84) E4 %@,4( %

27 RJ 3 8? ! 666 Rozdíl je zpsoben tím, že cena konkrétního pípravku nestoupá, avšak na trh pichází nové dražší léky které lékai stále více pedepisují

28 +/, 5! 5,, 0= M, M), DG- 0+, G* I- 2-+*, L /, ;+ ;

29 Ješt dnes jsou léky v R relativn levné "#- + 5 FSG+GGE6 FGG+GGE6 KSG+GGE6 KGG+GGE6 SG+GGE6 X E6 Y ; Z! % O ---.,+@

30 HHH-&6!6>? 5 3? *+ E& *),-- *),,-- 6! ? ! 666? D)B$@#HHH,--$ PharmDr. Josef Suchopár, INFOPHARM a.s.

31 Jaký nástroj je nejúinnjší pi snižování cen?

32 Ti skupiny lék v R :#,R +>&1 # 2 3)./*+!%) - [ 3),)+)%)%, 6)4+ %)%*/4 3)Y ) 2 "KKKWWV4( ' 3) */86),4)@0,4( 986): X%% )%)12 *8 2 );ME %/\ DW,6TVOKWWH;*3&4,)4 & ()+,() KKFGGV :#,@@ +,@@++U &1? :#(1 *+ 2,+%) /& 4

33 Stanovení maximální ceny Maximální cena se stanovuje na úrovni výrobce (za kterou ji prodává distributorovi) Prmr cen výrobce pípravku v zemích referenního koše (není-li tam - výrobce mže povolit užít cenu generika); pípravek musí být alespo ve 3 zemích, nelze-li splnit: Prmr 3 nejnižších cen výrobce v ostatních státech EU, nelze li splnit: Cenu výrobce nejbližšího terapeuticky porovnatelného lé. pípravku, který je dostupný v R Vstup prvého generika: max. cena nejmén o 20 % nižší než originál v R Vysoce inovativní pípravek: Aspo 1 zem ref. koše, nebo prmr 2 zemí koše

34 Maximální cena je horní zarážka pro skutenou cenu Tunel Skutená výška auta je jiná než je prez tunelu, kterým dokáže projet! Tedy ani reálná cena lék nebývá totožná s maximální cenou

35 3)/,,)4, 4L 4)%6 /6 /3)%42 F6 L 4)!PPPPPPTTDW+VGE6 O* M PPPPPPPPPPKRSG+GGE6 O* # / PPPPFHVW+VGE6 O* %() /*P SG+XE6 O* ;6/G2 KSG+X E6 O*

36 &,+)&$ DDD: TG DS DG DK+TK 8 DH+FW 40 DD+WS 20 (mg) FHHH FS FG KS FD+KV FF+WK FD+SV 5 & ') &) KG S T+HR T+HR T+HR T+HR T+HR T+HR G % % % Skutená cena léivých pípravk se pohybuje kdekoli mezi úhradou a cenou uvedenou v íselnících, zná ji pouze lékárník 4 % 4%

37 H&+-B##DV2 "#++B,G$&.,-,-,,)( "1 &+B&++B&,-- +B.+--,-)& DV2,,. +1-,)(-1 H&+-+B# +SH="TB,)( V2B-.B,+E,-#1 $- %:

38 Po et DNC - dohodnutých nejvyšších cen výrobce - VZP E & (4 6 +.> ) 0.> 1 & 3 )4

39 Jak vzniká cena pro koneného spotebitele Horní hranice ceny, které dovolují právní normy: Obchodní pirážka Cena výrobce: 100 % D Lékárna + 9 % DPH U lék, kde pacient platí 30,- K za jednu položku: Kosmetické zlevnní Orientaní cena ORC v íselníku léiv se vypoítá práv z té horní hranice z maximální ceny vyhlašované MZ

40 Výše obchodní pirážky v R Do 31. prosince 2007 Od 1. ledna ! ! ??????5 Cena léku > (výrobce) vyjádeno v procentech ceny výrobce Cena léku (výrobce)

41 Odpoet z poplatku Ze zákona je regulaní poplatek píjmem ZZ Pouze v segmentu lékárenství je realizován systém kompenzace náklad pojištnci a zdravotní pojišovn Výsledná sleva 30 x (0,25*(arctg (VC bez DPH/50-2,5)+1,6)) Lék za 100,- K: Sleva 8,52 K za každé balení Lék za 1000,- K: Sleva 23,35 K za každé balení

42 Ovlivnní ceny pípravku nemocnicí VÝROBCE DISTRIBUTOR NEMOCNICE D#B =+)( +#,,+ D#+.* +. V. >,- >,-&B > #B&,&,-&

43 Léková komise v nemocnici SLOŽENÍ námstek ed. primái oddlení vedoucí lékárny (klinický farmaceut) vedoucí ATB stediska a další NÁPL PRÁCE racionální užívání lék neutrácet zbyten pozitivní seznam lék kontroly výjimky pedhodnocení a update

44 ást pacient chce pevné ceny Pacient doplácející v rzných lékárnách rzné sumy se cítí být šizen (akoli rzné ceny mléka v rzných obchodech mu nevadí) Pacient, který drahý lék vyzvedává v lékárn ve FN jej mže dostat bez doplatku (FN vyjedná slevu), avšak v malé lékárn na vesnici pak stovky K (sleva není možná) - konflikt eská lékárnická komora: Lékárny spolu mají soutžit v kvalit služeb, nikoli se podbízet zlevováním zbožím Nkteí politici chtli vyhovt obanm i lékárníkm a tak slibovali pevné ceny lék

45 Námitky proti pevným cenám lék V R mohou výrobci, distributor i lékárník ceny lék snížit Protože existuje konkurence (vtšinou) Na centrální úrovni pi stanovování úhrad Na úrovni pacienta výše doplatku Nižší ceny znamenají nižší výdaje za léky jak pro pojišovny, tak pro pacienty Zavedením pevných cen bychom odstranili konkurenci v oblasti cen, což by v nkterých pípadech ponkud zdražilo léky

46 Snižování cen konkurencí " W- #

47 Pevná cena odstraní konkurenci v tvorb cen " W- #

48 ;)5FGGH ]^";< ) % */ %6%) ") ) 4 % > %%, ) _4 % Y,6) 4 %,%%% H+FSE6,KG4 NÁVRH VYHLÁŠKY %%,4(.> & (.`#^ae$ Y)%)

49 2,- &E& /07-)1$,(-*1 4 JV+,#,+,-& & -+C,+ ref. skupina G#,- -SHHH-(BT?=B.,+@ C E& A.&$701> E& - +)(1 C A B RUMUNSKO 2#Q#

50 A6 %3 %)' 4) 86)5 ú. bez ú. íjen 2003 ú. íjen 2006 dopl. pac. amlodipin 5 mg 17,75 5,53 4,79 0 fluoxetin 20 mg 14,- 40,- 11,14 0 omeprazol 20 mg 50,50 10,20 7,54 0 finasterid 5 mg 52,50 20,- 13,92 0 perindopril 4 mg 24,- 6,5/0,7 5,29 0 Jednotka úhrady je K/ 1 DDD

51 %&#$/0! -,-,-T1&+-6 $ 1@,-)& *+E&B-,-,- 1--? 1&+B%:1@ X?61!F664(B1- B-@-1@! #)#&+JVS1- #T,+, (@ B1 *,-)& (.@!,+5, E&+S1-&4,+E&+T

52 Systém úhrad léivých pípravk a potravin pro zvláštní lékaské úely -?,+)&- )& ;"11!F664 (B1-B-@ - 1.,+#+,()-&1SX 3 1B1- B-@T,Y S@ BB&&1 (.@? T - E&+&+B)(,-+B %: - 1 E&CB. B,--@ 9A

53 Ukázka: zaátek seznamu 300 skupin, kde aspo 1 pípravek musí být pln hrazen ,--*,( - - 1,+#> (-$ - 1,+#&(-$ - +#,-- -,,#-,,#-,--,-# -&*,,#-(,*-# ,--,-# -- --,--,-# &- &--- $,(.+,-#(B- R- -@,-

54 Státní ústav pro kontrolu léiv (SÚKL) rozhoduje o: výši maximálních cen výši úhrad léivých pípravk a potravin pro zvláštní lékaské úely (PZLÚ) podmínní úhrady lé. pípravk a PZLÚ: zpsoben vyútování (recept, ZULP ) preskripními nebo indikaními omezeními na specializované pracovišt nepiznání úhrady lé. pípravkm a PZLÚ zaazení léivého pípravku do referenních skupin zdroj: zákon. 48/1997 Sb., ve znní platném od

55 Ze zdravotního pojištní se nehradí léivé pípravky a potraviny pro zvláštní lékaské úely: podprné a doplkové jejichž používání je z odborného hlediska nevhodné nemají dostatené dkazy o terapeutické úinnosti, nebo nesplují podmínky úelné terapeutické intervence zdroj: zákon. 48/1997 Sb., ve znní platném od

56 &,++. ;"FHHH, ",+ # " 6 #Y+B>*-1),#,- " 6 "9>&(-# " 6? * *!6* (BB& 1-&+HHHO

57 =),#,-E&)& $2V:A - "U $@#()&1& 9,-,I-:-JK,2-+*, LM@, - V E&0CB. B,--@ 9A - 0,+#$ S0T!,+Q,,-- -# - V +B-.? B)&,+ )&- )&;" 11!F664(B 1-B-@@&1

58 -E&/0! 4( 6 3) */,4)@ _4L 4) 3)Y & ') 3) 86)% _,) 5 % ( [ 8 ) 4L 4( DGQ %*/,4)@ ]%& /,4)@

59 Ukázka referenních skupin: Léiva k terapii GIT vedové choroby a refluxní choroby jícnu. 1/1 1/2 1/3 1/4 referenní skupina léiva k terapii gastroduodenální vedové choroby a refluxní choroby jícnu, antagonisté H2 receptor p.o. léiva k terapii gastroduodenální vedové choroby a refluxní choroby jícnu, antagonisté H2 receptor parent. léiva k terapii gastroduodenální vedové choroby a refluxní choroby jícnu, inhibitory protonové pumpy a jiná léiva, p.o. léiva k terapii gastroduodenální vedové choroby a refluxní choroby jícnu, inhibitory protonové pumpy, parent. obsah referenní skupiny A02BA01 cimetidin, A02BA02 ranitidin v síle nad 75 mg v jedné tablet, A02BA03 famotidin A02BA01 cimetidin, A02BA02 ranitidin v síle nad 75 mg v jedné tablet, A02BA03 famotidin A02BC01 omeprazol nad 10 mg v jedné tob., A02BC02 pantoprazol, A02BC03 lansoprazol, A02BC05 esomeprazol, A02BX02 sukralfát A02BC01 omeprazol, A02BC02 pantoprazol, A02BC05 esomeprazol

60 Pi hodnocení léivého pípravku se posuzuje: terapeutická úinnost a bezpenost závažnost onemocnní nákladová efektivita a pínosy pro nemocného, celkové náklady ze zdravotního pojištní veejný zájem dle 17 odst. 3 vhodnost cesty podání, lékové formy, síly, velikosti balení nezbytná délka léby míra souinnosti pacienta (compliance) dopad úhrady na finanní prostedky zdravotního pojištní doporuené postupy (guidelines)

61 *4 - +,,3 86)% 2 5, )& +&X %( 56 ( 8 ) 2 /%%(' 2 &) 0 A1 -.% ) 3)+,)4&% 8 ( 2;ME4' 6 6%5KF4(%) - " %0, 4()12 3) ),3&4 - ; 4) 5%I K3) DGG% 8 /3)6F,3&4,)4& ()

62 Stanovování cen a úhrad je správníízení Žádost na internetu SÚKLu Poplatky Úastníkem ízení je žadatel a zdravotní pojišovny Rozhodnutí do 75 dn Možnost odvolání Rozhodnutí platí od 1. dne v následujícím msíci Každý msíc je vydáván nový seznam lék s maximálními cenami a úhradami Každý rok informuje SÚKL Komisi EU

63 L[-$\ - =B. 9A 2 +1+B,.--B1@ 2 B1(1-$1.B 1-&+Z 2 -#. 1B)&1 U.#B, - =),+# 2 )-E&# 2 [,-\ E&+,--&$,+# 1@@ 2 #,,-B),.B $1 #C,- &,,,+-@. - W1(1-,+,-..,+@ U B@B SC,@-TZ - :--#$ 3 FU,- &-, #,-1- # 1$$.R,-+B@B,-+. -+

64 íselník lék na webu VZP (Excel) nejdležitjší položky 'H ;" =V H'2 JP '0" J" :IJ 'J9 9D V G" 2'>'J9,-R *! 335 5? G" 2'>'J9,-R *! G" 2'>'J9,-!R * 5!!??! G" 2'>'J9,-!R * 5!!?! ! G" 2'>'J9,- R * 5? 5? 5? 5? úhrada za 466 G" 2'>'J9,- R * 5? 5?! 5? 3 4 G" <9">,+R *! ??5 G" <9">,+!R * 5!! 6!? 6!!5 4! maximální úhrada K ekvivalent K 44? G" <9">,+35R *??45!??45! ? 3?64 G" 9:I"IH,R * ! ! =V G" 9:I"IH,!R H'2 *?? JP?33 '0"?44! J" 9D 3? V2?44 G" 9:I"IH,+6 R * 33? ?5 G" 9:I"IH V9=;ID,-R * 553 4? 3?6?6 3?5 G" 9:I"IH V9=;ID,-!R *??!3!? 65 3?5? G" 9:I"IH V9=;ID,-6 R * 33!63? G" 9:I"IH,R *!?6??4! 6 36!64 G" 9:I"IH,!R * 5!! 56 53?6 4!54 propotená G" 9:I"IH cena,+6 konená R * (na 34 základ 64? maximální 654?3 ceny i marže) 34 3?5 G" 9:I"IH V9=;ID,-R *! ?53 G" 9:I"IH V9=;ID,-!R * 5!! ! 5 3?55 G" 9:I"IH V9=;ID,-6 R * ?4?6 G" 9:I"IH I=,R *?4!??5?45 zapoitatelný 4 3 5? G" :'J",+R *!! 6!5 5? 2'>'J9,-R *! 335 5? 5 43 doplatek K

66 Y"4,)*% - 3 *% 4'3 % 9& J: - =1-&+B,##& -1,,#] - 3)$B+ <+E$+ +;@b+" -?*%30& 4 %1+ ( - :+, --+ & J

67 R: Indikaní omezení: U jakých diagnóz léky hrazeny Kdy podat léky snižující cholesterol? U všech osob s vyššími hodnotami cholesterolu po infarktu myokardu U všech osob s diabetes mellitus U osob s vyššími hodnotami cholesterolu a rizikem úmrtí 5 % a více na kardiovaskulární onemocnní v píštích 10 letech, nezaberou-li jiná opatení

68 Ukázka tabulky 10 letého rizika úmrtí na srdení a cévní onemocnní u muž Vk Celkový cholesterol mmol/l Prevence kardiovaskulárních onemocnní. Doporuený diagnostický a léebný postup pro praktické lékae 2004.

69 -(,--$HHHF;IH/0 DDD/TID Dánsko Finsko Island Norsko Švédsko Austrálie Nmecko R

70 Další píklad indikaního omezení - [% +$<A$GH@$GR - )*% 3 %& %* %) +3)( 8, A *+% &)) 4* %%+,&44+, 3* 6*% %6%( % 4 4,&& %%4 56

72 Pojišovny v R jsou oprávnny ovlivovat preskripci Oprávnní revizních léka: 42 zákona. 48/1997 Sb. o veejném zdravotním pojištní Zdravotní pojišovny kontrolují využívání a poskytování zdravotní pée hrazené ze zdravotního pojištní v jejím objemu a kvalit... prostednictvím informaních dat v rozsahu stanoveném zákonem a inností revizních léka... Revizní lékai posuzují odvodnnost léebného procesu se zvláštním zetelem na jeho prbh a pedepisování léivých pípravk...

73 innost revizního lékae v R Kontrolní i splnní indikaních omezení ( P ) Schvalovací a povolovací zejména léky a zdravotnické prostedky - 16 schválí jinak nehrazenou péi: není-li možná jiná terapie Od února 2005: Nikoli ásten hrazené k vyšší úhrad (!) Posuzovací nap. dodatky ke smlouv, výjimky z regulaní srážky za pekroení lékových limit..

75 Finanní limity pro lékae v R = souástí dohod o cenách pée nebo vyhlášky MZ Dr.Rath Jedná se o nejúinnjší zbra, která byla dosud objevena v bitv o kontrolu výdaj na léky. Prmr náklad na 1 pojištnce pro tutéž odbornost lékae v R Léka nesmí pekroit své loské náklady na 1 pojištnce pekroení o % sankce zdvodnit - RL kontroly - RZNÉ

76 Nejúinnjší zbra, je-li neopatrn použita, mže nejvíce poranit Jsou-li uplatovány lékové limity, vždy hrozí: Nákladný lék nebude pacientovi poskytnut, ani když jeho podání bude efektivnjší než alternativní léba. Pacient s drahou nemocí bude pehazován mezi lékai. Náklady se pesunou do jiného segmentu zdravotnictví nebo do sociální sféry

77 D G- 0= /0 $ $( W)--+ RZ. V2, :$,#-# B@7 V2M/=V2 I-#,, $ I+ +-#E +B -#

78 - -*1$ 1(1-$,- $,-7 ' &-$ 7,-C 6!8 &.6SSGOFGGS+,() KGKOFGGR+% KTFGGR+,%3 %I%/4 ',,3),) KGKQ KGK2 KGSQ KGS2 KKGQ KKGQ! 6)%' G FGQ,36) TGQ,KGS2 KKGQ A 6%3%&)) KKGQ

79 ;3*4L )* %8%8Y OKGGG*O S T D F 4L * %8%8 K G FGGF FGGD FGGT FGGS FGGR

80 Zatímco ve Finsku spoteba moderních opioid v roce 2006 stoupala, v R klesala, aniž by byla nahrazena opioidy klasickými ;3*% / ) Y OKGGG*O ;3*% / )! % OKGGG*O S 5 3,4 T K+WT 4 D F G+FW G+WT K+SG K+GD 3 2 0,12 0,88 1,05 1,65 K K+KW K+DH G+HV G+WD K+GK G FGGF FGGD FGGT FGGS FGGR 1 1,58 0,99 1,12 1,16 1, )) %)% silné pírodní opioidy ostatní silné opioidy

81 /,4 4( /,4 *,') $;<$, 4( %4 + * %8%8 %, c $<[&+ 4 $;<$ * 4 * $A@$< K % 84c d "E@; + + ( A+;$c

83 D)B-$ #, -/0(( -66> 3 S$@ )B,(+T! 1@,- 1@@,,--@ $& -##- S@T ! 666? 3 VB7/,),--,-#EI &,

84 Regulaní poplatky od ,- K za návštvu, pi které bylo provedeno klinické vyšetení lékaem, psychologem a klinickým logopedem 30,- K za vydání každého pln nebo ásten hrazeného léivého pípravku (bez ohledu na poet pedepsaných balení) 90,- K za pohotovostní službu 60,- K za každý den ústavní pée Poplatek je píjmem zdravotnického zaízení Zdravotnické zaízení je povinno poplatek vybrat, jinak elí sankcím ze strany pojišovny zdravotní pojišovn vybrání poplatku nahlásit

85 Regulaní poplatek se NEVYBÍRÁ pojištnce v dtských domovech a v ústavní výchov pi ochranném léení naízeném soudem pi léení infekního onemocnní, kterému je pojištnec se podrobit, pi naízené izolaci ve zdravotnickém zaízeníd pojištnec, který se prokáže rozhodnutím, oznámením nebo potvrzením o pomoci v hmotné nouzi,ne starším 30 dn NEPLATÍ preventivní prohlídka pi dispenzární péi hemodialýza za samotné laboratorní nebo diagnostické vyšetení vyžádané ošetujícím lékaem vyšetení pi odbru krve, plazmy nebo kostní den

86 Limity regulaních poplatk a doplatk na léiva nebo potraviny pro zvláštní lékaské úely LIMIT JE 5 000,- K v jednom kalendáním roce po jeho peerpání je zdravotní pojišovna povinna uhradit pojištnci ástku, o kterou je limit pekroen, do 60 kalendáních dn po uplynutítvrtletí do limitu se zapoítávají doplatky za léky jen zapoitatelné doplatky dle seznamu na (kolik by doplatil pi užití nejlevnjšího generika) celé doplatky, pokud léka vyznail na receptu, že lék nelze nahradit do limitu se nezapoítávají doplatky u lék hrazených mén než 30 % maximální ceny léivé pípravky k podprné a doplkové léb (seznam MZ vyhláškou)

87 Voln prodejné léky Podpora samoléení úspora náklad na léky i na lékaské vyšetení Léky na onemocnní, jejichž symptomy mže pacient sám rozeznat Onemocnní, která mají tendenci k samovolnému uzdravení Léky s dobrým bezpenostním profilem R: Rozšiování výtu PPI nap. Zásada OTC switch : co je OTC, není hrazené s rozmyslem! možný pechod na dražší léky!

89 "B- - úinek cena kvalita riziko Nejen léka, ale i lékárník v nkterých pípadech mže pomoci

90 =B-,!"#$%&'" (&%$&$ )*+, 34$ $$&'"8 %-.,/'/,#),/ ')&,0%01 2

91

92 Z eho se vaí podpora racionální farmakoterapie Informace lékam nezávislé! o lécích a jejich skuteném pínosu: cena x užitek žádoucí terapeutické postupy (guideliny) národní, s vdomím omezených financí rozbor vlastní preskripce a porovnání s kolegy s národními guidelinami Motivace finanní prestižní, sebeuspokojení z práce... Co z toho všeho? V# -# 1-

93 ' $9$9:;5 6<$:$(9:-8 :$= :-$-$

94 -(#()&;G/0 M, J # "&> 2=" " D>2=" M, 5! 4 3 /0 3!! 4 Švédsko R Hodnoty: poet DDD na 1000 obyvatel a den

95 Rozbor preskripce ukázka ATB +#;G+*N1#&#*-,Q -, >5- "& J Q; " >II " >I.L "*GGK "&>2=" D>2=" GQ FGQ TGQ RGQ VGQ

96 Generické pípravky: Neplame za léky víc, než musíme Generická preskripce: léka pedepisuje úinnou látku: Nikoli Lokren 20 MG (léivý pípravek), ale betaxolol Generická substituce: Léka pedepisuje léivý pípravek (nap. Lokren 20 MG), lékárník jej zamní za levnjší léivý pípravek XY, který obsahuje tutéž úinnou látku (betaxolol). Preskripce generik: Statistika, kolik % z pedepsaných lék uritého lékae tvoí generické pípravky (levné) oproti patentovým (drahé).

97 Generická substituce v R Zákon o léivech 378/2007 Sb. stanovuje: Vyznaí-li léka na receptu, že trvá na vydání pedepsaného léivého pípravku, mže lékárník vydat jen tento. V ostatních pípadech informuje pacienta o možných alternativách k vydávanému pípravku a s jeho souhlasem je oprávnn zamnit pedepsaný lé. pípravek za jiný, který je: shodný z hlediska úinnosti a bezpenosti obsahuje stejnou úinnou látku se stejnou cestou podání ve stejné lékové form

98 Pro je generická substituce v R dležitá Léka nezná všechny léivé pípravky, inovace se dozví lékárník díve Lékárník zná skutené ceny léivých pípravk Pacient bude mén doplácet Doplatek za dražší lék se stejnou úinnou látkou se pacientovi do limitu 5 000,- K nezapoítává, bude platit stále! Úloha lékárníka je zde nezastupitelná

99 Generická substituce Zámna léivých pípravk obsahujících tutéž úinnou látku v lékárn: Léka pedepíše LOKREN, lékárník však vydá BETAXu. Finsko: Od roku 2003 je GS povinná, pokud lékai pacient zámnu nezakáží. Národní léková agentura seznam 220 léivých látek, v rámci kterých je teba zámny provádt (celkem 2043 pípravk = 37 % všech na trhu) a pípravk Ze substituce byly vyazeny nkteré skupiny. nap. antiarytmika, antiepileptika, antipsychotika Zámna za levnjší (definován cenový koridor) Úspory 28,8 mil. EURO/rok Výdejem levnjšího pípravku Výrobci léiv snížili ceny, aby jejich pípravek nebyl zamován

100 2,*I,+> +1 3 &%,,( /3), 3)+ 3% 0 9&): 3%,KSQ +:&): HKQ 19 : 3%DHQ % &,*%3

101 Lékové komise v Nizozemí: spolupráce lékárník a léka Pravidelné schzky s pedem naplánovaným a pipraveným programem zlepšení preskripce v urité oblasti (ATB, NSA ) Navíc: existují psané dohody které pípravky budou léky první volby (pozitivní seznam) Které léky jsou pílišasto pedepisované Po uritém období vyhodnocování u jednotlivých léka, jak pozitivní seznamy skuten dodržují p oty D D D Léiva A až J - DDD pedepsaná všemi lékai regionu 90 % všech DDD C B F I J E G H D A DU 90 pro: Dr.áp 90 % všech DDD B I F J A G C E H D jednotlivé pípravky R: vzpomínky na budoucnost

102 Pro pozitivní seznam? Fenomén jménem EVOKED SET Názvy léivých pípravk, které si léka vybaví u urité diagnózy. Nizozemí: mezi 2 a 5 pípravky/dg 150 pípravk v hlav celkem 5% zmna každý rok Dvod zmn ne vždy racionální! Jednotliví lékai jiné EVOKED SETY 'J^:^D:_/G`

103 -#-( E - 1

104 "B- - 9B@-,1() #+. &1B$- B,+1 - S9T B@-, 1() E)#+.1)& &1B$ +)&1 1-&,-+(#- - -1#7 2 W)+.-$.1,--. +-)Z 2 W)B. S#+.-,-+)&T1,- -#@ B#-+-),@&Z

105 .# #,#( - =# 1-7 D),#1-7 :, )# :#,-1 :1@.;*# 2+..-?D# B B-@ C1

106 >')5 / - ',1)#ZJ&+,--Z 2 +)1++1- SG+*-I-#,,T - D-,#. #-. -(+1@BZ +,#.-(#&,&+-&),+S +. -&.-TZ 2 +)1+ --#S",- A--##,,T -.)%4 ' (,)7 2 /, %(% 0A%[8 $% %1

107 =)-&+B&,B.1) ) 3 V-+-] # "9= #1-1# B#. # E,-. AaI;9 ;0b :_ # AaI;9 ',+ *) 4( 56 /7. "9= ) 3 2B+-]

108 94( ' : /,) 6!.* ? M4) D > -<(S<T > ;;> S;;'T

109 e$` *.:9 "# + AB?! )*!,!$ "# # "# "- % &'( &#?B? (: %+<4FGGR!44 %,) 6* * +. /0012 &" 2300/!1/4-".5,01 3 /012 & */,1

110 % % %) /% )+ %)844 / /,?&') L 3 %&))4 3 7

111 "&#( -!"#$%&'" (&%$&$ )*+, 34$ $$&'"8 %-.,/'/,#),/ ')&,0%01 2

112 Závr: Dv nohy, na kterých stojí lékové regulace íselníkové: 1. Cena a distribuní pirážka 2. Úhrada 3. Odbornost 4. Indikaní omezení 5. Zpsob útování pojišovn Individuální regulace 6. Revizní léka 7. Finanní limity pro lékae 8. Ovlivnní pacienta 9. Podpora racionální farmakoterapie

113 ;#-&# &+,-B #.,(-.(+-.- +&

&' (&)*% + -.%0 %1 2 ) 3) 2 3) - % * - "#$ - %&#$ - 4. Zákon. 79/1997 Sb. O léku

&' (&)% + -.%0 %1 2 ) 3) 2 3) - % - "#$ - %&#$ - 4. Zákon. 79/1997 Sb. O léku