Nové technologie v kardiologii. Miloš Táborský Česká kardiologická společnost

Transkript

1 Nové technologie v kardiologii Miloš Táborský Česká kardiologická společnost

2

3 Akceptace nových technologií a jejich zavedení do běžné klinické praxe Koncensus SÚKL Plátci ZP Odborná společnost Transparentní dialog

4 Trend terapií moderní kardiologie Kardiologie Léčba farmakologická Léčba nefarmakologická

5 Inovativní terapie: Jak efektivně dále? 1. Transparentní dialog odborných společností a plátců ZP 2. Akceptace terapií s daty o snížení mortality/morbidity 3. Podíl dodavatelů na riziku významného nárustu nákladů princip sharing costs 4. Podpora preventivních programů fondy prevence 5. Big data management zpracování a prezentace dat z registrů odborné společnosti/úzis 6. Podpora e-health programů 7. Veřejná diskuse

6 Aktuální spektrum inovativních terapií/technologií v kardiologii 2017 Inovativní terapie PCSK9 - dyslipidémie Nekoronární intervence - TAVI, MCH Vzácná onemocnění - PAH, střádavé KMP Vrozené vady v dospělosti Telemedicína v kardiologii Sacubitril-valsartan - srdeční selhání NOAC - dabi, rivaro, apix, edox Hemodynamické podpory - akutní, chronické Selfmonitoring INR - mech. chlop. náhrady Ambulantní kardiorehabilitace

7 PCSK9 inhibitory Léčba závažných dyslipidémií

8 Vývoj koncentrace celkového cholesterolu v ČR Stále jsme příliš vysoko! mmol/l muži mmol/l ženy p < p < Cífková et al. Atherosclerosis 2010;211:

9 TC 5,40 (0,91) 5,70 (1,24) 4,62 (1,33) 4,36(1,01) < TG 1,97 (1,25) 1,72 (0,93) 1,93(2,14) 1,89 (1,14) 0.21 HDL 1,20 (0,33) 1,24(0,40) 1,23 (0,30) 1,14 (0,25) 0.09 LDL 3,40 (0,82) 3,68 (1,09) 2,55(0,91) 2,37 (0,80) hypolipidemika Vývoj hodnot krevních lipidů v letech , EUROASPIRE IV, ČR p* < ,8 88, < statiny 7,3 38,6 83,1 93,3 < * Kruskal-Wallis ANOVA

10 Co je cílem léčby? Snížení LDL-cholesterolu Snížení morbidity a mortality!

11 Repatha Outcomes Trial: Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease Marc S. Sabatine, MD, MPH, a Robert P. Giugliano, MD, a Anthony C. Keech, MD, b Narimon Honarpour, MD, PhD, c Stephen D. Wiviott, MD, a Sabina A. Murphy, MPH, a Julia F. Kuder, MA, a Huei Wang, PhD, c Thomas Liu, PhD, c Scott M. Wasserman, MD, c Peter S. Sever, PhD, FRCP, d and Terje R. Pedersen, MD e for the FOURIER Steering Committee and Investigators From the a TIMI Study Group, Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA, b Sydney Medical School, NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney, Sydney, c Amgen, Thousand Oaks, CA, d International Centre for Circulatory Health, National Heart and Lung Institute, Imperial College London, London, and e Oslo University Hospital, Ullevål and Medical Faculty, University of Oslo, Oslo. Sabatine MS, et al. NEJM. [published online ahead of print March 17, 2017]. doi: /NEJMoa

12 Cumulative Incidence (%) Primary Endpoint: Composite of CV Death, MI, Stroke, Hospitalization for UA, or Coronary Revascularization Placebo Evolocumab Months No. at Risk Placebo 13,780 Evolocumab 13,784 13,278 13,351 12,825 12,939 11,871 12,070 7,610 7,771 3,690 3, HR 0.85 (95% CI 0.79 to 0.92); P < CV = Cardiovascular; MI = Myocardial infarction; UA = Unstable angina; HR = Hazard ratio Sabatine MS, et al. NEJM. [published online ahead of print March 17, 2017]. doi: /NEJMoa

13 Sacubitril/ valsartan Terapie chronického srdečního selhání u pacientů s redukovanou ejekční frakcí (SSrEF)

14 S/V: Základní medicínské informace Sakubitril/ valsartan po přidání k standardní terapii v robustní mortalitně-morbiditní studii PARADIGM-HF prokázal oproti současné standardní terapii - inhibitoru ACE (enalaprilu): o 20 % snížení relativního rizika kardiovaskulární mortality (p = 0,00004) o 16% snížení celkové mortality (p=0,0005). o 21% snížení relativního rizika hospitalizací pro srdeční selhání (p<0,001); o 12% snížení rizika KV hospitalizace (p<0,001) a o 12% snížení rizika hospitalizace z jakékoli příčiny (p<0,001) 29 % redukce četnost hospitalizací pro srdeční selhání a to i opakovaných (p=0,001) signifikantní zlepšení kvality života pacientů se srdečním selháním (p=0,001) Léčba sakubitril-valsartanem byla při nejmenším stejně dobře tolerována jako léčba enalaprilem. Nejčastější hlášené nežádoucí účinky během léčby byly hypotenze, hyperkalemie a porucha funkce ledvin. Rychlost účinku léčby a stabilizace pacienta je obdobně důležitá, přičemž při léčbě sakubitril-valsartanem oproti ACE inhibitoru bylo signifikantně sníženo riziko hospitalizací pro srdeční selhání o 40% již 30 dnů od randomizace (HR ve 30 dni 0,60; 95 CI, 0,38-0,94; p=0,0027) Příznivý účinek sakubitril valsartanu oproti enalaprilu i v případě rozšířeného sledovaného cíle o manifestace zhoršení srdečního selhání v ambulantní praxi byl obdobný jako při hodnocení původního složeného primárního cíle studie PARADIGM- HF (kardiovaskulárního úmrtí a hospitalizace pro srdeční selhání), tedy snížení rizika výskytu o 21% (HR 0,79; 95% CI 0,73-0,86). Snížení rizika primárního endpointu bylo konzistentně pozorováno napříč 18 předem specifikovanými podskupinami včetně: pohlaví, věku, rasy, geografické polohy, třídy NYHA (II/III), ejekční frakce (EF), funkce ledvin, diabetu nebo hypertenze v anamnéze, předchozí léčby srdečního selhání a fibrilace síní. SPC přípravku Entresto; Packer M,. Circulation 2015;131:54 61; McMurray JJ, N Engl J Med. 2014;371(11): ; Okumura N et al. Circulation 2016;133:

15 Nefarmakologická léčba

16 Percentage of patients Benefit x rizika ICD terapie Projection of the benefit-risk ratio of the ICD ICD benefit: Reduction of mortality by prevention of sudden cardiac death? 1997 ICD risk: Infections, lead failures, need for reoperation 2020 Time since begin of landmark trials establishing the ICD benefit REVISIT Study 2017

17 RESET-SCD 150 Electrophysiology centres in 13 countries 1:1 Randomization of 3600 patients first arm: state-of-theart treatment WITHOUT ICD implantation primary endpoint: all-cause death; second arm: state-of-theart treatment WITH ICD implantation secondary endpoints: cardiovascular death SCD resuscitated cardiac arrest sustained ventricular tachycardia, hospitalisation for cardiovascular reasons stroke coronary revascularisation the composite of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) Inclusion criteria: a) Ischemic cardiomyopathy as defined by current guidelines; b) NYHA class II or III, c) LVEF in transthoracic echocardiography 35%; d) 3 months on optimal medical therapy; e) expected survival substantially longer than one year with good functional status; and f) age 18 years. Exclusion criteria: a) Previous episode of sustained ventricular tachycardia b) survived sudden cardiac arrest, c) indication for cardiac resynchronisation therapy according to guidelines, d) myocardial infarction or coronary revascularization procedure in the past 3 months, e) Pregnancy f) inability to give consent.

18 Wearable defibrillator European Heart Journal (2015) 36, , doi: /eurheartj/ehv316

19 NewPace string subcutaneous ICD system HRS 2017

20 Bezelektrodová stimulace: 2 technologie vyvíjené v EU /USA MICRA, Medtronic, INC NANOSTIM, SJM, INC N Engl J Med 2016;374: DOI: /NEJMoa N Engl J Med 2015; 373: DOI: /NEJMoa

21 MR intervenční laboratoř: Technologie budoucnosti Herzzentrum Leipzig, SRN

22 Autor: D. Klimeš, I. IKK FNOL