LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA ODDĚLENÍ LÉKAŘSKÉ MIKROBIOLOGIE A IMUNOLOGIE Oblastní nemcnice Trutnv a.s. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 1/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Vypracval Kntrlval Schválil Mgr. Petra Vítkvá MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Rzdělvník Výtisk č. Umístění Odpvědná sba Pdpis 1 Tištěná frma správce dkumentů OLMI Správce dkumentů OLMI 2 Elektrnická frma Archív dkumentů ON Trutnv a.s. Správce dkumentů OLMI 3 Elektrnická frma www.nemtru.cz Správce dkumentů OLMI Revize Čísl revize Datum revize Odpvědná sba Pdpis 1 2 3 4 5 Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 2/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Dkument zbrazený na www.nemtru.cz je aktuálně platnu verzí, p vytištění služí puze pr infrmativní účely. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 3/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 OBSAH 1 ÚVOD 9 2 INFORMACE O LABORATOŘI 11 2.1 Identifikace labratře, důležité údaje. 11 2.2 Ppis činnstí labratře 12 2.2.1 Charakteristika a zaměření labratře 12 2.2.2 Pčet pracvníků a jejich dbrná způsbilst. 13 2.2.3 Vybavení labratře. 13 3 PŘÍRUČKA PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ 13 3.1 Základní infrmace. 13 3.2 Žádanky 14 3.3 Samplátci.. 15 3.4 Pžadavky na ddatečná a pakvaná vyšetření.. 15 3.5 Označení primárních vzrků. 15 3.6 Pužívaný dběrvý systém. 16 3.6.1 Pskytvaný dběrvý materiál... 16 3.7 Příprava pacienta před dběrem vzrku.. 18 3.7.1 Příprava pacienta na dběr... 18 3.7.2 Hlavní chyby při dběrech. 19 3.7.3 Odběry jedntlivých druhů materiálů.. 20 3.8 Transprt vzrků, stabilita.. 20 3.9 Základní infrmace k bezpečnsti při práci se vzrky... 21 4 PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI 21 4.1 Příjem žádanek a vzrků 21 4.2 Kritéria pr dmítnutí vadných primárních vzrků. 21 4.3 Pstup při nesprávné identifikaci vzrku. 22 4.4 Pstup při nesprávné identifikaci na žádance. 22 Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 4/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 4.5 Pstupy pr chranu sbních údajů pacientů.. 22 4.6 Skladvání vyšetřených materiálů... 22 5 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ.. 23 5.1 Hlášení závažných výsledků. 24 5.2 Telefnické hlášení výsledků. 26 5.3 Kntrla výsledků 26 5.4 Změny údajů, výsledků a nálezů.. 27 5.5 Intervaly d ddání vzrku k vydání výsledku 28 5.6 Způsb řešení stížnstí.. 28 5.7 Knzultační a knsiliární činnst.. 28 6 SPEKTRUM NABÍZENÝCH VYŠETŘENÍ 28 6.1 Bakterilgická vyšetření 28 6.1.1 Hemkultury + stěr kůže před hemkulturu. 29 6.1.2 Likvr. 30 6.1.3 Katétry, implantáty, perrálně a parenterálně pdávané rztky 31 6.1.4 Klinický materiál z nrmálně kultivačně negativních lkalizací.. 32 6.1.5 Klinický materiál z míst sídlených rezidentní flóru (výtěry a stěry).... 33 6.1.6 Dýchací trakt....34 6.1.6.1 Hrní cesty dýchací.. 34 6.1.6.2 Dlní cesty dýchací... 35 6.1.6.3 Rychlá diagnstika respiračních patgenů 36 6.1.7 Urgenitální trakt 37 6.1.7.1 Mč.. 37 6.1.7.2 Genitální trakt... 37 6.1.7.3 Mycplasma hminis a Ureaplasma urealyticum. 38 6.1.7.4 Spermigram.. 39 6.1.8 Gastrintestinální trakt... 39 Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá 6.1.8.1 Rektum.... 39 Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 5/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 6.1.8.2 Rychlá diagnstika střevních patgenů. 40 6.1.8.3 Kmplexní vyšetření stlice. 41 6.1.8.4 Průkaz Helicbacter pylri z bipsie.. 42 6.1.8.5 Průkaz antigenu Helicbacter pylri ze stlice ELISA + Westernblty.. 42 6.1.9 Veterinární vzrky.. 42 6.1.10 Nesterilní stěry (pr ptřeby Oblastní nemcnice Trutnv a.s., event. další nemcnice hldingu. 43 6.1.11 Ptraviny 43 6.1.12 Identifikace bakteriálních kmenů metdu MALDI-TOF 43 6.1.13 Zkuška sterility transfúzních přípravků v autmatickém analyzátru (pr THO ONT a.s.)..44 6.2. Vyšetření prváděná v NRL pr patgenní aktinmycety.44 6.3 Mykbakterilgická vyšetření...... 46 6.4 Myklgická vyšetření..... 47 6.4.1 Kvasinky a plísní.. 47 6.5 Parazitlgická vyšetření 47 6.5.1 Střevní parazité 47 6.5.2 Perianální tisk vyhledávací metda pr vajíčka rupů či pr infekci tasemnicemi....... 48 6.5.3 Krevní parazité. 48 6.5.4 Mikrbiální braz pševní.. 49 6.5.5 Kultivace Trichmnas vaginalis.. 49 6.5.6 Žaludeční a dudenální šťáva, sputum, mč.. 50 6.5.7 Vzrky ektparazitů... 50 6.5.8 Scabies. 50 6.5.9 Z těla vylučení červi neb jejich části.... 51 6.6 Virlgická vyšetření... 51 6.6.1 Rtaviry, adenviry, nrviry.. 51 6.6.2 RS virus. 52 6.6.3 Chřipka A/B.. 52 Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 6/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 6.7 Imunlgická a virlgická vyšetření 52 6.7.1 Hepatitis A (anti-hav IgG, IgM).. 53 6.7.2 Hepatitis B (HBsAg, anti-hbs, anti-hbc ttal, anti-hbc IgM, HBeAg, anti-hbe, knfirmační test HBsAg). 53 6.7.3 Hepatitis C (anti-hcv, HCV Ag)... 53 6.7.4 Hepatitis E (anti-hev IgG, IgM).. 54 6.7.5 HIV Ag/Ab. 54 6.7.6 Txplasmsa (IgG, IgM, IgE, KFR)... 54 6.7.7 Cytmegalvirus (IgG, IgM).. 54 6.7.8 Virus Eppstein-Barrvé (anti-ebv VCA IgG, VCA IgM, anti-ebna IgG)... 54 6.7.9 Virus klíšťvé encefalitidy (IgG, IgM).. 54 6.7.10 Herpes simplex virus (anti-hsv 1+ 2 IgG, IgM)... 55 6.7.11 Rubela (anti-rubela IgG, IgM). 55 6.7.12 Partitis (anti-partitis IgM, IgM)..55 6.7.13 Mycplasma pneumniae IgG, IgM, IgA. 55 6.7.14 Chlamydia pneumniae IgG, IgM, IgA. 55 6.7.14 Antistreptlyzin O (ASLO). 55 6.7.16 Brelióza (Brrelia sp. IgG, IgM metdu EIA, Westernblt IgG a IgM; B. garinii Westernblt IgG a IgM)... 56 6.7.17 Pertuse a parapertuse (IgG, IgM, IgA, aglutinace titr). 56 6.7.18 Helicbacter pylri (IgG, IgA, Westernblt IgG a IgA). 56 6.7.19 Helicbacter pylri (stanvení antigenu ve stlici) 56 6.7.20 Syfilis (IgG, IgM, RPR) 56 6.6.21 Salmnella typhi, Salmnella paratyphi A, B,C, Salmnella enteritidis, Salmnella newprt, Salmnella typhi-murium) 56 6.6.22 Yersinia enterclitica 0:3, 0:9, Yersinia pseudtuberculsis typ 1.. 57 6.6.23 Brucella abrtus, Brucella mellitensis. 57 6.6.24 Listeria mncytgenes, Listeria ivanviii.. 57 6.6.25 Autimunitní nemcnění průkaz prtilátek 57 Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 7/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 6.6.26 Quantifern... 57 6.8 Mlekulární mikrbilgie..... 58 6.8.1 Brrelia burgdrferi sensu lat. 59 6.8.2 Cytmegalvirus. 59 6.8.3 EB-virus 59 6.8.4 Herpes simplex virus 1, 2.. 59 6.8.5 Hepatitis C Ag HCV... 60 6.8.6 Chlamydia pneumniae. 60 6.8.7 Chlamydia trachmatis.. 60 6.8.8 Leginella pneumphila. 60 6.8.9 Mycbacterium tuberculsis cmplex 60 6.8.10 Neisseria gnrrheae.. 60 6.8.11 Varicella zster virus.. 61 6.8.12 Plicní patgeny multiplex 61 6.8.13 Lidský papilmavirus (HPV). 61 6.8.14 Txin Clstridium difficile. 61 6.9 Odběr pr labratř lékařské genetiky. 62 6.9.1 Periferní krev na vyšetření karytypu a stanvení prcenta aberantních buněk.. 62 6.9.2 Pldvá vda, chrivé klky. 62 7 Přílhy 63 Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 8/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 1 ÚVOD Vážené klegyně, vážení klegvé, vážení pacienti, dvlujeme si Vám předlžit tut labratrní příručku, která má za úkl kmplexně infrmvat činnsti Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Oblastní nemcnice Trutnv a.s. (OLMI). Labratrní příručka je určena všem splupracujícím lékařům, zdravtnickým zařízením a persnálu OLMI a pskytuje ppis všech dstupných vyšetření, které naše ddělení prvádí. V sučasné dbě je labratř akreditvána dle nrmy ISO 15189. Obsah labratrní příručky byl kncipván v suladu s nrmu ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravtnické labratře zvláštní pžadavky na kvalitu a způsbilst. Rzsah vyšetření prváděných v naší labratři je průběžně aktualizván v suladu s rzvjem medicínských znalstí splu s pžadavky na způsb dběru bilgickéh materiálu. Naší snahu je pskytvat maximálně kvalitní, c nejvíce dstupné a kmplexní labratrní služby a tím přispět k vyské úrvni péče pskytvané pacientům. Věříme, že i tat příručka může být přínsem v našem úsilí. Prsíme, abyste věnvali zvláštní pzrnst kapitlám, které bsahují zásady pr dběry, identifikaci a příjem vzrků a vydávání nálezů. Tat pravidla byla vypracvána v suladu se sučasnu legislativu, dpručeními dbrných splečnstí a akreditačními nrmami a z nich vyplývajícími standardy a jsu závazná pr všechny pracvníky labratře. Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie se nachází v Oblastní nemcnici Trutnv a.s. Prvádí vyšetření v blasti klinické mikrbilgie, která pkrývá klinicku bakterilgii, virlgii, myklgii, parazitlgii, mykbakterilgii a infekční imunlgii. Sučástí ddělení je Antibitické středisk, které vyšetřuje mechanismy rezistence izlvaných bakteriálních patgenů vůči antibitikům, na jejichž základě dpručuje antibiticku terapii. Antibitické středisk rvněž vypracvává ve splupráci s managementy nemcnic strategii Antibitické plitiky uvnitř spádvých zdravtnických zařízení. Lékaři na OLMI pskytují knsilia v blasti antibitické terapie Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 9/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 i pr lékaře jiných nemcnic a praktiky ve spádvé blasti. Další sučástí OLMI je i Cytgenetická labratř, která prvádí pstnatální cytgenetické vyšetření chrmzómů z periferní krve (stanvení karytypu) při pdezření na chrmzmální vadu, dále vyšetřuje frekvenci získaných chrmzmálních aberací při dluhdbé expzici mutagenním faktrům. Z prenatální diagnstiky prvádí vyšetření chrmzómů z buněk pldvé vdy a vyšetření z buněk chrivých klků. Dluhletu tradici na OLMI má Nárdní referenční labratř pr patgenní aktinmycety (NRL) zřízená Ministerstvem zdravtnictví, která prvádí vyšetření vzácných, ale závažných půvdců čast smrtelných nemcnění aktinmycet a nkardií, které jsu zasílány k identifikaci z mikrbilgických pracvišť v České a Slvenské republice. NRL pskytuje knsiliární služby s dpručením léčby u případů nemcnění vyvlaných těmit patgeny, udržuje sbírku lyfilizvaných typvých mikrrganismů, ve které je v sučasné dbě ulžen více než 1000 kmenů. Sbírka těsně splupracuje s Nárdní sbírku typvých kultur (NCCTC) v Praze. OLMI je zapjena d systému externí kntrly kvality (nárdníh Externíh hdncení kvality EHK, mezinárdníh Eurpean Antibitic Resistance Surveillance Systém EARS-Net a Cytgenetic Eurpean Quality Assessment - CEQA). Hlášení nebezpečných patgenů a multirezistentních kmenů případů infekčních nemcnění se prvádí jednak na úrvni zdravtnických zařízení pr účely vnitřníh mnitrvání a přijetí preventivních patření, jednak na úrvni rgánů hygienické služby a dále pr ptřeby surveillance rganizvané Nárdní referenční labratří pr antibitika ve Státním zdravtním ústavu v Praze. Labratrní příručka OLMI je k dispzici na webvých stránkách www.nemtru.cz, kde je pravidelně aktualizvána. Dufáme, že tat příručka přispěje ke zkvalitnění naši vzájemné splupráce. Klektiv Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 10/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 2 INFORMACE O LABORATOŘI 2.1 Identifikace labratře, důležité údaje Název rganizace: Oblastní nemcnice Trutnv a.s. Adresa rganizace: Trutnv, Kryblice, Maxima Grkéh 77, PSČ 541 01 e mail: nemcnice@nemtru.cz web: http://www.nemtru.cz/ IČO: 26000237 IČZ: 69001000 Název ddělení: Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Adresa a umístění: Oblastní nemcnice Trutnv a.s., Trutnv, Kryblice, Maxima Grkéh 77, PSČ 541 01, budva K Primář ddělení: MUDr. Jsef Scharfen, CSc. scharfen@nemtru.cz, tel. 499866400 Manažer kvality: Mgr. Petra Vítkvá petra.vitkva@nemtru.cz, tel. 499866403 Vrchní labrantka: Milada Kánczvá Telefn labratře: 499866410 milada.kanczva@nemtru.cz, tel. 499866403 e mail labratře: scharfen@nemtru.cz Prvzní dba labratře: P Pá: 6:00 17:30 hdin S Ne, svátky: 6:00-12:00 hdin Příjem vzrků: P Pá: 6:00 17:00 hdin S Ne, svátky: 6:00-11:30 hdin Ordinační dba pr pacienty: P, St, Pá: 9:30 13:30 hdin Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Út, Čt: 6:30 13:30 hdin Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 11/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 2.2 Ppis činnstí labratře 2.2.1 Charakteristika a zaměření labratře Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Oblastní nemcnice Trutnv a.s. se člení na labratře klinické mikrbilgie, Antibitické středisk pr spádvu blast OLMI a Nárdní referenční labratř pr patgenní aktinmycety s celrepublikvu půsbnstí. V prsinci rku 2004 se v prcesu knslidace stala sučástí OLMI labratř lékařské genetiky (cytgenetická labratř). Hlavním předmětem činnsti OLMI je analýza bilgickéh materiálu indikvaná šetřujícími lékaři různých dbrnstí pr ptřeby diagnstiky a/neb sledvání vývje infekčních nemcnění a účinků antibitické terapie. OLMI prvádí labratrní vyšetření i pr veterinární rdinace. Jedntlivá pracviště labratře prvádějí širké spektrum vyšetření v blasti klinické mikrbilgie, které pkrývá klinicku bakterilgii, virlgii, myklgii, parazitlgii, mykbakterilgii a infekční imunlgii. Na ddělení vznikl prjekt specializvané labratře mlekulárně mikrbilgických metd. Lékaři na OLMI pskytují knsilia v blasti antibitické terapie pr vlastní nemcnici i pr lékaře jiných nemcnic a praktiky ve spádvé blasti. Antibitické středisk splupracuje při přípravě pzitivníh listu v blasti antibitik a kntrluje Phtvstní rezervu antibitik depnvanu na ddělení ARO ON Trutnv a.s. Pr spádvu blast Antibitickéh střediska vypracvává kategrizaci antibitik na skupiny vlných, vázaných a rezervních antibitik. Dalším prjektem je specializvané labratrní pracviště pskytující kmplexní vyšetření pr gyneklgické pacientky z hlediska mikrbilgickéh (bakterilgie, myklgie, parazitlgie kultivace, MOP), mlekulárně mikrbilgickéh (screening na papilmaviry) a cytgenetickéh (screening vrzených chrmzmálních vad). Pracviště je interpretačně zajištěn klinickým mikrbilgem, pediatrem s cytgeneticku specializací a cytgenetikem. Metdy cytgenetické labratře spčívají v přípravě a následném hdncení mikrskpických preparátů. Labratř prvádí cytgenetická vyšetření pstnatální (rutinní vyšetření chrmzómů z periferní krve stanvení karytypu, zhdncení získaných aberací v periferní krvi) a prenatální (vyšetření chrmzómů z pldvé vdy a vyšetření z buněk chrivých klků). Nárdní referenční labratř pr patgenní aktinmycety zpracvává klinický materiál zaslaný na vyšetření na přítmnst anaerbních, mikraerfilních a aerbních aktinmycet. Aktinmycety a nkardie případně další druhy vláknitých baktérií jsu vzácní, ale závažní půvdci čast smrtelných nemcnění zejména u imunkmprmitvaných, např. transplantvaných pacientů. Nárdní referenční labratř vyšetřuje rvněž kmeny zasílané k věření z jiných mikrbilgických pracvišť v České a Slvenské republice, pskytuje knsiliární službu s dpručením léčby k případům nemcnění těmit patgeny, udržuje sbírku lyfilizvaných typvých mikrrganismů, splupracuje s jinými referenčními pracvišti a účastní se na pstgraduální výuce lékařů a vyskškláků. Seznam a pdrbnější infrmace k vyšetřením, způsbu dběru a transprtu jsu uvedeny v kapitle 6 Spektrum nabízených vyšetření. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 12/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 2.2.2 Pčet pracvníků a jejich dbrná způsbilst Veducí pracvník: 1 Další vyskšklsky vzdělaní pracvníci: 8 Labrantky: 13 Ostatní persnál: 4 Primář a jeh zastupující lékařka mají specializaci v bru Lékařská mikrbilgie II. stupně, 1 VŠ nelékař má specializaci v bru Mikrbilgie, 2 VŠ pracvníci labratře cytgenetiky mají specializaci v bru Vyšetřvací metdy v lékařské genetice klinická cytgenetika, labrantky jsu registrvány a mají dbrnu způsbilst. 2.2.3 Vybavení labratře Labratř se nachází v nvé budvě, která splňuje nárčné pžadavky pr bezpečnst práce. Je vybavena špičkvými přístrji a analyzátry, které umžňují prvádění vysce specializvaných mderních metd umžňujících rychlu a specificku diagnstiku infekčních nemcnění u pacientů v nemcnici i ambulantní péči. Nedílnu sučást vybavení labratře tvří i výknná výpčetní technika, která pmáhá zabezpečvat vlastní prvz, tisk výsledků, statistik, vykazvání výknů pr zdravtní pjišťvny, archiv výsledků, atd. 3 PŘÍRUČKA PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ Pracviště a externí pracvníci prvádějící přípravu pacienta neb dběry vzrků mají být seznámeni s tut Labratrní příručku OLMI pr dběry primárních vzrků. Příručka je trvale k dispzici v elektrnické pdbě http://www.nemtru.cz/, v Archívu dkumentů ON Trutnv a.s. neb v papírvé pdbě u správce dkumentů OLMI. Rzsah vyšetření prváděných v labratři je průběžně aktualizván, v suladu s rzvjem medicínských znalstí a frmu nabídky labratrních vyšetření dáván na vědmí splupracujícím klinickým partnerům (lůžkvým i ambulantním zařízením), splu s pžadavky na způsb dběru bilgickéh materiálu. 3.1 Základní infrmace Základní infrmace dběrech primárních vzrků pr jedntlivá vyšetření a způsbu transprtu na OLMI jsu ppsány v kapitle 6 Spektrum nabízených vyšetření. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 13/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 3.2 Žádanky Veškeré pžadavky na vyšetření a výsledky jsu zpracvány pmcí Labratrníh infrmačníh systému (LIS), ze kteréh jsu výsledky exprtvány d Nemcničníh infrmačníh systému (NIS). Materiál ddávaný d labratří OLMI musí být správně značen a musí mít vyplněnu žádanku. U cizinců je nezbytné uvedení čísla pjistky a data narzení. Pžadavky na vyšetření z jiných rganizací musí splňvat stejná kritéria. Labratř OLMI pskytuje své služby i samplátcům. Při zaslání vzrku na vyšetření samplátce je nutn uvést adresu, na kteru bude prvedena fakturace. Cena vyšetření pr samplátce je dána bdvým hdncením vyšetření v platném Seznamu výknů. Přibližnu cenu vyšetření pskytne labratř na pžádání. Základní identifikační znaky pžadvané na žádance: příjmení, jmén pacienta rdné čísl pacienta (čísl pjištěnce) věk a phlaví pacienta, pkud jednznačně nevyplývají z rdnéh čísla kód pjišťvny pacienta základní a eventuálně další diagnózy pacienta datum + čas dběru materiálu pdpis sby debírající vzrek druh primárníh vzrku identifikace žadatele název zařízení, ddělení, jmén lékaře, IČP, IČZ, dbrnst kntakt na žadatele adresa, telefn pkud není na razítku zaškrtnutá neb vypsaná pžadvaná vyšetření předchzí léčba antibitiky (je důležitu infrmací pr správnu interpretaci nálezu a pr případnu knsiliární činnst v blasti antibitické terapie) Nepvinné, fakultativní údaje: Na žádance lze uvést dplňující klinické infrmace týkající se pacienta a vyšetření, které by byly vhdné pr interpretační účely neb by mhly urychlit diagnstiku (návrat pacienta z extické země, apd.). P přezkumání údajů na žádance, primárním vzrku a p vizuální kntrle jeh kvality, je vzrek převzat a zaevidván pracvníkem labratře. Datum a čas přijetí vzrku d labratře je autmaticky evidván při zápisu žádanky d LIS. Pžadavky na dběr primárníh vzrku jsu kncipvány tak, aby debírané mnžství materiálu byl c nejmenší (s některými výjimkami, např. anaerbní kultivace, viz dále v textu) a aby nebyly zbytečně debírány násbně tytéž druhy vzrků. Kncepce žádanky zajišťuje, aby administrativní úkn při jejím vyplňvání byl c nejjedndušší. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 14/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Typy žádanek pr jedntlivá vyšetření a specifické pžadavky pr vyplnění žádanky jsu publikvány na www.nemtru.cz a jsu přílhu č. 1, 2, 3, (žádanky na mikrbilgické a cytgenetické vyšetření) a 4 (Infrmace k vyplnění žádanky) tét Labratrní příručky OLMI. Na adrese www.nemtru.cz jsu k nahlédnutí vzry žádanek s chranným vdznakem vč. návdu na vyplnění. Labratrní žádanky pskytuje ON Trutnv a.s. zdarma prstřednictvím firmy uvedené na www.nemtru.cz. Jinu než vlastní žádanku labratře přijme labratř ke zpracvání tehdy, splňuje-li žádanka veškeré náležitsti zmiňvané v Labratrní příručce OLMI a jsu-li na ní jednznačně identifikvatelná jedntlivá vyšetření, která má labratř prvést. 3.3 Samplátci Labratř pskytuje své služby i samplátcům dle platnéh bdvéh hdncení zdravtních výknů. Při zaslání vzrku na vyšetření samplátce je nutn na žádanku uvést adresu žadatele, na kteru se prvede fakturace. Na tut adresu budu zaslány výsledky vyšetření. Cena vyšetření pr samplátce je dána dle bdvé hdnty vyšetření v platném Seznamu výknů. Infrmativní cenu vyšetření pskytne labratř na pžádání. Následně bude prvedena platba dle faktury. Výsledky jsu zasílány pštu neb se může pacient dstavit přím na OLMI, kde bude prvedena jeh identifikace (bčanský průkaz, cestvní pas či řidičský průkaz) a p zaplacení faktury samplátce bdrží výsledek testu. Výsledkvé listy mhu být předány na základě plné mci, kteru si labratř zalží, i pacientem pvěřené sbě. V tmt případě je identifikvána pvěřená sba (dle bčanskéh neb řidičskéh průkazu či cestvníh pasu).. 3.4 Pžadavky na ddatečná a pakvaná vyšetření Ddatečná vyšetření lze prvést jen u těch materiálů, které je i p zpracvání mžné skladvat neb pkud se vyšetření prvádí např. 1x týdně a vzrek ještě nebyl zpracván (viz. 6 Spektrum nabízených vyšetření). Je nutné, aby ddatečná vyšetření žadatel knzultvat ústně neb telefnicky s dbrným pracvníkem OLMI. U většiny materiálů zaslaných na mikrbilgická či myklgická vyšetření nelze kvůli způsbu zpracvání pžadvat dplňující vyšetření. U sérlgických vyšetření lze, je-li t nutné, dplnit p knzultaci některá vyšetření z již zpracvanéh vzrku. Ddatečná vyšetření pžadvaná akutně (statim jen vybraná vyšetření, viz 6 Spektrum nabízených vyšetření) budu prvedena neprdleně p telefnickém dbjednání, pkud t bude mžné, statní vyšetření budu prvedena v rámci rutinníh prvzu. Ddatečně, s hledem na pravidla stanvená zdravtními pjišťvnami, musí být d labratře dručena žádanka s přibjednaným vyšetřením. Písemné a elektrnické výsledky ddatečných vyšetření budu vydány až p bdržení řádné žádanky. 3.5 Označení primárních vzrků Bilgický materiál musí být dručen vždy s kmpletně vyplněnu žádanku a čitelně značen identifikací pacienta: - jmén a příjmení pacienta Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 15/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 - rk narzení (čísl pjištěnce) - ppis materiálu (u hemkultur nepřelepvat čárvý kód identifikačním štítkem) 3.6 Pužívaný dběrvý systém U jedntlivých vyšetření jsu uvedeny vhdné druhy dběrvéh materiálu (média) a případné speciální pžadavky na dběr. Při dběrech se respektuje předepsaný druh dběrvéh i bilgickéh materiálu. Pr dběry jsu pužívány zkumavky či dběrvé kntejnery sterilní, nerzbitné při pádu i centrifugaci, dknale průhledné se štítkem pr identifikaci. K dběrům pr vyšetření prváděným na OLMI jsu pužívány sterilní zkumavky či dběrvé kntejnery, sterilní dběrvé tampny a kultivační lahvičky. Pr některé typy debíraných materiálů je mžné si dběrvé nádby vyžádat na OLMI. Tt je třeba si věřit dle druhu klinickéh materiálu (viz. Tabulka 1: Pskytvaný dběrvý materiál). Nutné je uvést jmén lékaře, adresu a pčet pžadvaných dběrvých médií. Odběrvé materiály si lze zdarma vyžádat v labratři na telefnním čísle 499866420 či 499866410. 3.6.1 Pskytvaný dběrvý materiál Tabulka 1 : Pskytvaný dběrvý materiál Typ dběrvéh materiálu Název, bsah Ppis, pznámka Vyšetření Amiesv médium s aktivním uhlím syntetický tampn plastvá tyčinka veškerý klinický materiál materiál z HCD výtěr z rekta Odběrvé tampny Amiesv médium s aktivním uhlím syntetický tampn aluminivá tyčinka výtěr z uší laryngeální výtěry na TBC Flcked Swab drsný, endcervikální, nylnvý tampn plastvá tyčinka zelený bal chlamydie a gnkky dběr z cervixu na RT-PCR Odběrvé tampny Flcked Swab minitip uretrální, nylnvý tampn plastvá tyčinka chlamydie a gnkky dběr z uretry, ka na RT-PCR Zkumavky Urinmvette 10 ml sterilní mč Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 16/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Typ dběrvéh materiálu Název, bsah Ppis, pznámka Vyšetření mč Zkumavka 10 cm, PS sterilní myklgie PCR endcervikální výtěr Vacuette 5 ml, akc.+gel červené víčk krev Vacuette 8 ml, akc.+gel červené víčk krev Mycplasma Transprt Brth zkumavky s kvvým uzávěrem s transprtním médiem mykplazmata ureaplazmata trichmnády Velká zkumavka s thiglyklátvým bujónem pr ptřeby ONT nesterilní stěry Malá zkumavka s thiglyklátvým bujónem transprtnní médium bipsie Helicbacter pylri Odběrvé nádby Kntejner 30 ml, PP Kntejner s lpatičku 30 ml, PP sterilní červený šrubvací uzávěr sterilní sputum antigen Helicbacter pylri, txin A/B Cl. difficile, paraziti, viry ze stlice Hemkultivační lahvičky VersaTREK Redx 1 O2 Aerbic VersaTREK Redx 2 O2 Anaerbic fialvá lahvička červená lahvička aerbní lahvička pr dběr hemkultury anaerbní lahvička pr dběr hemkultury cervikální kartáček a Odběrvé supravy DNA PAP Cervical sampler QuantiFERON TB Gld zkumavka s transprtním médiem 3 dběrvé zkumavky HPV krev na nepřímý test stanvení TBC Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 17/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Typ dběrvéh materiálu Jehly Sklíčka Název, bsah Ppis, pznámka Vyšetření C.A.T dběrvý tampn Flcked Swab běžný Flcked Swab nasfaryngeální flexibilní UTM-RT médium v PP zkumavce syntetický tampn zkumavka s transprtním a kultivačním médiem nylnvý tampón běžný nylnvý tampón flexibilní zkumavka médiem s transprtním pr kultivaci Trichmnas vaginalis a kvasinek rychlá detekce viru chřipky typu A/B Jehla VACUETTE 22Gx38 mm černá --- Jehla VACUETTE 21Gx38 mm zelená --- Lepex pdlžní sklíčk s průhlednu lepicí pásku Sklíčka bez zábrusu --- perianální tisk - rupy Mikrbní braz pševní (MOP) 3.7 Příprava pacienta před dběrem vzrku 3.7.1 Příprava pacienta na dběr Na některá vyšetření je nutná předchzí příprava pacienta: Před dběrem srážlivé krve na sérlgická, resp. imunlgická vyšetření by měl být pacient nalačn. Odběr venózní krve se prvádí většinu rán. Před dběrem kžních šupin a nehtů na myklgické vyšetření by neměl pacient tat místa jeden den před dběrem šetřvat mýdlem, nejméně 1 týden dezinfekčními a farmaceutickými přípravky a nehty by měl nechat drůst. Před dběrem mče na bakterilgické vyšetření by si měl pacient mýt zevní genitálie vdu a mýdlem. Prvádí se dběr středníh prudu mče d sterilní nádby. Před výtěrem z krku na bakterilgické vyšetření by neměl pacient 1 hdinu pžít ptravu. Nejvhdnější je prvést dběr rán před hygienu ústní dutiny. Před dběrem sputa by pacient měl prvést hygienu dutiny ústní s následným výplachem čistu vdu (eliminace ústní mikrflóry, která by vzrek kntaminvala), případně vyjmut zubní prtézu. Odběr je nejvhdnější prvést rán. Před dběrem mče na stanvení Chlamydia trachmatis by pacient neměl 1 hdinu mčit. Odebírá se první prce mče. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 18/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Před vyšetřením na průkaz Enterbius vermicularis (rupy) Grahamvu metdu (lepex) by neměl pacient 24 hdin před tiskem prvádět mytí análníh tvru. Odběr je nutn prvést rán před defekací. Dpručujeme všechny dběry prvádět před zapčetím antibitické terapie, pkud již pacient v dbě dběru nějaké antimikrbní látky užívá, je nutné zapsat tut infrmaci na žádanku (viz pvinné údaje na průvdce kap. 3.2). 3.7.2 Hlavní chyby při dběrech Tabulka 2: Hlavní chyby při dběru materiálu Materiál Chyby při dběru Likvr zaslaný vzrek silně kntaminvaný krví Hemkultura Mč nedstatečná dezinfekce místa vpichu nedstatečně zaschlá dezinfekce míst vpichu dběr hemkultury přes dluhdbě zavedený žilní katétr štítky s identifikací pacienta nalepené přes čárvé kódy špatné uchvání - v lednici (správné - pnechejte při pkjvé tepltě) nedstatečná hygiena před dběrem mče dběr mče přes dluhdbě zavedený mčvý katétr dběr ze sběrnéh sáčku dběr d nesterilní nádbky (lékvky apd.) prdlení při transprtu uchvání při pkjvé tepltě (nutné ulžit d lednice) Stlice Viry ze stlice, txin Cl. difficile Stlice na parazity Perianální tisk špatně zapsaná diagnóza (kntakt se salmnelu či prkázaná salmnela se zpracvává jiným způsbem než výtěr z rekta na střevní patgeny), zaslaný výtěr z rekta míst celé stlice nejsu debrány vzrky ze 3 p sbě jducích stlic lepicí páska není p tisku rvnměrně nalepená na sklíčku (bubliny, slepená páska) štítek s identifikací je nalepen přes velku část sklíčka, štítek lepte na knec sklíčka, aby byla mikrskpvatelná plcha c největší Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 19/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Materiál Chyby při dběru MOP Žaludeční, dudenání šťáva na parazity Sputum na vyšetření enterbisy byl zaslán vzrek stlice (mnhem menší záchyt než z perianálníh tisku) vzrek je debrán jen na 1 sklíčk sklíčk není dpraven bezpečně zabalené (při transprtu djde k rzbití) prdlení při transprtu chlazení vzrku míst sputa debrané a zaslané sliny (puze u vyžádanéh vyšetření na leginelózu a TBC je mžné vyšetřit i sliny) Sérlgie dběr nebyl nalačn chylózní sérum Myklgie Vyšetření na PCR pacient nepřestal týden před dběrem míst ptírat antimykticku mastí nedstatečná či nedstatečně zaschlá dezinfekce pužití talkvých rukavic při dběru zaslání vzrku na tampnu s transprtním médiem Spermigram prdlení při transprtu chlazení vzrku 3.7.3 Odběry jedntlivých druhů materiálů Každý bilgický materiál je nutné pvažvat za ptenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana dběrvých suprav nesmí být kntaminvány bilgickým materiálem. Odběr musí být prveden ve správnu dbu, ze správnéh místa a d sterilních dběrvých suprav (viz Tabulka 1 Pskytvaný dběrvý materiál), pkud mžn před začátkem ATB léčby. Odběrvé nádbky musí být správně a zřetelně značeny. Vzrky je třeba c nejrychleji dpravit d labratře a zpracvat. Výtěry na tampnech je až na výjimky nutné zasílat v transprtních půdách. Způsb dběru jedntlivých materiálů, uchvání a transprt je pdrbně ppsán v kapitle 6 Spektrum nabízených vyšetření. 3.8 Transprt vzrků, stabilita Transprt vzrků z externích zařízení je prváděn tak, aby byly ddrženy pžadavky na dběr a transprt primárních vzrků viz 6 Spektrum nabízených vyšetření. Materiál musí být dpravván v neprušených zkumavkách tak, aby nedšl ke znehdncení materiálu a hržení fyzických sb. Každý vzrek musí být patřen identifikačním štítkem a papírvu žádanku. Dkumentace k materiálu je ulžena tak, aby nebyla v přímém kntaktu s přepravvaným materiálem (např. v sáčku z plastvé hmty). Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 20/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 3.9 Základní infrmace k bezpečnsti při práci se vzrky Každý vzrek je nutné pvažvat za ptencinálně infekční. Je nutné zabránit zbytečným manipulacím se vzrky, které by mhly vést ke kntaminaci neb ke vzniku infekčníh aerslu. Obecné zásady strategie bezpečnsti práce s bilgickým materiálem vycházejí z příslušných právních předpisů a směrnic, tj. především z vyhlášky MZ ČR č. 195/2005 Sb. a jejích přílh, kteru se upravují pdmínky předcházení vzniku a šíření infekčních nemcnění a hygienické pžadavky na prvz zdravtnických zařízení. Pracvníci dále pracují v suladu s Prvzním řádem ddělení. 4 PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI Preanalytická fáze má významný pdíl na splehlivsti a správnsti labratrníh vyšetření. Zahrnuje veškeré prcesy před vlastním analytickým stanvením. Je zdrjem preanalytické variability labratrníh výsledku. Některé zdrje lze vlivnit, jiné jsu nevlivnitelné. 4.1 Příjem žádanek a vzrků Příjem primárních vzrků na veškerá labratrní vyšetření se prvádí na příjmu materiálu OLMI a v dběrvé místnsti OLMI. Vzrek musí být správně debraný, viditelně nepškzený, neptřísněný, správně skladvaný a správně značený v suladu se správně vyplněnu a neptřísněnu žádanku. Vzrky se v labratři přijímají průběžně. Za přijetí vzrku dpvídá labrantka, která v případě dmítnutí infrmuje desílající pracviště neb lékaře a dpvědnéh labratrníh pracvníka dmítnutí vzrku zapíše d OLMI_F_10 - Telefnické knzultace a hlášení neshd při příjmu vzrku. Kntrlu a přijetí vzrku, včetně data a času, zapisuje příslušný pracvník na žádanku. Vzrky se předávají vždy pracvníkům labratře. 4.2 Kritéria pr dmítnutí vadných primárních vzrků na žádance a/neb bilgickém materiálu nejsu uvedeny neb nejsu čitelné údaje důležité pr identifikaci vzrku a pr styk se zdravtní pjišťvnu (čísl pjištěnce, příjmení a jmén, typ zdravtní pjišťvny, IČP desílajícíh lékaře, základní diagnóza) a není mžné tyt údaje dplnit či upřesnit na základě kmunikace s klientem k bilgickému materiálu není ddána příslušná žádanka a nelze ji ani p telefnickém kntaktvání žadatele dručit dběrvá nádbka není dstatečně značena neb jsu údaje na ní nečitelné nesuhlasí-li údaje uvedené na žádance a na dběrvé nádbce za závazné jsu vždy pvažvány údaje uvedené na dběrvé nádbce! materiál, u něhž zjevně dšl k prušení zásad při dběru, transprtu či ulžení a je znehdncen natlik, že jej nelze vyšetřit dšl-li k silné kntaminaci žádanky či vnější strany dběrvé nádby Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 21/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Odmítnutí vzrku je neprdleně přijímajícím pracvníkem známen telefnicky lékaři a tét skutečnsti je v labratři veden záznam d frmuláře OLMI_F_10 - Telefnické knzultace a hlášení neshd při příjmu vzrku. Ve zvlášť výjimečných případech (nenahraditelný neb kritický vzrek) lze vzrky ptřísněné bilgickým materiálem či vzrky s menším, než dpručeným, mnžstvím materiálu a vzrky jinak pškzené (např. příměs krve) vyšetřit. Pracvník přejímající takvé vzrky tmt neprdleně infrmuje desílající lékaře. Puze na výslvnu žádst lékaře, který vyšetření pžaduje, budu tyt vzrky vyšetřeny. Výše uvedené skutečnsti budu zaznamenány v kmentáři k výsledkům. 4.3 Pstup při nesprávné identifikaci vzrku Při nedstatečné identifikaci pacienta na nádbce s bilgickým materiálem se analýza neprvádí, tzn. vzrek je vždy dmítnut. O tét skutečnsti je žadatel neprdleně infrmván. Pracviště OLMI vede řádnu evidenci dmítnutých vzrků včetně způsbu řešení takt vzniklých neshd (viz frmulář OLMI_F_10 - Telefnické knzultace a hlášení neshd při příjmu vzrku). 4.4 Pstup při nesprávné identifikaci na žádance Při nedstatečné identifikaci údajů pacienta uvedených na žádance se materiál upraví pr skladvání (centrifugace krve, dlití atd.) a uskladní v lednicích neb v mrazících bxech (dle vyšetření a pžadvané délky skladvání). Je-li t mžné, je žadatel neprdleně kntaktván a je s ním sjednána adekvátní náprava (tj. chybějící údaje jsu dplněny, nečitelné neb špatné údaje jsu praveny, je vyžádána nvá žádanka apd.). Není-li k dispzici údaj desílajícím ddělení, materiál se likviduje. OLMI vede řádnu evidenci dmítnutých vzrků včetně způsbu řešení takt vzniklých neshd (viz frmulář OLMI_F_10- Telefnické knzultace a hlášení neshd při příjmu vzrku). 4.5 Pstupy pr chranu sbních údajů pacientů Všechny pčítače, které služí k zapisvání údajů pacientech, jsu patřené heslem, které znají puze dpvědné sby. Vlastní subry na pčítačích jsu dále patřené heslem. Za údržbu pčítačů, pčítačvé sítě a správu prgramu OpenLIMS zdpvídá Výpčetní středisk, ON Trutnv a.s. 4.6 Skladvání vyšetřených materiálů Většinu materiálů zaslaných na mikrbilgická vyšetření nelze p zpracvání kvůli způsbu zpracvání skladvat. Vzrky, které nejsu při zpracvání znehdnceny, se uchvávají d uknčení výsledku (např. sérlgie, s výjimku vzrků zasílaných na knfirmační vyšetření) neb se jejich uchvání řídí OLMI_MP_5 Uchvání vzrků. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 22/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 5 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ OLMI v sučasné dbě vydává výsledky dvěma způsby: v papírvé pdbě - knečný (uvlněný) výsledek na výsledkvém listě je uveden Uknčen: datum a čas (= uvlnění výsledku kmpetentním pracvníkem pr tisk a exprt), Prvedl: jmén kmpetentníh pracvníka, Uvlnil: jmén kmpetentníh pracvníka - mezivýsledek na výsledkvém listě je záznam MEZIVÝSLEDEK, Mezivýsledek prvedl: jmén kmpetentníh pracvníka, Mezivýsledek uvlnil: jmén kmpetentníh pracvníka, Datum: datum prvedení mezivýsledku v elektrnické pdbě - exprt knečnéh výsledku a mezivýsledku d NIS - služba WebLims nahlížení d labratrních výsledků pacientů žadatele pmcí webvéh prhlížeče, aktivaci zajišťuje Výpčetní středisk, ON Trutnv a.s. - služba Medidata výsledek vyšetření pacienta je exprtván přím d karty pacienta žadateli, aktivaci zajišťuje firma Kmpect medical ve splupráci s Výpčetním střediskem, ON Trutnv a.s. hlášení telefnem - viz 5.1. a 5.2 - předběžný výsledek výsledek ještě není uknčen neb není ještě zkntrlván právněným VŠ pracvníkem není vytištěn, s tímt kmentářem jej lze sdělit telefnicky, záznam sdělení je sdělujícím pracvníkem OLMI prveden d LIS k vyšetření pacienta tisk labratrních výsledků a jejich distribuce výsledky se tisknu p kntrle právněným VŠ pracvníkem každý den Výsledky vyšetření prváděných při phtvstní službě a hlášené telefnicky je nutné pvažvat za předběžné. Knečné výsledky (uvlněné), zkntrlvané právněným VŠ pracvníkem, jsu tištěny v den uknčení. Ttéž platí pr výsledky vyšetření pžadvané v režimu STATIM. Za knečný výsledek je pvažvána tištěná zpráva zkntrlvaná právněným VŠ pracvníkem. Mezivýsledek se zasílá jen u některých vyšetření s dluhdbu kultivací, kde je vhdné neb nutné infrmvat žadatele např. výsledku mikrskpie neb částečně uknčené kultivaci, neb v případě, že vyšetření nemůže být dknčen na pracvišti OLMI a kmen neb materiál je nutné zaslat d smluvníh pracviště (např. d příslušné NRL) na durčení. Pvěření pracvníci (VŠ, labranti) infrmují všech kritických a sprných výsledcích VŠ zaměstnance, který je dpvědný za uvlňvání výsledků. Knečné uvlnění všech výsledků prvádí zaměstnanci právnění k uvlňvání a interpretaci výsledků. P kmpletním zpracvání všech pžadavků je deslán žadateli knečný výsledkvý list. Výsledky se závěrem jsu uvlňvány a interpretvány dečítajícím pracvníkem a desílají se v písemné a Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 23/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 elektrnické frmě indikujícímu lékaři. Sdělení výsledku pacientům je mžné puze tehdy, pkud tut žádst zapíše lékař pžadující vyšetření primárníh vzrku na žádanku (žádám sdělení výsledku přím pacientvi) a pkud je mžná jasná identifikace pacienta (bčanský průkaz). Výsledek sděluje právněný pracvník, a t až p uvlnění výsledku. Na výsledkvých listech bsahujících výsledky akreditvaných metd (pr sérlgické metdy značené (A)) / vyšetření jsu uvedeny dkazy na příslušné Standardní perační pstupy (SOP) a výsledkvé listy jsu značeny lgem akreditačníh rgánu (instituce). 5.1 Hlášení závažných výsledků Závažné výsledky se neprdleně telefnicky sdělují pžadujícímu pracvišti. Pracvník labratře přesně zaznamená kmu, kdy, kým a jak (telefnicky, přímým sbním sdělením) byl výsledek na ddělení předán. Seznam výsledků vyšetření, kterých se neprdleně infrmují pžadující pracviště, je uveden v Tabulce 3. Tabulka 3: Hlášení závažných výsledků pžadujícímu pracvišti Materiál C hlásit Nález Kam hlásit, pznámka Likvr mikrskpie aglutinace pzitivní kultivace žadateli pzitivní nález na epidemilgii hlásit na všechna nemcniční lůžkvá ddělení Krev - hemkultura mikrskpie pzitivních hemkultur hlásit vždy G- tyčinky, kvasinky, G+ diplkky, G+ kky v řetízcích hlásit G+kky ve shlucích a G+ difteridních tyčinek v případě pzitivních hemkultur z více dběrů SRPN, NEME 1. nález u pacienta epidemilgii Žadateli Hnis mikrskpické vyšetření hnisu p barvení dle Grama mikrskpický nález G+ tyčinek typu Bacillus (pdezření na přítmnst klstridií ve vzrku) Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 24/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Materiál C hlásit Nález Salmnella Kam hlásit, pznámka Shigella Campylbacter jejuni enterpatgenní Escherichia cli Escherichia cli O157 Yersinia enterclitica žadateli první pzitivní výsledek pacienta hlásit na všechna nemcniční lůžkvá ddělení 1. nález u pacienta na epidemilgii Stlice parazit Žadateli Cl. difficile prdukující txin A/B adenviry rtaviry nrviry první pzitivní výsledek pacienta hlásit na všechna nemcniční lůžkvá ddělení na dětská ddělení hlásit pzitivní i negativní výsledek vyšetření 1. nález u pacienta na epidemilgii Mč leginelvý antigen pneumkkvý antigen Žadateli negativní i pzitivní výsledek RS virus žadateli negativní i pzitivní výsledek Nazfaryngeální výplach, výtěr virus chřipky typu A/B žadateli negativní i pzitivní výsledek 1. pzitivní nález u pacienta na epidemilgii Vyšetření na TBC + statní materiál barvený dle Ziehl- Neelsena mikrskpie Žadateli první pzitivní výsledek 1. pzitivní nález u pacienta na epidemilgii Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 25/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Materiál C hlásit Nález Kam hlásit, pznámka IgM u HAV HBsAg, HBeAg, anti-hbc IgM (kmbinace) Žadateli akutní první sérlgický nález Krev - sérlgie anti-hcv, HCV Ag IgM u HEV akutní první sérlgický nález na epidemilgii txplasmsa žadateli akutní infekce, jen u těhtných žen 5.2 Telefnické hlášení výsledků Výsledky lze telefnicky sdělvat puze šetřujícím lékařům a těm, kteří se pdílejí na šetřvání danéh pacienta. P telefnickém sdělení výsledku prvede právněná sba labratře záznam d LISu. Zaznamená čas, kd výsledek hlásil a kmu byl výsledek hlášen. Výsledky se telefnicky nesdělují žádným jiným zdravtnickým ani nezdravtnickým pracvníkům (uklízečky, civilní služba, sanitárky) ani pacientům. Pvěření pracvníci labratře sami hlásí výsledky v následujících situacích: výsledky vyžadující nedkladné známení zásadní kmentář k výsledkům labratrních vyšetření (v nedkladných případech) Pvěření pracvníci labratře dpvídají na telefnicku žádst výsledek vyšetření: žadatel telefnický výsledek vyšetření musí uvést pracviště a své jmén, pracvník labratře tt zaznamená k nahlášenému výsledku d LIS pkud je pracvník labratře dpvídající na dtaz v pchybnstech identifikaci vlanéh a jedná se závažný labratrní údaj, vyžádá si telefnní čísl ddělení, dkud je vznášen pžadavek, spjí se s uvedeným žadatelem pětvně a známí pžadvané údaje, v případě jakýchkliv nejasnstí může pžadvat k telefnu jinu kmpetentní sbu 5.3 Kntrla výsledků P prvedení analýz jsu výsledky zapsány či převedeny d LIS, v nichž jsu p kntrle dpvědným pracvníkem uvlněny d nemcničníh infrmačníh systému, kde jsu k dispzici šetřující lékařům (v rámci ON Trutnv a.s.), a externím žadatelům (WebLIMS, Medidata). Mim labratř je tedy elektrnicky zbrazitelný puze zkntrlvaný (uvlněný) výsledek a mezivýsledek. Všechny výsledky jsu v labratři dstupné v elektrnické frmě a jsu archivvány. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 26/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 Výsledkvý list z LIS bsahuje: název labratře, která výsledek vydala jednznačnu identifikaci pacienta (jmén, rdné čísl, čísl vzrku) název ddělení a jmén lékaře pžadujícíh vyšetření, telefnický kntakt datum a čas přijetí primárníh vzrku labratří datum a čas uvlnění nálezu název vyšetřvanéh systému nezaměnitelnu identifikaci vyšetření výsledek vyšetření včetně jedntek měření a referenčních intervalů tam, kde je t nutné v případě ptřeby textvé interpretace výsledků jiné pznámky (texty ke kvalitě neb dstatečnsti primárníh vzrku, které mhu nežáducím způsbem vlivnit výsledek, atd.) identifikaci sby, která autrizvala uvlnění výsledku 5.4 Změny údajů, výsledků a nálezů Tabulka 4: Prvádění změn Změna Změna identifikace pacienta (jmén, příjmení, adresa, pjišťvna) Oprava rdnéh čísla, slučení špatně zadanéh rdnéh čísla se správným Oprava výsledků (nálezů) Prvádí při zadávání žádanky d pčítače - prvede labrant prvede p nahlášení admin LIS a admin NIS v případě validvaných výsledků, které ještě nebyly účtvány, prvede dpvědný VŠ labratře v případě výsledků, které již byly účtvány a jsu v histrické databázi, prvede pravu dpvědný VŠ labratře a správce sítě Oprava výsledku v případě, že již byl deslán (elektrnicky, v papírvé pdbě) a neb byl telefnicky nahlášen, je vždy telefnicky známena žadateli. Opravený výsledkvý list s pznámku pravě je exprtván d NIS, vytištěn a zaslán v papírvé pdbě. O nahlášení pravy výsledku je veden záznam. Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 27/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 5.5 Intervaly d ddání vzrku k vydání výsledku Veškerý materiál, který je ddán d labratře, se zpracvává ve většině případů v den ddání vzrků d labratře (s přihlédnutím na pracvní pstupy jedntlivých vyšetření). Intervaly ddání výsledků se liší pdle druhu vyšetření. Některá vyšetření se prvádějí jen jednu za něklik dní neb za týden. Prstřednictvím LIS labratř eviduje čas přijetí každéh vzrku, čas uvlnění výsledků a čas tisku. Čas přijetí materiálu a uknčení výsledku je vytištěn na každém knečném výsledkvém listu. Pdrbné časvé údaje k jedntlivým labratrním plžkám jsu uvedeny v kapitle 6 Spektrum nabízených vyšetření. V případě, že je k dispzici strukturvaná část infrmace z pžadvanéh vyšetření (viz 6 Seznam nabízených vyšetření), je expedván dílčí nález. Na tut skutečnst je rdinující lékař upzrněn na výsledkvém listě slvem MEZIVÝSLEDEK. P kmpletním uknčení se tiskne nvý výsledkvý list, který bsahuje datum a čas uknčení a slv mezivýsledek na něm již není uveden. 5.6 Způsb řešení stížnstí Není-li stížnst k práci labratře adresvána přím veducímu labratře, řeší ji kmpetentní pracvník, který stížnst přijal a infrmuje veducíh labratře. Výsledek a způsb řešení je evidván. Vždy je nutné jednat s dstatečnu vstřícnstí. Řešení stížnstí je v suladu se Směrnicí ONT - Řízení neshdnéh prduktu, reklamace, stížnsti. Krmě drbných připmínek k práci labratře, které přijímá, kamžitě řeší a následně infrmuje svéh nadřízenéh kterýkli pracvník labratře, je vyřizvání stížnstí věcí veducíh labratře. Stížnsti jsu řešeny v termínu 30 dnů, v případě prblematických záležitstí může být termín prdlužen na 60 dnů. 5.7 Knzultační a knsiliární činnst O knzultaci lze pžádat na všech labratrních úsecích. Příslušnu infrmaci pdá vždy kmpetentní zdravtnický pracvník pr danu prblematiku (labrant, VŠ neb lékař). Odbrná knsilia v blasti antimikrbiální léčby pskytují lékaři OLMI, záznam z knsilia je zapsán v NIS d chrbpisu pacienta ve slžce Ambulance Antibitickéh střediska. 6 SPEKTRUM NABÍZENÝCH VYŠETŘENÍ Suhrnná stručná tabulka pr dběr a transprt materiálu s časvými údaji vydání výsledků Příručka k dběru bilgickéh materiálu pr vyšetření prváděná na OLMI je sučástí tét Labratrní příručky OLMI jak Přílha č. 5. 6.1 Bakterilgická vyšetření Je prváděn: mikrskpie tekutých materiálů kultivační vyšetření na tuhých a v tekutých půdách Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 28/63

Oddělení lékařské mikrbilgie a imunlgie Název: Labratrní příručka Platné d: 18.5.2015 plyfázvá identifikace bakteriálních izlátů pmcí fentypvých (bichemických), gentypvých (mlekulárně mikrbilgických) a prtemických (MALDI-TOF) metd durčvání neidentifikvatelných bakteriálních izlátů z jiných pracvišť (mžnst nabídky pr statní mikrbilgická pracviště hldingu) stanvení citlivsti na antibitika semikvantitativní a kvantitativní metdu U vyšetření je u údaje Dstupnst výsledku: udávána průměrná dba uvlnění pzitivníh výsledku (PV) a v závrce je termín pr uvlnění negativníh výsledku (NV). Pkud bude knečný výsledek uvlněn pzději, než je u vyšetření uveden, je tm vždy žadatel infrmván neb, pkud je t mžné, je vydán mezivýsledek s vysvětlením. U některých vyšetření se zasílá mezivýsledek pravidelně. Že se nejedná knečný výsledek, ale mezivýsledek, je na výsledkvém listě zřetelně značen. V případě knfirmace výsledku neb při durčení NRL, je výsledek uvlněn p ddání výsledku z NRL, většinu d 3 týdnů d vydání mezivýsledku infrmujícím žadatel zaslání materiálu k dalšímu vyšetření d jiné labratře. Materiál na vyšetření debírejte nejlépe před zahájením ATB léčby neb tut skutečnst uveďte na žádance. Pkjvá teplta = 15 25 C. Chladničkvá teplta = 2 8 C. Chladicí bx = 5 20 C. 6.1.1 Hemkultury + stěr kůže před hemkulturu Název vyšetření na žádance: v dstavci Hemkultury Vyšetřvaný materiál: krev (1., 2., 3. dběr párvý d aerbní a anaerbní lahvičky) stěr kůže před hemkulturu Prvádí se: hemkultury kultivace lahviček v autmatickém systému 7 dnů stěr z kůže před hemkulturu kultivace aerbní Odběr: Pr každu lahvičku vyberte jiné míst vpichu, jestliže jsu špatně dstupná místa, z nichž má být debrána krev, lze využít výstup katétru, ale druhá kultivace musí být již debrána z periferníh místa, prtže katétry jsu velmi čast kntaminvány. Zásadně nedebírejte krev ze žíly, d které je zavedena infúze intravenózníh rztku. Pzn.: srvnání kvantitativní kultivace debrané z intravenózníh katétru a z periferníh místa může být užitečná pr diagnózu infekce spjené s katétrem. Při dběru krve na hemkultivaci krev debírejte 3x denně, nejlépe při vzestupu teplty neb na začátku třesavky. P zaschnutí dezinfekce na kůži v místě vpichu prveďte na sterilní tampn stěr z kůže před dběrem hemkultury na bakterilgické vyšetření, umístěte jej d transprtní půdy AMIES. Přísně asepticky deberte venepunkcí u dspělých 3-5 ml, u dětí alespň 0,5 ml krve d speciálních lahviček: VersaTREK Redx 1 - O2 Aerbic fialvá lahvička Zpracval: Mgr. Petra Vítkvá Kntrlval: MUDr. Eva Vítvá MUDr. Jsef Scharfen, CSc. Str. 29/63