Klinické aplikace ehealth v kardiologii a vnitřním lékařství

Transkript

1 Klinické aplikace ehealth v kardiologii a vnitřním lékařství Miloš Táborský ehealth Day , IKEM

2 Racionále pro telemedicínské postupy v kardiologii a vnitřním lékařství Redukce mortality Redukce morbidity Snížení počtu rehospitalizací pro základní onemocnění Snížení počtu ambulantních návštěv Kvalita života 2

3 Klinicky relevantní programy Poruchy srdečního rytmu Srdeční selhání, VAD, HTx Rezistentní hypertenze Plicní arteriální hypertenze Diabetes mellitus COPD Obstrukční spánková apnoe Riziková těhotenství 3

4 ESC: Důležitá úloha odborných společností ubner S: Europace 2012;14:

5 Racionále: Vývoj počtu implantátů Zdroj: EHRA Whitebook 5

6 Příklad: Management fibrilace síní TRUST Trial HM O n s et to E v al u at io n (d a y s) Conventional P<0.001 P<0.001 n=606 n=241n=271 n=114 All Silent rma N: Circulation 2010;122:

7 ehealth: Time for engagement with the cardiology community wie MR. Eur Heart J 2013;34:

8 Definice certifikačních kriterií ehealth pro kardiologii American College of Cardiology: Quality first, choosing the right electronic health record for your cardiovascular practice. www. cardiosource.org 8

9 Telemedicína a implantáty: Reálný přínos ur Heart J 2013: 34:

10 Analýza časového faktoru přenosu dat a N: Pacing Clin Electrophysiol 2005:28 (Suppl. 1)S133-S136 10

11 Organizace péče s využitím TM principů: Home Guide Registry cci R. Eur Heart J 2011:32:54 11

12 EHRA Survey: Remote monitoring of CIEDS in Europe rnández-madrid A. Europace 2014;16:

13 Aktuální situace v EU Přehledu se účastnilo 54 center zemí EU Centra s > 400 implantacemi /1 rok 83.3 % - Univerzitní nemocnice Rutinní použití RM: 76.5 % Preferenčně pro ICD systémy Výsledek: klinická kontrola v centru 1 x za 12 měsíců u pacientů s aktivním RM 13

14 Distribuce ambulatních návštěv: RM x RM + nández-madrid A. Europace 2014;16:

15 Význam dálkové monitorace v léčbě pacientů se srdečním selháním Studie IN-TIME 15

16 Motivace pro zahájení studie IN-TIME Rehospitalizations or deaths for worsening heart failure (WHF) are often preceded by relevant clinical events (atrial or ventricular arrhythmia) or specific trends in clinical parameters (HRV, mean HR at rest, weight...)1,2 Home Monitoring can detect some of these events/trends early, offering the possibility to intervene and prevent hospitalizations for WHF3-6 1Abraham, J Cardiac Fail 2003; 2Opasich, Am J Cardiol 2001 (IN-CHF registry); 3Goldberg, Am Heart J 2003 (WHARF trial); 4Cleland, JACC 2005 (TEN-HMS trial); 5Whellan, JACC 2010 (PARTNERS HF study); 6Sack, Eur J Heart Fail 2011 (Home-CARE study) 16

17 Monitorace srdečního selhání u pacientů s CIEDS Denní měření TK a váhy pacienta Dokumentace fyzické aktivity pacienta Kvalita života (dotazník) Nově vzniklé SVT, zejména FS Nárůst komorové ES, dokumentace KT Snížení % biventrikulární stimulace Signifikantní zvýšení stimulačního prahu na EL Změny intrathorakální impedance (plicní kongesce) Změny srdeční variability Nárůst klidové TF Nárůst respirační frekvence 17

18 IN-TIME Study Design A prospective, randomized, multi-center trial 36 sites 664 advanced HF patients with severe LV dysfunction (58% CRT-D, 42% ICD) Study follow-up duration: 12 months Enrollment (n=716) 1st month post-implant HF therapy optimization Inclusion criteria: Meet ICD and CRT-D indication CHF ( 3 months) NYHA II or III for 1 month LVEF 35% within 3 month Indication for diuretics RM transmission 80% Randomization (n=664) HM group (n=333) Control group (n=331) At 1 year (n=306) At 1 year (n=283) Hindricks G et al. The Influence of Implant-Based Home Monitoring on the Clinical Status of Heart Failure Patients with an Impaired Left Ventricular Function ESC terminated the study prematurely Total 30 vs. 52 (HM vs. Control) Death 10 vs. 27 Consent withdrawal: 4 vs. 4 Lost to FU: 6 vs 9 Other reasons: 10 vs 12 18

19 IN-TIME: Primární a sekundární cíle studie Primary Endpoint: Modified Packer Score Each patient is classified by the end of the study as worsened, Unchanged or improved, based on the following elements: Death Overnight hospitalization for worsening heart failure Favorable, unfavorable or no change in NYHA class Improvement, deterioration or no change in the patient s global self-assessment score Major Secondary Endpoints: All-cause mortality Number of overnight hospitalizations due to worsening heart failure Hindricks G et al. The Influence of Implant-Based Home Monitoring on the Clinical Status of Heart Failure Patients with an Impaired Left Ventricular Function ESC

20 Primární cíl studie: Skóre srdečního selhání P < 0.05* Worsened 18.9% Improved or unchanged 81.1% * HM arm χ2 test (n = 333) Hindricks G et al. The Influence of Implant-Based Home Monitoring on the Clinical Status of Heart Failure Patients with an Impaired Left Ventricular Function ESC % 72.5% Control arm (n = 331) 20

21 Sekundární cíl I: Celková mortalita Hindricks G et al. The Influence of Implant-Based Home Monitoring on the Clinical Status of Heart Failure Patients with an Impaired Left Ventricular Function ESC

22 Sekundární cíl II: Kardiovaskulární mortalita Hindricks G et al. The Influence of Implant-Based Home Monitoring on the Clinical Status of Heart Failure Patients with an Impaired Left Ventricular Function ESC

23 ESC/ČKS Guidelines 2013 Cor Vasa 2014:1 23

24 Guidelines: Dálková monitorace Dálková monitorace arytmií a přístrojů Doporučení Dálková monitorace u implantátů (kardiostimulatorů a ICD) by měla byt zvážena s cílem zajistit časnější detekci klinických arytmií (např. komorových tachyarytmii, fibrilace siní) a technických problémů (např. fraktura elektrody, defekt izolace). Cor Vasa 2014:1 Třída Úroveň IIa A 24

25 Dálková monitorace arytmií u pacientů bez implantátů Loop rekordery (7 denní holter) Pacientské záznamníky (event recordery) Standardní 24 hod holterovská monitorace Cíl: outsourcing z center na profesionální monitorovací centra (lékaři, technici) Výsledek: 1. zvýšení kapacity 2. snížení nákladů /výkon 3. čas lékaře v centru 25

26 Pilotní projekt dálkové monitorace pacientů se srdečním selháním bez implantátů dálková monitorace chronického srdečního selhání (od 1/2013) Vodafone NEXO, 20 pacientů intuitivní ovládání, sledování hmotnosti, TF, KT, tekutin, medikace, videokonzultace s lékařem individualizace zdravotní péče, snížení rehospitalizací v praxi zjištěna limitace cílová skupina starších pacientů horší kompliance k OS Android, tabletům, problémy s konektivitou (3G, Wifi) v současné době práce na odstranění těchto limitací a redefinice celého systému. 26

27 Indikace: Pokročilé srdeční selhání korekce medikace, příjmu tekutin, včasná ambulantní kontrola nebo hospitalizace Indikace k srdeční transplantaci (WL) Pacient s hemodynamickou podporou (VAD) čekatel HTx, nebo v režimu destinační terapie Spolupráce k KKVC IKEM 27

28 Diabetes mellitus: Ověřování telemedicínských technologií dálková monitorace diabetu (9/2013) Fora Diamond mini bluetooth, USB, online sledování X systémově: absence koncepce v ČR komerční technologie bez validace chybí proaktivní účast diabetologickým ambulancí, účastní se spíše centra není k dispozici sledování HbA1c celkový počet pacientů sledovaných v NTMC:

29 Plicní arteriální hypertenze Onemocnění v velmi závažnou prognózou Terapie je v ČR soustředěna do 3 center V hodné pro pokročilé formy na perorální terapii a všechny nemocné na parenterální léčbě 10 pacientů pilotní projekt Standardní tablet, Vodafone, NEXO 29

30 NTMC: Patients Remote Control k : > 700 cíl: >

31 Pregraduální a postgraduální vzdělávání Implementace nejnovějších metod ehealth do výuky lékařských oborů vytvoření nových / inovace stávajících předmětů pro studenty LF a biomedicínské inženýry, např. předmět Telemedicína, Vnitřní lékařství IV. praktická výuka vybraných telemedicínských postupů, dálkové přenosy ze sálů, zahraniční studijní pobyty, stáže, e-learning 31

32 Tvorba elektronické výukové platformy Interaktivní kardiologie - moderní výukové metody tvorba unikátní elektronické učebnice kardiologie: spolupráce předních odborníků v ČR, nejnovější postupy včetně telemedicínských aplikací, >68 kapitol, česká i anglická verze, videosekvence, animace dynamických dějů, videozáznamy výkonů v praxi, ilustrace, propojení na sociální sítě, e-learningový modul a elektronické testování. Spuštění na podzim

33 Zapojení do mezinárodních projektů I projekt United4Health (UNIversal solutions in TElemedicine Deployment for European HEALTH care) ověření a rozšíření telemedicínských postupů napříč EU v prevenci a léčbě chronických onemocnění 34 partnerů z 15 evropských regionů intervence hodnocené v rámci NTMC/UPOL: 1. dlouhodobé monitorování diabetu osobní zdravotní systémy, měření server, operátor 2. vzdálený monitoring chronického srdečního selhání selfmonitoring, brána nepřetržitě (24/7), osobní alarmy 33

34 Zapojení do mezinárodních projektů II projekt EIP AHA (European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing) inovativní technologická, sociální nebo organizační řešení zaměřená na zefektivnění systémů zdravotní a sociální péče, hlavním cílem prodloužení délky života ve zdraví v EU o 2 roky oceněno 32 regionů v EU NTMC zisk statusu referenčního místa a hvězdy EIP AHA 1.července 2013 za 2 příklady dobré praxe (jediné z CEE): 1. telemonitoring pacientů s akutním IM u nově dg. diabetu 2. telemonitoring pacientů s chronickým srdečním selháním a dysfunkcí levé komory 34

35 Memorandum: Základ dialogu a úspěšného vývoje ehealth v ČR 35

36 Závěr: V současné době řada klinicky relevantních TM programů První data o snížení mortality a morbidity pacientů s aktivní RC Cíl: akcelerace těchto programů za využití evropských strukturálních fondů Dialog s plátci ZP, MZČR a vládními strukturami (systémově, ne jednotlivci) Akcentace spolupráce s akademickou obcí, Platformou, v řadě projektů i subjekty TM technologií princip otevřeného partnerství 36

37 Děkuji Vám za pozornost facebook.com/narodnitelemedicinskecentrum 37

38 Partnerství a spolupráce v oblasti ehealth CZ.1.07/2.4.00/