Stručné představení metodiky zákonem nařízeného sběru dat pro sledování Vysoce inovativních přípravků
|
|
- Patrik Matějka
- před 2 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Stručné představení metodiky zákonem nařízeného sběru dat pro sledování Vysoce inovativních přípravků
2 I. Nejdříve přišel zákon potom metodika
3 39d zákona 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů vyhláška č. 376/2011 Sb. + Poskytovatelům zdravotní péče je zákonem uložena povinnost hlásit data o vysoce inovativních léčivých přípravcích (VILP). Příjemci jsou zdravotní pojišťovny a žadatelé. + Každá zdravotní pojišťovna může pro své pojištěnce sbírat individuálně. Zdravotní pojišťovny projevily vůli na společném zajištění těchto činností. Pověření k realizaci této aktivity dostalo Národní referenční centrum. - - Obsah a způsob sběru dat nejsou v zákoně řešeny. Otázkou zůstává využití / využitelnost dat o VILP sbíraných v klinické praxi malého státu.
4 II. Implementovaná metodika
5 Komponenty metodiky Řešení obsahové.. jaká data a kde je vzít Kombinace různých zdrojů dat = minimalizace nákladů a chyb Kompromis: unifikace systému x specifika léků Řešení technologické.. jaká SW platforma Heterogenita IS uvnitř nemocnic - nutná flexibilita řešení Řešení provozní.. jak implementovat a udržet v chodu Automatizace exportních dávek, bez interakce s klinickou praxí! Řešení kvality dat.. zcela zásadní otázka Nutná externí kontrola úplnosti a reprezentativnosti záznamů Řešení analýzy dat.. jaké reporty dle jaké metodiky Zavedení reportingu i ad hoc analýz
6 Princip 1: Každý VILP je řešen individuálně a zdroje dat jsou jasně určeny Tabulka 1. Návrh obsahového řešení systému pro hodnocení léčby VILP Skupina parametrů / parametr Zdroj dat A. Léčebná zátěž a dostupnost léčby Záznamy identifikující místo léčby z běžného výkaznictví poskytované péče. Sledování umožní kontrolu úplnosti a reprezentativnosti záznamů. Sledování migrace pacientů je významné zejména u chronických onemocnění. 1. Počty léčených pacientů v daném ZZ; ZZ léčby a migrace pacienta za Administrativní data daného léčbou (migrace mezi ZZ, migrace mezi regiony ČR, apod. ) ZZ (automatizovaný export) B. Diagnostika a typologie léčených pacientů Velmi podstatná datová komponenta ověřující správnost indikace léčby VILP a vymezující významná stratifikační kritéria pro konečné zpracování dat. 2. Demografie věk, pohlaví, bydliště Administrativní data daného 3. Diagnóza diagnóza onemocnění (vč. nutných identifikátorů např. ZZ (automatizovaný export) klinické stadium, riziková skóre), významné komorbidity 4. Doplnění typologie pacienta dle indikačních kritérií léčby, např. Specializovaná klinická prediktivní diagnostika, markery, BMI, PS databáze * C. Průběh léčby sledovaným léčivým přípravkem Komplexní datová komponenta s nutnou specifikací vyhovující léčbě konkrétním přípravkem. Získaná data jsou nebytná pro popis klinické praxe, vyhodnocení průběhu a nákladovosti léčby i pro hodnocení nákladové efektivity. 5. Léčba VILP administrace: start, dávkování, změny, ukončení 6. Hospitalizace: doba trvání, příp. identifikace intenzivní péče 7. Jiná předchozí nebo doprovodná léčba dle požadavků indikačních kritérií vybrané kódy výkonů, terapie, 8. Sledování léčby VILP zdůvodnění změn, důvody ukončení léčby, specifikace problémů 9. Bezpečnost léčby VILP NÚ/NP, toxicita & fading, důsledky toxicity na průběh léčby sledovaným přípravkem D. Výsledek léčby ( Outcomes measures ) Hodnocení výsledků léčby musí být specifikováno s ohledem na diagnózu a konkrétní indikaci léčby. Dle okolností bude důraz kladen na krátkodobé anebo na dlouhodobé parametry sledování. Specifickou komponentou je hodnocení parametrů přežití, které vyžadují přesnou definici cílového stavu a nastavení adekvátní doby sledování. 10. Parametry hodnotící výsledek léčby: - stav při ukončení léčby VILP: dle situace a požadavků např. PS, stav při propuštění, verifikovaná léčebná odpověď) Administrativní data daného ZZ (automatizovaný export) Specializovaná klinická databáze * Specializovaná klinická databáze * - parametry přežití, např. DFS, PFS, DFI, OS * Specifické klinické záznamy, které nelze paušálně a mandatorně specifikovat. Výběr parametrů v těchto komponentách bude vždy specifický pro konkrétní léčiva.
7 Princip 2: Sbírají se jen data s jasným využitím Doložit, že daný VILP je v zdravotnickém systému ČR 1. Správně indikován a distribuován 2. Používán dle pravidel a indikačních omezení 3. Účinný jako v registračních studiích 4. Reprodukovatelný ve svém účinku 5. Bezpečný + dostupný (!) Sbíraná data mohou dále být využita ke komplexnějším modelům a hodnocením, jako je např. CEA.. pokud to dovolí získaná (a získatelná) velikost vzorku -> POWER ANALÝZA Národní rada VILP Schvalovaná projektová dokumentace Odborné společnosti
8 Implementace a sběr dat Držitelé registrace Exporty plných dat Exporty agregovaných anonymizovaných dat Implementace Centrální repozitář Help desk Metodické vedení Exporty anonymizovaných dat
9 Implementace a sběr dat Držitelé registrace Export plných dat Exporty plných dat Implementace uvnitř ZZ Sběr a validace dat Anonymizace & export dat Implementace Exporty anonymizovaných dat Exporty agregovaných anonymizovaných dat Anonymizace & export dat Analýza dat Centrální repozitář Help desk Metodické vedení Vývoj systému (obsah, CRF, aktualizace)
10 Zpětná validace dat Reprezentativní administrativní data Kontrola úplnosti Data o léčbě Implementace Centrální repozitář Help desk Metodické vedení
11 III. Jak to vypadá v praxi
12 Seznam VILP v procesu sběru dat (status VILP podle zákona 298/2011 a vyhlášky 376/2011) Brand name INN indikace firma epilepsie termín rozhodnutí SUKL (předpoklad) status Trobalt retigabin GSK 08/12 trvalá úhrada od Afinitor everolimus pnet Novartis 10/12 udělen Lucentis ranibizumab RVO Novartis 12/12 udělen Yervoy Ipilimumab melanom BMS 7/13 udělen Benlysta belimumab systemic lupus erythematosus (SLE or lupus) GSK 11/13 žádost HRPC Zytyga abiraterone Janssen 5/13 udělen Jevtana cabazitaxel HRPC Sanofi 5/13 udělen Mepact mifamurtid osteosarkom u dětí a adolescentů Takeda 5/13 udělen Zelboraf vemurafenib melanom Roche 5/13 udělen Xalkori crizotinibnsclc (nemalobuněčný karcinom plic) Pfizer 10/13 hodnotící zpráva SUKL 10/2013 Avastin bevacizumab ovariální karcinom Roche 10/13 negativní hodnotící zpráva - ne jako VILP Esbriet pirfenidon Idiopatická plicní fibroza (IPF)Intermune 9/13 negativní hodnotící zpráva SUKL 07/2013 Hodgkinův lymfomem Adcetris brentuximab vedotin (HL) Takeda 11/13 žádost pokročilý renální Inlyta axitinib karcinom Pfizer 7/13 udělen Perjeta pertuzumab MBC Roche 10/13 hodnotící zpráva SUKL 10/2013 Halaven eribulin MBC Eisai 10/13 hodnotící zpráva SUKL 10/ Během jednoho roku trvání projektu od 9/12 do 10/13: - 1 VILP- sběr dat ukončen (trvalá úhrada) - 8 VILP aktuálně v procesu sběru dat (7 onkologie) Do konce roku 2013: - očekáváme další 3-4 VILP- všechny onkologie (hematoonkologie)
13 aktivity - implementace Milníky Sběr dat VILP- časový plán implementace do 4-5 měsíců od rozhodnutí SUKL k iniciaci center měsíce vydána Hodnotící zpráva SUKL - pozitivní SUKL rozhodne Rada VILPpřipomínky k projektové dokumentaci Rada VILP schválení Projektové dokumentace Iniciace sběru dat v KOC Návrh Projektové dokum. 1 m Dokončení Projektové dokum. 1m Vývoj elekt. verze IS-VILP 1m Q1 Smlouvy s nemocnicemi 2 m dohoda s IT, přístup lékařů m iniciace 1 měsíc
14 IV. Závěrem k čemu metodika není
15 1) Analýzy musí respektovat objem dat: formou odpovídající velikosti databáze (power analýza, statistický design) 2) NELZE srovnávat přímočaře léčebné postupy a léky na přímých výstupech databáze jde o nerandomizované registry 3) NIKDY přímočaře nesrovnávat zdravotnická zařízení (různý case mix) ,0 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,
16 Sběr dat v nemocnicích je náročný Je nutné zvažovat, co je skutečně VILP? Centrová léčba Orphan drugs Rare diseases VILP
17 V. Úplně závěrem OECD Health Policy Studies - Cancer Care: Assuring Quality to Improve Survival November 2013
18 Cancer Country notes (CZE) Promote prevention and healthy lifestyles Smoking rates have actually increased in the past decades in the Czech Republic. a comprehensive approach is needed to reduce risk factors for cancer and improve lifestyles, involving all stakeholders such as industry, the entire population (including children and their parents), and health care providers including primary care doctors. Improve the availability of new drug treatment The authorisation of new drug is not fast compared with other OECD countries and the availability of such treatment is not also stable over years as it depends on the negotiation between the Czech Oncology Society and insurance companies. Strengthen feedback mechanisms Czech Society of Oncology monitors and evaluates the effectiveness of key treatment, but the country could strengthen the feedback mechanisms to promote best practices in cancer diagnosis and treatment among providers. In Israel, for breast cancer screening, detection rates, recall rates, further examination rates, and staging information, and negative/positive test result rates are provided to all providers every year so that they can compare their performance relative to the national average and to other providers in the country. Strong political and legislative support is needed for initiation of population-based cancer screening programmes (including addressed invitation to screening examination) and their evaluation. Data linkages between population registries (notably between cancer and screening registries) would moreover substantially strengthen monitoring systems for cancer screening programmes.
Principy adresného zvaní do screeningov!ch program" v#$r a metodika jeho vyhodnocení
Principy adresného zvaní do screeningov!ch program" v#$r a metodika jeho vyhodnocení L. Du%ek, O. Májek, O. Ngo, M. Blaha Odborná garance projektu: J. Dane%, M. Zavoral, V. Dvo&ák, B. Seifert, '. Suchánek
VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV
1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě
Metodika pro sběr dat a vyhodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky
Metodika pro sběr dat a vyhodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky Kolektiv autorů Obecný dokument doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D. Ing. Pavel Kožený, Ph.D. Ing. Daniel Schwarz, Ph.D. Mgr.
Analýzy pro Kraj Vysočina
Příloha č. 10 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Kraj Vysočina Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Analýzy pro Plzeňský kraj
Příloha č. 04 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Plzeňský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Analýzy pro Středočeský kraj
Příloha č. 02 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Středočeský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Analýzy pro Olomoucký kraj
Příloha č. 12 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Olomoucký kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Analýzy pro Moravskoslezský kraj
Příloha č. 14 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Moravskoslezský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Analýzy pro Karlovarský kraj
Příloha č. 05 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Karlovarský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Specifika posuzování onkologických léčiv v České republice. Hambálek J. ČFES Bratislava
Specifika posuzování onkologických léčiv v České republice Hambálek J. ČFES Bratislava 23.11.2016 Trochu legislativy na začátek 39b odst. 2 ZoVZP: Při stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku
Kancelář zdravotního pojištění I Health Insurance Bureau
První fáze pilotního projektu Stárnutí populace porovnání nákladů zdravotního a sociálního pojištění - ověření datové základny, příprava a ověření metodiky a analýza DG G35 a M45* Kancelář zdravotního
Projekt CAMELIA Projekt ALERT
Projekt Alert akutní leukemie klinický registr x Web projektu Diskusní klub projektu Management dat Služby IS Help Zpět Analytické nástroje Prohlížeč dat Expertní služby x Projekt CAMELIA Projekt ALERT
Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN)
Biologická léčba karcinomu prsu Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN) Cílená léčba Ca prsu Trastuzumab (HercepNn) AnN HER2 neu pronlátka LapaNnib (Tyverb)
PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR
PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN 2013 MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR CENTRA SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU VZP ČR zajišťuje svým pojištěncům v souladu s vyhláškou
Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák
Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák Úvod Účinnost screeningové cytologie Finsko a Švédsko: organizované programy
Současné trendy v epidemiologii nádorů se zaměřením na Liberecký kraj
Institut biostatistiky a analýz, Lékařská a přírodovědecká fakulta, Masarykova univerzita, Brno Současné trendy v epidemiologii nádorů se zaměřením na Mužík J. Epidemiologie nádorů v ČR Epidemiologická
Projekt OPZ, spolupráce s referenčními nemocnicemi. Mgr. JUDr. Vladimíra Těšitelová
Projekt OPZ, spolupráce s referenčními nemocnicemi Mgr. JUDr. Vladimíra Těšitelová 9. 11. 2016 ÚZIS ČR referenční síť poskytovatelů 1. ÚZIS ČR na základě zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
Dodatek č. 30 ke Smlouvě č /13 BiskupováEog] oskytování a úhradě zdravotních služeb (dále jen "Smlouva") SMLUVNÍ STRANY
. POKLADNA, í v.-httdil, Mní piižťwsm ÍO^jaŠrieVí ' '?iň 15 SLBZSKAOSíTRAVA O g (ZJui fer S 0tn í i-* ca l-t 01 M ta nv-
VÝUKOVÉ VYUŽITÍ INFORMAČNÍCH SYSTÉMŮ PRO PROGRAMY SCREENINGU ZHOUBNÝCH NÁDORŮ PRSU, TLUSTÉHO STŘEVA A KONEČNÍKU A HRDLA DĚLOŽNÍHO
VÝUKOVÉ VYUŽITÍ INFORMAČNÍCH SYSTÉMŮ PRO PROGRAMY SCREENINGU ZHOUBNÝCH NÁDORŮ PRSU, TLUSTÉHO STŘEVA A KONEČNÍKU A HRDLA DĚLOŽNÍHO O. Májek, J. Daneš, M. Zavoral, V. Dvořák, D. Klimeš, D. Schwarz, J. Gregor,
Analýzy pro Jihomoravský kraj
Příloha č. 11 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Jihomoravský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Registry ve zdravotnictví
Registry ve zdravotnictví Jiří Kofránek Laboratoř biokybernetiky ÚPF Univerzita Karlova v Praze -1. lékařská fakulta Registry globálně přístupné databáze Informace Pravidla a informace ZP ZP ZP ZP občané
Centrová péče je v centru pacient?
Centrová péče je v centru pacient? Setkání ČAVO, 30.11.2013 PhDr. Ivana Plechatá LF MU a Koalice vážné diagnózy plechata@med.muni.cz Důvody pro centralizaci Odbornost, know-how, zkušenost Koncentrace diagnostické
Vzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění
Vzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění- 2012-2013 Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha Vzácná onemocnění (Rare Diseases ) prevalence 5/10 000 Nejčastější vzácná onemocnění: Děti Dědičné metabolické
Hodnocení segmentu centrové léčby z dat plátců zdravotní péče. Společné pracoviště ÚZIS ČR a IBA MU
Hodnocení segmentu centrové léčby z dat plátců zdravotní péče Společné pracoviště ÚZIS ČR a IBA MU Realita současné české medicíny: úspěšné výsledky léčby = podstatné prodlužování doby života pacienta
Zpřístupnění populačních epidemiologických registrů pro výuku: Národní onkologický registr ČR on-line
Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita, Brno Zpřístupnění populačních epidemiologických registrů pro výuku: Národní onkologický registr ČR on-line Mužík J., Dušek L., Kubásek M., Koptíková
Počty pacientů v lékových registrech Herceptin, Avastin, Tarceva, Lapatinib (Tyverb), Erbitux a Renis
Počty pacientů v lékových registrech Herceptin, Avastin, Tarceva, Lapatinib (Tyverb), Erbitux a Renis Průběžná zpráva - stav k datu 1. 10. 2009 R. Vyzula, M. Šticha, P. Brabec, L. Dušek Celkový přehled
Institut biostatistiky a analýz MU. Zkušenosti s vyhodnocováním telemedicínských technologií
Institut biostatistiky a analýz MU Zkušenosti s vyhodnocováním telemedicínských technologií 1 O IBA hlavní oblasti zájmu Faculty of Science, Masaryk University Faculty of Medicine, Masaryk University Analýza
STRUKTURA REGISTRU MPM
STRUKTURA REGISTRU MPM 1. Vstupní parametry 1. Kouření (výběr) 1. Kuřák 2. Bývalý kuřák (rok před stanovením DG - dle WHO) 3. Nekuřák 4. Neuvedeno 2. Výška [cm] (reálné číslo) 3. Hmotnost pacienta v době
Analýzy pro Pardubický kraj
Příloha č. 09 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Pardubický kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Analýzy pro Královéhradecký kraj
Příloha č. 08 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Královéhradecký kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační
Praxe hodnocení cílené biologické léčby zhoubných nádorů v ČR a její edukační obsah
Praxe hodnocení cílené biologické léčby zhoubných nádorů v ČR a její edukační obsah R. Vyzula, P. Brabec, L. Dušek, J. Fínek Stav k datu 30. 10. 2010 Informační a edukační obsah sledování cílené léčby
A PROJEKT SHELTER V ČR
DLOUHODOBÁ GERIATRICKÁ PÉČE A PROJEKT SHELTER V ČR Koordinující pracoviště: Geriatrická klinika 1.LF UK a VFN, Praha prof. MUDr. Eva Topinková,, CSc. Eva Červinková NÁKLADY NA SLUŽBY PRO SENIORY V EVROPSKÉM
Elektronická knihovna chemoterapeutických režimů a její využití ve vzdělávání lékařů
Elektronická knihovna chemoterapeutických režimů a její využití ve vzdělávání lékařů D. Klimeš, L. Dušek, J. Fínek, M. Kubásek,J. Koptíková, L. Šnajdrová, P. Brabec,J. Novotný, R. Vyzula, J. Abrahámová,
Real World Evidence v ČR
Real World Evidence v ČR v kontextu zákona 106/1999 a novely zákona 372/2011 Sb. Jaroslav Duba, OAKS Consulting s.r.o. 2016-11-23 Agenda Zdroje RWE v ČR ÚZIS = centrální veřejný zdroj informací 2 RWE v
TARCEVA klinický registr
TARCEVA klinický registr Karcinom pankreatu Stav k datu 10. 4. 2011 Registr Tarceva je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz Stav registru
Lékový registr ALIMTA
Lékový registr Pravidelný report Maligní pleurální mezoteliom (MPM) Stav registru k datu 31. 3. 2014 Pneumoonkologická centra zapojená v projektu Alimta 1. FN Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno - Bohunice
TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 26. 3. 2012
TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu 26. 3. 2012 Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr.
-10:55:17 (-» Poskytovatel (jméno a příjmení, příp. název): Fakultní nemocnice Hradec Králové Hradec Králové, Nový Hradec Králové, Sokolsk 581
14121500267492 3) Dodatek č. 34 ke Smlouvě č. 26044/13 říj o poskytování a úhradě zdravotních služeb (dále jen "Smlouva") g ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
SMLOUVU O ZAJIŠTĚNÍ SBĚRU DAT PRO ÚČELY DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI DLE 39D ODST. 7 ZÁKONA Č. 48/1997 SB.
Národní referenční centrum, zájmové sdružení právnických osob ve smyslu 20f a násl. občanského zákoníku IČ: 86596519 se sídlem Praha 3, Vinohradská 112 registrované Magistrátem hlavního města Prahy pod
Analytický report projektu AVASTIN klinický registr
Analytický report projektu AVASTIN klinický registr Karcinom prsu Stav k datu 10. 4. 2011 Registr Avastin je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká Institut t onkologická biostatistiky společnost
TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 17. 9. 2012
TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu 17. 9. 2012 Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr.
Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.
Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Problémové okruhy Přístup k léčbě Zákon o zdravotních službách,
Projekt. Kultivace Seznamu zdravotních výkonů a vytvoření nezávislého SW pro jeho další údržbu a modelace
Projekt Kultivace Seznamu zdravotních výkonů a vytvoření nezávislého SW pro jeho další údržbu a modelace je spolufinancován Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj. 1 Cíle projektu: zásadní
Rozbor léčebné zátěže Thomayerovy nemocnice onkologickými pacienty a pilotní prezentace výsledků péče
Rozbor léčebné zátěže Thomayerovy nemocnice onkologickými pacienty a pilotní prezentace výsledků péče Výstupy analýzy dat zdravotnického zařízení a Národního onkologického registru ČR Prof. MUDr. Jitka
Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? srovnání cen 1.Q 2010 vs. 1.Q 2009 [ 2 ] Léčivé přípravky plně regulované (regulován výrobce, distributor i lékárna maximální ceny) srovnání cen 1.Q 2010
Řízení výnosů. Pavel Hroboň Kurz Controlling produkce zdravotních služeb v nemocnici
Řízení výnosů Pavel Hroboň Kurz Controlling produkce zdravotních služeb v nemocnici 3. LF UK v Praze, 13.11.2015 Dnešní agenda Krátkodobé řízení výnosů a reporty pro klinický management Možnosti dlouhodobého
PROGRAM AKORD 2G VZP. e-health Day 2011. 22. únor 2011
PROGRAM AKORD 2G VZP e-health Day 2011 22. únor 2011 DNEŠNÍ STAV - PACIENT V systému se neorientuje, nerozumí často tomu, co mu říká lékař, je používán jako poslíček mezi lékaři, volá si pro výsledky vyšetření,
CZ.1.07/2.4.00/31.0020
I-COP EDU INFORMATION NETWORK OF COMPREHENSIVE CANCER CENTERS IN THE CZECH REPUBLIC ESF č. CZ.1.07/2.4.00/31.0020 "Edukační a informační platforma onkologických center pro podporu a modernizaci vzdělávání
Projekt zaměřený na monitoring diagnostiky a léčby bolesti u onkologicky nemocných pacientů. Brno 23.4.2010 Brněnské onkologické dny
Projekt zaměřený na monitoring diagnostiky a léčby bolesti u onkologicky nemocných pacientů Brno 23.4.2010 Brněnské onkologické dny Vlastník projektu PARMA Realizátor: OAKS Consulting s.r.o. Finanční zajištění:
Stav, možnosti a budoucnost Národního zdravotnického informačního systému (NZIS)
Stav, možnosti a budoucnost Národního zdravotnického informačního systému (NZIS) Sdělení o významu, struktuře a současné rekonstrukci CZ-NZIS Evropská unie Evropský sociální fond Operační program Zaměstnanost
Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů
Parlament České republiky Poslanecká sněmovna Zdravotní výbor Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů Farmakoekonomie, racionální předepisování a mezisektorová komunikace
MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY
MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY Jana Skoupá Česká farmako-ekonomická společnost Praha. 26.2.2016 Vývoj počtu hospitalizací na interních odděleních: všechny hospitalizace vs. srdeční
CEBO: (Center for Evidence Based Oncology) Incidence Kostních příhod u nádorů prsu PROJEKT IKARUS. Neintervenční epidemiologická studie
CEBO: (Center for Evidence Based Oncology) Incidence Kostních příhod u nádorů prsu PROJEKT Neintervenční epidemiologická studie PROTOKOL PROJEKTU Verze: 4.0 Datum: 26.09.2006 Strana 2 PROTOKOL PROJEKTU
Screening kolorektálního karcinomu v ČR po zavedení adresného zvaní
Screening kolorektálního karcinomu v ČR po zavedení adresného zvaní Dosavadní výsledky dle dostupných dat Ladislav Dušek, Ondřej Májek Institut biostatistiky a analýz Masarykova universita, Brno www.iba.muni.cz
OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ
1 OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ PharmDr.Lenka Vostalová, Ph.D. Seminář sekce Cenové a úhradové regulace Praha, dne 5.11.2015 ILPŮ 2 Definice vysoce inovativních přípravků VILP VILP vysoce inovativní léčivý přípravek
PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ
PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ Verze: 1.0 Datum: 03.05.2006 PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ CO je to CEBO? KDO FINANCUJE CEBO? PROČ je CEBO? CO DĚLÁ CEBO? Co a komu přinese CEBO? PACIENTI LÉKAŘI ČESKÁ REPUBLIKA Kvalitnější
Návrh opatření ke kultivaci zdrojových dat a zvýšení kvality interpretace budoucích analýz. Ing. Markéta Bartůňková, jménem týmu projektu
Návrh opatření ke kultivaci zdrojových dat a zvýšení kvality interpretace budoucích analýz Ing. Markéta Bartůňková, jménem týmu projektu 1 Závěr analýzy Autor analýzy konstatuje, že se podařilo: jednotné
ehealth aneb přišel čas skutečně elektronického zdravotnictví?
ehealth aneb přišel čas skutečně elektronického zdravotnictví? Miroslav Skokan Siemens IT Solutions and Services ISSS 2008 Strana 1 Duben 2008 Agenda Co je ehealth? Koho se ehealth týká? Bariéry ehealth
IZIP Elektronická zdravotní knížka
IZIP Elektronická zdravotní knížka Emergentní dataset v Elektronické Zdravotní Knížce - Mobilní data pro život KTTP a IZIP MUDr. Pavel Trnka, Mgr. Lukáš Bil Systém IZIP Elektronická Zdravotní Knížka Systém
TARCEVA klinický registr
TARCEVA klinický registr Karcinom pankreatu Stav k datu 10. 10. 2011 Analýza dat: Mgr. Zbyněk Bortlíček Informační technologie: RNDr. Daniel Klimeš, Ph.D. Management projektu: Ing. Petr Brabec, Mgr. Karel
DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR
DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR Česká odborná společnost klinické farmacie ČLS JEP Lékařský dům, Sokolská 31, 120
Nový systém sběru dat a nové resortní ekonomické zpravodajství. Statistické zjišťování za rok 2015
Nový systém sběru dat a nové resortní ekonomické zpravodajství Statistické zjišťování za rok 2015 I. Plánovaný rozvoj Národního zdravotnického informačního systému /NZIS/ Co vše zahrnuje Národní zdravotnický
Projekt edukační platforma I-COP EDU Nemocnice Jihlava
Projekt edukační platforma I-COP Nemocnice Jihlava V rámci realizace projektu Edukační a informační platforma onkologických center CZ.1.07/2.4.00/31.0020 Blaha M., Klika P., Janča D., Mužík J., Dušek L.
Jan Horák. Pilíře řešení
Jan Horák Pilíře řešení Nová generace systémů Důsledek rozvoje a změn informatiky ve zdravotnictví: Nové technologie Výkonnost, mobilita, velikost monitorů, dotykové ovládání, vzdálené přístupy Nové možnosti
CYBERKNIFE DAVID FELTL
CYBERKNIFE DAVID FELTL Obsah Smysl projektu Sliby a realita Vliv zavedení nové technologie na trh zdravotních služeb Medicína Ekonomika Věda a výzkum Budoucnost Smysl projektu Vznik myšlenky: 2007 Idea:
XVII. Fórum onkologů 21.5.2010
XVII. Fórum onkologů diskuse 21.5.2010 Aliance žen s rakovinou prsu V Praze dne 18. 5. 2010 Vážené fórum onkologů, V poslední době mě jako ředitelku Aliance žen s karcinomem prsu, která zastřešuje všechny
Současnost a budoucnost Registru Monoklonálních Gamapathií (RMG)
Současnost a budoucnost Registru Monoklonálních Gamapathií (RMG) V. Maisnar za Českou myelomovou skupinu Historie RMG = již téměř 10 let! zahájení příprav registru MG: Velké Bílovice 2006 + grant dnešní
Edukační materiály DHPC
Edukační materiály/dhpc Edukační materiály DHPC STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Seminář oddělení farmakovigilance červen 2014 Lucie Skálová MVDr. Edukační materiály -úvod 2 EDUKAČNÍ MATERIÁLY Požadavky
e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health
e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health PharmDr. Lubomír Chudoba, 03.12.2007 1 e preskripce = nutná součást e Health e preskripce samotná : zabezpečené předepsání a výdej léku na Rp (eliminace
Nejednotnost datových zdrojů systémů zdravotních a sociálních služeb překážka k optimalizaci těchto služeb
Nejednotnost datových zdrojů systémů zdravotních a sociálních služeb překážka k optimalizaci těchto služeb Zdeněk Kadlec, náměstek ministryně práce a sociálních věcí Optimalizace sítě zdravotních a sociálních
Přínosy sdílení zdravotnické dokumentace v reálném čase prostřednictvím regionálního klinického IS ve skupině zdravotnických zařízení
Přínosy sdílení zdravotnické dokumentace v reálném čase prostřednictvím regionálního klinického IS ve skupině zdravotnických zařízení Ing. Eva Chmelová Agenda Představení skupiny nemocnic Projekt vývoje
Základní principy, na kterých projekt DRG restart plánuje vybudovat systém optimalizace úhrad lůžkové péče, jsou následující:
Metodická optimalizace a zefektivnění systému úhrad nemocniční péče v ČR Projekt DRG restart Pilotní verze projektové dokumentace vznikajícího projektu. Dokument bude průběžně doplňován, konečná verze
Rizika v činnostech farmaceutických společností 2016 XI. konference
Rizika v činnostech farmaceutických společností 2016 XI. konference Příležitosti a výzvy českých nemocnic v roce 2016 aneb imperativy úhrad po segmentech, vývoj centrové péče a efektivní nákupy a pozitivní
Interaktivní nástroje pro výuku léčebných standardů cytostatické léčby zhoubných nádorů Portál DIOS
Interaktivní nástroje pro výuku léčebných standardů cytostatické léčby zhoubných nádorů Portál DIOS Klimeš D., Dušek L., Kubásek J., Fínek J., Petruželka L., Zoláková A., Vyzula R. Historie projektu Snaha
Personalizovaná medicína Roche v oblasti onkologie. Olga Bálková, Roche s.r.o., Diagnostics Division Pracovní dny, Praha, 11.
Personalizovaná medicína Roche v oblasti onkologie Olga Bálková, Roche s.r.o., Diagnostics Division Pracovní dny, Praha, 11. listopadu 2013 Personalizovaná vs standardní péče Cílená léčba Spojení diagnostiky
Tento materiál byl vytvořen v rámci projektu Operačního programu Vzdělávání pro konkurenceschopnost.
Tento materiál byl vytvořen v rámci projektu Operačního programu Vzdělávání pro konkurenceschopnost. Projekt MŠMT ČR Číslo projektu Název projektu školy Klíčová aktivita III/2 EU PENÍZE ŠKOLÁM CZ.1.07/1.4.00/21.2146
Pravidelný report projektu BREAST - Avastin
Pravidelný report projektu BREAST - Avastin Stav k datu 10. 10. 2011 Analýza dat: Mgr. Zbyněk Bortlíček Informační technologie: RNDr. Daniel Klimeš, Ph.D. Management projektu: Ing. Petr Brabec, Mgr. Karel
Mgr. Michal Hojný. HospiCon - Konference českých nemocnic, Tábor
vliv zdravotně pojistných plánů a změn v mechanismech hrazení ústavní péče na lékovou politiku a nákupní management. Nákupy centrových léků a materiálu a veřejné zadávání - současná specifika, rizika i
Informační podpora screeningového programu
Informační podpora screeningového programu Ondřej Májek, Daniel Klimeš, Ladislav Dušek Odborná garance programu: Jan Daneš, Helena Bartoňková, Miroslava Skovajsová Informační podpora screeningu Obecný
Průvodní dokument k verzi klasifikace IR-DRG 009.2012 Správa a rozvoj DRG-předání výstupů Ministerstvu zdravotnictví ČR Verze 009.
Průvodní dokument k verzi klasifikace IR-DRG 009.2012 Správa a rozvoj DRG-předání výstupů Ministerstvu zdravotnictví ČR Verze 009.2012 Národní referenční centrum Autor: Andrea Švejdová Datum: 13. 12. 2011
Legislativa Infrastruktura veřejné správy Projekty Finance Informace
Legislativa Infrastruktura veřejné správy Projekty Finance Informace Obecné: informační systémy veřejné správy, archivnictví, ochrana osobních údajů. Speciální: zdravotnictví, sociální systémy. Zákon o
Paralelní obchod & lékárna. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o.
Paralelní obchod & lékárna Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Filip Debef & Cyrmex Management & Finance & Marketing & PR History: Navision (97 03) Microsoft (02 04) Neopublic Porter Novelli (PR Agency, 04-10)
Národní referenční centrum (NRC) MUDr. Antonín Malina, Ph.D. Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví
Národní referenční centrum (NRC) MUDr. Antonín Malina, Ph.D. Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví Proč v IPVZ? zachování kontinuity (projekt Vývoj a ověřovací provoz klasifikačního systému
Informovaný souhlas z pohledu pacienta
Informovaný souhlas z pohledu pacienta PSP ČR, 17.11.2012 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. Program Novinky v informovaném souhlasu: Zákon o zdravotních službách
Edukační materiály. KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře
Edukační materiály KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře Informace pro lékaře EU Listopad 2013 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
Vysoce inovativní léčivé přípravky a jejich vstup do systému situace ČR. Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
Vysoce inovativní léčivé přípravky a jejich vstup do systému situace ČR Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment OSNOVA Principy dočasné úhrady obecně Legislativa Situace
Ondřej Bothe, Richard Dobiš
Portfolio PM - "What-if" analýza v plánovací aplikaci Ondřej Bothe, Richard Dobiš 2.2.2011 PM systém : Je to systém, zajišťující komplexní proces práce s daty pro koncového uživatele 1. Plánuj Plán nákladů
Dostupnost kvalitní léčby, informovanost pacienta. Jana Prausová Komplexní onkologické centrum FN v Motole Seminář Standardy léčby rakoviny prsu
Dostupnost kvalitní léčby, informovanost pacienta Jana Prausová Komplexní onkologické centrum FN v Motole Seminář Standardy léčby rakoviny prsu Epidemiologie Epidemiologie Epidemiologie Epidemiologie Epidemiologie
-Vyhláška č. 324/2014 Sb., o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2015
Vyhlášky platné od 1.1.2015: -Vyhláška č. 324/2014 Sb., o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2015 -Vyhláška č. 325/2014 Sb., o nákladových indexech věkových
Registr Avastin Nemalobuněčný karcinom plic
Registr Avastin Nemalobuněčný karcinom plic Formulář: Vstupní parametry Rok narození Věk Pohlaví Kouření o Kuřák o Bývalý kuřák o Nekuřák Hmotnost pacienta v době diagnózy (kg) Hmotnost pacienta v době
Rekonstrukce Národního zdravotnického informačního systému (NZIS) Ladislav Dušek
Rekonstrukce Národního zdravotnického informačního systému (NZIS) Ladislav Dušek Rekonstrukce NZIS v r. 2015 I. Restrukturalizace správce NZIS Nový ÚZIS ČR = nová struktura = nové agendy Kancelář ředitele
Institucionální zajištění správy a rozvoje DRG v ČR. Ing. Eva Švecová Národní referenční centrum
Institucionální zajištění správy a rozvoje DRG v ČR Ing. Eva Švecová Národní referenční centrum Správa a rozvoj IR-DRG MZ ČR: o držitel licence, má nevýhradní právo k užívání a úpravám Know how systému
prostředek naplnění práv a povinností občanů, poskytovatelů, plátců a veřejné správy, prostředek informační rovnováhy a aktivní účasti občanů,
prostředek naplnění práv a povinností občanů, poskytovatelů, plátců a veřejné správy, prostředek informační rovnováhy a aktivní účasti občanů, podpora dostupnosti a kvality péče zdravotní a sociální, bezpečnost
eligible for treatment
Vás zve na konferenci na téma: VIRY VYVOLÁVAJÍCÍ PANDEMIE: VIRUS HIV Anotace/Annotation The UNAIDS strategy aims to t advance global progress in achieving country set targets for universal access to HIV
Efektivní právní služby
PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost
Plán a obsah sběru dat z referenčních nemocnic v roce Ing. Jan Linda
Plán a obsah sběru dat z referenčních nemocnic v roce 2017 Ing. Jan Linda 9. 11. 2016 Časová specifikace Sběr dat za celý rok 2016 první sběr dat za celé účetní období data budou základem reálného ocenění
Reforma zdravotnictví
Reforma zdravotnictví Reformní zákony postup schvalování Malá novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Reformní zákony postup schvalování Zákon o zdravotních službách a podmínkách
Nemocniční informační systém SAP IS-H & i.s.h.med. Připraveno pro české zdravotnictví! 25. Března 2010
Nemocniční informační systém SAP IS-H & i.s.h.med Připraveno pro české zdravotnictví! 25. Března 2010 České zdravotnictví mezinárodní srovnání v rámci OECD +37% akutních lůžek vůči průměru OECD Využití
JAK SLEDOVAT KVALITU KOLOSKOPICKÉHO CENTRA? Petr Vítek
JAK SLEDOVAT KVALITU KOLOSKOPICKÉHO CENTRA? Petr Vítek Obsah sdělení Proč sledovat kvalitu koloskopie? Indikátory kvality koloskopie a jejich měření Co sledovat v praxi? Quality means doing it right when