Analýzy pro Pardubický kraj

Transkript

1 Příloha č. 09 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Pardubický kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C-C0; C3-NSCLC; C karcinom z renálních buněk; C; C; C; C; C3; C3; C; C).. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 0 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C-C0) Nemalobuněčný karcinom plic - (C3 NSCLC) Renální karcinom (C z renálních buněk) prostaty (C) močového měchýře (C) žaludku (C) slinivky břišní (C) Zhoubný melanom kůže (C3) děložního hrdla (C3) těla děložního (C) vaječníku (C) I 3 (; ) 90 (; 0) (; 3) (; ) 0 (; ) 9 (9; ) 9 (0; 3) (; ) 3 (; 9) (3; ) (9; 3) II 0 (90; ) 9 (; 0) (9; ) 0 (3; ) (; ) (9; ) (; 9) (; ) (; ) III 39 (9; 9) 0 (93; ) 0 (30; 0) 0 (; ) (; 9) 0 (; ) (; 9) (; 0) (; 0) (9; 3) IV (3; 9) (; 9) 3 (9; ) 9 (; ) (; ) (9; ) (; 3) 3 (3; ) (; 9) (; 0) neznámo 3 (; ) (; 0) (; 3) (0; 9) 3 (0; ) (3; 9) (3; ) 9 (33; ) 9 (3; ) (0; ) (; ) (0; ) Celkem 3 (; 3) 3 (3; 09) (; 99) (9; 3) 0 (3; 3) 0 (90; ) (; 0) 0 (; 9) 3 (; 0) 9 (3; ) 0 (90; ) (3; ) Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.

2 . Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 0 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 0 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo Celkem prsu (C0) 9 (9; 99) 0 (3; 0) 3 (30; ) 9 (; ) 0 (39; ) (0; 0) tlustého střeva a konečníku (C-C0) 0 (9; 0) 9 (9; 99) 9 (; 3) 9 (; 30) (; 3) 30 (3; 33) Nemalobuněčný karcinom plic - (C3 NSCLC) (; ) (; ) 0 (9; ) (99; 9) 3 (; ) 3 (; ) Renální karcinom (C z renálních buněk) 00 (9; 0) 30 (; 9) (9; 3) (; 90) 330 (0; 390) prostaty (C) 00 (9; ) 3 (0; ) 3 (30; ) 3 (3; 3) 3 (33; 3309) močového měchýře (C) 3 (90; ) 0 (39; ) 30 (; 39) 9 (; ) (3; ) 0 (0; 30) žaludku (C) 90 (; 0) (3; ) 39 (9; 9) (; 0) (3; ) (9; 3) slinivky břišní (C) (9; ) 0 (; ) 0 (3; ) 0 (; ) 3 (9; ) Zhoubný melanom kůže (C3) 3 (9; ) (; ) 0 (; 3) (; 30) (3; ) 30 (; 9) děložního hrdla (C3) (; ) (0; 00) 3 (9; ) 3 (; 0) 9 (; ) (9; ) těla děložního (C) 3 (0; 9) (0; 0) (; ) (3; ) (9; 39) (0; 0) vaječníku (C) (9; 03) 3 (; ) 3 (; 0) (3; 9) (; ) 9 (33; 0) Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.

3 3. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 0 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 0. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 00 0), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) I 33 (; ) II 0 (; ) III 3 (; ) (9; 3) (39; 3) (; 30) (; 0) 3 (3; 3) tlustého střeva a konečníku (C-C0) I (3; 93) II (0; 00) III 0 (; 9) 3 (; ) (0; ) (3; 9) (9; 9) 3 (3; 09) 3

4 Nemalobuněčný karcinom plic (C3 NSCLC) I 0 (3; ) II (; ) III 3 (3; ) (3; 9) 3 (3; ) (; ) 9 (; 0) (3; ) Renální karcinom (C z renálních buněk) I II (3; 93) III 0 (; ) (9; 3) 9 (; ) (3; 03) 3 (; ) 3 (0; ) prostaty (C) I II (9; 0) III (; ) (3; 9) 9 (3; ) 0 (3; 9) 9 (; 3) 3 (33; 399)

5 močového měchýře (C) I (0; ) II (; ) III (; 9) 0 (; ) 9 (; ) (; 9) 9 (0; 3) 0 (; ) žaludku (C) I II 0 (; ) III (; 0) (; ) (; 3) (; 33) 9 (3; ) slinivky břišní (C) I II 0 (; ) III 3 (0; ) (; ) 0 (; ) 3 (; 9) (; 30) 3 (; )

6 Zhoubný melanom kůže (C3) I 9 (9; ) II (9; ) III (; ) 3 (; 9) (99; 3) (0; ) 3 (; 3) děložního hrdla (C3) I (9; 3) II (; 9) III (; 0) (; 9) (; ) 39 (9; 9) 9 (; ) (3; 9) těla děložního (C) I (3; 9) II (; ) III (; 9) (; ) (; ) (; 9) (9; ) 9 (; 3)

7 vaječníku (C) I (; 0) II (; ) III (; 0) 9 (; ) 3 (; 9) (; 3) (; 30) (3; )

8 . Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 0 v Pardubickém kraji Tabulka. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 0 v Pardubickém kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; 3) (; ) (; ) (; 9) (; 3) (; ) 3 (3; ) (0; ) (; ) 0 (; )

9 Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; ) 9 (; ) (; 3) (; 3) (0; ) (; 3) (; ) 9 (; ) (; ) (; ) (; 9) (; ) (0; ) 3 (; ) 9

10 Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) -. linie VOTRIENT (Pazopanib) -. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; ) (; ) (; ) (0; ) (; 9) (; 9) 9 (; ) (0; ) (0; ) (; ) (0; ) (; ) (; ) 0

11 Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; ) *3 (; ) 3 (; ) (; ) *3 (; ) *3 (; ) (; 3) 3 (; ) (; ) (; ) (; ) 3 (; )

12 Lék diagnóza XOFIGO (radium-3) - iniciální léčba XOFIGO (radium-3) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; ) 3 (; ) (; ) (; )

13 Tabulka. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 0 v Pardubickém kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) -. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; ) (; ) 3