Analýzy pro Kraj Vysočina

Transkript

1 Příloha č. 10 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Kraj Vysočina Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C18-C0; C4-NSCLC; C4 karcinom z renálních buněk; C1; C7; C1; C; C4; C; C4; C). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 01 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C18-C0) Nemalobuněčný karcinom plic - (C4 NSCLC) Renální karcinom (C4 z renálních buněk) prostaty (C1) močového měchýře (C7) žaludku (C1) slinivky břišní (C) Zhoubný melanom kůže (C4) děložního hrdla (C) těla děložního (C4) vaječníku (C) I 1 (108; 144) 91 (7; 107) (1; 1) (40; 4) (; 1) 0 (47; 7) 1 (7; 19) 7 (; 90) 8 (; 1) 10 (10; 18) 7 (4; 00) (14; 0) II 10 (8; 9) 94 (78; 0) (; 1) (1; 1) 1 (7; 19) 18 (; ) 7 (; ) 1 (7; 19) III 47 (; 8) (97; 1) 4 (4; ) (14; 0) 8 (8; 48) 9 (4; 14) 1 (7; 19) (1; 9) (; 1) 8 (; 1) 1 (7; 19) 17 (10; 4) IV 9 (0; 8) 87 (7; 10) 107 (90; 14) (17; ) (44; 8) 1 (9; 1) (; 41) 49 (7; 1) (1; 9) (1; 9) 8 (; 1) 17 (10; 4) neznámo (1; ) 10 (4; 17) 17 (7; 7) (; 19) (0; ) (0; ) 18 (8; 8) (0; 7) 0 (0; 0) (1; 10) (0; ) Celkem 10 (81; 9) 97 (4; 40) 1 (188; ) 19 (148; 190) 78 (4; 410) 10 (8; 9) 71 (7; 8) 94 (78; 0) 97 (81; ) (4; 4) (97; 1) 4 (; 7) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1

2 . Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 01 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 01 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C0) 1 (17; 199) 17 (147; 101) 441 (40; 47) 0 (18; 0) 7 (4; 9) 874 (77; 97) tlustého střeva a konečníku (C18-C0) 4 (108; 98) 94 (90; 100) 88 (84; 9) 401 (8; 44) 8 (100; 1) 498 (401; 9) Nemalobuněčný karcinom plic - (C4 NSCLC) 11 (140; 18) 47 (; 8) 14 (; 1) 89 (1; 17) 40 (0; 0) 71 (8; 714) Renální karcinom (C4 z renálních buněk) 71 (1; 17) 188 (1; ) 1 (; 14) 4 (; 4) 17 (147; 101) prostaty (C1) 9 (47; 4) (; 94) 9 (7; 401) 1 (; 11) 4 (7; 19) močového měchýře (C7) 487 (41; ) 191 (18; 14) 4 (; 4) 8 (4; 8) (; 78) 84 (80; 90) žaludku (C1) 8 (7; 97) (44; 8) (; 4) 90 (74; 10) 4 (1; ) 88 (0; 1) slinivky břišní (C) 80 (; 9) 1 (9; 1) 79 (4; 94) (4; 4) 07 (18; 1) Zhoubný melanom kůže (C4) 90 (8; 9) 18 (14; 08) 87 (7; 10) (; 4) 7 (18; ) 141 (8; 199) děložního hrdla (C) 49 (18; 80) 90 (74; 10) 1 (104; 140) 4 (1; ) (; 4) 0 (79; 1) těla děložního (C4) 9 (; 17) 8 (100; 1) 80 (; 9) (; 4) 84 (9; 99) 1 (147; 100) vaječníku (C) 07 (18; 1) 7 (7; 47) 17 (108; 14) 87 (7; 10) 0 (1; 9) 488 (4; 4) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.

3 . Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 01 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 01. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, ), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) I 14 (10; 14) II 99 (8; ) III 44 (; ) (14; 0) 48 (7; 9) 7 (40; 94) 70 (; 84) 7 (07; 7) tlustého střeva a konečníku (C18-C0) I 79 (4; 94) II 88 (7; 10) III 107 (90; 14) 8 (4; 71) 7 (8; 8) 74 (47; 01) 10 (1; 149) 404 (71; 47)

4 Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) I 19 (1; ) II 9 (4; 14) III 4 (; 4) 70 (; 84) 49 (7; 1) 71 (7; 8) 9 (101; 17) 190 (17; 1) Renální karcinom (C4 z renálních buněk) I II (9; 19) III 1 (1; 9) 1 (1; 9) (1; 1) 1 (4; 1) 44 (; ) 177 (1; 199) prostaty (C1) I II 9 (04; 4) III (; 4) 4 (4; ) 4 (4; ) (8; 9) 99 (8; ) 4 (; 9) 4

5 močového měchýře (C7) I 0 (8; ) II 1 (1; 9) III 7 (; ) 10 (; 1) 18 (; ) 78 (; 9) 8 (19; 7) 10 (89; 1) žaludku (C1) I 8 (; 1) II 10 (; 1) III 10 (; 1) 1 (9; ) 1 (; 18) 8 (19; 7) 8 (19; 7) (44; 8) slinivky břišní (C) I II 14 (8; 0) III (0; ) 19 (1; ) (; 1) 17 (10; 4) 0 (1; 9) 47 (; 8)

6 Zhoubný melanom kůže (C4) I 0 (47; 7) II 18 (; ) III (; 1) 4 1 (9; ) 89 (7; 10) (9; 1) děložního hrdla (C) I 1 (7; 19) II (; 10) III 7 (; ) 4 (; 10) (18; 4) 10 (; 1) (; 4) těla děložního (C4) I 74 (0; 88) II 1 (; 18) III 1 (; 18) (1; 9) (; 1) 98 (8; 4) 1 (9; ) 4 (9; 1)

7 vaječníku (C) I 8 (; 1) II III 1 (9; 1) (; 1) 1 (7; 19) (17; ) 4 (1; ) 49 (7; 1) 7

8 4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 01 v kraji Vysočina Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 01 v kraji Vysočina - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) -. a vyšší linie léčby AFINITOR (Everolimus) -. a vyšší linie léčby -. a vyšší linie léčby ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) -. a vyšší linie léčby Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 7 (1; ) 8 (; 1) (1; ) 7 (4; 1) (; ) (; 9) 9 (; 14) 17 (1; 4) 74 (; 8) 17 (1; 4) 0 (1; 7) (7; 17) 8

9 Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) -. a vyšší linie léčby ZALTRAP (aflibercept) -. a vyšší linie léčby STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) -. a vyšší linie léčby ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) -. a vyšší linie léčby Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 0 (1; 7) (7; 17) 10 (; 1) 10 (; 1) (1; ) 10 (; 1) 1 (1; 8) 1 (8; 18) 1 (10; 1) 9 (; 14) (; ) 1 4 (; 8) 9

10 Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) -. a vyšší linie léčby TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) -. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (1; 8) (; ) (; 9) 1 7 (4; 1) (; ) (7; 17) 1 (7; 17) 1 (; ) (1; ) 7 (4; 1) 1 (8; 18) 10

11 Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 *4 (; 8) 4 (; 8) * * 9 (; 14) (1; ) 7 (4; 1) 4 (; 8) 4 (; 8) (; )

12 Lék diagnóza XOFIGO (radium-) - iniciální léčba XOFIGO (radium-) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (1; ) 9 (; 14) 1

13 Tabulka. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 01 v kraji Vysočina - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 17 (1; 4) (; ) 1