cobas 4800 systém Uživatelská příručka Verze softwaru 1.1 HPV testy

Transkript

1 cbas 4800 systém Uživatelská příručka Verze sftwaru 1.1 HPV testy

2 cbas 4800 systém Infrmace dkumentu Histrie revizí Verze příručky Verze sftwaru Datum revize Změny Červenec Květen 2010 ktualizace na SW verze 1.1 Pznámka k vydání Příručka je určena pr uživatele systému cbas Veškerá snaha je směřvána k tmu, aby všechny infrmace bsažené v tét příručce byly v dbě vydání správné. Nicméně Rche Diagnstics Ltd si vyhrazuje práv prvádět změny bez předchzíh upzrnění v rámci neustáléh vývje prduktu. Všechny mdifikace přístrje či analyzátru, prvedené zákazníkem, činí záruku a servisní smluvu neplatnu a zrušenu. ktualizace sftwaru je prváděna zástupci Rche Service. Určení Cpyright Ochranné známky Systém cbas 4800 je určen k pužití jak diagnstický neb skríningvý systém pr přípravu vzrků, amplifikaci a detekci specifických cílů v lidských vzrcích. Je nezbytné, aby si bsluha přečetla tut příručku dříve, než začne systém pužívat. Systém cbas 4800 je určen pr dbrné labratrní pracvníky, vyšklené v labratrní technice a zašklené v bsluze a pužívání systému. 2010, Rche Diagnstics Ltd. Všechna práva vyhrazena. Uvedené bchdní známky jsu uznávané: COBS a LIFE NEEDS NSWERS jsu chrannými známkami Rche. Všechny statní chranné známky jsu majetkem příslušných vlastníků. Rche Diagnstics 2 Uživatelská příručka Verze 1.1

3 cbas 4800 systém Osvědčení přístrje Přístrj cbas x 480 a analyzátr cbas z 480 vyhvuje pžadavkům, které jsu stanveny v IVD direktivě 98/79/EC. Dále je analyzátr cbas z 480 vyráběn a testván pdle uvedených mezinárdních standardů: IEC IEC UL CN/CS C22.2 čís Uživatelská příručka vyhvuje evrpskému standardu EN 591. Shda je vyznačena uvedenými značkami: Vyhvuje IVD derektivě 98/79/EC. Vydán Underwriters Labratries, Inc. (UL) pr Kanadu a US. C US Kntaktní adresa Rche Mlecular Systems, Inc U.S. Highway 202 Branchburg, NJ US Rche Diagnstics GmbH Sandhfer Straße Mannheim Germany Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 3

4 cbas 4800 systém Rche Diagnstics 4 Uživatelská příručka Verze 1.1

5 cbas 4800 systém Obsah Infrmace dkumentu 2 Kntaktní adresa 3 Obsah 5 Předmluva 7 Jak pužívat tut příručku 7 Knvence pužívané v tét příručce 7 Ppis systému Part 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní klasifikace 5 Bezpečnstní patření 6 Bezpečnstní suhrn 8 Bezpečnstní značení systému 16 Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z Přehled Přehled systému 23 Typy sérií, testů a typy vzrků 28 3 Hardware cbas x 480 přístrj 33 cbas z 480 analyzátr 62 Řídící jedntka 66 4 Sftware Předmluva 71 Základní části sftwaru 72 Databáze 80 Prvz Part B Údržba Part C 8 Údržba Bezpečnstní infrmace C 5 cbas x 480 údržba přístrje C 6 cbas z 480 údržba analyzátru C 17 Odstravání prblém Part D 9 Odstraňvání prblémů a hlášení Přehled D 5 Pracvní část Messages D 6 Odstraňvání prblémů D 9 Chybvá hlášení D Značky výsledků O značkách výsledků D 21 Seznam značek výsledků D 23 Významvý slvník Part E Významvý slvník E 3 Rejstík Part F Rejstík F 3 Revize Part G 5 Pstup práce Předmluva B 5 Plný prvz s LIS B 6 Plný prvz bez LIS B 10 Jen PCR série B 15 6 Prvz Bezpečnstní infrmace B 21 Prvedení série B 22 Zpracvání série PCR Only B 45 cbas 4800 Wrk Order Editr B 54 Results B 59 7 Knfigurace Předmluva B 67 Knfigurace B 68 Nástrj správy uživatelů B 74 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 5

6 cbas 4800 systém Rche Diagnstics 6 Uživatelská příručka Verze 1.1

7 cbas 4800 systém Předmluva Systém cbas 4800 spjuje prces plně autmatické izlace nuklevé kyseliny přím v primárních a sekundárních vzrkvých zkumavkách s autmatickým nastavením PCR a real-time PCR. Tat příručka platí pr celý systém cbas 4800 skládající se ze sftwaru cbas 4800, přístrje cbas x 480 služící k přípravě vzrků a analyzátru cbas z 480 pr amplifikaci a detekci prstřednictvím real-time PCR. Jak pužívat tut příručku Uživatelská příručka musí být uchvávána na bezpečném místě, aby nedšl k jejímu pškzení a mhla být stále pužívána. Uživatelská příručka by měla být neustále k dispzici. by byly infrmace rychle dstupné, je bsah nejen na začátku příručky ale je sučástí i každé kapitly. Navíc na knci příručky se nalézá rejstřík. Knvence pužívané v tét příručce Vizuální pkyny, pužívané v tmt manuálu, mají napmci rychlé rientaci a interpretaci infrmací. Tat část uvádí příklady pužívaných knvencí. Symbly Pužívané jsu tyt symbly: Symbly a e h Pužit pr: Začátek prcesu Knec prcesu Plžka Odkaz Odvlání (dkaz sftwaru) Tip Bezpečnstní upzrnění Elektrická a elektrnická zařízení značená tímt symblem pdléhají Evrpské direktivě 2002/96/EC nakládání s dpady elektrických a elektrnických přístrjů (WEEE). Symbl znamená, že zařízení nesmí být likvidván splu s kmunálním dpadem. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 7

8 cbas 4800 systém Zkratky Pužívané jsu tyt zkratky: Zkratka D NSI C clld CS D db DIL Dida svítivá (LED) E EC e.g. EN H HPV I i.e. IEC iswp IVD K kc kv L LIS M MWP N n/a P Definice mplifikace a detekce merican Natinal Standards Institute Detekce hladiny kapaliny kapacitancí Canadian Standards ssciatin decibel psuzvaný pdle křivky dezvy -frekvence. Tat křivka se přibližuje slyšitelnému rzsahu lidskéh sluchu. Diluent Světl emitující dida Evrpské splečenství exempli gratia například evrpský standard, nrma lidský papilmavirus id est t jest Internatinal Electrical Cmmissin vnitřní manipulační tčné ramen pr destičky In Vitr Diagnstic krychlvý centimetr kilvltampér Labratrní Infrmační Systém mikrtitrační destička nt applicable - není pužitelné PC Rztk PreservCyt PCR S SD SP U UL W WEEE X XML Plymerase Chain Reactin (Plymerázvá řetězvá reakce) Standardní dchylka SurePath Underwriters Labratries Inc. Waste Electrical and Electrnic Equipment Extensible Markup Language Rche Diagnstics 8 Uživatelská příručka Verze 1.1

9 Ppis systému 1 Obecné bezpečnstní infrmace Přehled Hardware Sftware

10

11 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Obsah Obecné bezpečnstní infrmace V tét kapitle naleznete infrmace bezpečném prvzu systému cbas V tét kapitle Kapitla 1 Bezpečnstní klasifikace... 5 Bezpečnstní patření... 6 Kvalifikace bsluhy... 6 Bezpečné a správné pužívání přístrje a analyzátru... 6 Smíšená bezpečnstní patření... 7 Bezpečnstní suhrn... 8 Varvná hlášení... 8 Elektrtechnická bezpečnst... 8 Optická bezpečnst... 8 Materiály s bilgickým rizikem... 9 Odpad Rizik výbuchu a pžáru Výstražné hlášení Mechanická bezpečnst Reagencie Interferující látky ve vzrcích Odpařvání vzrků a reagencií Vzájemná kntaminace Hrké pvrchy Bezpečnst dat Upzrnění Phyblivé části Jističe a pjistky Rzlití Bezpečnstní značení systému Bezpečnstní štítky na přístrji cbas x Bezpečnstní štítky na analyzátru cbas z Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1-3

12 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Obsah Rche Diagnstics -4 Uživatelská příručka Verze 1.1

13 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní klasifikace Bezpečnstní klasifikace Tat část vysvětluje jak jsu bezpečnstní infrmace členěné. Bezpečnstní patření a důležité pznámky pr uživatele jsu klasifikvány pdle standardů NSI Z Seznamte se prsím s následujícími iknami: Symbl bezpečnstní výstrahy bez signálníh slva je pužíván k značení nebezpečí, které je becnéh charakteru, neb k upzrnění na bezpečnstní infrmace z jiné části dkumentu. Tyt symbly a signální slva jsu pužívána pr knkrétní nebezpečí: POZOR POZOR Vyznačuje nebezpečné situace, které, pkud se jich nevyvarujete, mhu způsbit smrt či vážné zranění. VÝSTRH VÝSTRH Vyznačuje nebezpečné situace, které, pkud se jich nevyvarujete, mhu způsbit lehké neb střední zranění. UPOZORNĚNÍ UPOZORNĚNÍ Vyznačuje nebezpečné situace, které, pkud se jich nevyvarujete, mhu způsbit pškzení zařízení. e Více bezpečnstních štítcích přístrje, viz. Bezpečnstní značení systému na straně -16 Důležité infrmace, které nemají přím vztah k bezpečnsti, jsu značeny uvedeným symblem: Tip Označuje dplňující infrmace, týkající se správnéh užívání systému neb praktické tipy. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1-5

14 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní patření Bezpečnstní patření Zvláštní pzrnst by měla být věnvána uvedeným bezpečnstním patřením. Jestliže budu ignrvána, může se bsluha setkat s vážným či smrtelným úrazem. Všechny z nich jsu důležité. Kvalifikace bsluhy Obsluha musí mít důkladné znalsti příslušných návdů a nrem a samzřejmě musí být seznámena s infrmacemi a pstupy uvedenými v Uživatelské příručce. Nesmí se účastnit bsluhy a údržby bez zašklení pracvníky Rche Diagnstics. Pečlivě ddržujete pstupy, uvedené v Uživatelské příručce, týkající se prvzu a údržby přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480. Nezkušejte pstupy údržby, instalace či servisu, které nejsu ppsané v Uživatelské příručce, které jsu určené pracvníkům servisu Rche. Pstupujte pdle pracvních labratrních standardů, zvláště při práci s bilgicky nebezpečným materiálem. Bezpečné a správné pužívání přístrje a analyzátru Osbní chranné pmůcky Pužívejte vhdné chranné pmůcky, příkladně chranné brýle se štítem, labratrní plášť dlný vůči kapalinám a chranné rukavice. V případech mžnsti vystříknutí pužívejte chranný štít. Správnst/přesnst měřených výsledků Nepužívejte reagencie, které přesáhly datum exspirace, jinak můžete bdržet nesprávné výsledky. Pr diagnstické účely vždy pužívejte výsledky ve spjení s klinickým nálezem, vývjem léčení a dalšími nálezy. Každá labratř musí verifikvat přístrj, analyzátr a reagencie, zda splňují uvedené specifikace. Instalace Instalace musí být prváděna jen vyšklenými pracvníky servisu Rche. Nezkušejte instalační pstupy, které nejsu ppsané v Uživatelské příručce, určené pracvníkům servisu Rche. Správné pužívání Přístrj cbas x 480 pužívejte jen pr přípravu kapalných vzrků s příslušnými reagenciemi. Rche Diagnstics -6 Uživatelská příručka Verze 1.1

15 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní patření Prvzní pdmínky Prvz mim určené limity může způsbit nesprávné výsledky neb chybnu funkci přístrje neb analyzátru. Pužívejte přístrj a analyzátr v suladu s technickými specifikacemi. Zajistěte, aby ventilační tvry přístrje a analyzátru zůstávaly neustále vlné, nezakryté. Prvádějte údržbu v určených intervalech, aby byly zajištěny prvzní pdmínky přístrje a analyzátru. Uchvávejte uživatelsku příručku na bezpečném místě, aby nedšl k jejímu pškzení a mhla být stále pužívána. Tat příručka být neustále snadn dstupná. Schválené části Sftware pdpůrných firem Pužití jiných, neschválených sučástí či zařízení může způsbit pruchu přístrje neb analyzátru a učinit tak záruku neplatnu a uknčenu. Pužívejte jen sučásti a zařízení schválené Rche Diagnstics. Instalace jakéhkliv sftwaru, který není schválený Rche Diagnstics může způsbit nesprávné chvání systému cbas 4800 neb sftwaru cbas Nikdy neinstalujte jakýkliv neschválený sftware. Smíšená bezpečnstní patření Výpadek prudu Elektrmagnetická ple Přemístění a přestěhvání Výpadek prudu neb krátkdbý pkles napětí může pškdit přístrj či analyzátr neb způsbit ztrátu dat. Prvádějte pravidelné zálhvání změřených výsledků. Je dpručen prvz se zálžním zdrjem (UPS). Zařízení, která vydávají elektrmagnetické záření, mhu způsbit pruchu přístrje neb analyzátru. Nikdy nepužívejte uvedená zařízení ve stejné místnsti, ve které je instalván přístrj neb analyzátr: Mbilní telefn Vysílačka Bezdrátvý telefn Jiná elektrická zařízení, která vytvářejí elektrmagnetické ple Nikdy se nepkušejte přemisťvat či stěhvat přístrj či analyzátr. Přemísťvání a přestěhvání přenechte vyškleným pracvníkům servisu Rche. e Více pdrbnstí, viz: Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 na straně -19 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1-7

16 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní suhrn Bezpečnstní suhrn Tent bezpečnstní suhrn bsahuje nejdůležitější a becná varvání a varvná hlášení. Specifické infrmace bezpečnsti naleznete na začátku části Prvz a části Údržba. Varvná hlášení POZOR Seznam varvných hlášení Před zahájením prvzu systému si pečlivě přečtěte varvná hlášení, bsažené v tmt suhrnu. Neddržení pkynů může sknčit smrtí neb vážným úrazem. Elektrtechnická bezpečnst Úraz elektrickým prudem u elektrnickéh zařízení Nikdy se nepkušejte pracvat v částech s elektrniku. Nikdy nedstraňujte žádný kryt přístrje, než jaký je uveden v Uživatelské příručce. Nikdy se nedtýkejte jiných částí přístrje, než jaké jsu zde uvedeny. Zvláště se nedtýkejte částí elektrickéh napájení. Nikdy nedstraňujte střední zemnící klík z napájecíh kabelu, ani nerušte jeh funkci pužitím neuzemněnéh adaptéru. Instalace, servis a pravy musí prvádět jen autrizvané a kvalifikvané sby. Sledujte bezpečnstní štítky systému vybrazené v kapitle Bezpečnstní značení systému na straně -16. Optická bezpečnst Ztráta zraku při phledu d paprsku laseru Sučástí čtečky barkódů v autmatickém pdavači přístrje cbas x 480 je didvý laser třídy II. Neupírejte zrak d zdrje laservéh záření, jinak může djít k vážnému pškzení zraku. Rche Diagnstics -8 Uživatelská příručka Verze 1.1

17 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní suhrn Materiály s bilgickým rizikem Infekce pcházející ze vzrků a s nimi suvisejících materiálů Vzrky zpracvávané v přístrji a analyzátru jsu ddávány v médiu, které inaktivuje ptenciálně bilgicky nebezpečný materiál. Stejně jak u všech vzrků lidskéh půvdu je třeba při manipulaci se vzrky a při jejich zpracvání dbát všebecných zásad bezpečnsti. Kntakt se vzrky bsahující materiál lidskéh půvdu může způsbit infekci. Všechny materiály a mechanické sučásti spjené se vzrky lidskéh půvdu představují mžnst bilgickéh rizika. Pstupujte pdle pracvních labratrních standardů, zvláště při práci s bilgicky nebezpečným materiálem. Během prvzu přístrje mějte hlavní kryt přístrje cbas x 480 uzavřený a na svém místě. Když pracujete s tevřeným hlavním krytem a přístrj cbas x 480 je zapnutý (např. čištění neb údržba), vždy nejprve uveďte přístrj cbas x 480 d režimu Maintenance neb Shutdwn. Pužívejte vhdné chranné pmůcky, příkladně chranné brýle se štítem, labratrní plášť dlný vůči kapalinám a chranné rukavice. V případech mžnsti vystříknutí pužívejte chranný štít. Jestliže djde k rzlití bilgicky nebezpečnéh materiálu, ihned jej setřete a pstupujte dle níže uvedený pstup čisty (viz. Celkvé čištění na straně C-7 a cbas z 480 údržba analyzátru na straně C-17). Djde-li ke kntaktu vzrků neb dpadních kapalin s vaší kůží, myjte ji ihned vdu s mýdlem a šetřete dezinfekcí. Praďte se s lékařem. Infekce a úraz způsbený strými předměty Když tíráte stré předměty, pužívejte silnější vrstvu gázy. Buďte patrní a nepraňte se. Pužívejte příslušné chranné pmůcky, např. rukavice. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1-9

18 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní suhrn Odpad Infekčnst bilgicky nebezpečnéh dpadu Kapalný a pevný dpad pchází ze vzrků, debraných d média, které inaktivuje ptenciálně bilgicky nebezpečný materiál. Stejně jak u všech rztků s lidským půvdem je třeba při manipulaci s dpadem dbát všebecných zásad bezpečnsti. Kntakt s kapalným dpadem neb pužitými pipetvacími špičkami může způsbit infekci. Všechny materiály a mechanické sučásti spjené s dpadním systémem představují mžnst bilgickéh rizika. Pužívejte prt chranné pmůcky. Zvlášť bezřetně pracujte v chranných rukavicích, snadn mhu být prpíchnuty či prříznuty, cž může vést k infekci. Djde-li k rzlití jakéhkliv bilgicky nebezpečnéh materiálu, ihned jej dsajte a míst šetřete dezinfekcí. Djde-li ke kntaktu dpadních kapalin s vaší kůží, myjte ji ihned vdu a šetřete dezinfekcí. Praďte se ihned s lékařem. Sledujte bezpečnstní štítky systému vybrazené v kapitle Bezpečnstní značení systému na straně -16. Kntaminace klí kapalným neb pevným dpadem Odpad z přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 je ptenciálně bilgicky nebezpečný. Při likvidaci jakéhkliv kapalnéh či pevnéh dpadu vytvřenéh přístrjem cbas x 480 neb analyzátrem cbas z 480 pstupujte pdle místních předpisů. e Více infrmací likvidaci přístrje a analyzátru, viz.: Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 na straně -19 Rizik výbuchu a pžáru Výbuch d jiskry Nebezpečí výbuchu d jiskry. Veškeré ptenciálně hřlavé neb výbušné materiály (např. anestetické plyny) uchvávejte mim dsah zařízení. Nebezpečí pžáru při pužití sprejů Stříkání tekutin na části elektrickéh zdrje může způsbit zkrat a následné vzplanutí. Udržujte kryt přístrje a analyzátru uzavřený pkud je zapjen hlavní přívd elektrickéh napětí a nepužívejte rzprašvače a spreje v blízksti analyzátru. Při prtipžární činnsti dpjte přístrj, analyzátr a řídící jedntku d napájení. Rche Diagnstics -10 Uživatelská příručka Verze 1.1

19 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní suhrn Výstražné hlášení VÝSTRH Seznam výstražných hlášení Před zahájením prvzu systému si pečlivě přečtěte výstražná hlášení, bsažené v tmt suhrnu. Neddržení pkynů může sknčit lehkým neb středním úrazem. Mechanická bezpečnst Úraz při kntaktu s phyblivými částmi. Pipetvací hlava přístrje cbas x 480 se phybuje během přípravy vzrků velmi rychle. Hlavní kryt je během prvzu uzamčen a chrání tak uživatele před phyblivými částmi. Během prvzu přístrje mějte hlavní kryt přístrje cbas x 480 uzavřený a na svém místě. Když pracujete s tevřeným hlavním krytem a přístrj cbas x 480 je zapnutý (např. čištění neb údržba), vždy nejprve uveďte přístrj cbas x 480 d režimu Maintenance neb Shutdwn. Nikdy se nedtýkejte jiných částí přístrje cbas x 480, než jaké jsu zde uvedeny. Nedtýkejte se za chdu žádných phyblivých sučástí přístrje cbas x 480. Při prvzu a údržbě přístrje cbas x 480, pstupujte pdle instrukcí. Sledujte bezpečnstní štítky systému vybrazené v kapitle Bezpečnstní značení systému na straně -16. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

20 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní suhrn Reagencie Záněty kůže neb pškzení způsbené reagenciemi Přímý kntakt s reagenciemi, detergenty neb čistícími prstředky může způsbit pdráždění, zanícení či pleptání. Při manipulaci s reagenciemi ddržujte běžná patření, vyžadvaná při zacházení se všemi labratrními reagenciemi. Pužívejte prt chranné pmůcky (jak jsu brýle, rukavice). Sledujte výstrahy uvedené v příbalvých letácích a bezpečnstních listech, které jsu vydávány Rche Diagnstics pr reagencie a čistící rztky. Djde-li ke kntaktu reagencií neb detergentu s vaší kůží, myjte ji ihned vdu a šetřete dezinfekcí. Praďte se ihned s lékařem. Neplatné výsledky způsbené nesprávným bjemem reagencií Nesprávné zacházení s reagenciemi může způsbit nezjistitelné ztráty reagencií. Reagencie skladujte vždy v suladu s předepsanými pdmínkami. Reagencie z části pužité by neměly být pužívány v jiných cbas 4800 systémech. Zabraňte tvrbě pěny na pvrchu reagencií při plnění zásbníků a reagenčních nádbek, které jsu umístěny v nsičích pr reagencie. Neplatné výsledky z důvdu exspirvaných reagencií Výsledky, získané pmcí exspirvaných reagencií, nejsu splehlivé. Reagencie jsu vybaveny štítky s vyznačeným datem exspirace. Nepužívejte reagencie, které mají pršlé datum exspirace. Exspirvané reagencie nahraďte čerstvými ještě před zpracváním vzrků. Interferující látky ve vzrcích Neplatné výsledky kvůli interferujícím látkám Rušivé slžky, bsažené ve vzrku např. sraženiny neb pěna, mhu zapříčinit ucpání neb chybu při pipetvání a způsbit tak chybné výsledky. Odpařvání vzrků a reagencií Chyba při pipetvání způsbená dpařením vzrku neb reagencií Odpařvání vzrků neb reagencií může způsbit chyby při pipetvání. Nenechávejte nádbky na vzrky v systému tevřené delší čas. e Více je uveden v příbalvých letácích jedntlivých metd. Zpracvání vzrku musí být zahájen d určité dby pté c jsu přečteny barkódy reagencií, jak je znamván sftwarem cbas Nepužívejte exspirvané reagencie. Rche Diagnstics -12 Uživatelská příručka Verze 1.1

21 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní suhrn Vzájemná kntaminace Nesprávné výsledky z důvdu přensu, carryver Stpvá mnžství analytů neb reagencií mhu být přenesena z jednh testu na následující. Prveďte dpvídající patření, zabraňující vzájemné kntaminaci a bránící vydávání ptenciálně chybných výsledků. Pkud je zjištěn jakýkli zdrj ptenciální kntaminace (např. rzsypané špičky, rzlité vzrky neb reagencie apd.), je nutné prvést dekntaminační prhlídku (viz.: Celkvé čištění na straně C-7). Hrké pvrchy Úraz při kntaktu s hrkým pvrchem Knstrukce hřívače/třepačky přístrje cbas x 480 a nsič mikrtitrační destičky, termblk cykleru, kryt blku cykleru a xennvá lampy v analyzátru cbas z 480 jsu při prvzu hrké. Nedtýkejte se hrkých pvrchů. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

22 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní suhrn Bezpečnst dat Neautrizvaný přístup a ztráta dat kvůli škdlivému sftwaru a útku hackerů Přensná datvá úlžiště mhu být infikvána a být nsiteli škdlivéh sftwaru, který může služit jak vstupní brána pr neautrizvaný přístup neb nechtěné změny v sftwaru. Systém cbas 4800 není chráněn před škdlivým sftwarem a útky hackerů. Zákazníci jsu dpvědni za IT bezpečnst jejich IT infrastruktury a za chranu prti škdlivému sftwaru a útkům prti hackerům. Selhání může způsbit ztrátu dat neb učinit systém cbas 4800 nepužitelným. Rche dpručuje následující: Umžnit přístup d systému jen prvěřeným externím zařízením. Zajistěte, aby všechna externí zařízení byla chráněna příslušným bezpečnstním sftwarem. Zajistěte, aby přístup k externím zařízením byl chráněn příslušným způsbem. Firewall cbas IT musí být pužit, když je systém cbas 4800 začleněn d sítě. Nekpírujte neb neinstalujte žádný sftware na řídící jedntku se sftwarem cbas 4800 řídící jedntky, ledaže by t byl sftware systému neb dle pkynů zástupce servisu Rche. Jestliže je ptřeba rzšiřující sftware, kntaktujte zástupce servisu Rche a vyžádejte si validaci sftwaru. Nepužívejte USB prty k napjení dalších datvých úlžišť, ledaže by t stál v ficiální uživatelské dkumentaci neb na pkyn zástupců servisu Rche. Věnujte nejvyšší péči pužití externích datvých úlžišť, jak jsu USB paměti, CD neb DVD. Nenapjujte veřejné neb sbní pčítače, pkud je napjen systém cbas Uchvávejte všechna externí datvá úlžiště na bezpečném místě, aby k nim měl přístup puze autrizvaný persnál. Rche Diagnstics -14 Uživatelská příručka Verze 1.1

23 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní suhrn Upzrnění UPOZORNĚNÍ Seznam upzrnění Před zahájením prvzu systému si pečlivě přečtěte upzrnění, bsažené v tmt suhrnu. Neddržení pkynů může vést k pškzení zařízení. Phyblivé části Pškzení přístrje cbas x 480 kntaktem s phyblivými částmi Kntakt s phyblivými částmi může způsbit pškzení některých sučástí. Během prvzu přístrje mějte všechny kryty cbas x 480 přístrje a uzavřené a na svých místech. Nikdy se nedtýkejte jiných částí přístrje cbas x 480, než jaké jsu zde uvedeny. Nedtýkejte se za chdu žádných phyblivých sučástí přístrje cbas x 480. Jističe a pjistky Pškzení přístrje neb analyzátru nesprávným pužitím Jakmile djde k výpadku jističů či pjistek v přístrji, nikdy se nepkušejte pkračvat v prvzu přístrje bez kntaktvání zástupců servisu Rche. Rzlití Závada z důvdu rzlití kapaliny Kterákliv kapalina rzlitá p přístrji může způsbit pruchu neb pškzení přístrje. Nepkládejte vzrky, reagencie neb jiné kapaliny na pvrch přístrje či analyzátru než na určená místa. Jestliže djde k rzlití kapaliny d přístrje či analyzátru, ihned ji dsajte a pužijte dezinfekci (viz. Celkvé čištění na straně C-7). Pužívejte prt chranné pmůcky. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

24 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní značení systému Bezpečnstní značení systému Varvné štítky jsu rzmístěny p přístrji cbas x 480 a analyzátru cbas z 480, aby přítáhly vaši pzrnst k místům s výskytem nebezpečí. Štítky a jejich vysvětlení jsu uvedeny níže, a jsu členěny pdle míst, na kterých se vyskytují. Bezpečnstní štítky přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 vyhvují uvedeným standardům: NSI Z535, EN 980, IEC neb ISO Jsu-li štítky pškzeny, musí být nahrazeny zaměstnanci servisu Rche. Výměnu štítků zajistí na pžádání místní zastupení Rche. Rche Diagnstics -16 Uživatelská příručka Verze 1.1

25 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Bezpečnstní značení systému Bezpečnstní štítky na přístrji cbas x Obrázek -1 Umístění bezpečnstních štítků na přístrji cbas x Upzrnění na bilgické rizik 2 Síťvé připjení Přístrj může bsahvat bilgicky či chemicky kntaminvané materiály. Připjujte je puze d uzemněné zásuvky. Připjení s PC Pužívejte jen příslušný typ kabelu. USB přípjka Překrčí-li celkvá délka kabelu 5 m, může být signál rušen. 3 Pipetvací ramen Nephybujte pipetvacími rameny ruku. 4 Laservý paprsek čtečky barkódů 5 Phyblivé části Nedívejte se d paprsku laseru třídy 2. Phyb ramene uvnitř průhlednéh krytu. Přerušení chdu, pkud je kryt tevřen. 6 Upzrnění na bilgické rizik Odpad může bsahvat bilgicky či chemicky kntaminvané materiály. Tabulka -1 Ppis bezpečnstních štítků přístrje cbas x 480 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

26 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Bezpečnstní značení systému Bezpečnstní štítky na analyzátru cbas z 480 Štítek Význam Umístění Prčtěte si uživatelsku příručku. Přečtěte si bezpečnstní infrmace z tét příručky. Hrký pvrch Nedtýkejte se hrkých pvrchů. Upzrnění na bilgické rizik Přijměte adekvátní patření, když pracujete s ptenciálně infekčním materiálem. WEEE Elektrická a elektrnická zařízení značená tímt symblem pdléhají Evrpské direktivě WEEE. Symbl znamená, že zařízení nesmí být likvidván splu s kmunálním dpadem. Tabulka -2 Bezpečnstní štítky na analyzátru cbas z 480 Dplňkem k bezpečnstním štítkům na přístrji cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 jsu v dpvídajících částech Uživatelské příručky a Online Helpu uvedeny pznámky bezpečnsti. e Více infrmací viz.: část Prvz na straně B-1 a část Údržba na straně C-1 Pznámky bezpečnsti pskytují pdrbnější infrmace mžných nebezpečných situacích, se kterými se setkáte v denním prvzu neb při pstupech údržby. Při práci s přístrjem cbas x 480 a analyzátrem cbas z 480 dbejte pkynů jak bezpečnstních štítků, tak i pznámek bezpečnsti z Uživatelské příručky. Na typvém štítku analyzátru. Na kraji pdavače mikrtitračních destiček. Na pvrchu krytu blku cykleru. Na pvrchu blku cykleru. Na jedntce s xennvu lampu. Na kraji pdavače mikrtitračních destiček. Na typvém štítku analyzátru. Rche Diagnstics -18 Uživatelská příručka Verze 1.1

27 cbas 4800 systém 1 Obecné bezpečnstní infrmace Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 POZOR Infekčnst ptenciálně bilgicky nebezpečnéh přístrje a analyzátru Přístrj a analyzátr je nutné pvažvat za ptenciálně bilgicky nebezpečný dpad. Dekntaminace (např. kmbinace prcesů, včetně čistění, dezinfekce a neb sterilizace) je nutná před dalším pužitím, recyklací neb likvidací přístrje. Když chcete zlikvidvat přístrj neb analyzátr, kntaktuje zástupce Rche. Likvidace sučástí řídící jedntky Na sučásti řídící jedntky, přesněji pčítač, mnitr, klávesnici, které jsu značeny těmit symbly, se vztahuje Evrpská direktiva Waste Electrical and Electrnic Equipment (WEEE, 2002/96/EC). Tyt plžky musí být zlikvidvány cestu určených sběrných rganizací. Více infrmací likvidaci vyřazených přístrjů získáte na úřadech místní správy, u rganizací zabývajících se dpady a místníh zastupení Rche. Omezení: Práv rzhdnut tm, zda jsu sučásti řídící jedntky kntaminvané, zůstává v kmpetenci příslušné rganizace labratře. Jsu-li kntaminvány, pstupujte při likvidaci stejně jak u přístrje a analyzátru. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

28 1 Obecné bezpečnstní infrmace cbas 4800 systém Likvidace přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480 Rche Diagnstics -20 Uživatelská příručka Verze 1.1

29 cbas 4800 systém 2Přehled Obsah Přehled Kapitla pskytuje základní přehled celém systému cbas 4800, zahrnující přístrj cbas x 480, analyzátr cbas z 480, sftware cbas 4800 a reagencie. V tét kapitle Kapitla 2 Přehled systému cbas x 480 přístrj cbas z 480 analyzátr cbas 4800 sftware a řídící jedntka LIS cbas 4800 Wrk Order Editr Reagencie Sptřební materiál Typy sérií, testů a typy vzrků Typy sérií Kncept testu Pdtesty Typy vzrků Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

30 2Přehled Obsah cbas 4800 systém Rche Diagnstics -22 Uživatelská příručka Verze 1.1

31 cbas 4800 systém 2Přehled Přehled systému Přehled systému Systém cbas 4800 představuje prstředek pr kvalitativní in vitr testy s amplifikací nuklevé kyseliny v lidských vzrcích. Systém cbas 4800 spjuje prces plně autmatické izlace nuklevé kyseliny přím v primárních a sekundárních vzrkvých zkumavkách s autmatickým nastavením PCR a real-time PCR. Základními vlastnstmi jsu: Plně integrvaná příprava vzrku mplifikace a detekce pmcí real-time PCR Minimální ruční práce Mnh typů vzrků Vícečetné cíle testů Gentypizace HPV Intuitivní a snadné vládání pmcí průvdce pracvním prcesem Systém cbas 4800 se skládá z uvedených sučástí: LIS Objednávání Výsledky Subr s pracvním pstupem Výsledné nálezy cbas 4800 Wrk Order Editr Sftware cbas 4800 Řídící jedntka Vzrky Reagencie Sptřební materiál Mikrtitrační destička s připravenými vzrky Příprava vzrků Přístrj cbas x 480 mplifikace a detekce analyzátr z 480 Obrázek -2 Přehled systému cbas 4800 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

32 2Přehled Přehled systému cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Přístrj cbas x 480 připravuje vzrky. D přístrje cbas x 480 jsu vkládány vzrky, sptřební materiál a reagencie. P přípravě vzrků je vyjmuta z přístrje fólií překrytá mikrtitrační destička se vzrky připravené pr PCR a přenesena d analyzátru cbas z 480, kde prběhne amplifikace a detekce pmcí real-time PCR. Prces přípravy vzrků je následující: 1. Pr vzrek specifické zpracvání 2. Generická vazba, prmytí a eluce 3. Příprava pracvníh mastermixu a nastavení PCR Obrázek-3 cbasx480 přístrj Rche Diagnstics -24 Uživatelská příručka Verze 1.1

33 cbas 4800 systém 2Přehled Přehled systému cbas z 480 analyzátr nalyzátr cbas z 480 využívá flurescenčníh signálu k detekci amplifikvané nuklevé kyseliny pmcí metdy real-time PCR. Vkládání a vyjímání mikrtitrační destičky je puze ruční. Obrázek-4 cbasz480 analyzátr cbas 4800 sftware a řídící jedntka Sftware cbas 4800 běží na vyhrazené řídící jedntce. Sftware cbas 4800 prvádí bsluhu zpracváním série, d přípravy vzrků p amplifikaci a detekci včetně interpretace výsledků. K řídící jedntce je připjena ruční čtečka barkódů. Ta služí k načítání barkódu reagencií, zásbníků reagencií při vkládání reagencií d přístrje, stejně jak ke čtení barkódů vzrků. e Více řídící jedntce a ruční čtečce barkódů, viz. Řídící jedntka na straně -66 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

34 2Přehled Přehled systému cbas 4800 systém LIS Systém cbas 4800 může být připjen k Labratrnímu Infrmačnímu Systému (LIS). Zadání jsu autmaticky načítány z LIS pté c jsu vzrky zalženy d přístrje cbas x 480. P zhdncení závěrečných výsledků mhu být výsledky deslány d LIS prstřednictvím exprtní funkce v pracvní části Results. e Pmcí exprtu výsledků jsu všechny akceptvané výsledky vyznačené série deslány d LIS. V sérii PCR Only není pdprván LIS. cbas 4800 Wrk Order Editr pužívejte k vytvření zadání pr sérii PCR Only. Čas time-ut pr LIS (maximální dba mezi dtazem k LISu a dpvědí) může být nastaven administrátrem. Více kmunikačních prtklech pr LIS viz. cbas 4800 Hst Interface Manual. cbas 4800 Wrk Order Editr cbas 4800 Wrk Order Editr je využíván k ručnímu vytváření zadání. Zadání jsu vytvářeny dděleně d sftwaru cbas 4800 a jsu ukládány d subru s pracvním pstupem ve frmátu XML. cbas 4800 Wrk Order Editr a subry s pracvním pstupem se pužívají, jen když systém cbas 4800 není napjen na LIS neb LIS není dstupný. Rche Diagnstics -26 Uživatelská příručka Verze 1.1

35 cbas 4800 systém 2Přehled Přehled systému Reagencie Veliksti suprav Jedntlivé reagenční supravy jsu ddávány v těcht velikstech: 10 sérií p 24 vzrcích (až 22 vzrků pacientů plus 2 kntrly) 10 sérií p 96 vzrcích (až 94 vzrků pacientů plus 2 kntrly) UPOZORNĚNÍ Dbejte na t, aby velikst supravy dpvídala rzsahu stanvvané série. čkliv t není ptimální využití reagencií, supravu pr 96 stanvení lze pužít i pr sérii s 24 vzrky. Nejúčelnějšíh využití reagencií dsáhnete při maximálním pčtu vzrků v jedné sérii. Zbývající reagencie nelze pužít pzději neb v jiné sérii. Zacházení s reagenciemi Některé reagencie jsu nalévány d zásbníků, které jsu pak umístěny d určených pzic v nsiči pr reagenční zásbníky. Jiné jsu připraveny k přímému pužití. Reagencie jsu zbavené víček a umístěné d určených pzic v reagenčním nsiči. e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s reagenciemi naleznete v příbalvých letácích jedntlivých metd. Kntrly Dvě externí kntrly (Psitive Cntrl a Negative Cntrl) jsu v supravě Cntrl Kit. Kntrly jsu vždy zpracvávány v pzicích 1 a B1 archivní pltny a mikrtitrační destičky. Všechny kntrly jsu hmgenní a neptřebují prmíchávání neb prtřepávání před vlžením d přístrje cbas x 480. e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s kntrlami naleznete v příbalvých letácích jedntlivých metd. Kntrly se vkládají d reagenčníh nsiče, nikliv d vzrkvéh nsiče. Sptřební materiál Systém cbas 4800 vyžaduje následující sptřební materiál: Pipetvací špičky Reagenční zásbníky (200 ml a 50 ml) rchivní pltna Mikrtitrační destička s těsnící fólií Malé a velké dpadní pytle pr špičky Skluzavka Krabice na dpad e Více sptřebním materiálu, viz. Sptřební materiál na straně -55 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

36 2Přehled Typy sérií, testů a typy vzrků cbas 4800 systém Typy sérií, testů a typy vzrků Typy sérií Pdprvány jsu dva typy sérií. Typ série je definván v subru s pracvním pstupem a může být zvlen při startu nvé série. Plný pracvní pstup Plný pracvní pstup zahrnuje přípravu vzrků v přístrji cbas x 480 a amplifikaci s detekcí v analyzátru cbas z 480. Pracvní pstup PCR Only Pracvní pstup PCR Only znamená amplifikaci a detekci v analyzátru cbas z 480 vzrků, již dříve připravených v přístrji cbas x 480. Pracvní pstup PCR Only je určen pr pakvání amplifikace ze zbytků eluátu z archivní pltny (extrakční pltna). Při pracvním pstupu PCR Only je d mikrtitrační destičky (D destička) ručně připraven pracvní master mix a eluát z archivní pltny. PCR Only série je určena jen pr práci s extraktem z přístrje cbas x 480. e Více stabilitě eluátu je uveden v příbalvých letácích jedntlivých metd. Obrázek -5 Výběr testu a typu série při spuštění stanvení nvé série Prvedení samtné přípravy vzrků není pdprván. Rche Diagnstics -28 Uživatelská příručka Verze 1.1

37 cbas 4800 systém 2Přehled Typy sérií, testů a typy vzrků Kncept testu Testy jsu zpracvávány v dávkách. e Více infrmací velikstech sérií a rzhdnutí, zda testy mhu být kmbinvány neb musí být zpracvány v individuálních sériích je uveden v příbalvých letácích metd. Pdtesty nalyzátr cbas z 480 umžňuje suběžnu detekci signálu z jednh či více detekčních kanálů, cž představuje mžnst získání více infrmací z jedné reakce. Tím se nabízí vícenásbné pdtesty u každéh typu testu. Pdtesty mhu být zadány u každéh vzrku individuálně pmcí cbas 4800 Wrk Order Editr. e Více infrmací cbas 4800 Wrk Order Editr, viz. cbas 4800 Wrk Order Editr na straně B-54 Nabízeny jsu uvedené pdtesty: Hlavní typ testu Pdtesty Výsledky HPV Panel vyskéh rizika HPV Vyské rizik HPV Panel vyskéh rizika HPV a gentypizace HPV typ 16 a 18 Ostatní vysce rizikvé HPV, HPV16, HPV18 Tabulka -3 Pdtesty Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

38 2Přehled Typy sérií, testů a typy vzrků cbas 4800 systém Typy vzrků Pdprvanými typy vzrků jsu: Typ testu Typ vzrku Zkratka Pužitý nsič HPV PreservCyt PC Nsič PreservCyt (primární zkumavka) 24-pziční vzrkvý nsič (sekundární zkumavky) Tabulka -4 Typy vzrků Následující typy vzrků nejsu dstupné pr US: Typ testu Typ vzrku Zkratka Pužitý nsič HPV Tabulka -5 cbas PCR Cell Cllectin Media Nsič PreservCyt (primární zkumavka) 24-pziční vzrkvý nsič (sekundární zkumavky) SurePath SP 24-pziční vzrkvý nsič (sekundární zkumavky) Typy vzrků (mim US) UPOZORNĚNÍ Pužívejte puze typy vzrků, schválené Rche. Sekundární vzrkvé zkumavky Když jsu ptřeba sekundární vzrkvé zkumavky pr přístrj cbas x 480, pužijte 13 ml zkumavky s blým dnem 16.5 x 101 mm PP firmy Sarstedt (např. US kat. č neb EU kat. č a ). Pužití jiných zkumavek může způsbit nesprávné výsledky neb selhání zpracvání. Rche Diagnstics -30 Uživatelská příručka Verze 1.1

39 cbas 4800 systém 3Hardware Obsah Hardware Obsahem tét kapitly je seznámení s přístrjem cbas x 480 a analyzátrem cbas z 480. V tét kapitle Kapitla 3 cbas x 480 přístrj Kryty LED didy Paluba přístrje utzaváděcí jedntka Pipetvací ramen iswp Kntrlní jehly Odpadní stanice Nsiče Nsiče vzrků Nsiče reagencií Nsič pltny Nsiče stjanů špiček Stacinární nsič Sptřební materiál Pipetvací špičky Reagenční zásbníky rchivní pltna Mikrtitrační destička Sptřební materiál pr dpadní špičky Technické specifikace přístrje cbas x cbas z 480 analyzátr LED didy Hlavní stavební sučásti Technické specifikace analytátru cbas z Řídící jedntka Ruční čtečka barkódu Technické specifikace řídící jedntky Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

40 3 Hardware cbas 4800 systém Obsah Rche Diagnstics -32 Uživatelská příručka Verze 1.1

41 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj cbas x 480 přístrj Přístrj cbas x 480 je autmatický vícekanálvý pipetvací přístrj, služící k extrakci, purifikaci a přípravě cílvé nuklevé kyseliny pr následnu PCR reakci v analyzátru cbas z 480. Přístrj cbas x 480 je knfigurván k extrakci nuklevé kyseliny z lidských vzrků a je schpen zpracvávat až 96 vzrků (94 vzrků pacientů plus dvě kntrly) v jedné sérii. Hlavní části přístrje cbas x 480 sahuje Obrázek -6. B E C D B C Pipetvací ramen s pipetvací hlavu, 8 kanálů a iswp Paluba přístrje utmatický pdavač s čtečku barkódů D E Stacinární nsič s hřívací/třepací jedntku, magneticku destičku a držákem mikrtitrační destičky a archivní pltnu. utzaváděcí plcha Obrázek -6 Přístrj cbas x 480 služí k přípravě vzrků Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

42 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Kryty Následující brázek ukazuje kryty přístrje cbas x 480. C B B Kryt levé strany Čelní kryt C Kryt pravé strany Obrázek -7 Kryty přístrje cbas x 480 Čelní kryt chrání bsluhu před kntaktem s phyblivými částmi uvnitř přístrje cbas x 480. Čelní kryt může být tevřen kvůli zásahu uživatele během údržby. Vždy uzavřete čelní kryt, když uknčíte údržbu. Během prvzu musí být čelní kryt uzavřen. UPOZORNĚNÍ Při prvzu musí být čelní kryt uzamčen. Jestliže je čelní kryt nečekaně tevřen během prvzu, způsbí t nuzvé zastavení přístrje. Zpracvání série je přerušen a všechny reagencie na palubě a rzpracvané vzrky jsu ztraceny. Nezkušejte zahájit prvz s tevřeným krytem. Rche Diagnstics -34 Uživatelská příručka Verze 1.1

43 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj LED didy Stav připravensti pr zakládání na palubu je indikván pruhem LED did nad autzaváděcí plchu. Stav LED did infrmuje umístění nsičů na plše a které dráhy na palubě přístrje jsu bsazeny nsiči. B B Řada LED did nad zaváděcí plchu, indikující stav dráhy Dráha pr nsič na autzaváděcí plše Obrázek -8 Řada LED did indikujících stav Stav LED Význam kce uživatele Zhasnut Bez nsiče. Není nutná žádná akce. Stálé zelené světl Blikající zelené světl Na palubě v tét pzici je nsič. Označuje pzici, d které musí být vlžen nsič. Není nutná žádná akce. Umístěte nsič d značené pzice v zaváděcí plše a zasuvejte nsič, dkud se nezastaví zarážku. Tabulka -6 Stavy did v řadě LED Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

44 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Paluba přístrje Pracvní část přístrje cbas x 480 je nazývána paluba přístrje. Paluba přístrje nese: výměnné nsiče vzrků, reagencií, destiček a sptřebníh materiálu. stacinární nsič pr zpracvávání vzrků. Stacinární nsič nelze vysuvat a bsahuje hřívací a třepací jedntku, magneticku destičku a držák mikrtitrační destičky a archivní pltny. Uspřádání paluby přístrje Paluba je rzdělena d 54 ttžných drah. Dráhy jsu číslvány, takže lze kamžitě určit plhu, kam má být nsič vlžen. Označení pzic drah jsu vyražena na pvrchu zaváděcí plchy. Příslušné didy z řady LED did nad zaváděcí plchu značují stav jedntlivých vstupních drah. Přiřazení drah je neměnné. Na níže uvedeném brázku je vidět uspřádání paluby přístrje d částí, vyhrazených jedntlivým typům nsičů. B C D E F B C D Nsič archivní pltny a mikrtitrační destičky Nsič stjanu špiček (levý) Oblast pr vkládání vzrků Nsič stjanu špiček (pravý) E F Stacinární nsič pr zpracvávání vzrků Část vyhrazená nsičům reagenčních zásbníků (200 ml a 50 ml) a nsiči reagencií Obrázek -9 Uspřádání paluby přístrje cbas x 480 Rche Diagnstics -36 Uživatelská příručka Verze 1.1

45 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Dráha pr nsič Následující tabulka shrnuje infrmace vyhrazených pzicích na palubě přístrje. Dráha pr nsič Určení 1-6 Nsič pltny 7-10 Nepužitý Levý stjan nsiče špiček Oblast pr vkládání vzrků Pravý stjan nsiče špiček Stacinární nsič pr přípravu vzrků Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku 50 Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku 51 Nsič reagencií Nepužitý Tabulka -7 Pzice drah na palubě přístrje cbas x 480 Oblast pr vkládání vzrků Oblast pr vkládání vzrků pjme různé kmbinace nsičů vzrků. e Více nsičích vzrků, viz.: Nsiče vzrků na straně -46 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

46 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj utzaváděcí jedntka utzaváděcí jedntka je tvřena autzaváděcí plchu - prstrem, kam se vkládají nsiče - a autmatickým pdavačem. utmatický pdavač rzpznává čekající nsiče se zkumavkami a zásbníky z nichž čte barkódy. utzaváděcí jedntka služí k autmatickému vkládání nsičů d přístrje cbas x 480. Nsiče vkládá bsluha d přidělených pzic v autzaváděcí plše. Správná pzice, d které má být vlžen nsič, je značena blikající didu v panelu nad autzavaděčem. e Více stavech LED did, viz.: Tabulka -6 na straně -35 P zasunutí nsičů d správných pzic jsu autmaticky zalženy na palubu přístrje cbas x 480. Během zakládání nsiče přečte čtečka barkódy nsiče a barkódy prstředků, které nese (vzrky, reagencie a sptřební materiál). D E F B C B C Vlžený nsič čekající na zavedení Vdící zarážka Označení dráhy pr nsič na zaváděcí plše D E F utmatický pdavač s čtečku barkódů Zarážka utzaváděcí plcha Obrázek -10 utzaváděcí jedntka se autzaváděcí plchu a pdavačem. Vkládání nsiče na autzaváděcí plchu Zaváděcí plcha je vybavena vdícími zarážkami, d nichž zapadají drážky v nsičích, zajišťující správné ulžení nsiče před zavedením. Při vkládání nsiče na zaváděcí plchu se ujistěte, že drážky na nsiči správně zapadly mezi vdící zarážky. Zasuvejte nsiče d přidělené pzice na autzaváděcí plše, dkud se nezastaví zarážku na knci dráhy. Nsiče zasuvejte d vdícími zarážkami vymezené dráhy na zaváděcí plše dkud se nezastaví zarážku na knci dráhy. UPOZORNĚNÍ Zajistěte, aby byly nsiče zcela zasunuty d dráhy na zaváděcí plše až p kncvu zarážku. Při vkládání nsičů na plchu se vyvarujte příliš silnéh tlaku neb nárazu na kncvu zarážku. Rche Diagnstics -38 Uživatelská příručka Verze 1.1

47 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Bezpečnstní kraje VÝSTRH utzaváděcí plcha má na bu stranách bezpečnstní kraj. Přesahující bezpečnstní kraje brání nárazu nsičů na zaváděcí plchu. Úraz při nárazu na nsiče ulžení na zaváděcí plše Ochranné kraje p stranách zaváděcí plchy pnechte vysunuté, aby mhly zabránit nárazu d nsičů na plše. Bezpečnstní kraj Obrázek -11 Bezpečnstní kraje p stranách autzaváděcí plchy utmatický pdavač se čtečku barkódů Během zakládání nsiče přečte čtečka barkódy nsiče a barkódy prstředků, které nese (vzrky, reagencie a sptřební materiál). Pdprvanými typy barkódů jsu: Cdabar (bez kntrlníh sučtu) Cde 39 (bez kntrlníh sučtu) Cde 128, pdtyp B a C (s kntrlním sučtem) e Více specifikacích barkódů, viz.: Čtečka barkódů na straně -61 POZOR Ztráta zraku při phledu d paprsku laseru Sučástí čtečky barkódů je laservá dida třídy II. Neupírejte zrak d zdrje laservéh záření, jinak může djít k vážnému pškzení zraku. VÝSTRH Úraz při kntaktu s phyblivými částmi Nedtýkejte se phybující se čtečky barkódů, když je přístrj cbas x 480 v činnsti. Zajistěte, aby byl během prvzu přístrje cbas x 480 čelní kryt uzavřen. Nikdy se nesnažte nedeaktivat bezpečnstní zámek předníh krytu. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

48 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj UPOZORNĚNÍ Pškzení přístrje cbas x 480 nesprávným zacházením. Pkud autmatický pdavač nereaguje neb pkud čtečku barkódu uzamkne stjan prti vyjmutí, NEPOKOUŠEJTE se snímač psuvat ručně. Může djít k závažnému pškzení autmatickéh pdavače. Jestliže je nutn čtečku psunut, prveďte denní údržbu. Pipetvací ramen Přístrj cbas x 480 je vybaven pipetvacím ramenem s smi pipetvacími kanály a zařízením iswp. Při prvzu se pipetvací ramen phybuje zleva dprava (sa X), přičemž si nabere ptřebný pčet jednrázvých pipetvacích špiček, nasává, vypuští a prmíchává kapaliny aby naknec vyhdil pužité špičky d pytle na dpad. Každý pipetvací kanál se při pipetvání může phybvat dpředu a dzadu (sa Y) a nahru a dlů (sa Z). Jednrázvé špičky jsu nabírány pr každý pipetvací kanál na začátku pipetvacíh cyklu. Pužitá špička je dhzena d dpadníh pytle p dknčení pipetvacíh cyklu. C B B Pipetvací kanál Kncvka pr špičky C Pipetvací ramen Obrázek -12 Pipetvací ramen přístrje cbas x 480 Každý pipetvací kanál je patřen kncvku, která zajišťuje špičce správnu pzici a na níž se napichuje jednrázvá špička na začátku pipetvacích cyklu. Nasávání a dávkvání je vládán pneumaticky. Kncvka pipetvacíh kanálu pr jednrázvu špičku nikdy nepřijde d kntaktu s kapalinu, nasávanu neb vypuštěnu ze špičky. Rche Diagnstics -40 Uživatelská příručka Verze 1.1

49 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj iswp Zařízení iswp je rbtickým ramenem, které nabírá archivační a mikrtitrační destičky a přenáší je během prvzu na pžadvaná místa na palubě přístrje. iswp je sučástí pipetvacíh ramene. iswp Obrázek -13 iswp Kntrlní jehly V přístrji cbas x 480 se pužívá sm kntrlních jehel k autmatické kntrle (a v případě ptřeby úpravě) nastavení ve směru sy z a nadměrnéh či nedstatečnéh tlaku jedntlivých pipetvacích kanálů. Kntrlní jehly jsu ulženy v blízksti dpadní stanice vedle pužitých špiček. Kntrlní jehly čistí servisní technik Rche v rámci preventivní údržby. Kntrlní jehla Obrázek -14 Kntrlní jehly Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

50 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Odpadní stanice Je nezbytné, aby jste si přečetli a przuměli infrmacím v Kapitla 1 Obecné bezpečnstní infrmace. Následující varvná hlášení jsu zvláště důležitá: Varvná hlášení: e Infekčnst bilgicky nebezpečnéh dpadu na straně -10 e Kntaminace klí kapalným neb pevným dpadem na straně -10 Odpadní špička D pytlů na dpad jsu dhazvány z pipetvacíh ramene pužité pipetvací špičky. Přístrj cbas x 480 může být instalván jak stlní zařízení neb na vzík, který umžňuje pužití větších pytlů na dpad. Když je přístrj cbas x 480 ve stlní verzi, pužívají se na dpad menší pytle. Tent dpadní pytel má kapacitu dstatečnu pr zpracvání celé série. UPOZORNĚNÍ Malé dpadní pytle vyměňujte pkaždé před spuštěním nvé série a předcházejte tak jejich přeplnění. e Více výměně malých dpadních pytlů, viz. Denní údržba na straně C-7 a Týdenní údržba na straně C-12. B C B C Inicializační/dpadvý blk Opěrná knstrukce Malý dpadní pytel má kapacitu dstatečnu pr zpracvání celé série. Obrázek -15 Malý dpadní pytel Rche Diagnstics -42 Uživatelská příručka Verze 1.1

51 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Když je přístrj cbas x 480 instalván na speciální vzík, pužívá se míst maléh dpadníh pytle plastvá skluzavka a pužité špičky jsu směrvány d velké dpadníh krabice s pytlem, umístěné na vzíku. Velký dpadní pytel pjme špičky ze tří sérií p 96 vzrcích. e Odpadní skluzavka a dpadní krabice mhu být pužity pakvaně a vyměňvány jsu dle ptřeby. Dle ptřeby lze vyměňvat plastvu skluzavku stejným způsbem jak dpadní pytlík. Dle přeby si nvu dpadní krabici slžte dle Obrázek -17 na straně -43 Více výměně větších dpadních pytlů, viz. Denní údržba na straně C-7 a Týdenní údržba na straně C-12 B C D B Skluzavka Velký dpadní pytel s kapacitu až tří sérií C D Odpadní krabice Vzík Obrázek -16 Odpadní krabice s velkým dpadním pytlem Odpadní krabice Odpadní krabici je mžné pužívat pakvaně. Pstup pr slžení nvé dpadní krabice: Obrázek -17 Sestavení nvé dpadní krabice Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

52 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Kapalný dpad Kapalný dpad z přístrje cbas x 480 je sbírán d vnější dpadní nádby. Hladina dpadu v nádbě je sledvána systémem a když již nelze pkračvat v prvzu, bjeví se varvání. V takvém případě nelze spustit prvz. Kapalný dpad je likvidván v rámci denní neb týdenní údržby. Nádba na kapalný dpad se pužívá pakvaně. e Více vyprazdňvání nádby na kapalný dpad, viz. Denní údržba na straně C-7 a Týdenní údržba na straně C-12. B B Víčk zásbníku na kapalný dpad s dpadní hadicí a detektrem hladiny Zásbník kapalnéh dpadu Obrázek -18 Zásbník kapalnéh dpadu Dle brázku vlžte d zásbníku víčk B Ptčením víčk uzavřete Obrázek -19 Vlžení a uzavření víčka zásbníku na kapalný dpad Rche Diagnstics -44 Uživatelská příručka Verze 1.1

53 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Nsiče Pužívané jsu tyt nsiče: Nsiče pr Nsič Pužit pr Vzrky 24-pziční vzrkvý nsič Sekundární vzrkvé zkumavky. Reagencie PreservCyt nsič Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku e Více pdrbnstí, viz: Sekundární vzrkvé zkumavky na straně -30. Primární vzrkvé zkumavky PreservCyt 200 ml reagenční zásbník 50 ml reagenční zásbník Nsič reagencií Reagenční a kntrlní lahvičky (v adaptéru) Pltny Nsič pltny rchivní a mikrtitrační destička Špičky Nsič stjanu špiček Stjany se špičkami Příprava vzrků Stacinární nsič Ohřívací/třepací jedntka, magnetická destička, držák destiček Tabulka -8 Nsiče pužívané v systému cbas 4800 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

54 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Nsiče vzrků Pr primární a sekundární vzrkvé zkumavky lze pužívat dva různé nsiče. Celkvě 94 vzrků pacientů může být najednu přítmn v přístrji cbas x 480. Barkódy vzrků musí směřvat k pravé straně nsiče. Sučástí každé série musí být pzitivní a negativní kntrla. Obě kntrly jsu vkládány splečně s reagenciemi d reagenčníh nsiče. Rzměry barkódů C C F B D E Rzměry Minimálně Maximálně Délka štítku - 80 mm B Délka kódu - 74 mm C Vlná zóna 3 mm - D Šířka štítku 12 mm - E Šířka kódu 12 mm - F Vzdálenst kódu d kraje štítku - 1 mm Obrázek -20 Rzměry barkódů Umístění štítku s barkódem na sekundární vzrkvé zkumavce Barkód se musí nacházet v prstru mezi 20 a 100 mm d dna zkumavky. 100 mm 20 mm Obrázek -21 Nalepení barkódu na zkumavce Zajistěte, aby pružky barkódu byly klmé k pdélné se zkumavky. e Více typech barkódů a jejich specifikacích, viz.: Čtečka barkódů na straně -61 Rche Diagnstics -46 Uživatelská příručka Verze 1.1

55 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Stanvení HPV Při stanvení HPV se zpracvávají jen kapalné cytlgické vzrky. Následující nsiče mhu být pužity v různých kmbinacích v rámci jedné série stanvení HPV: Nsič PreservCyt s primárními vzrkvými zkumavkami PreservCyt 24-pziční vzrkvý nsič se sekundárními zkumavkami 24-pziční vzrkvý nsič 24-pziční vzrkvý nsič může nést 24 plyprpylénvých zkumavek průměru s blým dnem Sarstedt rzměrů 16.5 x 101 mm bjemu 13 ml. Pužívejte PP zkumavky Sarstedt s blým dnem rzměrů 16.5 x 101 mm pr 13 m jak sekundární, přenášenící v případě ptřeby alikvt vzrku z primární zkumavky. Maximální bjem vzrku v sekundární vzrkvé zkumavce je 10 ml. e Více pdrbnstí, viz: Sekundární vzrkvé zkumavky na straně pziční nsič vzrků bsadí jednu dráhu na palubě přístrje. UPOZORNĚNÍ Zacházejte s nsiči pr 1 dráhu (např. vzrkvý nsič) se zvláštní péčí, jelikž tent typ nsiče může způsbit pranění neb kntaminaci. Umístěním nsiče na autzaváděcí plchu neb více nsičů sučasně minimalizujete rizik. B B Barkód nsiče Příslušné sekundární vzrkvé zkumavky (viz. Sekundární vzrkvé zkumavky na straně -30) Obrázek pziční vzrkvý nsič Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

56 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj PreservCyt nsič Nsič PreservCyt je mžné pužít též a pjme až 12 primárních vzrkvých zkumavek PreservCyt. Minimální bjem vzrku v primární vzrkvé zkumavce PreservCyt je 3.0 ml. Tent nsič bsadí na palubě přístrje dvě dráhy. UPOZORNĚNÍ Otevřete nádbky PreservCyt předtím než zasunete nsič na autzaváděcí plchu. B B Barkód nsiče Primární vzrkvá zkumavka PreservCyt Obrázek -23 PreservCyt nsič Rche Diagnstics -48 Uživatelská příručka Verze 1.1

57 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Nsiče reagencií Nsiče reagenčních zásbníků Nsiče reagencií bsahují reagenční zásbníky. Nsiče pr reagenční zásbníky jsu ve dvu velikstech: nsiče pr 200 ml reagenční zásbníky nsiče pr 50 ml reagenční zásbníky Pžadvané reagencie jsu nalévány d zásbníků, které jsu pak umístěny d určených pzic v nsiči pr reagenční zásbníky. Barkódy reagenčních zásbníků musí směřvat k pravé straně nsiče. e Více reagenciích a umístění reagenčních zásbníků d nsičů, viz. Reagencie na straně -27 a Vkládání reagencií na straně B-33 B B Barkód nsiče 200 ml reagenční zásbník Obrázek -24 Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku B B Barkód nsiče 50 ml reagenční zásbník Obrázek -25 Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

58 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Nsič reagencií Reagenční nsiče bsahují reagencie, specifické pr stanvení, pr zpracvání vzrku a PCR (kntrly, master mix, kfaktry atp.) Pžadvané reagencie jsu zbavené víček a umístěné d určených pzic v reagenčním nsiči. Barkódy reagencií musí směřvat k pravé straně nsiče. e Více umístění reagencií a reagenčních nsičích, viz. Vkládání reagencií na straně B-33 Reagenční nsič je stejný jak 24-pziční vzrkvý nsič. B B Barkód nsiče daptér pr reagenční lahvičky Obrázek -26 Nsič reagencií Rche Diagnstics -50 Uživatelská příručka Verze 1.1

59 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Nsič pltny Nsič plten bsahuje archivní pltny neb mikrtitrační destičky. rchivní pltna služí ke zpracvávání vzrků. D mikrtitrační destičky se přenášejí vzrky, zcela připravené pr PCR. Umístěte archivní pltnu na nsiči d pzice 1 a mikrtitrační destičku d pzice 3. Ostatní pzice nsiče nejsu pužívané. Barkód archivní pltny musí směřvat k pravé straně nsiče. Barkód archivní pltny je načítán během zasuvání nsiče. Barkód na čele mikrtitrační destičky je načten až p zalžení, kdy je destička tčena pmcí iswp prti čtečce na pdavači. Na knci série je destička umístěna zpět na nsič. Vytáhněte nsič, utěsněte mikrtitrační destičku a archivní pltnu zlikvidujte v suladu s místními předpisy, ledaže by byla určena k dalšímu pužití mim systém. B rchivní pltna v pzici 1 B Mikrtitrační destička v pzici 3 Obrázek -27 Nsič pltny Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

60 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Nsiče stjanů špiček Nsiče stjanů špiček bsahují stjany s jednrázvými špičkami (1 ml s filtrem). Dva stjany se špičkami jsu ptřeba pr jednu sérii a celkvě nesu 10 stjanů špiček. Barkódy stjanů špiček musí směřvat k pravé straně nsiče. Přístrj nesleduje stav vyčerpání špiček mezi sériemi. Navíc celkvý pčet sptřebvaných špiček se série d série liší a závisí na různých kritériích (typ stanvení, typ vzrku, velikst série atp.). Takže aby nedšly špičky v průběhu série, musí se zpracvání série začínat s plnými zásbníky špiček. Stjan s jednrázvými špičkami. Každý stjan pjme 96 špiček. Obrázek -28 Nsič stjanu špiček Rche Diagnstics -52 Uživatelská příručka Verze 1.1

61 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Stacinární nsič Stacinární nsič je blast, ve které jsu vzrky zpracvávány. Je umístěna na palubě přístrje a nelze ji dstranit. Stacinární nsič bsahuje čtyři jedntky: hřívací/třepací jedntka magnetická destička držák archivní pltny držák mikrtitrační destičky D C B B Držák mikrtitrační destičky Držák archivní pltny C D Magnetická destička Ohřívací/třepací jedntka Obrázek -29 Stacinární nsič Ohřívací/třepací jedntka Ohřívací/třepací jedntka zajišťuje přesné a splehlivé hřívání a prtřepávání vzrků během jejich zpracvávání. Ohřívací/třepací jedntka je napájena externím zdrjem, umístěným mim přístrj cbas x 480. Ohřívací/třepací jedntka se musí zapínat a vypínat na externím zdrji. Nezapmínejte vypínat hřívací/třepací jedntku na externím zdrji. Vždy hřívací/třepací jedntku vypněte než ji dpjíte. Vypínač hřívací/třepací jedntky Obrázek -30 Napájení pr hřívací/třepací jedntku Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

62 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Magnetická destička Magnetická destička služí k imbilizaci magnetických skleněných částic během zpracvávání vzrku. Buďte patrní, půsbení magnetů není mezen jen na destičku a mhu přitahvat kvy ve svém klí. Magnet na destičce Obrázek -31 Magnetická destička Nsiče archivní pltny a mikrtitrační destičky Nsiče archivní pltny a mikrtitrační destičky jsu pužívány, když je třeba prmytí a vyžaduje t nastavení PCR při zpracvání vzrku. Rche Diagnstics -54 Uživatelská příručka Verze 1.1

63 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Sptřební materiál UPOZORNĚNÍ Pužívejte sptřební materiál jen Rche, určený pr systém cbas Pužívání sptřebníh materiálu, který nepchází d Rche, může pškdit přístrj cbas x 480 neb způsbit nesprávné výsledky. Nepužívejte pakvaně sptřební materiál. Všechen sptřební materiál je navržen pr jedn pužití. Před pužitím prvádějte kntrlu. Nepužívejte pškzený materiál. Pipetvací špičky UPOZORNĚNÍ Jednrázvé 1 ml pipetvací špičky s filtrem se pužívají pr pipetvání všech kapalin během zpracvávání vzrku. Pipetvací špičky se ddávají ve stjáncích p 96 kusech. Stjánky se umisťují d nsičů pipetvacích špiček. e Více nsičích pipetvacích špiček, viz. Nsiče stjanů špiček na straně -52 Pužívejte jednrázvé špičky, dle specifikace Rche. Špičky mim Rche mhu způsbit kntaminaci neb pškzení pipetvacích kanálů. Obrázek -32 Stjan s 96 jednrázvými špičkami Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

64 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Reagenční zásbníky Reagenční zásbník bsahující reagencie, pužívané pr přípravu vzrků. Reagenční zásbníky jsu značeny barkódy, ručně naplněné bsluhu (princip sken-sken-nalijumísti) před každu sérií. Sken-sken-nalij-umísti princip Veliksti reagenčníh zásbníku Kvůli minimalizaci chyb při manipulaci s reagenčními zásbníky prbíhá plnění a zakládání pmcí principu sken-sken-nalij-umísti: 1. Načtěte barkód pžadvané reagencie pmcí ruční čtečky. 2. Načtěte barkód nepužitéh reagenčníh zásbníku pmcí ruční čtečky. 3. Nalijte reagencii d načtenéh reagenčníh zásbníku. 4. Umístěte naplněný reagenční zásbník d určené pzice v nsiči reagenčních zásbníků, dle indikace průvdce. Reagenční zásbníky jsu ve dvu velikstech: 200 ml reagenční zásbník 50 ml reagenční zásbník Reagenční zásbníky se umisťují d speciálních nsičů. e Více nsičích reagenčních zásbníků, viz. Nsiče reagenčních zásbníků na straně -49 Reagenční zásbníky jsu navrženy pr jednrázvé pužití. Sftware cbas 4800 sleduje pužívání zásbníků a dmítá dříve pužité reagenční zásbníky. Neplňte reagenční zásbníky nad značenu maximální hladinu. Ověřte si, kde je vyznačena hladina maximálníh naplnění. Vždy nalijte celý bsah reagenční lahvičky d načtenéh zásbníku a zabraňte přeplnění. Zacházejte s naplněnými zásbníky zvlášť patrně, aby nedšl k rzlití či vyšpluchnutí bsahu. Je vhdné nalévat reagencie d zásbníku pdélným phybem, aby se minimalizvala mžnst vyšpluchnutí reagencie a tím její ztráty. Nenalévejte reagencie d zásbníku, který je již umístěn v nsiči. Vždy ddržujte princip sken-sken-nalij-umísti. B 200 ml reagenční zásbník B 50 ml reagenční zásbník Obrázek -33 Reagenční zásbníky Rche Diagnstics -56 Uživatelská příručka Verze 1.1

65 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj rchivní pltna rchivní pltna (extrakční pltna 1.6 ml) je pužívána pr zpracvání vzrku. rchivní pltna pjme až 96 vzrků. rchivní pltna se umisťuje d nsiče destiček d pzice 1 před zahájením prvzu. e Více nsiči destiček, viz. Nsič pltny na straně -51 rchivní pltna je značena barkódem a určena k jednrázvému pužití. Sftware cbas 4800 sleduje pužívání destiček a dmítá dříve pužité archivní pltny. Před pužitím tevřete riginální balení archivních plten. Otevírejte bal jen v čistém prstředí, aby jste předešli kntaminace pltny. Nikdy se nedtýkejte jamek pltny, aby nedšl ke kntaminaci. Obrázek -34 rchivní pltna UPOZORNĚNÍ rchivní pltna je určena pr pužití jen v přístrji cbas x 480. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

66 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Mikrtitrační destička Mikrtitrační destička (D-plate 0.3 ml) bsahuje zpracvané vzrky prmíchané s pracvní směsí reagencií a služí k amplifikaci a detekci v analyzátru cbas z 480. Mikrtitrační destička se umisťuje d nsiče destiček d pzice 3 před zahájením prvzu. e Více nsiči destiček, viz. Nsič pltny na straně -51 Na závěr zpracvávání vzrku v přístrji cbas x 480 je mikrtitrační destička vrácena na nsič destiček pmcí nsiče iswp. Vysuňte nsič destiček a překryjte mikrtitrační destičku těsnící fólií. e Více utěsnění mikrtitrační destičky, viz. Odebrání a utěsnění mikrtitrační destičky na straně B-39 Mikrtitrační destička je značena barkódem a určena k jednrázvému pužití. Sftware cbas 4800 sleduje pužívání destiček a dmítá dříve pužité mikrtitrační destičky. Před pužitím tevřete riginální balení mikrtitrační destičky. Otevírejte bal jen v čistém prstředí, aby jste předešli kntaminace pltny. Nikdy se nedtýkejte jamek destičky, aby nedšl ke kntaminaci. B Mikrtitrační destička B Těsnící fólie Obrázek -35 Mikrtitrační destička UPOZORNĚNÍ Mikrtitrační destička je určena pr pužití jen v přístrji cbas x 480. Rche Diagnstics -58 Uživatelská příručka Verze 1.1

67 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Sptřební materiál pr dpadní špičky Níže uvedený sptřební materiál se pužívá pr dpadní špičky. Pžadavky na sptřební materiál závisí na řešení dpadu. Malý dpad Malý pytel na dpadní špičky Velký dpad Velký pytel na dpadní špičky Skluzavka Odpadní krabice Odpadní skluzavka a dpadní krabice mhu být pužity pakvaně a vyměňvány jsu dle ptřeby. e Více pdrbnstí, viz: Odpadní stanice na straně -42 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

68 3 Hardware cbas 4800 systém cbas x 480 přístrj Technické specifikace přístrje cbas x 480 UPOZORNĚNÍ Veškerá snaha je směřvána k tmu, aby všechny infrmace bsažené v těcht specifikacích byly v dbě vydání správné. Nicméně Rche si vyhrazuje práv prvádět změny bez předchzíh upzrnění v rámci neustáléh vývje prduktu. Fyzické rzměry Šířka Hlubka Výška Hmtnst cm (66.55 palců). 101 cm (39.76 palců) s pdavačem 120 cm (47.2 palců) s nsiči v pdavači 90.5 cm (35.6 palců) Přibližně 180 kg (397 lb) Příkn Princip systému Pracvní prstředí Vzrky Síťvé napětí 115 VC (-15%) až 230 VC (+10%) Frekvence sítě Sptřeba prudu Instalační kategrie Pjistky 50 či 60 Hz (±5 Hz) Max. 600 V II 115 V~: V~: 3.15 Přístrj cbas x 480 je autmatický vícekanálvý pipetvací přístrj, služící k extrakci, purifikaci a přípravě cílvé nuklevé kyseliny pr následnu PCR reakci v analyzátru cbas z 480. Teplta Vlhkst Hlučnst Prvzní pdmínky: C (59-86 C) Pdmínky přepravy a skladvání: -25 až +70 C (-13 až +158 F) Prvzní pdmínky: 15-85%, bez kndenzace <65dB Prašnst úrveň 2 (EN , IEC ) Nadmřská výška m ( ft) nad hladinu mře Typ vzrku e Více typech vzrků, specifických pr jedntlivé testy, viz. příbalvé letáky. Kapacita na palubě Celkvě 94 vzrků pacientů může být najednu přítmn v přístrji. Pr primární a sekundární vzrkvé zkumavky lze pužívat dva různé nsiče. Kntrly Kntrlní supravy Jedna pzitivní a jedna negativní v každé sérii Rche Diagnstics -60 Uživatelská příručka Verze 1.1

69 cbas 4800 systém 3Hardware cbas x 480 přístrj Čtečka barkódů Typy barkódů Cdabar (bez kntrlníh sučtu) Cde 39 (bez kntrlníh sučtu) Cde 128, pdtyp B a C (s kntrlním sučtem) Pdprvané znaky (Cde 128 B a C) Nepdprvané znaky (Cde 128 B a C) Délka řetězce Tlerance intenzity kódu SP!"#$%&'()*-./ :;<=>?@BCDEFGHIJKLM NOPQRTSUVWXYZ\]^_`abcdefghijklmnpqrstuvwxyz { }~ +,[Del Max. 20 znaků, vyjma úvdníh, kncvéh a kntrlníh znaku. Závisí na délce štítku. Nejlepší čtení dsáhnete s rzměrem X mezi 0.19 mm ( in) a 0.25 mm (0.01 in) 10 krát rzměr X, nejméně 3 mm (0.12 in). Vlná zóna Kvalita tisku Pžadvaný je tisk s NSI / CEN / ISO stupeň neb B. Vhdné pr ffsetvý, typgrafický, intagli a flexgrafický tisk. Nevhdný je mechanický jehličkvý a term tisk. Rzhraní Uživatelské rzhraní Přístrjvé rzhraní cbas 4800 sftware běží na řídící jedntce cbas 4800 sftwaru. Přístrj cbas x 480 je připjen k jedntce s řídícím sftwarem cbas 4800 USB knektrem. Řídící jedntku sftwaru cbas 4800 umisťujte pblíž přístrje cbas x 480. Pužívejte puze riginální ddávaný USB kabel. Odpad Pevný dpad Menší dpadní pytel má kapacitu pr dpadní špičky nejvýše z jedné pracvní série. Větší dpadní pytel má kapacitu pr dpadní špičky nejvýše ze tří sérií. Kapalný dpad Kapalný dpad se shrmažďuje v zásbníku kapalnéh dpadu. Sptřební materiál Ohřívací/třepací jedntka Transprtní teplta Teplta skladvání Síťvé napětí Frekvence sítě Sptřeba prudu Veškerý sptřební materiál je určen k transprtu bez ptřeby chlazení a v rzmezí teplt -15 C až 55 C (5 F až 131 F). Mikrtitrační destičky a archivní pltny se skladují při tepltě v rzmezí mezi 15 C až 25 C (59 F až 77 F). Pipetvací špičky se skladují při tepltě v rzmezí mezi - 15 C až 55 C (5 F až 131 F) VC Hz 70 V Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

70 3 Hardware cbas 4800 systém cbas z 480 analyzátr cbas z 480 analyzátr nalyzátr cbas z 480 je rychlý blkvý termcykler s integrvanu detekcí v reálném čase. Sučasná detekce ve čtyřech kanálech umžňuje analýzu signálů více barev multiplexních real-time PCR stanvení. Přednstí je, že takt získaná skupina výsledků pchází jen z jediné série. e Více testech a pdtestech, viz. Kncept testu na straně -29 UPOZORNĚNÍ Před vlžením mikrtitrační destičky d analyzátru cbas z 480 musí být tat destička důkladně utěsněna přilnavu fólií. Utěsnění destičky je zásadním patřením, eliminující dpařvání při vyských tepltách. Pužívejte jen dpručené fólie. e Více utěsnění mikrtitrační destičky, viz. Utěsnění mikrtitrační destičky na straně B-40 Není nezbytně nutné centrifugvat utěsněné destičky před vlžením d analyzátru cbas z 480. Obrázek -36 cbas z 480 analyzátr Rche Diagnstics -62 Uživatelská příručka Verze 1.1

71 cbas 4800 systém 3Hardware cbas z 480 analyzátr LED didy Na čelní straně analyzátru cbas z 480 jsu dvě LED didy, které infrmují uživatele stavu hardwaru. Tlačítk vysuvající a zasuvající pdavač mikrtitrační destičky je umístěn hned vedle těcht dvu LED did. C B B Stavvé LED Vstupní tlačítk C Vysunutý pdavač mikrtitrační destičky Obrázek -37 Stavvé LED a pdavač mikrtitrační destičky Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

72 3 Hardware cbas 4800 systém cbas z 480 analyzátr Hlavní stavební sučásti Hlavními stavebními sučástmi analyzátru cbas z 480 jsu: Blk termcykleru Blk termcykleru s víčkem blku cykleru, ventilací, pdavačem mikrtitračních destiček a čtečku barkódů destiček. Detekční jedntka Skládá se z: Světelné jedntky s krytem xennvé excitační lampy Optické jedntky se světlvdy, klečka s emisním a detekčním filtrem a CCD kameru. C D B I E F G H B C D E F Světelná jedntka Kryt Detekční jedntka Klečka filtrů Stavvé LED Vstupní tlačítk G H I Blk termcykleru Pdavač mikrtitrační destičky Dveře blku cykleru (tevřené) s vrtulemi větráků Obrázek -38 Stavební sučásti analyzátru cbas z 480 Rche Diagnstics -64 Uživatelská příručka Verze 1.1

73 cbas 4800 systém 3Hardware cbas z 480 analyzátr Technické specifikace analytátru cbas z 480 UPOZORNĚNÍ Veškerá snaha je směřvána k tmu, aby všechny infrmace bsažené v těcht specifikacích byly v dbě vydání správné. Nicméně Rche si vyhrazuje práv prvádět změny bez předchzíh upzrnění v rámci neustáléh vývje prduktu. Fyzické rzměry Příkn Šířka Hlubka Výška Hmtnst Síťvé napětí Frekvence sítě Sptřeba prudu Pjistky 57.4 cm (22.6 in) 79 cm (31.1 in) s vysunutým pdavačem destiček 58.8 cm (23.1 in) 49.7 cm (19.6 in) 55 kg ( lb) VC 50 neb 60 Hz 1500 V Primární pjistky: 250 V / T10 Sekundární pjistky: F1: 250 V / T3.15 F2: 250 V / T8 F3: 250 V / T16 Pjistka lampy: 250 V / T2.5 Princip systému nalyzátr cbas z 480 prvádí amplifikaci a detekci pmcí real-time PCR. Pracvní prstředí Výkn Rzhraní Sptřební materiál Teplta Vlhkst Hlučnst Nadmřská výška Vzrků v sérii Uživatelské rzhraní Přístrjvé rzhraní Transprtní teplta Teplta skladvání Prvzní pdmínky: C (59-90 F) Pdmínky přepravy a skladvání: -25 až +60 C (-13 až +140 F) Prvzní pdmínky: Max. 80% při 32 C, bez kndenzace Min. 30% při 15 C až 32 C <60 db 0 až 2000 m (0 až 6500 ft) nad hladinu mře 94 vzrků a 2 kntrly cbas 4800 sftware běží na řídící jedntce cbas 4800 sftwaru. nalyzátr cbas z 480 je připjen k řídící jedntce sftwaru cbas 4800 pmcí LN Ethernet. Mikrtitrační destičky mhu být transprtvány bez ptřeby chlazení a v rzmezí teplt -15 C až 55 C (5 až 131 F). Mikrtitrační destičky se skladují při tepltě v rzmezí mezi 15 C až 25 C (59 F až 77 F). Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

74 3 Hardware cbas 4800 systém Řídící jedntka Řídící jedntka Na řídící jedntce běží sftware cbas 4800 a cbas 4800 Wrk Order Editr, které řídí přístrj cbas x 480 a analyzátr cbas z 480. UPOZORNĚNÍ Pužívejte k instalaci jen výrbcem ddané instalační sady CD-ROM neb DVD a půvdní sftware cbas Jakákliv manipulace s datvými subry systému cbas 4800 neb jinými infrmacemi určujícími či vlivňující funkci systému cbas 4800 může způsbit chybné výsledky neb selhání přístrje cbas x 480 či analyzátru cbas z 480. Pužívejte jen řídící jedntku, která je ddávána se systémem cbas B C B Zbrazení Držák mnitru C Řídící jedntka Obrázek -39 Řídící jedntka s držákem mnitru Rche Diagnstics -66 Uživatelská příručka Verze 1.1

75 cbas 4800 systém 3Hardware Řídící jedntka Ruční čtečka barkódu Ruční čtečka barkódu služí k načítání barkódu reagencií, zásbníků reagencií při vkládání reagencií d přístrje, stejně jak ke čtení barkódů vzrků. Navíc čtečka barkódu se může pužít, když chybvé hlášení znamuje, že nelze načíst barkód na štítku určité reagencie neb vzrku. Pdprvané typy barkódů UPOZORNĚNÍ Pužití Pdprvanými typy barkódů jsu: Cdabar Cde 39 Cde 128, pdtyp B a C e Více pdprvaných znacích typu barkódu Cde 128, viz.: Čtečka barkódů na straně -61 Datvá matrix (jen reagencie vyrbené Rche) Štítek s barkódem se čte přidržením hlavy čtečky v blízksti štítku s barkódem a pté stisknutím tlačítka rukvěti čtečky. ID z barkódu je pak autmaticky přečten a zbrazen na mnitru. Zajistěte, abyste drželi hlavu čtečky barkódu nad správným štítkem. Dpručuje se vizuálně věřit přečtené znaky, uvedené na mnitru, se znaky čitelnými pr člvěka na štítku s barkódem. Obrázek -40 Ruční čtečka barkódu Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

76 3 Hardware cbas 4800 systém Řídící jedntka Technické specifikace řídící jedntky UPOZORNĚNÍ Upzrňujeme, že typ a parametry řídící jedntky a čtečka barkódu mhu být měněny bez předchzíh upzrnění. Níže uvedené vlastnsti platí pr typ a specifikace dstupné v dbě publikvání Uživatelské příručky. Sftware Operační systém Micrsft Windws XP Prfessinal, SP 2 Databáze Oracle Database Enterprise Editin Ruční čtečka barkódu Typ Rzhraní Úhel sklnu Úhel rzteče Tlerance phybu Kntrast Teplta Vlhkst IT4600 Ruční čtečka barkódu je připjena k řídící jedntce přes klávesnicvé rzhraní. ±40 stupňů ±40 stupňů 10 cm (4 in) za sekundu 45% minima pr Matrix kódy 37.5% minima pr statní Prvzní: 0-50 C ( F) Skladvací: -40 až +70 C (-40 až +158 F) 0-95% bez kndenzace Rche Diagnstics -68 Uživatelská příručka Verze 1.1

77 cbas 4800 systém 4Sftware Obsah Sftware V tét kapitle se seznámíte se základy sftwaru. V tét kapitle Kapitla 4 Předmluva Základní části sftwaru Barvy Zálžky Tlačítka Seznamy Organizace seznamů Řazení ve slupečku Kntextvá nabídka záhlaví slupečku Zbrazení a ukrytí slupečků Rzbalvací nabídka filtru Custm utfilter Správa filtrů a rzšířené filtrvání Filter Builder Průvdce Databáze Revizní záznam Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

78 4Sftware Obsah cbas 4800 systém Rche Diagnstics -70 Uživatelská příručka Verze 1.1

79 cbas 4800 systém 4Sftware Předmluva Předmluva Sftware cbas 4800 je pužíván k řízení průběhu práce celéh systému cbas Obrazvka sftwaru cbas 4800 je rzdělena d následujících blastí, které činí sftwarvé schéma snadn pchpitelným a intuitivně vladatelným: Stavvá blast Pruh navigačních zálžek Hlavní pracvní blast Pruh becných akcí Část larm Snímky brazvek pužitých v tét kapitle a celé příručce mají jen ilustrativní funkci. Snímky nemusí bsahvat platné údaje. B C D E B C Ve stavvé části je uveden stav přístrje cbas x 480 a analyzátru cbas z 480, aktuálně přihlášený uživatel a datum s časem. Pruh navigačních zálžek bsahuje zálžky. Kliknutím na ně se tevřu. V prvním řádku jsu sustředěny zálžky hlavních pracvních blastí sftwaru. V druhém řádku jsu pdzálžky, náležící k aktuálně tevřené pracvní části. Tt je hlavní pracvní blast. V ní je uveden bsah aktuálně vybrané zálžky. D E Pruh becných akcí bsahuje tlačítka, vládající becné funkce sftwaru. Tat tlačítka jsu stále dstupná. V části larm jsu uvedeny nejaktuálnější alarmy, které dsud nebyly ptvrzeny bsluhu. P vyznačení alarmu v přehledu na brazvce stiskněte tlačítk larm a zbrazí se pdrbnsti vyznačeném alarmu. Obrázek -41 Obrazvka sftwaru cbas 4800 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

80 4Sftware Základní části sftwaru cbas 4800 systém Základní části sftwaru Barvy Sftware cbas 4800 pužívá bvyklé barevné schéma semafru. Barva Zelená Žlutá Červená Mdrá Tabulka -9 Význam Nrmální stav. Stav je OK. Varvání. Stav není OK, ale není ptřeba kamžitéh zásahu. larmující stav. Je nutný kamžitý zásah. Prvz může být zastaven. Plžka je vybrána neb aktivní. Kncept barev Zálžky Zálžky služí k seskupvání infrmací a funkcí sftwaru d blastí, které mhu být uvedeny na jedné brazvce. Druhý řádek zálžek představuje pdzálžky té, která byla vyznačena v prvním řádku. K přesunům v sftwaru cbas 4800 stačí puze jedn neb dvě kliknutí. 1. Klikněte na hlavní zálžku v prvním řádku. Zde získáte přístup k pěti hlavním pracvním blastem Overview, Wrkplace, Results, Messages a Utilities. 2. Klikněte na pdzálžku v druhém řádku. Zde získáte přístup d všech slžek vybrané pracvní blasti. Zálžka Wrkplace se zbrazí jen když je aktivní série. B B Hlavní zálžky. Vybrána je blast Overview. První řádek pskytuje přístup k hlavním pracvním blastem. Pdzálžky. Vybrána je System. V druhém řádku jsu zálžky brazvek vyznačené pracvní blasti. Obrázek -42 Hlavní zálžky a pdzálžky Rche Diagnstics -72 Uživatelská příručka Verze 1.1

81 cbas 4800 systém 4Sftware Základní části sftwaru Tlačítka Text tlačítek Kliknutím na tlačítk spustíte suvisející funkci. Některá tlačítka s textem mají v rhu trjúhelníkvé značení. Tent trjúhelník vypvídá, c přesně se stane s brazvku p kliknutí na tlačítk. Tlačítk Search Tabulka -10 Způsbuje Spustí uvedenu akci v aktuálním kně. Trjúhelník v pravém hrním rhu tlačítka říká, že se bjeví p kliknutí na tlačítk nvé dialgvé kn. Trjúhelník v levém dlním rhu tlačítka říká, že se aktuální kn neb dialgvé kn se p kliknutí na tlačítk uzavře. Trjúhelníkvé značky tlačítek Obecná tlačítka P pravé straně brazvky sftwaru cbas 4800 se nachází tlačítka becných akcí. Jsu neustále dstupné a služí k uvedeným funkcím: Tlačítk Název Pužit pr... New Run Start nvé série. Průvdce může vést celu sérií. brt Zrušení série. Okn brt Run se tevře, když je aktivní více sérií. Vyberte si sérii, kteru chcete uknčit. Exit Opuštění sftwaru cbas Nepuštějte sftware cbas 4800 během série. Jinak je série uknčena. Print Lg n, Lg ff Tiskne výsledky, hlášení a alarmy. Otevře se kn s náhledem, které umžňuje úpravy nálezu, který má být vytisknut. Přihlášení a dhlášení. Inf Přístup k Uživatelské příručce a zbrazuje instalvanu verzi SW. Tabulka -11 Tlačítka becných akcí Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

82 4Sftware Základní části sftwaru cbas 4800 systém a Zrušení série 1 Klikněte v pruhu becných akcí na tlačítk brt. 2 Když je aktivní více sérií, kliknutím si vyberte tu, kteru chcete uknčit. Zbrazí se ptvrzvací dialgvé kn. 3 Ptvrďte hlášení. 4 V průvdci kliknutím na Next uknčíte sérii. Seznamy Sftware cbas 4800 pskytuje užitečné nástrje pr třídění a filtrvání infrmací, bsažených v tabulkách. T umžňuje dluhé seznamy zahustit a tím pskytnut rychlejší přístup k předmětu zájmu. Umžňuje též skrýt některé slupce, zbrazit ddatečné slupce a měnit jejich přadí zleva dprava. Organizace seznamů Prstředky pr třídění a filtrvání jsu dstupné zprava dleva kliknutím na záhlaví příslušnéh slupečku. B C B C Kliknutím na záhlaví slupečku tabulky se mění sestupné třídění na vzestupné. Způsb řazení je indikván šipku. Kliknutím pravým tlačítkem na záhlaví slupečku se tevře kntextvá nabídka pr třídění a seskupvání infrmací Kliknutím na symbl filtru se tevře seznam příslušných mžnstí filtrů pr daný slupec. Obrázek -43 Mžnsti filtrvání Řazení ve slupečku Kliknutím na záhlaví slupečku se setřídí bsah tabulky dle tht slupečku. Dalším kliknutím se přepíná mezi sestupným a vzestupným tříděním, přičemž aktuální stav je indikván šipku v záhlaví. Rche Diagnstics -74 Uživatelská příručka Verze 1.1

83 cbas 4800 systém 4Sftware Základní části sftwaru Kntextvá nabídka záhlaví slupečku Klikněte pravým tlačítkem na záhlaví nějakéh slupečku a bjeví se kntextvá nabídka s dalšími mžnstmi třídění a seskupvání. B C D E F G H B C Vyberte si druh seřazení neb je zrušte. Skupina plžek seznamu dle hdnt v tmt slupečku (kliknutím na + neb - vedle skupiny se bjeví neb skryjí plžky, které bsahuje). Zbrazí kn s grafickým znázrněním skupiny plžek. Vytvřte si vlženu skupinu přetažením záhlaví slupečku d kna nad seznamem (kliknutím na + neb - se rzbalí/sbalí vlžené hdnty a bjeví/skryjí plžky). D E F G H Zbrazí kn Custmizatin, ve kterém se přidávají infrmační plžky d tabulky neb se vyjímají. utmatické nastavení ptimální výšky vybraných slupců. Odstraní nastavení filtru. Zbrazí kn Filter Builder, kde se definuje kmplex kritérií filtru. utmatické nastavení ptimální výšky všech slupců. Obrázek -44 Třídění slupečků a skupin v kntextvé nabídce Zbrazení a ukrytí slupečků Klikněte pravým tlačítkem myši na záhlaví a vyberte si Clumn Chser. Obrázek -45 Dialgvé kn Custmizatin Okn Custmizatin bsahuje všechny dstupné plžky infrmací, které nejsu uvedeny v tabulce. Které plžky jsu dstupné závisí na tm, ze kteréh místa tabulky spustíte příkaz Clumn Chser. Slupeček přidáte (plžku infrmací) d tabulky vyznačením plžky v dialgvém kně Clumn Chser a přetažením na příslušné míst v záhlaví tabulky. Při vyjmutí slupečku z tabulky si značte záhlaví a přetáhněte jej d kna Clumn Chser. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

84 4Sftware Základní části sftwaru cbas 4800 systém Rzbalvací nabídka filtru Symbl filtru (ikna trychtýře) je uvedena v záhlaví u každéh slupečku, který lze filtrvat. Klikněte pravým tlačítkem myši na symbl a rzbalí se nabídka. C B B C Vyznačení plžky, která by měla služit jak kritérium filtru. Vlbu Custm zbrazíte kn Custm utfilter s mžnstí úpravy kritérií filtru. Kliknutím na symbl filtru se tevře kntextvá nabídka filtru. Obrázek -46 Kntextvá nabídka filtru Když jsu kritéria filtru uplatněna, jsu pdrbnsti uvedeny v pružku ve spdní části seznamu (). Obrázek -47 Pružek s detaily filtru Návratu k plnému zbrazení (bez filtru) dsáhnete kdykliv kliknutím na uzavírací tlačítk v pružku. Předchzí nastavení pužitéh filtru je k dispzici v histrii. e Více pdrbnstí, viz: Správa filtrů a rzšířené filtrvání na straně -77 Rche Diagnstics -76 Uživatelská příručka Verze 1.1

85 cbas 4800 systém 4Sftware Základní části sftwaru Custm utfilter S pmcí funkce Custm utfilter můžete pužít jednu či dvě pdmínky, spjené lgickými perandy ND neb OR. Kliknutím na iknu filtru v záhlaví slupečku a vlbu (Custm) zbrazíte kn Custm utfilter. B D C C B C D Primární pdmínka filtru Sekundární pdmínka filtru (vlitelná) Plíčk pr zadání hdnty Lgický perand spjující dvě pdmínky Obrázek -48 Custm utfilter Správa filtrů a rzšířené filtrvání Když jsu kritéria filtru uplatněna, jsu pdrbnsti uvedeny v pružku ve spdní části seznamu. Tent pružek umžňuje vlbu dříve vybraných, příhdných pdmínek filtru (histrie filtru) jakž i zapínání a vypínání kritérií. Kliknutím na tlačítk Edit Filter v pravé části pružku se tevře kn Filter Builder, které nabízí výběr rzšířených pdmínek filtru. B C D E F B C D Kliknutím na Clse v pružku se dstraní všechny filtry. Kliknutím se aktivuje aktuální filtr. Pdmínky aktuálníh filtru. Kliknutím se zbrazí předchzí pužité filtry (histrie). E F Histrie filtru: Kliknutím na plžku si vyberete a spustíte předchzí. Kliknutím na Edit Filter se tevře kn Filter Builder, které nabízí výběr rzšířených pdmínek filtru. Obrázek -49 Kntrlní pružek filtru Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

86 4Sftware Základní části sftwaru cbas 4800 systém Filter Builder Okn Filter Builder představuje nástrj pr editaci a rzšíření aktuálně pužitých pdmínek filtru. B C D E F G H B C D E Kliknutím se tevře seznam nabízených lgických perátrů. Kliknutím se přidá jiný filtr. Kliknutím se tevře seznam nabízených plžek infrmací. Kliknutím se tevře seznam nabízených perátrů. Kliknutím se tevře plíčk pr zápis hdnt. F G H Kliknutím se spustí definvaný vztah a uzavře kn. Kliknutím se uzavře kn bez pužití prvedených změn. Kliknutím se spustí definvaný vztah bez uzavření kna. Obrázek -50 Okn Filter Builder Rche Diagnstics -78 Uživatelská příručka Verze 1.1

87 cbas 4800 systém 4Sftware Základní části sftwaru Průvdce Prvz systému cbas 4800 vyžaduje krdinaci bsluhy, přístrje a sučinnst sftwaru. Průvdce zjedndušuje bsluze abslvvání všech krků a pmáhá rganizvat všechny nezbytné akce bsluhy. Průvdce se spuští kliknutím na tlačítk New Run a uknčuje zbrazením finálních výsledků PCR. Průvdce je dstupný přes zálžku Wrkplace. Nvá série se spuští, jakmile je dknčen krk přípravy vzrků. Série pak prchází řadu krků. Následující krk je mžný až p dknčení předchzíh. Prces celé série lze rzdělit d uvedených krků: Obrázek -51 Krky série UPOZORNĚNÍ Neexistuje způsb návratu k předchzímu krku série. Ddržváním rad, bsažených v tét příručce, se vyvarujete ztrátě reagencií, vzrků a dalšíh materiálu. B C D E B C Název série Infrmace sérii Oblast s pkyny. Návd a zpětná vazba pr bsluhu při prcházení jedntlivými krky série. D E Časvá sa krků Oblast tlačítek pr spuštění přístrje a akcí analyzátru či uknčení série. Obrázek -52 Práce s průvdcem Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

88 4Sftware Databáze cbas 4800 systém Databáze Všechny data systému cbas 4800 jsu ulžena v databázi Oracle. Databáze má kapacitu 100'000 výsledků. Jakmile velikst databáze překrčí hdntu 100'000 výsledků, bjeví se hlášení. Čistící a archivační funkcí se uvlní databáze a vytvří prstr pr nvé výsledky. Čištění a archivace by se měl prvádět ještě dříve než je dsažen limit databáze. e Více funkci čištění a archivace, viz. rchiving na straně B-72 UPOZORNĚNÍ Jakmile databáze dsáhne maximálníh limitu nelze spustit nvu sérii. K vytvření vlnéh prstru databáze musíte pužít funkci čištění a archivace. Funkce čištění a archivace se vztahuje jen na uzavřené výsledky. V sftwaru cbas 4800 se udržují hlášení, dkud nejsu ručně smazány. Prt dpručujeme bčas ručně smazat ptvrzvací hlášení, aby byl v databázi neustále dstatek místa. ktuální velikst databáze je uvedena v zálžce System. Velikst databáze Obrázek -53 Velikst databáze v zálžce System Rche Diagnstics -80 Uživatelská příručka Verze 1.1

89 cbas 4800 systém 4Sftware Databáze Revizní záznam Sftware cbas 4800pskytuje bezpečné, pčítačem genervané, časvě značené revizní záznamy činnstí uživatele, které zahrnují: Přihlášení a dhlášení bsluhy Schválení výsledků, čištění a archivace Změny knfigurace, včetně změn v uživatelských účtech Revizní záznam je dstupný jen pracvníkům servisu Rche. Revizní záznam sftwaru cbas 4800 je vyvinut na základě ustanvení směrnice elektrnických záznamech a elektrnickém pdpisu FD Title 21 CFR Part 11 Electrnic Recrds: Electrnic Signatures. Tt je pslední stránka části. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze

90 4Sftware Databáze cbas 4800 systém Rche Diagnstics -82 Uživatelská příručka Verze 1.1

91 Prvz B 5 Pstup práce B 3 6 Prvz B 19 7 Knfigurace B 65

92

93 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Obsah Pstup práce V tét kapitle jsu ppsány různé pstupy práce. V tét kapitle Kapitla 5 Předmluva... B 5 Plný prvz s LIS... B 6 Stručná příručka pr systém cbas 4800 při plném prvzu (s LIS)... B 7 Plný prvz bez LIS... B 10 Stručná příručka pr systém cbas 4800 při plném prvzu (bez LIS)...B 11 Jen PCR série... B 15 Stručná příručka pr sérii PCR Only... B 16 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-3

94 5 Pstup práce cbas 4800 systém Obsah Rche Diagnstics B-4 Uživatelská příručka Verze 1.1

95 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Předmluva Předmluva Dstupné jsu uvedené typy pstupů práce. Všechny typy pstupů lze pužívat u všech typů testů a velikstí sérií. Pstup práce Ppis Zadání Plný prvz s LIS Plný prvz bez LIS Příprava vzrků a amplifikace a detekce Příprava vzrků a amplifikace a detekce LIS Subr s pracvním pstupem PCR Only mplifikace a detekce Subr s pracvním pstupem Tabulka B-1 Typy pstupů práce Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-5

96 5 Pstup práce cbas 4800 systém Plný prvz s LIS Plný prvz s LIS Pracvní pstup pr plný prvz s LIS je uveden níže. Prstr manipulace se vzrky a reagenciemi Příprava vzrků cbas x 480 přístrj cbas 4800 sftware mplifikace a detekce cbas z 480 analyzátr 1. Spuštění cbas 4800 systému 2. Prveďte údržbu cbas x 480 přístrje 3. Vyjměte uskladněné vzrky a reagencie 4. Start nvé série 5. Vlžení vzrků 6. Vlžte sptřební materiál (archivní pltna, mikrtitrační destička, stjan se špičkami) 7. Vlžení reagencií Průvdce 8. Start přípravy vzrků 9. Odebrání a utěsnění mikrtitrační destičky 10. Odeberte pužité reagencie, vzrky a archivní pltnu. 11. Vlžení mikrtitrační destičky d cbas z 480 analyzátru 12. Prhlídka a schválení výsledků 13. Exprt výsledků 14. Vyprázdnění analyzátru cbas z 480 Obrázek B-1 Pracvní pstup plnéh prvzu systému cbas 4800 s LIS VÝSTRH V labratrních prstrech nejezte, nepijte ani nekuřte. Pužívejte jednrázvé chranné rukavice a labratrní pláště při přípravě sptřebníh materiálu, reagencií, vzrků neb při čištění. Při manipulaci se vzrky pužívejte chranu čí. Pté si vždy důkladně umyjte ruce. Rche Diagnstics B-6 Uživatelská příručka Verze 1.1

97 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Plný prvz s LIS Stručná příručka pr systém cbas 4800 při plném prvzu (s LIS) Následující stručná příručka je suhrnem pracvníh pstupu bez bližších detailů. e Úplný a pdrbný ppis pracvníh pstupu, viz.:prvedení série na straně B-22 Krk 1 Spuštění systému cbas Prveďte údržbu přístrje cbas x 480. kce uživatele Zapněte analyzátr cbas z 480, hřívač/třepačku a přístrj cbas x Zapněte analyzátr cbas z Zapněte hřívač/třepačku. 3. Zapněte přístrj cbas x 480. Spusťte a přihlašte se d sftwaru cbas Zapněte mnitr a řídící jedntku. 2. Přihlaste se d sftwaru cbas Otevřete zálžku Overview a zkntrlujte stav údržby přístrje cbas x 480. Když je čas pr týdenní údržbu, klikněte na Run Weekly Maintenance. Když je čas pr denní údržbu, klikněte na Run Daily Maintenance. Pstupujte dle nline nápvědy. 3 Vyjměte uskladněné vzrky a reagencie. e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s reagenciemi, vzrky a kntrlami vyhledejte v příbalvých letácích jedntlivých metd. 4 Start nvé série. 1. Klikněte na. 2. Zvlte si typ testu. 3. Zadejte název série (vlitelné). 4. Klikněte na OK. 5 Vlžení vzrků. 1. Odvíčkujte vzrky. 2. Umístěte vzrky d příslušných nsičů. 3. Vlžte nsiče vzrků na autzaváděcí plchu. 4. Klikněte na Lad Samples. Tabulka B-2 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (s LIS) Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-7

98 5 Pstup práce cbas 4800 systém Plný prvz s LIS Krk kce uživatele 6 Vlžte sptřební materiál. 1. Umístěte ptřebný sptřební materiál d příslušných nsičů. 2. Vlžte nsiče na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Cnsumables. 7 Vlžte reagencie. Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku 1. Vlžte nsič 200 ml reagenčníh zásbníku dle indikace v průvdci (sken-sken-nalij-umísti). 2. Vlžte nsič na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Reagents. Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku 1. Vlžte nsič 50 ml reagenčníh zásbníku dle indikace v průvdci (sken-sken-nalij-umísti). 2. Vlžte nsič na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Reagents. Nsič reagencií 1. Otevřete lahvičku s reagencií a vlžte ji d nsiče dle indikace v průvdci. 2. Vlžte nsič na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Reagents. 8 Start přípravy vzrků série. 1. Klikněte na Start Run. Zahájí se příprava vzrků. 2. Zkntrlujte časvač v průvdci. 9 Odeberte a utěsněte mikrtitrační destičku. 1. Klikněte na Sample Prep Results zkntrlujte výsledky přípravy vzrků. 2. Klikněte na Unlad. 3. Utěsněte mikrtitrační destičku dle indikace na brazvce. 10 Odeberte pužité reagencie, vzrky a archivní pltnu. Tabulka B-2 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (s LIS) (pkračuje) 1. Odeberte z přístrje cbas x 480 pužité reagencie, vzrky a archivní pltnu. Rche Diagnstics B-8 Uživatelská příručka Verze 1.1

99 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Plný prvz s LIS Krk 11 Vlžte mikrtitrační destičku d analyzátru cbas z 480. kce uživatele 1. Stiskněte tlačítk Lad analyzátru cbas z Umístěte utěsněnu mikrtitrační destičku d vysunutéh nsiče. 3. Stiskněte znvu tlačítk Lad. utmaticky se spustí amplifikace a detekce. 4. Zkntrlujte časvač v průvdci. 12 Prhlídka a schválení výsledků. 1. Klikněte na Shw Results. 2. Prhlídněte si a akceptujte výsledky v pracvní části Results. 3. Vyznačte výsledky a kliknutím na je vytiskněte, dle ptřeby. 13 Odešlete výsledky d LIS. 1. V pracvní části Results vyznačte sérii, určenu k deslání d LIS. 2. Vyznačte výsledek a klikněte na Exprt. Odeslány jsu jen schválené výsledky. 14 Vyprázdněte analyzátr cbas z Vyprázdněte analyzátr cbas z 480. Tabulka B-2 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (s LIS) (pkračuje) Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-9

100 5 Pstup práce cbas 4800 systém Plný prvz bez LIS Plný prvz bez LIS Pracvní pstup pr plný prvz bez LIS je uveden níže. cbas 4800 Wrk Order Editr Prstr manipulace se vzrky a reagenciemi Příprava vzrků cbas x 480 přístrj cbas 4800 sftware mplifikace a detekce cbas z 480 analyzátr 1. Spuštění cbas 4800 systému 2. Prveďte údržbu cbas x 480 přístrje 3. Vyjměte uskladněné vzrky a reagencie 4. Vytvřte subr s pracvním pstupem 5. Start nvé série 6. Vlžte vzrky a subr s pracvním pstupem 7. Vlžte sptřební materiál (archivní pltna, mikrtitrační destička, stjan se špičkami) 8. Vlžení reagencií Průvdce 9. Start přípravy vzrků 10. Odebrání a utěsnění mikrtitrační destičky 11. Odeberte pužité reagencie, vzrky a archivní pltnu. 12. Vlžení mikrtitrační destičky d cbas z 480 analyzátru 13. Prhlídka a schválení výsledků 14. Vyprázdnění analyzátru cbas z 480 Obrázek B-2 Pracvní pstup plnéh prvzu systému cbas 4800 bez LIS VÝSTRH V labratrních prstrech nejezte, nepijte ani nekuřte. Pužívejte jednrázvé chranné rukavice a labratrní pláště při přípravě sptřebníh materiálu, reagencií, vzrků neb při čištění. Při manipulaci se vzrky pužívejte chranu čí. Pté si vždy důkladně umyjte ruce. Rche Diagnstics B-10 Uživatelská příručka Verze 1.1

101 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Plný prvz bez LIS Stručná příručka pr systém cbas 4800 při plném prvzu (bez LIS) Následující stručná příručka je suhrnem pracvníh pstupu bez bližších detailů. e Úplný a pdrbný ppis pracvníh pstupu, viz.:prvedení série na straně B-22 Krk 1 Spuštění systému cbas Prveďte údržbu přístrje cbas x 480. kce uživatele Zapněte analyzátr cbas z 480, hřívač/třepačku a přístrj cbas x Zapněte analyzátr cbas z Zapněte hřívač/třepačku. 3. Zapněte přístrj cbas x 480. Spusťte a přihlašte se d sftwaru cbas Zapněte mnitr a řídící jedntku. 2. Přihlaste se d sftwaru cbas Otevřete zálžku Overview a zkntrlujte stav údržby přístrje cbas x 480. Když je čas pr týdenní údržbu, klikněte na Run Weekly Maintenance. Když je čas pr denní údržbu, klikněte na Run Daily Maintenance. Pstupujte dle nline nápvědy. 3 Vyjměte uskladněné vzrky a reagencie. 4 Vytvřte subr s pracvním pstupem. e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s reagenciemi, vzrky a kntrlami vyhledejte v příbalvých letácích jedntlivých metd. Vyznačte typ série a typ testu 1. Otevřete cbas 4800 Wrk Order Editr. 2. Vyznačte typ série a typ testu. 3. Klikněte na. Přidejte zadání vzrku a ulžte subr s pracvním pstupem 1. Vyznačte pdtest a typ média. 2. Zadejte pčet vzrků a klikněte na dd. 3. Změňte na režim Edit. 4. Klikněte d plíčka Barcde a načtěte všechny barkódy vzrků. 5. Zadejte dplňující infrmace vzrcích neb změňte pdtest či typ média u vyznačených vzrků, dle ptřeby. 6. Klikněte na Save. Tabulka B-3 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (bez LIS) Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-11

102 5 Pstup práce cbas 4800 systém Plný prvz bez LIS Krk kce uživatele 5 Start nvé série. 1. Klikněte na. 2. Zvlte si typ testu. 3. Zadejte název série (vlitelné). 4. Klikněte na OK. 6 Vlžte vzrky a subr s pracvním pstupem. Vlžení vzrků 1. Odvíčkujte vzrky. 2. Umístěte vzrky d příslušných nsičů. 3. Vlžte nsiče vzrků na autzaváděcí plchu. 4. Klikněte na Lad Samples. Vlžte subr s pracvním pstupem 1. Klikněte na. 2. Vyberte si příslušný subr s pracvním pstupem. 3. Klikněte na Next. 7 Vlžte sptřební materiál. 1. Umístěte ptřebný sptřební materiál d příslušných nsičů. 2. Vlžte nsiče na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Cnsumables. Tabulka B-3 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (bez LIS) (pkračuje) Rche Diagnstics B-12 Uživatelská příručka Verze 1.1

103 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Plný prvz bez LIS Krk 8 Vlžte reagencie. kce uživatele Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku 1. Vlžte nsič 200 ml reagenčníh zásbníku dle indikace v průvdci (sken-sken-nalij-umísti). 2. Vlžte nsič na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Reagents. Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku 1. Vlžte nsič 50 ml reagenčníh zásbníku dle indikace v průvdci (sken-sken-nalij-umísti). 2. Vlžte nsič na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Reagents. Nsič reagencií 1. Otevřete lahvičku s reagencií a vlžte ji d nsiče dle indikace v průvdci. 2. Vlžte nsič na autzaváděcí plchu. 3. Klikněte na Lad Reagents. 9 Start přípravy vzrků série. 1. Klikněte na Start Run. Zahájí se příprava vzrků. 2. Zkntrlujte časvač v průvdci. 10 Odeberte a utěsněte mikrtitrační destičku. 1. Klikněte na Sample Prep Results zkntrlujte výsledky přípravy vzrků. 2. Klikněte na Unlad. 3. Utěsněte mikrtitrační destičku dle indikace na brazvce. 11 Odebrání pužitých reagencií, vzrků a archivní pltny Tabulka B-3 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (bez LIS) (pkračuje) 1. Odeberte z přístrje cbas x 480 pužité reagencie, vzrky a archivní pltnu. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-13

104 5 Pstup práce cbas 4800 systém Plný prvz bez LIS Krk 12 Vlžte mikrtitrační destičku d analyzátru cbas z 480. kce uživatele 1. Stiskněte tlačítk Lad analyzátru cbas z Umístěte utěsněnu mikrtitrační destičku d vysunutéh nsiče. 3. Stiskněte znvu tlačítk Lad. utmaticky se spustí amplifikace a detekce. 4. Zkntrlujte časvač v průvdci. 13 Prhlídka a schválení výsledků. 1. Klikněte na Shw Results. 2. Prhlídněte si a akceptujte výsledky v pracvní části Results. 3. Vyznačte výsledky a kliknutím na je vytiskněte. 14 Vyprázdněte analyzátr cbas z Vyprázdněte analyzátr cbas z 480. Tabulka B-3 cbas 4800 systém a stručná příručka pr plný prvz (bez LIS) (pkračuje) Rche Diagnstics B-14 Uživatelská příručka Verze 1.1

105 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Jen PCR série Jen PCR série Pracvní pstup pr sérii PCR Only je uveden níže. Pracvní pstup PCR Only je určen pr pakvání amplifikace ze zbytků eluátu z archivní pltny (extrakční pltna). Při pracvním pstupu PCR Only je d mikrtitrační destičky (D destička) ručně připraven pracvní master mix a eluát z archivní pltny. PCR Only série je určena jen pr práci s extraktem z přístrje cbas x 480. cbas 4800 Wrk Order Editr Prstr manipulace se vzrky a reagenciemi cbas 4800 sftware mplifikace a detekce cbas z 480 analyzátr 1. Vytvřte subr s pracvním pstupem 2. Nastavení mikrtitrační destičky 3. Start nvé série 4. Vlžení mikrtitrační destičky d cbas z 480 analyzátru 5. Vlžte subr s pracvním pstupem 6. Prhlídka a schválení výsledků 7. Vyprázdnění analyzátru cbas z 480 Obrázek B-3 Pracvní pstup systému cbas 4800 pr sérii PCR Only VÝSTRH V labratrních prstrech nejezte, nepijte ani nekuřte. Pužívejte jednrázvé chranné rukavice a labratrní pláště při přípravě sptřebníh materiálu, reagencií, vzrků neb při čištění. Při manipulaci se vzrky pužívejte chranu čí. Pté si vždy důkladně umyjte ruce. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-15

106 5 Pstup práce cbas 4800 systém Jen PCR série Stručná příručka pr sérii PCR Only Následující stručná příručka je suhrnem pracvníh pstupu bez bližších detailů. e Úplný a pdrbný ppis pracvníh pstupu, viz.:zpracvání série PCR Only na straně B-45 V sérii PCR Only není pdprván LIS. cbas 4800 Wrk Order Editr pužívejte k vytvření zadání pr sérii PCR Only. Krk 1 Vytvřte subr s pracvním pstupem. kce uživatele Vyhledejte infrmace z exprtníh subru výsledků 1. V pracvní části Results vyberte sérii, kteru chcete zpakvat. 2. V části Test Results vyznačte výsledek. 3. Klikněte na Exprt a ulžte subr. 4. V exprtním subru výsledků vyhledejte infrmace typu testu, barkódu vzrku, typu média, typu pdtestu a pzici destičky. 2 Nastavení mikrtitrační destičky. Vytvřte subr s pracvním pstupem - krk 1 1. Otevřete cbas 4800 Wrk Order Editr. 2. Vyznačte typ série PCR Only wrkflw. 3. Zvlte si typ testu. 4. Načtěte barkód mikrtitrační destičky. 5. Klikněte na. Vytvřte subr s pracvním pstupem - krk 2 1. Změňte na režim Edit. 2. Zadejte barkódy kntrl (více, viz. Vytvření barkódu kntrl pr sérii PCR Only na straně B-47). 3. Změňte na režim Create. 4. U každéh vzrku vyberte typ pdtestu, typ média a umístění destičky, zadejte barkód vzrku a stiskněte Enter. Pužijte data z exprtníh subru výsledků. 5. Klikněte na Save. 1. Ručně vytvřte nastavení PCR dle ppisu, uvedenéh v příbalvém letáku metdy. 2. Utěsněte mikrtitrační destičku. 3. Centrifugujte mikrtitrační destičku v centrifuze s výkyvným rtrem alespň 5 sekund při 3000 rpm. 3 Start nvé série. 1. Klikněte na. 2. Vyberte typ testu (pracvní pstup PCR Only). 3. Zadejte název série (vlitelné). 4. Klikněte na OK. Tabulka B-4 cbas 4800 systém a stručná příručka pr sérii PCR Only Rche Diagnstics B-16 Uživatelská příručka Verze 1.1

107 cbas 4800 systém 5 Pstup práce Jen PCR série Krk 4 Vlžte mikrtitrační destičku d analyzátru cbas z 480. kce uživatele 1. Stiskněte tlačítk Lad analyzátru cbas z Umístěte utěsněnu mikrtitrační destičku d vysunutéh nsiče. 3. Stiskněte znvu tlačítk Lad. 5 Vlžte subr s pracvním pstupem 1. Klikněte na. Otevře se dialgvé kn Open. 2. Vyhledejte příslušný adresář, vyberte subr s pracvním pstupem a klikněte na Open. Zbrazí se suhrn subru s pracvním pstupem. 3. Klikněte na Next. utmaticky se spustí amplifikace a detekce. 6 Prhlídka a schválení výsledků. 1. Klikněte na Shw Results. 2. Prhlídněte si a akceptujte výsledky v pracvní části Results. 3. Vyznačte výsledky a kliknutím na je vytiskněte. 7 Vyprázdněte analyzátr cbas z Vyprázdněte analyzátr cbas z 480. Tabulka B-4 cbas 4800 systém a stručná příručka pr sérii PCR Only (pkračuje) Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-17

108 5 Pstup práce cbas 4800 systém Jen PCR série Rche Diagnstics B-18 Uživatelská příručka Verze 1.1

109 cbas 4800 systém 6Prvz Obsah Prvz V tét kapitle je ppsán prvz systému cbas V tét kapitle Kapitla 6 Bezpečnstní infrmace... B 21 Prvedení série... B 22 Prvedení startvníh prcesu... B 22 Prvedení údržby... B 24 Tvrba subru s pracvním pstupem... B 25 Vyjmutí uskladněných vzrků a reagencií... B 25 Start nvé série... B 26 Vkládání vzrků a subr s pracvním pstupem... B 27 Vlžení sptřebníh materiálu... B 31 Vkládání reagencií... B 33 Start přípravy vzrků série... B 38 Odebrání a utěsnění mikrtitrační destičky... B 39 Odebrání pužitých reagencií, vzrků a archivní pltny... B 40 Spuštění amplifikace a detekce série... B 41 Prhlídka a schválení výsledků... B 42 Odeslání výsledků d LIS... B 43 Vyprázdnění analyzátru cbas z B 44 Prces vypnutí systému... B 44 Zpracvání série PCR Only... B 45 Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only... B 45 Exprt výsledků série... B 45 Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only... B 46 Vytvření barkódu kntrl pr sérii PCR Only... B 47 Nastavení mikrtitrační destičky... B 47 Ruční nastavení PCR... B 48 Utěsnění mikrtitrační destičky... B 48 Centrifugace mikrtitrační destičky... B 49 Start nvé série... B 49 Zalžení mikrtitrační destičky... B 50 Vlžení subru s pracvním pstupem... B 51 Prhlídka a schválení výsledků... B 52 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-19

110 6Prvz Obsah cbas 4800 systém Vyprázdnění analyzátru cbas z B 53 cbas 4800 Wrk Order Editr... B 54 Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii... B 56 Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (celý vzrek najednu)... B 56 Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (v sérii)... B 57 Editace existujícíh subru s pracvním pstupem pr plnu sérii... B 58 Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only... B 58 Results... B 59 Prhlížení výsledků... B 60 Vyhledávání výsledků... B 61 Filtrace, seskupvání a třídění sérií a výsledků... B 61 Schválení a tisk výsledků... B 62 Exprtvání výsledků... B 64 Rche Diagnstics B-20 Uživatelská příručka Verze 1.1

111 cbas 4800 systém 6Prvz Bezpečnstní infrmace Bezpečnstní infrmace Je nezbytné, aby jste si přečetli a przuměli infrmacím v kapitle Obecné bezpečnstní infrmace. Následující varvná hlášení jsu zvláště důležitá: Varvná hlášení: Ztráta zraku při phledu d paprsku laseru na straně -8 Infekce pcházející ze vzrků a s nimi suvisejících materiálů na straně -9 Infekce a úraz způsbený strými předměty na straně -9 Infekčnst bilgicky nebezpečnéh dpadu na straně -10 Kntaminace klí kapalným neb pevným dpadem na straně -10 Výstražné hlášení: Úraz při kntaktu s phyblivými částmi. na straně -11 Záněty kůže neb pškzení způsbené reagenciemi na straně -12 Úraz při kntaktu s hrkým pvrchem na straně -13 Bezpečnstní patření: Kvalifikace bsluhy na straně -6 Všimněte si bezpečnstních štítků zbrazených a ppsaných Strana -16. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-21

112 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Prvedení série Následující pstup vás prvází všemi ptřebnými krky, které suvisejí s uskutečněním plné série s přípravu vzrků na přístrji cbas x 480, amplifikací a detekcí na analyzátru cbas z 480. Pstup zahrnuje ba pracvní režimy: s i bez připjení na LIS. Krky, které se vztahují jen k jednmu pracvnímu režimu, jsu pdle th značeny. Prvedení startvníh prcesu Ke spuštění systému cbas 4800 jsu nutné následující krky: 1. Zapněte analyzátr cbas z Zapněte hřívač/třepačku. 3. Zapněte přístrj cbas x Spusťte sftware cbas UPOZORNĚNÍ by nedšl k pškzení hardwaru, prvádějte zmíněné krky, spuštějící systém cbas 4800, v uvedeném přadí. a Zapnutí analyzátru cbas z Zapněte analyzátr cbas z 480. Hlavní vypínač je umístěn na zadní straně analyzátru. nalyzátr cbas z 480 je zapnutý a inicializuje se. Hlavní vypínač analyzátru cbas z 480 Obrázek B-4 Zapnutí analyzátru cbas z 480 Rche Diagnstics B-22 Uživatelská příručka Verze 1.1

113 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série a Zapnutí hřívací/třepací jedntky 1 Zapněte hřívač/třepačku. Vypínač je umístěn na přední straně napájecí skříňky. Hlavní vypínač na zdrji hřívací/třepací jedntky Obrázek B-5 Zapnutí hřívače/třepačky a Zapnutí přístrje cbas x Zapněte přístrj cbas x 480. Hlavní vypínač je umístěn na přední straně přístrje. Přístrj cbas x 480 je zapnutý a inicializuje se. Hlavní vypínač přístrje cbas x 480 Obrázek B-6 Zapnutí přístrje cbas x 480 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-23

114 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém a Spuštění a přihlášení d sftwaru cbas Zapněte mnitr a řídící jedntku. Nejprve perační systém Windws XP a pak sftware cbas 4800 se spustí autmaticky. Sftware cbas 4800 se tevře zálžku System. 2 P kliknutí na se můžete přihlásit zadáním ID a hesla. 3 Klikněte na OK. Uživatelské ID nerzlišuje velká a malá písmena. Při zadávání hesla se rzlišují velká a malá písmena. Pr zajištění bezpečnsti se hesl při psaní zbrazí jak hvězdičky. Prvedení údržby Pravidelná údržba zajišťuje bezpečný a splehlivý prvz přístrje cbas x 480. UPOZORNĚNÍ Prvádění denní a týdenní údržby je pvinné. Příprava vzrků může být spuštěna až pté, c prběhne údržba. Když bude kterákliv část přístrje cbas x 480 neb nsiče kntaminvána, musí být prvedena týdenní údržba. P prvedení denní údržby se pčítadla denní údržby vrátí na hdntu dvacet čtyři hdin. Pkud se prvádí týdenní údržba, není v ten den zaptřebí prvádět denní údržbu. a Prvedení denní neb týdenní údržby přístrje cbas x Klikněte na zálžku cbas x 480 a zkntrlujte stav údržby. Rche Diagnstics B-24 Uživatelská příručka Verze 1.1

115 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série 2 Zvlte si jednu z mžnstí: Když má být prvedena týdenní údržba, klikněte na Run Weekly Maintenance a pstupujte dle pkynů. e Více týdenní údržbě, viz.: Týdenní údržba na straně C-12 Když má být prvedena denní údržba, klikněte na Run Daily Maintenance a pstupujte dle nline nápvědy. e Více denní údržbě, viz.: Denní údržba na straně C-7 Tvrba subru s pracvním pstupem cbas 4800 Wrk Order Editr a subry s pracvním pstupem se pužívají, jen když systém cbas 4800 není napjen na LIS neb LIS není dstupný. Zadání pr systém cbas 4800 je vytvřen pdle subru s pracvním pstupem. Subr s pracvním pstupem se vytváří v cbas 4800 Wrk Order Editr. Vznik zadání v cbas 4800 Wrk Order Editr může prbíhat nezávisle na sftwaru cbas e Více výrbě subru s pracvním pstupem pr sérii, viz. Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii na straně B-56 Vyjmutí uskladněných vzrků a reagencií Pžadavky na reagencie se řídí především pčtem vzrků v sérii (24- neb 96- v sérii) e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s reagenciemi, vzrky a kntrlami si vyhledejte v příbalvých letácích jedntlivých metd. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-25

116 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Start nvé série Průvdce prvádí bsluhu zahájením série, d přípravy vzrků v přístrji cbas x 480 p amplifikaci a detekci v analyzátru cbas z 480. UPOZORNĚNÍ Během zpracvání série nesmí být dpjen síťvý kabel. Jinak je série ihned uknčena. e Neexistuje způsb návratu k předchzímu krku série. Ddržváním rad, bsažených v tét příručce, se vyvarujete ztrátě reagencií, vzrků a dalšíh materiálu. Když je přístrj cbas x 480 ve stlní verzi, pužívají se na dpad menší pytle. Tyt menší pytle mají kapacitu nejvýše na jednu pracvní sérii. Malé dpadní pytle vyměňujte pkaždé před spuštěním nvé série a předcházejte tak jejich přeplnění. Více výměně malých dpadních pytlů, viz. Denní údržba na straně C-7 a Týdenní údržba na straně C-12. a Start nvé série 1 Klikněte na. Objeví se dialgvé kn New Run. Zvlte si typ testu. Obrázek B-7 Dialgvé kn New Run 2 Vyberte si pžadvaný typ testu. 3 D plíčka Run name (ptinal) zadejte případně název série. Jestliže pnecháte plíčk vlné, systém sám vygeneruje název série. Přidělený název série se skládá z datumu a času, kdy byla série spuštěna (např. "28-May :57 M"). 4 Klikněte na OK. V zálžce Wrkplace je zbrazen průvdce pr nvu sérii. Přístrj cbas x 480 zahájí inicializaci. T si vyžádá určitý čas. Rche Diagnstics B-26 Uživatelská příručka Verze 1.1

117 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Vkládání vzrků a subr s pracvním pstupem Vzrky je mžné vkládat v primárních neb sekundárních zkumavkách. D jedné série lze zařadit 22 až 94 vzrků pacientů. Dvě pzice v destičkách jsu vyhrazeny kntrlám. Kntrly se nevkládají splečně se vzrky. Ty se zakládají d nsiče reagencií během vkládání reagencií. e Přehled typů vzrků viz. příbalvé letáky jedntlivých metd. e Více infrmací vzrcích a nsičích vzrků, viz. Nsiče vzrků na straně -46 P zalžení vzrků je pžadván dpvídající subr s pracvním pstupem, pkud není připjen LIS. Zajistěte, aby subr s pracvním pstupem dpvídal vkládaným vzrkům. e Více vytváření subrů s pracvním pstupem, viz. cbas 4800 Wrk Order Editr na straně B-54 cbas 4800 Wrk Order Editr a subry s pracvním pstupem se pužívají, jen když systém cbas 4800 není napjen na LIS neb LIS není dstupný. Jestliže je pužíván LIS a je připjen, ptřebné infrmace jsu autmaticky staženy z LIS p vlžení vzrků d přístrje cbas x 480. Jestliže je nesulad mezi subrem s pracvním pstupem a vlženými vzrky, musí být správný subr a vzrky vlženy znvu. Je nemžné zkušet jiný subr s pracvním pstupem a pnechat vzrky zalžené na palubě. Vzrky mhu být vkládány v různém přadí, dkud nedpvídají vzrkům, uvedeným v subru. Pkud se bsluha rzhdne při dstraňvání chyb vyjmut vzrky (např. chybné načtení neb pracvní pstup), musí pustit přístrj všechny nsiče vzrků, nejen ty, které vykazují chyby. Buďte patrní a nevkládejte vzrky d 24-pzičních nsičů, služících pr reagencie, jinak nebudu zpracvány. Nsiče reagencií se vzrky nemhu být vyjmuty z přístrje bez zrušení série. by nedcházel k rzlití neb kntaminaci při vkládání vzrků, nepřeplňujte zkumavky. Maximální bjem vzrku v sekundární vzrkvé zkumavce, viz.: 24- pziční vzrkvý nsič na straně -47. Barkódy vzrků mhu bsahvat 3 až 20 znaků. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-27

118 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém a Vlžení vzrků Příprava vzrků 1 Odzátkujte vzrkvé zkumavky neb primární nádbky se vzrky a umístěte je d příslušnéh nsiče. Barkódy vzrků musí směřvat k pravé straně nsiče. e Více infrmací umístění vzrků, viz. Nsiče vzrků na straně Zalžte všechny nsiče vzrků d určených plh na autzaváděcí plše. Správná pzice, d které má být vlžen nsič, je značena blikající didu v panelu nad autzavaděčem. e Více vkládání nsičů, viz. Nsiče vzrků na straně -46 C B B Nsič vzrků Dráhy 17 až 34 jsu vyhrazeny pr nsiče vzrků. C Barkódy vzrků směřující dprava Obrázek B-8 Vlžení vzrků Rche Diagnstics B-28 Uživatelská příručka Verze 1.1

119 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Vlžení vzrků 3 Klikněte na Lad Samples, když jsu všechny nsiče vzrků umístěny d vyznačených drah v autzaváděcí plše. Před vlžením vzrků zkntrlujte, zda jsu všechny nsiče správně umístěny. Klikněte na Lad Samples, když jsu všechny nsiče vzrků připraveny Obrázek B-9 Průvdce > Lad Samples Nsiče vzrků jsu autmaticky vtaženy d přístrje cbas x 480. Při zasuvání čtečka barkódů skenuje barkódy nsičů a vzrků. Když je přístrj cbas x 480 připjen k LIS, djde p načtení barkódů k autmatickému stažení zadání pžadavků pr vzrky z LIS. 4 V případě, že není přečten barkód vzrku, pstupujte pdle nline pkynů. e Více pstupu při chybě barkódu, viz. Chyby čtení barkódů na straně D-9 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-29

120 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Imprt subru s pracvním pstupem P úspěšném zalžení si průvdce vyžádá příslušný subr s pracvním pstupem, pkud není připjen LIS. Tent krk může být přeskčen při práci s LIS. a Vlžení subru s pracvním pstupem 1 Klikněte na. Otevře se dialgvé kn Open. 2 Vyhledejte příslušný adresář, vyberte subr s pracvním pstupem a klikněte na Open. Zbrazí se suhrn subru s pracvním pstupem. Suhrn subru s pracvním pstupem Obrázek B-10 Vlžení subru s pracvním pstupem 3 Klikněte na Next. Infrmace pracvním pstupu ze subru jsu kntrlvány vůči vlženým vzrkům. Série a typ testu, čísl vzrku, typ vzrku a ID barkódu musí suhlasit. 4 Pkud subr s pracvním pstupem nedpvídá vlženým vzrkům, pstupujte dle nline pkynů. Rche Diagnstics B-30 Uživatelská příručka Verze 1.1

121 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Vlžení sptřebníh materiálu Jedna archivní pltna, jedna mikrtitrační destička a dva plné nsiče špiček jsu ptřeba pr každu sérii. Všechen sptřební materiál je značen barkódy a určen k jednrázvému pužití. Sftware cbas 4800 sleduje pužívání sptřebníh materiálu a dmítá již dříve pužitý. Přístrj nesleduje stav vyčerpání špiček mezi sériemi. Navíc celkvý pčet sptřebvaných špiček se série d série liší a závisí na různých kritériích (typ stanvení, typ vzrku, velikst série atp.). Takže aby nedšly špičky v průběhu série, musí se zpracvání série začínat s plnými zásbníky špiček. Pkud se bsluha rzhdne při dstraňvání chyb vyjmut nsič se sptřebním materiálem (např. chybné načtení), musí pustit přístrj všechny nsiče sptřebníh materiálu, nejen ty, které vykazují chyby. a Vlžení sptřebníh materiálu 1 Umístěte ptřebný sptřební materiál d příslušnéh nsiče. Barkódy musí směřvat k pravé straně nsiče. e Více vkládání nsičů, viz. Nsič pltny na straně -51 a Nsiče stjanů špiček na straně Zalžte všechny nsiče se sptřebním materiálem d určených plh na autzaváděcí plše. Správná pzice, d které má být vlžen nsič, je značena blikající didu v panelu nad autzavaděčem. Pužívejte následující nsiče: Nsič pltny: dráhy 1 až 6 Levý stjan nsiče špiček dráhy 11 až 16 Pravý stjan nsiče špiček dráhy 35 až 40 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-31

122 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém 3 Klikněte na Lad Cnsumables, když jsu všechny nsiče umístěny d vyznačených drah v autzaváděcí plše. Před vlžením nsičů se sptřební materiálem zkntrlujte, zda jsu všechny nsiče správně umístěny. Obrázek B-11 Zalžení sptřebníh materiálu Nsiče sptřebníh materiálu jsu autmaticky vtaženy d přístrje cbas x 480. Při zasuvání a p zasunutí čtečka barkódů skenuje barkódy nsičů a sptřebníh materiálu. 4 V případě, že nemůže být přečten barkód sptřebníh materiálu neb je rzpznán jak již pužitý, pstupujte dle nline pkynů. e Více pstupu při chybě barkódu a chybě v inventáři, viz. Chyby čtení barkódů na straně D-9 P úspěšném zalžení sptřebníh materiálu se průvdce dtáže na vkládání reagencií. Rche Diagnstics B-32 Uživatelská příručka Verze 1.1

123 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Vkládání reagencií Reagenční zásbníky jsu značeny barkódy a musí být před každu sérií ručně naplněny bsluhu (princip sken-sken-nalij-umísti). Sken-sken-nalij-umísti princip Kvůli minimalizaci chyb při manipulaci s reagenčními zásbníky prbíhá plnění a zakládání pmcí principu sken-sken-nalij-umísti: 1. Načtěte barkód pžadvané reagencie pmcí ruční čtečky. 2. Načtěte barkód nepužitéh reagenčníh zásbníku pmcí ruční čtečky. 3. Nalijte reagencii d načtenéh reagenčníh zásbníku. 4. Umístěte naplněný reagenční zásbník d určené pzice v nsiči reagenčních zásbníků, dle indikace průvdce. Reagenční zásbníky mají dvě veliksti: 200 ml a 50 ml. Barkódy reagenčních zásbníků musí směřvat k pravé straně nsiče. Reagenční nsiče bsahují reagencie, specifické pr stanvení, pr zpracvání vzrku a PCR (kntrly, master mix, kfaktry atp.) Pžadvané reagencie a kntrly jsu ručně zbaveny víček a umístěny d určených pzic v reagenčním nsiči. Barkódy reagencií musí směřvat k pravé straně nsiče. e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s reagenciemi a kntrlami vyhledejte v příbalvých letácích jedntlivých metd. Všechny reagencie a reagenční zásbníky jsu značeny barkódy a určeny k jednmu pužití. Sftware cbas 4800 sleduje pužívání reagencií a reagenčních zásbníků a dmítne zčásti pužité reagencie neb dříve pužité zásbníky reagencií. Když systém cbas 4800 neakceptuje načtené barkódy reagencií, spustí se akustický signál a bjeví se chybvé hlášení a části larm. Minimalizujte rizik kntaminace a vyměňujte si chranné rukavice mezi manipulací se vzrky pacientů a přípravu a vkládáním reagencií d přístrje cbas x 480. Dbejte na t, aby velikst supravy dpvídala rzsahu stanvvané série. čkliv t není ptimální využití reagencií, supravu pr 96 stanvení lze pužít i pr sérii s 24 vzrky. Nejúčelnějšíh využití reagencií dsáhnete při maximálním pčtu vzrků v jedné sérii. Zbývající reagencie nelze pužít pzději neb v jiné sérii. Reagencie jsu značeny za pužité, jakmile se přiřadí k určitému zásbníku reagencií. Od tht mmentu, kdy jsu reagencie přiřazeny k dané sérii, nemhu být pužity pzději neb v jiné sérii aniž by dšl ke zrušení série. Každá reagencie má specifické umístění v přiděleném nsiči. čkliv je každá reagencie značena jedinečným barkódem, musí být umísťvány d správných pzic, jinak se bjeví chybvé hlášení a nedjde k zalžení nsiče. Prt vždy umisťujte zásbníky reagencií a reagenční nádbky d určených pzic v nsičích. Čas mezi načtením barkódu reagencií a inicializací série přístrje cbas x 480 je mezen. Tent časvý úsek se nazývá reagent n-bard time a jsu specifické pr každu metdu. Přesné hdnty jsu uvedeny v příbalvých letácích jedntlivých testů. Časvač se spuští, když je načtena reagenční nádbka prmývacíh pufru. Systém cbas 4800 kntrluje, zda nedšl k překrčení "reagent nbard time" při spuštění série. Všechny kntrly jsu hmgenní a neptřebují prmíchávání neb prtřepávání před vlžením d přístrje cbas x 480. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-33

124 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém e Pkyny pr uskladnění a manipulaci s reagenciemi a kntrlami vyhledejte v příbalvých letácích jedntlivých metd. Následující tabulka shrnuje pzice reagencií v různých nsičích. Reagencie pr HPV a Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku Typ nsiče Pzice Reagencie Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku 1 až 3 Nepužitý Vlžení reagencií 4 Prmývací pufr Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku 1 Nepužitý 2 SDS 3 Lyzační pufr 4 MGP 5 Eluční pufr Nsič reagencií 1 až 13 Nepužitý 14 Prteinase K (jen pr sérii 96 vzrků) 15 Prteinase K 16 Nepužitý 17 Nepužitý 18 Pzitivní kntrla 19 Negativní kntrla 20 Nepužitý 21 Nepužitý 22 Master Mix (jen pr sérii 96 vzrků) 23 Master Mix 24 Reagencie metalických intů Tabulka B-5 Umístění HPV reagencií 1 Načtěte barkód prmývacíh pufru pmcí ruční čtečky. Reagencie v přehledu je zvýrazněna tmavě zeleně. Načtením barkódu prmývacíh pufru se spuští v sftwaru cbas 4800 časvač vnitřníh "reagent n-bard time". Přístrj cbas x 480 musí být spuštěn v předdefinvaném časvém úseku. Přesné hdnty jsu uvedeny v příbalvých letácích jedntlivých testů. 2 Načtěte barkód nepužitéh reagenčníh zásbníku pr 200 ml pmcí ruční čtečky. Reagencie v přehledu je zkntrlvána a zvýrazněna světle zeleně. 3 Nalijte reagencii d načtenéh reagenčníh zásbníku. Je vhdné nalévat reagencie d zásbníku pdélným phybem, aby se minimalizvala mžnst vyšpluchnutí reagencie a tím její ztráty. Nenalévejte reagencie d zásbníku, který je již umístěn v nsiči. Vždy ddržujte princip sken-sken-nalij-umísti. Neplňte reagenční zásbníky nad značenu maximální hladinu. Ověřte si, kde je vyznačena hladina maximálníh naplnění. Zacházejte s naplněnými zásbníky zvlášť patrně, aby nedšl k rzlití či vyšpluchnutí bsahu. Rche Diagnstics B-34 Uživatelská příručka Verze 1.1

125 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série 4 Umístěte naplněný reagenční zásbník d pzice 4 vyznačenéh nsiče 200 ml reagenčních zásbníků. 5 Vlžte nsič 200 ml reagenčních zásbníků d určených plh na autzaváděcí plše. Správná pzice, d které má být vlžen nsič, je značena blikající didu v panelu nad autzavaděčem. Pužívejte následující nsiče: Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku: dráhy 48 až 49 6 Klikněte na Lad Reagents, když je nsič 200 ml reagenčních zásbníků umístěn d vyznačené dráhy v autzaváděcí plše. Zkntrlujte, zda nsič 200 ml reagenčních zásbníků je na správném místě. Klikněte na Lad Reagents, když je nsič připraven k zalžení Nsič 200 ml reagenčníh zásbníku je autmaticky zasunut d přístrje cbas x 480. Při zasuvání čtečka barkódů skenuje barkód nsiče a barkód reagenčníh zásbníku. 7 V případě, že nemůže být přečten barkód neb je reagencie rzpznána jak pužitá, pstupujte dle nline pkynů. e Více pstupu při chybě barkódu a chybě v inventáři, viz. Chyby čtení barkódů na straně D-9 P úspěšném zalžení nsiče se průvdce dtáže na vkládání 50 ml reagenčních zásbníků. Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku 8 Načtěte pmcí ruční čtečky barkód jedné reagencie z přehledu reagencií. Reagencie v přehledu je zvýrazněna tmavě zeleně. 9 Načtěte barkód nepužitéh reagenčníh zásbníku pr 50 ml pmcí ruční čtečky. Reagencie v přehledu je zkntrlvána a zvýrazněna světle zeleně. 10 Nalijte reagencii d načtenéh reagenčníh zásbníku. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-35

126 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Je vhdné nalévat reagencie d zásbníku pdélným phybem, aby se minimalizvala mžnst vyšpluchnutí reagencie a tím její ztráty. Nenalévejte reagencie d zásbníku, který je již umístěn v nsiči. Vždy ddržujte princip sken-sken-nalij-umísti. Neplňte reagenční zásbníky nad značenu maximální hladinu. Ověřte si, kde je vyznačena hladina maximálníh naplnění. Zacházejte s naplněnými zásbníky zvlášť patrně, aby nedšl k rzlití či vyšpluchnutí bsahu. 11 Umístěte naplněný reagenční zásbník d vyznačené pzice v nsiči 50 ml reagenčních zásbníků. 12 Zpakujte krky 8 až 11 se všemi reagenciemi v přehledu. 13 Vlžte nsič 50 ml reagenčních zásbníků d určené plhy na autzaváděcí plše. Správná pzice, d které má být vlžen nsič, je značena blikající didu v panelu nad autzavaděčem. Pužívejte následující nsič: Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku: dráha Klikněte na Lad Reagents, když je nsič 50 ml reagenčních zásbníků umístěn d vyznačené dráhy v autzaváděcí plše. Zkntrlujte, zda nsič 50 ml reagenčních zásbníků je na správném místě. Obrázek B-12 Nsič 50 ml reagenčníh zásbníku je autmaticky zasunut d přístrje cbas x 480. Při zasuvání čtečka barkódů skenuje barkód nsiče a barkódy reagenčních zásbníků. 15 V případě, že nemůže být přečten barkód neb je reagencie rzpznána jak pužitá, pstupujte dle nline pkynů. e Vkládání reagencií v nsičích 50 ml reagenčních zásbníků Více pstupu při chybě barkódu a chybě v inventáři, viz. Chyby čtení barkódů na straně D-9 P úspěšném zalžení nsiče se průvdce dtáže na vkládání reagencií pr reagenční nsiče. Rche Diagnstics B-36 Uživatelská příručka Verze 1.1

127 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Nsič reagencií 16 Otevřete uvedené reagenční nádbky a umístěte je d vyznačených pzic v nsičích reagencií. Barkód reagencie musí směřvat k pravé straně nsiče. Otevřením reagenční nádbky před jejím umístěním d nsiče se minimalizuje rizik kntaminace. 17 Zalžte reagenční nsič d určené plhy na autzaváděcí plše. Správná pzice, d které má být vlžen nsič, je značena blikající didu v panelu nad autzavaděčem. Pužívejte následující nsič: nsič reagencií: dráha Klikněte na Lad Reagents, když je reagenční nsič umístěn d vyznačené dráhy v autzaváděcí plše. Zkntrlujte, zda je reagenční nsič na správném místě. Obrázek B-13 Vkládání reagencií d reagenčních nsičů Reagenční nsič je autmaticky vtažen d přístrje cbas x 480. Při zasuvání čtečka barkódů skenuje barkód nsiče a barkódy reagenčních nádbek. 19 V případě, že nemůže být přečten barkód neb je reagencie rzpznána jak pužitá, pstupujte dle nline pkynů. e Více pstupu při chybě barkódu a chybě v inventáři, viz. Chyby čtení barkódů na straně D-9 P úspěšném zalžení průvdce zbrazí palubu přístrje. Zalžené vzrky, reagencie a sptřební materiál jsu zvýrazněny zeleně. Přístrj cbas x 480 je nyní připraven ke spuštění. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-37

128 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Start přípravy vzrků série Zakládání je nyní dknčen a přístrj cbas x 480 je připraven ke spuštění. Na bsazené palubě přístrje lze spatřit všechny vzrky, reagencie a sptřební materiál zeleně zvýrazněné. Vlžené reagencie mají mezenu stabilitu na palubě. Příprava vzrků by měla být spuštěna jakmile je t vhdné. T je zvláště důležité, když je pžadvána maximální prpustnst. Exspirace reagencií na palubě je vyznačena na brazvce. Nedtýkejte a nevyjímejte žádný nsič p spuštění zpracvání série. VÝSTRH Nikdy nezkušejte spustit neb prvzvat přístrj cbas x 480 s tevřeným čelním krytem. Nedtýkejte se žádných phyblivých sučástí za chdu přístrje cbas x 480. a Start přípravy vzrků série 1 Klikněte na Start Run. Zahájí se příprava vzrků. P spuštění série se na brazvce bjeví čas její dknčení. 2 Zkntrlujte časvač v průvdci. P úspěšném dknčení série se stanu dstupnými tlačítka Sample Prep Results a Unlad. Vyznačený čas dknčení je jen dhadván. P dknčení přípravy vzrků zbývá jen mezený čas, kdy je nutné zahájit amplifikační a detekční prces. Čas exspirace je uveden v zálžce Wrkplace. Více časvých intervalech mezi kncem přípravy vzrků a zahájením amplifikace a detekce je uveden v příbalvých letácích jedntlivých metd. B C B Odhadvaný čas dknčení Čas exspirace reagencií na palubě C Tlačítk Start Run Obrázek B-14 Připraven je spuštění série Rche Diagnstics B-38 Uživatelská příručka Verze 1.1

129 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Odebrání a utěsnění mikrtitrační destičky P dknčení přípravy vzrků je mikrtitrační destička přenesena pmcí iswp zpět na nsič plten. P debrání mikrtitrační destičky je nutné její utěsnění a pté ji lze přenést d analyzátru cbas z 480 k amplifikaci a detekci. Výsledky přípravy vzrků je mžné sledvat v dialgvém kně Sample Prep Results. Připravené vzrky s pracvním master mixem mají mezenu dbu stability. mplifikace a detekce by měla být spuštěna jakmile je t vhdné. Čas exspirace je vyznačen na brazvce. a Prhlížení výsledků přípravy vzrků 1 Klikněte na Sample Prep Results zkntrlujte výsledky přípravy vzrků. Objeví se dialgvé kn Sample Prep Results. Výsledky přípravy vzrků jsu mezičlánkem ke knečným výsledkům. Není nutné je prt ukládat neb desílat d LIS. e Více značení výsledků přípravy vzrků, viz.: Kapitla 10 Značky výsledků 2 Kliknutím na Clse uzavřete dialgvé kn Sample Prep Results. 3 P kliknutí na Unlad můžete debrat destičku z nsiče. Přístrj cbas x 480 umžňuje debrat všechny nsiče. Nevytahujte je ručně. Tím by dšl k přerušení prcesu vysuvání a pškzení přístrje cbas x 480. Když se přístrj cbas x 480 setká s prblémem při uvlňvání nsičů, známí t chybvým hlášením. Ptvrďte chybvé hlášení. V některých případech musí být nsiče debírány z přístrje cbas x 480 ručně. P debrání utěsněte mikrtitrační destičku a spusťte amplifikaci a detekci na analyzátru cbas z 480. Výsledky mhu být značeny (X9 značka). Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-39

130 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Utěsnění mikrtitrační destičky VÝSTRH Na nsiči destiček pkryjte mikrtitrační destičku fólií a utěsněte ji. Utěsnění mikrtitrační destičky je zásadním patřením, eliminující dpařvání při vyských tepltách. Nesprávné výsledky z důvdu dpaření vzrků neb jejich kntaminace Při utěsňvání pstupujte dle načrtnutéh pstupu, kterým lze předejít netěsnstem neb kntaminaci vzrků. Netěsná destička může kntaminvat analyzátr cbas z 480. Máte-li pdezření na kntaminaci, kntaktujte servis Rche. P amplifikaci a detekci si mikrtitrační destičku překntrlujte. Známku netěsnstí je zahnutí těsnící fólie d jamek destičky. a Utěsnění mikrtitrační destičky 1 Odstraňte chrannu vrstvu z těsnící fólie. Nedtýkejte se fólie na lepivé straně a dtýkejte se fólie jen na bcích. 2 Přilžte lepivu stranu fólie na mikrtitrační destičku. 3 Pečlivě přitiskněte těsnící fólii k pvrchu destičky pmcí aplikátru. Vyvarujte se silnéh tlaku a pužívejte aplikátr těsnící fólie. 4 Odstraňte ba knce těsnící fólie pdél perfrace. Nenadzvedávejte těsnící fólii, dkud nejsu dtrnuty knce fólie. 5 V sftwaru cbas 4800 klikněte na Next. Objeví se brazvka pr vlžení mikrtitrační destičky d analyzátru cbas z 480. Odebrání pužitých reagencií, vzrků a archivní pltny V rámci ptimalizace výknu je mžné pužité reagencie, vzrky a archivní pltnu dstranit a přístrj cbas x 480 může být připravván ke zpracvání další série, jakmile je zahájena amplifikace a detekce spuštěním analyzátru cbas z 480. Rche Diagnstics B-40 Uživatelská příručka Verze 1.1

131 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Spuštění amplifikace a detekce série Utěsněná mikrtitrační destička musí být k amplifikaci a detekci ručně přenesena d analyzátru cbas z 480. mplifikace a detekce může být spuštěna ihned p jejím zalžení. Připravené vzrky s pracvním master mixem mají mezenu dbu stability. Prt nevyčkávejte příliš dluh se spuštěním prcesu amplifikace a detekce série. Více časvých intervalech mezi kncem přípravy vzrků a zahájením amplifikace a detekce je uveden v příbalvých letácích jedntlivých metd. Čas exspirace je vyznačen na brazvce. P spuštění amplifikace a detekce na analyzátru cbas z 480 je přístrj cbas x 480 připraven pr další sérii přípravy vzrků. Před spuštěním série zkntrlujte v zálžce Overview, zda xennvá lampa neptřebuje výměnu. Je-li t nutné, vyměňte xennvu lampu. e Více výměně xenvvé lampy, viz. Výměna xennvé lampy na straně C-18 a Vlžení připravené mikrtitrační destičky d analyzátru cbas z Stiskněte tlačítk Lad na analyzátru cbas z 480. B Vstupní tlačítk B Vysunutý pdavač mikrtitrační destičky Obrázek B-15 Vlžení připravené mikrtitrační destičky Pdavač mikrtitrační destičky se vysune. 2 Umístěte utěsněnu mikrtitrační destičku d rámečku pdavače. 3 Opakvaným stisknutím tlačítka Lad se pdavač znvu zasune. Pdavač je zasunutý. Zpracvání série se ihned zahájí. UPOZORNĚNÍ V průběhu zpracvání série analyzátr cbas z 480 nevypínejte. 4 Zkntrlujte časvač v průvdci. Když je série dknčena, v sftware cbas 4800 se stane dstupným tlačítk Shw Results. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-41

132 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Prhlídka a schválení výsledků Výsledky testu jsu zbrazeny v pracvní části Results jakmile analyzátr cbas z 480 dknčí amplifikaci a detekci. a Prhlídka a schválení výsledků 1 V pracvní části Wrkplace klikněte na tlačítk Shw Results. B B Rstucí křivky flurescence pzitivních (+) a negativních (-) kntrl všech kanálů Tlačítk Shw Results Zbrazena je pracvní část Results. 2 Prhlídněte si a akceptujte výsledky v pracvní části Results. e Více pdrbnstí, viz. Schválení a tisk výsledků na straně B-62 3 Vyznačte výsledky a kliknutím na je vytiskněte. e Více pdrbnstí, viz. Schválení a tisk výsledků na straně B-62 Rche Diagnstics B-42 Uživatelská příručka Verze 1.1

133 cbas 4800 systém 6Prvz Prvedení série Odeslání výsledků d LIS Prhlédnuté výsledky je mžné deslat d LIS. Tent krk může být přeskčen při práci bez LIS. Pmcí exprtu výsledků jsu všechny akceptvané výsledky vyznačené série deslány d LIS. a Odeslání výsledků d LIS 1 Kliknutím na zálžku Results tevřete pracvní část Results. 2 V rletě v části Runs si vyberte sérii, kteru chcete zbrazit. 3 Vyberte si jednu či více sérií. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit i série, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích sérií. Je-li t nutné, zbrazvané série mhu být filtrvané a jinak setříděné. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně V části Test Results vyznačte výsledek. 5 Klikněte na tlačítk Exprt. Všechny akceptvané výsledky vyznačené série jsu deslány d LIS. P úspěšném deslání výsledku d LIS se nebjevuje žádné ptvrzení. Chybvé hlášení se bjeví, když selže exprt výsledků d LIS. Exprtvané výsledky zůstávají v části Results. Exprtvané výsledky nejsu z databáze smazány. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-43

134 6Prvz Prvedení série cbas 4800 systém Vyprázdnění analyzátru cbas z 480 Odebráním mikrtitrační destičky jakmile je t vhdné p dknčení série předejdete únikům a kntaminaci analyzátru cbas z 480. a Vyprázdnění analyzátru cbas z Když je zpracvání série dknčen, vysuňte pdavač a vyjměte mikrtitrační destičku. 2 P amplifikaci a detekci si mikrtitrační destičku překntrlujte. VÝSTRH Nesprávné výsledky z důvdu dpaření vzrků neb jejich kntaminace Netěsnst destičky může způsbit nesprávné výsledky neb kntaminaci analyzátru cbas z 480. Máte-li pdezření na kntaminaci, kntaktujte servis Rche. Mikrtitrační destičky debírejte jakmile je t mžné p dknčení série a překntrlujte ji, zda nejeví známky netěsnstí. 3 Destičky musí být likvidvány v suladu s místními předpisy. Prces vypnutí systému Při vypínání systému cbas 4800 musí být uskutečněny uvedené krky. a Vypnutí systému cbas Překntrlujte, zda nezůstala žádná pipetvací špička či kntrlní jehla na pipetvací hlavě přístrje cbas x 480. Jestliže zůstala pipetvací špička neb kntrlní jehla na pipetvací hlavě, prveďte denní údržbu. e Více pdrbnstí, viz. Denní údržba na straně C-7 2 Kmpnenty systému cbas 4800 vypínejte v uvedeném přadí: Vypněte přístrj cbas x 480. Vypněte analyzátr cbas z 480. Vypněte hřívací/třepací jedntku. Uknčete sftware cbas 4800 a vypněte řídící jedntku. Rche Diagnstics B-44 Uživatelská příručka Verze 1.1

135 cbas 4800 systém 6Prvz Zpracvání série PCR Only Zpracvání série PCR Only Následující pstup vás prvází všemi ptřebnými krky, které jsu nutné pr prvedení série PCR Only s amplifikací a detekcí na analyzátru cbas z 480. Pracvní pstup PCR Only je určen pr pakvání amplifikace ze zbytků eluátu z archivní pltny (extrakční pltna). Při pracvním pstupu PCR Only je d mikrtitrační destičky (D destička) ručně připraven pracvní master mix a eluát z archivní pltny. Jen vzrky úspěšně zpracvané na přístrji cbas x 480 mhu být amplifikvány/detekvány v sérii PCR Only. V sérii PCR Only není pdprván LIS. cbas 4800 Wrk Order Editr pužívejte k vytvření zadání pr sérii PCR Only. Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only Zadání pr systém cbas 4800 je vytvřen pdle subru s pracvním pstupem. Subr s pracvním pstupem se vytváří v cbas 4800 Wrk Order Editr. Infrmace nezbytné pr vytvření pracvníh pstupu pr PCR Only mhu být dvzeny z výsledků série, kteru je třeba zpakvat. Tyt infrmace jsu dstupné buď exprtváním neb vytisknutím výsledků série. Tisk výsledků se spuští tlačítkem Print. UPOZORNĚNÍ Systém nemá mžnst sledvání vzrků mezi archivní pltnu (extrakční destička) a mikrtitrační destičku (D destička). Zajistěte, aby byl z archivní pltny přenesen správný eluát d mikrtitrační destičky a aby subr s pracvním pstupem správně drážel situaci na destičce. Neměňte typ pdtestu a neb typ média kntrl. Exprt výsledků série a Exprtvání výsledků série 1 V pracvní části Results vyberte sérii, kteru chcete zpakvat. 2 V části Test Results vyznačte výsledek série. 3 Klikněte na tlačítk Exprt. Otevře se dialgvé kn, umžňující ulžení subru. 4 Vyberte si adresář, d kteréh chcete subr ulžit. 5 Zadejte název subru výsledků. 6 Klikněte na Save. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-45

136 6Prvz Zpracvání série PCR Only cbas 4800 systém Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only Otevřete subr s vyexprtvanými výsledky (pmcí textvéh neb XML editru) neb si vezměte vytisknuté výsledky a vyberte infrmace typu testu, barkódu vzrku, typu vzrku, typu pdtestu a pzici na destičce. UPOZORNĚNÍ Neměňte typ pdtestu a neb typ média kntrl. Pkud se bjeví hlášení MWP Psitin already exists, když přidáte vzrek d subru s pracvním pstupem, překlpte se d režimu Edit a pak zpět d režimu Create. Jestliže pužíváte k zadávání barkódů vzrků ruční čtečku, uvědmte si, že cbas 4800 Wrk Order Editr se nepsuvá autmaticky směrem dlů. Barkódy mhu být stále zadávány. a Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only 1 Otevřete cbas 4800 Wrk Order Editr. 2 Vyznačte typ série PCR wrkflw nly. 3 Zvlte si typ testu. 4 Načtěte neb zadejte barkód mikrtitrační destičky (PlateID). Zajistěte, aby byl zadán správné ID destičky. 5 Klikněte na Next. Zbrazí se následující kn v cbas 4800 Wrk Order Editr. 6 Změňte na režim Edit. 7 Zadejte barkódy kntrl pr pzice 1 a B1 (viz. Vytvření barkódu kntrl pr sérii PCR Only na straně B-47). Pzice 1 a B1 na mikrtitrační destičce jsu vyhrazeny pr pzitivní a negativní kntrly v jakémkliv subru s pracvním pstupem. Tyt pzice nelze měnit neb přiděleny jinak. 8 Změňte na režim Create. 9 Pr každý vzrek si zvlte typu pdtestu, typ média a pzici na destičce. Pak zadejte barkód vzrku a stiskněte Enter. Pužijte data z exprtníh subru výsledků neb vytisknuté údaje. 10 Klikněte na Save. Otevře se dialgvé kn, umžňující ulžení subru. 11 Vyberte si adresář, d kteréh chcete subr ulžit. 12 Zadejte název subru výsledků. 13 Klikněte na Save. Rche Diagnstics B-46 Uživatelská příručka Verze 1.1

137 cbas 4800 systém 6Prvz Zpracvání série PCR Only Vytvření barkódu kntrl pr sérii PCR Only Pr pzitivní a negativní kntrly zadejte barkód dle exprtníh subru výsledků neb vytisknutých údajů, ale upravte pslední čtyři číslice: První čísl = kód aktuálníh měsíce dle následující tabulky: Měsíc Leden Únr Březen Duben Květen Červen Červenec Srpen Září Říjen Listpad Prsinec tabulka B-6 Kód B C D E F G H I J K L Kódy měsíců, pužívané v barkódech kntrl Druhé a třetí čísl = aktuální den představvaný dvěmi číslicemi (např. 01 až 31). Čtvrté čísl = jedinečné čísl, značující sérii PCR Only v rámci dne (např. 1, 2, 3, 4,...). Příklady Čtyři znaky kódu pr první sérii PCR Only prvedené v 27-května-2009 by měl být E271 a třetí pak E273. Nastavení mikrtitrační destičky Nastavte mikrtitrační destičku pr sérii PCR Only následujícím způsbem: 1. Ručně nastavte PCR pdle příbalvéh letáku 2. Utěsněte mikrtitrační destičku 3. Centrifugujte mikrtitrační destičku UPOZORNĚNÍ Jen vzrky úspěšně zpracvané na přístrji cbas x 480 mhu být amplifikvány/detekvány v sérii PCR Only. Nepužívejte extrakty z různých jiných zdrjů. Systém nemá mžnst sledvání vzrků mezi archivní pltnu (extrakční destička) a mikrtitrační destičku (D destička). Zajistěte, aby byl z archivní pltny přenesen správný eluát d mikrtitrační destičky a aby subr s pracvním pstupem správně drážel situaci na destičce. Pužívejte sptřební materiál jen Rche, určený pr systém cbas Pužívání sptřebníh materiálu, který nepchází d Rche, může pškdit analyzátr cbas z 480 neb způsbit nesprávné výsledky. Mikrtitrační destička je značena barkódem a určena k jednmu pužití. Sftware cbas 4800 sleduje pužívání destiček a dmítá dříve pužité mikrtitrační destičky. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-47

138 6Prvz Zpracvání série PCR Only cbas 4800 systém Ruční nastavení PCR Ručně nastavte PCR dle ppisu, uvedenéh v příbalvém letáku metdy. Připravené vzrky přidané d pracvníh master mixu mají mezenu dbu stability. mplifikace a detekce by měla být spuštěna jakmile je t vhdné. Přesné hdnty jsu uvedeny v příbalvých letácích jedntlivých testů. Utěsnění mikrtitrační destičky Utěsnění mikrtitrační destičky těsnící fólií je patření, eliminující dpařvání při vyských tepltách. VÝSTRH Nesprávné výsledky z důvdu dpaření vzrků neb jejich kntaminace Při utěsňvání pstupujte dle načrtnutéh pstupu, kterým lze předejít netěsnstem neb kntaminaci vzrků. Netěsná destička může kntaminvat analyzátr cbas z 480. Máte-li pdezření na kntaminaci, kntaktujte servis Rche. P amplifikaci a detekci si mikrtitrační destičku překntrlujte. Známku netěsnstí je zahnutí těsnící fólie d jamek destičky. a Utěsnění mikrtitrační destičky 1 Odstraňte chrannu vrstvu z těsnící fólie. Nedtýkejte se fólie na lepivé straně a dtýkejte se fólie jen na bcích. 2 Přilžte lepivu stranu fólie na mikrtitrační destičku. 3 Pečlivě přitiskněte těsnící fólii k pvrchu destičky pmcí aplikátru. Vyvarujte se silnéh tlaku a pužívejte aplikátr těsnící fólie. 4 Odstraňte ba knce těsnící fólie pdél perfrace. Nenadzvedávejte těsnící fólii, dkud nejsu dtrnuty knce fólie. Rche Diagnstics B-48 Uživatelská příručka Verze 1.1

139 cbas 4800 systém 6Prvz Zpracvání série PCR Only Centrifugace mikrtitrační destičky P utěsnění zcentrifugujte mikrtitrační destičku v centrifuze s výkyvným rtrem alespň 5 sekund při 3000 rpm. Start nvé série a Start nvé série 1 V sftwaru cbas 4800 klikněte na. Objeví se dialgvé kn New Run. Zvlte si typ testu. Obrázek B-16 Dialgvé kn New Run 2 Vyberte si pžadvaný typ testu. 3 D plíčka Run name (ptinal) zadejte případně název série. Jestliže pnecháte plíčk vlné, systém sám vygeneruje název série. Přidělený název série se skládá z datumu a času, kdy byla série spuštěna (např. "28-May :57 M"). 4 Klikněte na OK. V zálžce Wrkplace je zbrazen průvdce pr nvu sérii. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-49

140 6Prvz Zpracvání série PCR Only cbas 4800 systém Zalžení mikrtitrační destičky a Vlžení připravené mikrtitrační destičky d analyzátru cbas z Stiskněte tlačítk Lad na analyzátru cbas z 480. B Vstupní tlačítk B Vysunutý pdavač mikrtitrační destičky Obrázek B-17 Vlžení připravené mikrtitrační destičky Pdavač mikrtitrační destičky se vysune. 2 Umístěte utěsněnu mikrtitrační destičku d rámečku pdavače. 3 Opakvaným stisknutím tlačítka Lad se pdavač znvu zasune. Pdavač je zasunutý. P úspěšném zalžení si průvdce vyžádá příslušný subr s pracvním pstupem. Rche Diagnstics B-50 Uživatelská příručka Verze 1.1

141 cbas 4800 systém 6Prvz Zpracvání série PCR Only Vlžení subru s pracvním pstupem a Vlžení subru s pracvním pstupem 1 Klikněte na. Otevře se dialgvé kn Open. 2 Vyhledejte příslušný adresář, vyberte subr s pracvním pstupem a klikněte na Open. Zbrazí se suhrn subru s pracvním pstupem. Suhrn subru s pracvním pstupem Obrázek B-18 Vlžení subru s pracvním pstupem 3 Klikněte na Next. Infrmace pracvním pstupu ze subru jsu kntrlvány vůči vlžené mikrtitrační destičce. ID destičky musí dpvídat tmu, uvedenému v subru. V případě výskytu chyby při kntrle, pstupujte pdle nline pkynů. utmaticky se spustí amplifikace a detekce. Když je série dknčena, v sftware cbas 4800 se stane dstupným tlačítk Shw Results. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-51

142 6Prvz Zpracvání série PCR Only cbas 4800 systém Prhlídka a schválení výsledků Výsledky testu jsu zbrazeny v pracvní části Results jakmile analyzátr cbas z 480 dknčí amplifikaci a detekci. a Prhlídka a schválení výsledků 1 V pracvní části Wrkplace klikněte na tlačítk Shw Results. Jakmile kliknete na tlačítk Shw Results kntrlní křivky růstu nemhu být více zbrazeny. B B Rstucí křivky flurescence pzitivních (+) a negativních (-) kntrl všech kanálů Tlačítk Shw Results Zbrazena je pracvní část Results. 2 Prhlídněte si a akceptujte výsledky v pracvní části Results. e Více pdrbnstí, viz. Schválení a tisk výsledků na straně B-62 3 Vyznačte výsledky a kliknutím na je vytiskněte. e Více zacházení s výsledky, viz. Results na straně B-59. Rche Diagnstics B-52 Uživatelská příručka Verze 1.1

143 cbas 4800 systém 6Prvz Zpracvání série PCR Only Vyprázdnění analyzátru cbas z 480 Odebráním mikrtitrační destičky jakmile je t vhdné p dknčení série předejdete únikům a kntaminaci analyzátru cbas z 480. a Vyprázdnění analyzátru cbas z Když je zpracvání série dknčen, vysuňte pdavač a vyjměte mikrtitrační destičku. 2 P amplifikaci a detekci si mikrtitrační destičku překntrlujte. VÝSTRH Nesprávné výsledky z důvdu dpaření vzrků neb jejich kntaminace Netěsnst destičky může způsbit nesprávné výsledky neb kntaminaci analyzátru cbas z 480. Máte-li pdezření na kntaminaci, kntaktujte servis Rche. Mikrtitrační destičky debírejte jakmile je t mžné p dknčení série a překntrlujte ji, zda nejeví známky netěsnstí. 3 Destičky musí být likvidvány v suladu s místními předpisy. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-53

144 6Prvz cbas 4800 Wrk Order Editr cbas 4800 systém cbas 4800 Wrk Order Editr cbas 4800 Wrk Order Editr je nezávislá samstatná sftwarvá aplikace. Služí k vytváření a editaci subrů s pracvním pstupem pr systém cbas Tyt subry jsu XML subry, které bsahují všechny zadání pr jednu sérii zpracvávanu systémem cbas cbas 4800 Wrk Order Editr a subry s pracvním pstupem se pužívají, jen když systém cbas 4800 není napjen na LIS neb LIS není dstupný. Subr se vkládá d sftwaru cbas 4800 na začátku zpracvávání série. Pr každu sérii musí infrmace, bsažené v subru dpvídat vzrkům, vlženým d systému cbas Jestliže je nesulad mezi subrem s pracvním pstupem a vlženými vzrky, musí být správný subr a vzrky vlženy znvu. Je nemžné zkušet jiný subr s pracvním pstupem a pnechat vzrky zalžené na palubě. Vzrky mhu být vkládány v různém přadí, dkud nedpvídají vzrkům, uvedeným v subru. Upravte zadání jedntlivě v režimu Edit. Editace pakvaných zadání najednu je mžné s využitím klávesy Shift. Pkud se bjeví hlášení MWP Psitin already exists, když přidáte vzrek d subru s pracvním pstupem, překlpte se d režimu Edit a pak zpět d režimu Create. B C B C Stisknutím Create New vytvříte nvý subr s pracvním pstupem. Stisknutím Edit Existing tevřete již existující subr pr editaci. Vyznačte typ série a typ testu. Obě infrmace jsu jedinečné v rámci série v systému cbas Kliknutím na Next tevřete následující kn dalšíh zadání. Obrázek B-19 cbas 4800 Wrk Order Editr (kn Startup) Rche Diagnstics B-54 Uživatelská příručka Verze 1.1

145 cbas 4800 systém 6Prvz cbas 4800 Wrk Order Editr C D E B B Definuje infrmace zadání pr jedntlivé vzrky série. Plíčka značená hvězdičku (*) jsu pvinná. Zadejte čísl vzrku a kliknutím na dd jej přidáte d přehledu zadání vprav. C D E Přepínač mezi režimem Create a Edit. Create pužívejte pr přidání nvéh zadání. Edit pužívejte k editaci již existující plžky zadání. Seznam zadání vzrků. Kliknutím na Save ulžíte subr. Obrázek B-20 cbas 4800 Wrk Order Editr (kn Order) Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-55

146 6Prvz cbas 4800 Wrk Order Editr cbas 4800 systém Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii Subr s pracvním pstupem lze vytvřit třemi způsby. Definicí každéh zadání jedntlivých vzrků najednu. e Více pdrbnstí, viz: Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (celý vzrek najednu) na straně B-56 Vytvření řady vygenervaných zadání a následné dknčení. e Více pdrbnstí, viz: Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (v sérii) na straně B-57 Editací existujícíh subru. e Více pdrbnstí, viz: Editace existujícíh subru s pracvním pstupem pr plnu sérii na straně B-58 Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (celý vzrek najednu) a Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (celý vzrek najednu) 1 Otevřete cbas 4800 Wrk Order Editr. Zbrazí se úvdní kn v cbas 4800 Wrk Order Editr. 2 Zadejte jmén uživatele. 3 Zvlte si Create New. 4 Zvlte si Full, pkud chcete přípravu, amplifikaci a detekci. 5 Zvlte si typ testu. 6 Klikněte na Next. Zbrazí se následující kn v cbas 4800 Wrk Order Editr. 7 Zvlte si pdtest. 8 Klikněte d plíčka Barcde a načtěte barkód vzrku. 9 Zvlte si typ média. 10 Klikněte na dd (Přidat). Zadání je vytvřen a bjeví se v přehledu vprav. 11 Zpakujte krky 7 až 10 se všemi vzrky v sérii. 12 Klikněte na Save. Objeví se dialgvé kn Save s. Implicitní míst ulžení se definuje v zálžce Cnfiguratin (Utilities > Cnfiguratin > System Settings). 13 Je-li t nutné, změňte adresář. 14 Zadejte smysluplný název subru a klikněte na Save. Ddržujte knvence pr názvy subrů, platné ve vaší labratři. Rche Diagnstics B-56 Uživatelská příručka Verze 1.1

147 cbas 4800 systém 6Prvz cbas 4800 Wrk Order Editr Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (v sérii) a Vytvření subru s pracvním pstupem pr plnu sérii (v sérii) 1 Otevřete cbas 4800 Wrk Order Editr. Zbrazí se úvdní kn v cbas 4800 Wrk Order Editr. 2 Zadejte jmén uživatele. 3 Zvlte si Create New. 4 Zvlte si Full, pkud chcete přípravu, amplifikaci a detekci. 5 Zvlte si typ testu. 6 Klikněte na Next. Zbrazí se následující kn v cbas 4800 Wrk Order Editr. 7 Zvlte si pdtest. 8 Zvlte si typ média. 9 Zadejte pčet vzrků v sérii a klikněte na dd. Vytvří se příslušný pčet zadání a bjeví se v přehledu na pravé straně. 10 V nabídce Mde si zvlte režim Edit. 11 Načtěte pstupně barkódy všech vzrků. 12 Klikněte na Save. Objeví se dialgvé kn Save s. Implicitní míst ulžení se definuje v zálžce Cnfiguratin (Utilities > Cnfiguratin > System Settings). 13 Je-li t nutné, změňte adresář. 14 Zadejte smysluplný název subru a klikněte na Save. Ddržujte knvence pr názvy subrů, platné ve vaší labratři. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-57

148 6Prvz cbas 4800 Wrk Order Editr cbas 4800 systém Editace existujícíh subru s pracvním pstupem pr plnu sérii Upravte zadání jedntlivě v režimu Edit. Editace pakvaných zadání najednu je mžné s využitím klávesy Shift. a Editace existujícíh subru s pracvním pstupem pr plnu sérii 1 Otevřete cbas 4800 Wrk Order Editr. 2 Zadejte jmén uživatele. 3 Zvlte si Edit Existing. 4 Klikněte na Brwse. Otevře se dialgvé kn Brwse XML Wrk Order File. 5 Najděte míst ulžení subru s pracvním pstupem a značte jej. 6 Klikněte na Open. 7 Klikněte na Next. 8 Vyznačte v subru zadání vzrku a prveďte u něj ptřebné změny. Odstranění ptvrďte kliknutím na OK. 9 Nvé zadání přidáte následujícím způsbem: V nabídce Mde si zvlte režim Create. Zvlte si nezbytný pdtest, typ média a pzici jamky. Klikněte d plíčka Barcde a načtěte barkód vzrku. Klikněte na dd (Přidat). 10 Klikněte na Save. 11 Zvlte si stávající jmén subru, pkud chcete subr přepsat neb zadejte nvé, dlišné jmén, pkud chcete zachvat bě verze. 12 Je-li t nutné, změňte adresář. 13 Klikněte na Save. Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only e Ppis jak vytvřit subr s pracvním pstupem pr sérii PCR Only, viz. Vytvření subru s pracvním pstupem pr sérii PCR Only na straně B-45 Rche Diagnstics B-58 Uživatelská příručka Verze 1.1

149 cbas 4800 systém 6Prvz Results Results Pracvní část Results pskytuje přístup k výsledkům všech sérii a testů zpracvaných systém cbas Results služí k prhlížení, schvalvání, tisku a exprtu výsledků. B D C E B C D E Runs V tét části jsu zbrazeny všechny série. Vyberte si typ testu ze seznamu a pmcí třídění a funkcí filtru v hlavičkách slupečku vymezte série, které chcete zbrazit. Vyznačením jedné neb více sérií zbrazíte výsledky testů v seznamu Test Results p pravé straně. Test Results V tét části jsu uvedeny výsledky testů vybraných sérií. Pmcí třídění a funkcí filtru v hlavičkách slupečku vymezte série, které chcete zbrazit Detail V tét části jsu uvedeny pdrbnější infrmace vyznačeném výsledku. Dstupné jsu pdrbnsti značkách výsledků a hdntách Ct a infrmace sledvání. Výsledkvý list Kliknutím na Print vytisknete nález vyznačených výsledků neb vybraných sérií. Manipulace se vzrky Kliknutím na Detail se zbrazí část Detail s infrmacemi značkách a hdntách Ct. Kliknutím na Search tevřete kn pr vyhledávání určitých výsledků. Kliknutím na Exprt prvedete exprt vybraných výsledků. Kliknutím na ccept schválíte vyznačené výsledky. Obrázek B-21 Pracvní část Results Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-59

150 6Prvz Results cbas 4800 systém Prhlížení výsledků Část Test Results zbrazuje výsledky puze těch sérií, které jsu vyznačeny v části Runs. Účinné funkce filtru mhu zúžit rzsah zbrazvaných sérií a výsledků. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně -74 Vzhled kna Results si může bsluha upravvat. Úpravy zahrnují: Třídění a seskupvání sérií a výsledků. Měnit přadí slupečků a skrývání vyznačených slupečků v částech Runs a Test Results. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně -74 Úpravy vzhledu výsledků v pracvní části Results nemají vliv na uspřádání tiskvých sestav a exprtvaných výsledků. Pdrbnsti výsledcích, které jsu začleněny d nálezů a exprtních subrů jsu nezávislé na způsbu zbrazení na brazvce. Když si uživatel uzpůsbí vzhled pracvní části Results, je nvý phled ulžen pr všechny uživatele. a Zbrazení výsledků vyznačených sérií 1 V rletě v části Runs si vyberte série, které chcete zbrazit. 2 Vyberte si jednu či více sérií. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit i série, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích sérií. Je-li t nutné, zbrazvané série mhu být filtrvané a jinak setříděné. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně -74 V části Test Results jsu zbrazeny všechny výsledky vybraných sérií. 3 Kliknutím na tlačítk Detail se zbrazí pdrbnsti vyznačeném výsledku. Dstupné jsu pdrbnsti značkách a hdntách Ct. a Přístup k infrmacím šarži reagencií a sptřebníh materiálu 1 Vyznačte si sérii v části Runs v kně Results. 2 Označte negativní kntrlu v části Test Results. 3 Klikněte na Detail. Zbrazí se část Detail. 4 Klikněte na zálžku Tracking Inf, pkud máte značenu negativní kntrlu. 5 Rzevřete vstup Sample Prep. Zbrazí se infrmace šarži reagencií, pužitých pr vyznačenu sérii. 6 Označte pslední vzrek na mikrtitrační destičce v části Test Results. 7 V zálžce Tracking Inf rzevřete Sample Prep a mpdetect. Zbrazí se infrmace šarži sptřebníh materiálu, pužitéh pr vyznačenu sérii. Rche Diagnstics B-60 Uživatelská příručka Verze 1.1

151 cbas 4800 systém 6Prvz Results Vyhledávání výsledků Funkci vyhledávání můžete pužít k nalezení určitých výsledků. Funkce prhledává celu databázi výsledků a nejen výsledky, které jsu aktuálně zbrazeny. UPOZORNĚNÍ Existují mezení funkčnsti vyhledávání. Vyhledávání rzlišuje velká a malá písmena. Na příklad zadejte Failed d plíčka Test Results nalezne Failed výsledky. Zadáním failed nenaleznete nic. Pužít je mžné následující náhradní znaky: Pužitím tazníku (?) lze nahradit jeden znak. Pužitím hvězdičky (*) nahradíte něklik znaků (např. při zadání ID D2* naleznete všechny vzrky začínající "D2"). a Vyhledávání výsledků 1 Klikněte na tlačítk Search. Objeví se dialgvé kn Search fr Sample Results. 2 Zadejte kritéria vyhledávání. 3 Kliknutím na tlačítk OK spustíte vyhledávání. Je-li t nutné, pužijte pr mezení rzsahu zbrazených výsledků běžné způsby filtrace a třídění. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně -74 Filtrace, seskupvání a třídění sérií a výsledků Série a výsledky, které jsu zbrazeny v pracvní části Results mhu být filtrvány, seskupvány a tříděny. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně -74 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-61

152 6Prvz Results cbas 4800 systém Schválení a tisk výsledků Pracvní část Results služí k následujícím úklům: Schválení výsledků Tisk výsledků Tisk jedntlivých výsledků neb celých sérií je mžné. Exprtvání výsledků Frmát exprtu je XML subr. a Schválení výsledků 1 V rletě v části Runs si vyberte série, které chcete zbrazit. 2 Vyberte si jednu či více sérií. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit i série, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích sérií. Je-li t nutné, zbrazvané série mhu být filtrvané a jinak setříděné. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně Klikněte na Detail. Zbrazí se část Detail. 4 V části Test Results vyznačte výsledek, který chcete prhlížet. 5 Prhlídněte si data výsledků. e Více značkách, viz. Kapitla 10 Značky výsledků 6 Klikněte na ccept. Schválený výsledek je značen zatržítkem. Rche Diagnstics B-62 Uživatelská příručka Verze 1.1

153 cbas 4800 systém 6Prvz Results a Tisk vyznačených výsledků 1 V rletě v části Runs si vyberte série, které chcete zbrazit. 2 Vyberte si jednu či více sérií. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit i série, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích sérií. Je-li t nutné, zbrazvané série mhu být filtrvané a jinak setříděné. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně V části Test Results vyznačte všechny výsledky, které chcete vytisknut. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit výsledky, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích výsledků. 4 Klikněte na tlačítk Print. Vyznačené výsledky jsu vytisknuty na implicitní tiskárně. Pdrbnsti výsledcích, které jsu začleněny d nálezů jsu nezávislé na způsbu zbrazení na brazvce. Strukturu a vzhled nálezu uživatel měnit nemůže. a Tisk výsledků vyznačených sérií 1 V rletě v části Runs si vyberte série, které chcete zbrazit. 2 Vyberte si jednu či více sérií. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit i série, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích sérií. Je-li t nutné, zbrazvané série mhu být filtrvané a jinak setříděné. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně Klikněte na tlačítk Print. Výsledky vyznačených sérií jsu vytisknuty na implicitní tiskárně. Pdrbnsti výsledcích, které jsu začleněny d nálezů jsu nezávislé na způsbu zbrazení na brazvce. Strukturu a vzhled nálezu uživatel měnit nemůže. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-63

154 6Prvz Results cbas 4800 systém Exprtvání výsledků Funkce exprtu pracuje dvěma způsby: Když není LIS připjen k systému cbas 4800 exprtuje funkce data výsledků vybraných sérií v pdbě exprtníh subru. Frmátem exprtu je XML subr. Když je LIS připjen k systému cbas 4800 dešle funkce data schválených výsledků vyznačených sérií d LIS. e Pdrbnsti desílání výsledků d LIS, viz. Odeslání výsledků d LIS na straně B-43 a Exprt výsledků d subru 1 V rletě v části Runs si vyberte série, které chcete zbrazit. 2 Vyberte si jednu či více sérií. Pmcí klávesy Ctrl si můžete vyznačit i série, které nejdu p sbě. Klávesu Shift můžete vyznačit něklik p sbě jducích sérií. Je-li t nutné, zbrazvané série mhu být filtrvané a jinak setříděné. e Více pdrbnstí, viz: Seznamy na straně V části Test Results vyznačte výsledek. Pmcí exprtu výsledků jsu všechny schválené výsledky vyznačené série zařazeny d subru. 4 Klikněte na tlačítk Exprt. Otevře se dialgvé kn, umžňující ulžení subru. 5 Vyberte si adresář, d kteréh chcete subr ulžit. 6 Zadejte název subru výsledků. Ddržujte knvence pr názvy subrů, platné ve vaší labratři. 7 Klikněte na Save. Všechny schválené výsledky vyznačené série jsu zařazeny d subru ve frmátu XML. Každá série je ulžena d zvláštníh exprtníh subru. Exprtvané výsledky zůstávají v části Results. Exprtvané výsledky nejsu z databáze smazány. Pdrbnsti výsledcích, které jsu začleněny d exprtu jsu nezávislé na způsbu zbrazení na brazvce. Rche Diagnstics B-64 Uživatelská příručka Verze 1.1

155 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Obsah Knfigurace V tét kapitle je ppsána knfigurace systému. V tét kapitle Kapitla 7 Předmluva... B 67 Knfigurace... B 68 System Settings... B 68 Reprting... B 69 Tests... B 70 Instruments... B 71 rchiving... B 72 Nástrj správy uživatelů... B 74 Správa hesla... B 74 Změna hesla... B 74 Nástrj správy účtu... B 75 Vytváření uživatelských účtů... B 76 Změna uživatelských účtů... B 77 Smazání uživatelských účtů... B 77 Odblkvání uživatelskéh účtu... B 78 Pravidla... B 78 Pravidla účtů... B 78 Pravidla pr hesla... B 79 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-65

156 7 Knfigurace cbas 4800 systém Obsah Rche Diagnstics B-66 Uživatelská příručka Verze 1.1

157 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Předmluva Předmluva Dstupnst nastavení knfigurace je závislá na tm, d které uživatelské skupiny patří přihlášení bsluhy. Úlhy nastavení jsu rzděleny d následujících blastí: Uživatelé, zařazení d skupiny Supervisr, mají přístup ke všem níže ppsaným nastavením knfigurace. Uživatelé, zařazení d skupiny Operatr, mhu definvat jen maximální pčet plžek v sestavě a datum výměny lampy analyzátru cbas z 480. Knfigurace systému e Více pdrbnstí, viz: Knfigurace na straně B-68 Nástrj správy uživatelů e Více pdrbnstí, viz: Nástrj správy uživatelů na straně B-74 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-67

158 7 Knfigurace cbas 4800 systém Knfigurace Knfigurace System Settings f Utilities > Cnfiguratin > System Settings Skupina System Settings se pužívá k definvání cest imprtu pr práci se subry s pracvním pstupem. Subry s pracvním pstupem se pužívají, jen když systém cbas 4800 není napjen na LIS neb LIS není v činnsti. Obrázek B-22 Skupina System Settings Parametry Hdnta Kmentář Wrkrder imprt path Název cesty Míst, d kteréh se systém dkazuje pr subry s pracvním pstupem. Zadejte plnu cestu a pužívejte knvenci Windws (např. C:\Temp\Wrkrders). Tabulka B-7 Parametry System Settings Rche Diagnstics B-68 Uživatelská příručka Verze 1.1

159 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Knfigurace Reprting f Utilities > Cnfiguratin > Reprting Skupina Reprting služí ke správě pužívání hlavičky sestavy výsledků a nastavení maximálníh pčtu plžek v sestavě. Obrázek B-23 Skupina Reprting Parametry Hdnty Kmentář Shw Lab Header n Reprts Určuje, zda bude v sestavě vytvřená hlavička neb ne. Hlavičku sestavy může definvat jen uživatel s administrátrskými právy. Maximum Entries Čísl Určuje maximální pčet plžek výsledků v sestavě. Tabulka B-8 Parametry Reprting Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-69

160 7 Knfigurace cbas 4800 systém Knfigurace Tests f Utilities > Cnfiguratin > Tests Skupina Tests služí ke zpřístupnění či zakázání testů a typů zpracvání v systému cbas Zakázané testy nelze prvzvat na systému cbas Obrázek B-24 Skupina Tests Parametry Hdnty Kmentář HPV wrkflw Zaškrtnutím se pvlí test pr systém HPV PCR Only wrkflw cbas 4800, prázdné zatržítk brání pužití testu. Tabulka B-9 Parametry Reprting Rche Diagnstics B-70 Uživatelská příručka Verze 1.1

161 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Knfigurace Instruments f Utilities > Cnfiguratin > Instruments Ve skupině Instruments se definuje nastavení údržby a názvy pr přístrj cbas x 480 a analyzátr cbas z 480. Obrázek B-25 Skupina Instruments Parametry Hdnty Kmentář cbas z 480 název cbas z 480 Lamp changed date cbas x 480 název cbas x 480 dba mezi dvěma údržbami Tabulka B-10 lfanumerické znaky Datum lfanumerické znaky Čísl mezi 7 a 360 Parametry Instruments Zadejte název, pužívaný pr analyzátr cbas z 480. Zadejte datum, kdy byla vyměněna xennvá lampa v analyzátru cbas z 480. K zadání pužívejte kalendář. Zadejte název, pužívaný pr přístrj cbas x 480. Pčet dnů mezi dvěma p sbě následujícími preventivními údržbami. Preventivní údržby vyknává Rche Service. Tt nastavení neměňte! Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-71

162 7 Knfigurace cbas 4800 systém Knfigurace rchiving f Utilities > Cnfiguratin > rchiving Ve skupině rchiving se definuje nastavení pr dstraňvání a archivaci výsledků. Funkce dstraňvání a archivace služí k uskladnění výsledků a jejich dstranění z databáze. Tím se v databázi uvlňuje prstr pr nvé výsledky. Výsledky jsu v pravidelných intervalech archivvány d heslem chráněných ZIP subrů na předdefinvané míst. Každá série je ulžena d samstatnéh ZIP subru. Není nutný žádný zásah bsluhy. Systém cbas 4800 prvádí čištění a archivací výsledků autmaticky pdle nastavení v Utilities > Cnfiguratin > rchiving. Zajistěte, aby slžka pr archivaci je zahrnuta d plánu zálhvání. Kntaktujte Rche Service, když archiv výsledků ptřebuje prhlédnut neb zreknstruvat. Funkce čištění a archivace se nevztahuje na všechny výsledky. V sftwaru cbas 4800 se udržují hlášení, dkud nejsu ručně smazány. Prt dpručujeme bčas ručně smazat ptvrzvací hlášení, aby byl v databázi neustále dstatek místa. Obrázek B-26 Skupina rchiving Rche Diagnstics B-72 Uživatelská příručka Verze 1.1

163 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Knfigurace Parametry Hdnty Kmentář Imprted files archiving time Čísl mezi 10 a Pčet dní, p jejichž uplynutí jsu smazány výsledky deslané d LIS. Purge & rchive Zaškrtnutím zatržítka pvlíte funkci Purge & rchive. Odstraněním zatržítka zakážete funkci Purge & rchive. Purge & rchive Directry Cesta k adresáři Prstr, kde systém cbas 4800 archivuje výsledky. dresář může být umístěn na serveru. Uveďte úplnu cestu k archivačnímu adresáři a pužívejte knvenci Windws (např. D:\rchive). Maximum age f Results Čísl Zadejte časvý interval ve dnech, p němž by výsledky měly být převedeny d archivu a smazány z databáze. Všechny výsledky starší uvedenéh pčtu dní jsu archivvány a smazány. Tabulka B-11 Parametry rchiving Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-73

164 7 Knfigurace cbas 4800 systém Nástrj správy uživatelů Nástrj správy uživatelů f Utilities > Users Jak nástrj správy uživatelů služí tři skupiny funkcí: Změna hesla Správa přístupu uživatelů Nastavení pravidel pr hesel a uživatelských účtů Jen uživatelé, kteří jsu značení jak Supervisrs může spravvat uživatele a vytvářet pravidla pr hesla a uživatelské účty. Uživatelé značení jak Operatrs mhu jen změnit jejich hesl. Infrmace uživatelských účtech uchvávejte na bezpečném místě a nezveřejňujte je, aby nedšl k neautrizvanému vstupu c systému cbas Správa hesla Úvdní hesl je vytvřen během vytváření účtu uživatele. e Více pdrbnstí, viz: Vytvření nvéh uživatelskéh účtu na straně B-76. Změna hesla Každý uživatel si může změnit své hesl. Supervizr může měnit hesla u všech uživatelů. Hesl musí dpvídat pravidlům, které jsu definvány v systému cbas e Více pdrbnstí, viz: Pravidla pr hesla na straně B-79. a Změna hesla 1 Stiskněte Utilities > Users a klikněte na Change Passwrd. Objeví se dialgvé kn Change Passwrd. 2 D plíčka Old Passwrd zapište aktuální hesl. 3 D plíčka New Passwrd zapište nvé hesl. 4 D plíčka Cnfirm new Passwrd zapište znvu nvé hesl. 5 Klikněte na tlačítk pply. Rche Diagnstics B-74 Uživatelská příručka Verze 1.1

165 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Nástrj správy uživatelů a Změna hesla jinéh uživatele 1 Stiskněte Utilities > Users. 2 Z nabídky si vyberte uživatele. 3 Klikněte na tlačítk Reset Passwrd. 4 D plíčka Passwrd zapište nvé hesl. 5 D plíčka Cnfirm Passwrd zapište znvu nvé hesl. 6 Klikněte na tlačítk pply. Nástrj správy účtu Pužívány jsu následující funkce: Vytvření nvéh uživatelskéh účtu Změna a smazání stávajícíh uživatelskéh účtu Odblkvání uživatelskéh účtu Obrázek B-27 Zálžka Users Práva uživatele Uživatel zařazený d skupiny Operatr má následující práva: Spustit a přerušit sérii Prhlížet detaily výsledků, akceptvání, exprt, tisk a mazání výsledků Prvádění denní a týdenní údržby Ptvrzení hlášení Uživatel zařazený d skupiny Supervisr má stejná práva jak uživatel ze skupiny Operatr plus: Editace knfigurace nastavení Správa uživatelských účtů a editace jejich pravidel Mazání hlášení Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-75

166 7 Knfigurace cbas 4800 systém Nástrj správy uživatelů Vytváření uživatelských účtů a Jmén uživatele a hesl musí být unikátní. Vytvření nvéh uživatelskéh účtu 1 Stiskněte Utilities > Users > klikněte na New. 2 Zapište User ID. ID uživatele musí být v systému unikátní. 3 Zapište User Name. Jmén uživatele musí být v systému unikátní. 4 Zapište hesl a ptvrďte jej. Hesl musí dpvídat pravidlům, které jsu definvány v systému. 5 Přiřaďte User Grup. Ke každé skupině je přidělena sada práv uživatele. 6 Zaškrtnutím Lg ff user n inactivity zajistíte, že uživatel bude autmaticky dhlášen p určité dbě neaktivity systému. e Více pdrbnstí, viz: Pravidla účtů na straně B Zaškrtnutím Change Passwrd n next lgn zajistíte, že uživatel může změnit své hesl během následujícíh přihlášení. 8 Pnechte prázdné zatržítk ccunt is enabled, jestliže připravujete nvý uživatelský účet pr pzdější pužití. 9 Pnechte prázdné zatržítk Passwrd never expires když chcete hesl měnit pravidelně. e Více pdrbnstí, viz: Pravidla účtů na straně B Klikněte na tlačítk pply. Tt tlačítk je aktivní jen, když jsu vyplněny všechny nezbytnsti. Rche Diagnstics B-76 Uživatelská příručka Verze 1.1

167 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Nástrj správy uživatelů Změna uživatelských účtů a Změna uživatelskéh účtu 1 Stiskněte Utilities > Users. 2 Z nabídky si vyberte uživatele. 3 Klikněte na tlačítk Edit. 4 Prveďte nezbytné změny v části User ccunt. 5 Klikněte na tlačítk pply. Smazání uživatelských účtů a Smazání uživatelskéh účtu 1 Stiskněte Utilities > Users. 2 Z nabídky si vyberte uživatele. 3 Klikněte na tlačítk Delete. Zbrazí se ptvrzvací dialgvé kn. 4 Odstranění ptvrďte kliknutím na OK. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-77

168 7 Knfigurace cbas 4800 systém Nástrj správy uživatelů Odblkvání uživatelskéh účtu Uživatelský účet se zablkuje p určitém pčtu pkusů s nesprávným přihlášením. Zablkvaný uživatel je v seznamu Users značen. a Odblkvání uživatelskéh účtu 1 Stiskněte Utilities > Users. 2 V nabídce vyznačte zablkvanéh uživatele. 3 Klikněte na tlačítk Unlck. Pravidla f Utilities > Users > klikněte na Rules Jedná se dvě sady pravidel, jedna pr uživatelské účty a jedna pr hesla. Zadáním nuly vypnete pravidl. Pravidla účtů Obrázek B-28 Pravidla uživatelských účtů Plžka Hdnty Kmentář Passwrd expires after [days] Čísl ( ) Vyberte neb zadejte pčet dní, p kterých musí uživatel změnit hesl. ut lg ff user after [min] User lcked after wrng lgins Tabulka B-12 Čísl ( ) Čísl ( ) Nastavení uživatelských účtů Vyberte neb zadejte pčet minut neaktivnsti systému, p které je uživatel autmaticky dhlášen. Vyberte neb zadejte pčet chybných zadání přihlášení, p kterém systém autmaticky zablkuje účet. Rche Diagnstics B-78 Uživatelská příručka Verze 1.1

169 cbas 4800 systém 7 Knfigurace Nástrj správy uživatelů Pravidla pr hesla Obrázek B-29 Nastavení pravidel pr hesla Plžka Hdnty Kmentář have a minimum length f Čísl Vyberte neb zadejte minimální pčet znaků, které musí hesl bsahvat. Minimální pžadvaná hdnta je autmaticky nastavena systémem pdle hdnt statních pravidel hesel. cntain at least uppercase characters ( thrugh Z) cntain at least lwercase characters (a thrugh z) cntain at least digits (0 thrugh 9) cntain at least nnalphanumeric characters (e.g.!, $, #, %) Tabulka B-13 Čísl Čísl Čísl Čísl Nastavení pravidel pr hesla Tt je pslední stránka části B. Vyberte neb zadejte minimální pčet velkých znaků, které musí hesl bsahvat. Vyberte neb zadejte minimální pčet malých znaků, které musí hesl bsahvat. Vyberte neb zadejte minimální pčet číslic, které musí hesl bsahvat. Vyberte neb zadejte minimální pčet znaků, které nejsu alfanumerické, které musí hesl bsahvat. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 B-79

170 7 Knfigurace cbas 4800 systém Nástrj správy uživatelů Rche Diagnstics B-80 Uživatelská příručka Verze 1.1

171 Údržba C 8 Údržba C 3

172

173 cbas 4800 systém 8 Údržba Obsah Údržba V tét kapitle jsu ppsány pžadvané prcesy údržby. V tét kapitle Kapitla 8 Bezpečnstní infrmace... C 5 cbas x 480 údržba přístrje... C 6 Prvedení start up prcesů... C 7 Celkvé čištění... C 7 Denní údržba... C 7 Týdenní údržba... C 12 cbas z 480 údržba analyzátru... C 17 Celkvé čištění... C 17 Výměna xennvé lampy... C 18 Výměna prachvých filtrů ventilace... C 23 Výměna pjistek... C 25 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-3

174 8Údržba Obsah cbas 4800 systém Rche Diagnstics C-4 Uživatelská příručka Verze 1.1

175 cbas 4800 systém 8 Údržba Bezpečnstní infrmace Bezpečnstní infrmace Je nezbytné, aby jste si přečetli a przuměli infrmacím v kapitle Obecné bezpečnstní infrmace. Následující varvná hlášení jsu zvláště důležitá: Varvná hlášení: Úraz elektrickým prudem u elektrnickéh zařízení na straně -8 Ztráta zraku při phledu d paprsku laseru na straně -8 Infekce pcházející ze vzrků a s nimi suvisejících materiálů na straně -9 Infekce a úraz způsbený strými předměty na straně -9 Infekčnst bilgicky nebezpečnéh dpadu na straně -10 Kntaminace klí kapalným neb pevným dpadem na straně -10 Výbuch d jiskry na straně -10 Nebezpečí pžáru při pužití sprejů na straně -10 Výstražné hlášení: Úraz při kntaktu s phyblivými částmi. na straně -11 Záněty kůže neb pškzení způsbené reagenciemi na straně -12 Úraz při kntaktu s hrkým pvrchem na straně -13 Bezpečnstní patření: Kvalifikace bsluhy na straně -6 Všimněte si bezpečnstních štítků zbrazených a ppsaných Strana -16. Před zahájením údržby si pečlivě přečtěte bezpečnstní infrmace. Jestliže budu ignrvána, můžete se setkat s vážným či smrtelným úrazem. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-5

176 8Údržba cbas x 480 údržba přístrje cbas 4800 systém cbas x 480 údržba přístrje Údržba přístrje cbas x 480 je spuštěna a řízena přím ze sftwaru cbas Zálžka System ukazuje aktuální stav údržby přístrje cbas x 480. Údržba je spuštěna ze zálžky cbas x 480. Pravidelná údržba zajišťuje bezpečný a splehlivý prvz přístrje cbas x 480. Prces údržby je htv, jakmile je zcela dknčena a výsledky splňují specifikace. Přerušení prcesu údržby Prces údržby musí být vždy dknčen. Nepřerušujte prces údržby. Přerušení prcesu údržby může vést k chybvému stavu a údržba musí být spuštěna znvu. P přerušení prcesu údržby vypněte přístrj cbas x 480 a pět jej zapněte p uplynutí 10 sekund. POZOR Při údržbě vždy pužívejte chranné rukavice. Věnujte zvláštní pzrnst strým rhům iswp a pipetvacích kanálů. Nečistěte přístrj cbas x 480 v blízksti tevřenéh hně neb zařízení, které mhu prdukvat jiskry. Nepužívejte zdrje hrkéh vzduchu k sušení přístrje cbas x 480. Kapaliny pužívané k čištění jsu hřlaviny. Prvádějte akce údržby, ppsané a zařazené mezi denní a týdenní prcesy údržby. Žádná jiná údržba není pvlena pr jakýkliv mdul přístrje cbas x 480. Dpručeny jsu následující intervaly údržby: Denní údržba Dpručen je prvádět denně p zapnutí přístrje cbas x 480. Týdenní údržba Dpručen je prvádět na knci týdne před vypnutím přístrje cbas x 480. Pkud je během prcesu údržby zaznamenána chyba, vyzkušejte vyřešit prblém a restartujte prces údržby. Jestliže nemůžete dstranit chybu sami, vlejte servis Rche. Preventivní údržba Sučástí prgramu preventivníh servisu jsu dvě plánvané servisní návštěvy rčně. Preventivní údržby vyknává servis Rche. Trvání jedntlivých prcesů preventivní údržby může trvat přibližně 4 hdiny. UPOZORNĚNÍ Prvádění denní a týdenní údržby je pvinné. Zpracvání vzrků může být spuštěn až p dknčení údržby. Když bude kterákliv část přístrje cbas x 480 neb nsiče kntaminvána, musí být prvedena týdenní údržba. Nevypínejte řídící jedntku neb sftware cbas 4800 během prcesu údržby. P prvedení denní údržby se pčítadla denní údržby vrátí na hdntu dvacet čtyři hdin. V den, kdy je prvedena týdenní údržba, není již zaptřebí prvádět denní údržbu. V průběhu údržby se na brazvce nebjevují žádné symbly, jak přesýpací hdinky či ubíhající pravítk, značící činnst přístrje. Rche Diagnstics C-6 Uživatelská příručka Verze 1.1

177 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas x 480 údržba přístrje Prvedení start up prcesů Řídící jedntka systému cbas 4800 je nrmálně zapnutá, s výjimku denníh restartu (např. jak sučást neb před spuštěním denní údržby). Je důrazně dpručen denní restart systému cbas e Více prcesech spuštění, když je řídící jedntka vypnutá, viz. Prvedení startvníh prcesu na straně B-22 Celkvé čištění Je nezbytné, aby jste si přečetli a przuměli infrmacím v kapitle Obecné bezpečnstní infrmace a dstavci Bezpečnstní infrmace na straně C-5 v tét kapitle. Pvrch přístrje cbas x 480 by měl být čištěn v týdenních intervalech pmcí bezchlupéh hadříku, navlhčenéh deinizvanu vdu. Pkud djte k rzlití činidel, je nutn zařízení čistit 70% rztkem etanlu. Vyjímatelné vnitřní sučásti zařízení, jak jsu všechny stjany, by měly být jednu týdně myty deinizvanu vdu a následně 70% rztkem etanlu. Prstr kl zařízení je třeba pravidelně kntrlvat, aby byl klem zařízení vždy zajištěn vlné prudění vzduchu, kterému nebrání žádné knihy, papíry ani žádný jiný materiál. Pkud se na zařízení neb na některý stjan systému vylije vzrek neb jiný bilgicky nebezpečný materiál, je třeba prstr neb stjan čistit prstředkem pr dekntaminaci, rzkládajícíh nuklevé kyseliny, a následně deinizvanu vdu. Nepužívejte jiná rganická rzpuštědla (např. petrlej, benzen neb jiná rzpuštědla), prtže by mhla způsbit pškzení plastvých materiálů. Nepužívejte rztk alkhlu kncentrací vyšší než 70 %, prtže by mhl pškdit průhledná kntrlní kénka. D přístrje vkládejte zpět jen zcela suché nsiče. Denní údržba Rche Diagnstics Následující akce jsu sučástí denní údržby: 1. Vypnutí a restart řídící jedntky systému cbas Kntrla čistty paluby přístrje. 3. Vyprázdnění zásbníku kapalnéh a pevnéh dpadu a vyčištění plechu k vyhazvání špiček. 4. Přístrj cbas x 480 autmaticky kntrluje těsnst pipetvacích kanálů. 5. Přístrj cbas x 480 autmaticky věřuje funkčnst detekce hladiny kapaliny. Ptřebné nářadí a materiál Odpadní pytel na špičky Ochranné latexvé rukavice Ochranné brýle Labratrní plášť Uživatelská příručka Verze 1.1 C-7

178 8Údržba cbas x 480 údržba přístrje cbas 4800 systém a Prvedení denní údržby 1 Vypnutí a restart řídící jedntky systému cbas Přihlaste se d sftwaru cbas Klikněte na zálžku Overview a pak na zálžku cbas x Klikněte na Run Daily Maintenance. Přístrj cbas x 480 zahájí inicializaci. Pipetvací ramen a autmatický pdavač se přesunu na levu stranu. Okn hlášení hlásí první prces denní údržby, který musí být prveden. Obsluha má nyní přístup k palubě přístrje, aby ji mhla zkntrlvat, jestli není ptřeba ji vyčistit. 5 Otevřete přední kryt a věřte si, zda jsu všechny části přístrje cbas x 480 a nsiče čisté. Jestliže je paluba přístrje čistá, pkračujte krkem 6. Jestliže paluba přístrje vyžaduje vyčištění, zastavte denní údržbu. Prveďte týdenní údržbu. Denní údržbu zastavíte kliknutím na Cancel v kně hlášení. 6 Klikněte na OK. Zbrazí se další kn hlášení. 7 Vyměňte pytel na dpadní špičky, jak je ppsán níže. e Další infrmace pytli pr dpadní špičky, viz. Odpadní stanice na straně -42 Odpadní špičky, plech k vyhazvání špiček a plastvu dpadní skluzavku je třeba vždy pvažvat za bilgicky nebezpečné. VÝSTRH Rche Diagnstics C-8 Uživatelská příručka Verze 1.1

179 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas x 480 údržba přístrje Výměna maléh dpadníh pytle Jestliže pužíváte malý dpadní sáček, pstačí při výměně zdvihnut přední kryt přístrje cbas x 480. Odstraňte plný dpadní sáček z přístrje cbas x 480 vyjmutím pdpůrné knstrukce ze spuštěcíh/dpadvéh blku. B C D B Plech na dhazvání špiček Opěrná knstrukce C D Inicializační/dpadvý blk Odpadní pytel neb skluzavka Obrázek C-1 Odstranění dpadníh sáčku neb skluzavky Při vkládání nvéh dpadníh sáčku umístěte jeh spdní část d pdpůrné knstrukce, zahněte hrní část přes knstrukci a umístěte pdpůrnu knstrukci d spuštěcíh/dpadvéh blku. Odpadní sáčky a jejich bsah likvidujte v suladu s místními předpisy. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-9

180 8Údržba cbas x 480 údržba přístrje cbas 4800 systém Výměna velkéh dpadníh pytle Jestliže je pužívána dpadní krabice, můžete jednduše velký dpadní sáček vyjmut z nádby a nahradit nvým. Uzavřete dpadní sáček svrku a zlikvidujte jej včetně bsahu v suladu s místními předpisy. Odpadní skluzavka a dpadní krabice mhu být pužity pakvaně a vyměňvány jsu dle ptřeby. Dle ptřeby lze vyměňvat plastvu skluzavku stejným způsbem jak dpadní pytlík. Dle přeby si nvu dpadní krabici slžte dle Obrázek -17 na straně -43 B C Odpadní krabice s velkým dpadním pytlem Obrázek C-2 Krabice na dpad 8 Sejměte plech k vyhazvání špiček z dpadní stanice (viz. Obrázek C-1 na straně C-9) a čistěte ji dekntaminačním činidlem, rzkládajícím nuklevé kyseliny. Vlžte čistý plech zpět na míst. 9 Zkntrlujte stav zásbníku na kapalný dpad. Vyprázdněte dpadní zásbník, pkud je t nutné. Odpadní kapaliny musí být likvidvány v suladu s místními předpisy. e Více pdrbnstí, viz: Kapalný dpad na straně -44 Rche Diagnstics C-10 Uživatelská příručka Verze 1.1

181 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas x 480 údržba přístrje Otčením tevřete dpadní nádbu. B Opatrně vytáhněte víčk z nádby. Obrázek C-3 Sejmutí víčka dpadní nádby 10 Klikněte na OK. Prces pkračuje kntrlu těsnsti pipetvacích kanálů. Pipetvací ramen se přesune dprava, aby si nasadil kntrlní jehly. Pipetvací kanály prdělají dvě kntrly, na přetlak a pdtlak. Pr kntrlu kapacitanční detekce hladiny kapaliny se nasazují kntrlní jehly též. U jednh kanálu za druhým je kntrlvána správnst funkce detekce hladiny kapaliny. Když autmatická kntrla těsnsti neb detekce hladiny kapaliny selhá, zpakujte prces. Když ani p třech pakváních není test úspěšně dknčen, vlejte servis Rche. 11 Pipetvací ramen a autmatický pdavač se přesunu na pravu stranu a bjeví se průvdce, znamující knec denní údržby. 12 Klikněte na OK. Stav prcesu denní údržby se ulží. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-11

182 8Údržba cbas x 480 údržba přístrje cbas 4800 systém Týdenní údržba Následující akce jsu sučástí týdenní údržby: 1. Vypnutí a restart řídící jedntky systému cbas Vyčištění paluby přístrje a nsičů. Ptřebné nářadí a materiál Odpadní pytel na špičky Pkud se prvádí týdenní údržba, není v ten den zaptřebí prvádět denní údržbu. 3. Vyprázdnění zásbníku kapalnéh a pevnéh dpadu a vyčištění plechu k vyhazvání špiček, krytů a chranné pásky pdavače. 4. Přístrj cbas x 480 autmaticky kntrluje těsnst pipetvacích kanálů. 5. Přístrj cbas x 480 autmaticky věřuje funkčnst detekce hladiny kapaliny. Ochranné latexvé rukavice Ochranné brýle Labratrní plášť Papírvé ručníky Bezchlupé ručníky Etanl (70%) Deinizvaná vda Prstředek pr dekntaminaci, rzkládající nuklevé kyseliny UPOZORNĚNÍ K dekntaminaci pužívejte kapalinu dpručenu servisem Rche. a Prvedení týdenní údržby 1 Vypněte a restartujte řídící jedntku systému cbas Přihlaste se d sftwaru cbas Klikněte na zálžku Overview a pak na zálžku cbas x Klikněte na Run Weekly Maintenance. Přístrj cbas x 480 prvádí inicializaci a bjeví se kn s hlášením. Rche Diagnstics C-12 Uživatelská příručka Verze 1.1

183 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas x 480 údržba přístrje 5 Vyjměte všechny nsiče z autzaváděcí plchy a pak klikněte na OK. Paluba přístrje se vyprázdní autmaticky. Prces pkračuje kntrlu těsnsti pipetvacích kanálů. Pipetvací ramen se přesune dprava, aby si nasadil kntrlní jehly. Pipetvací kanály prdělají dvě kntrly, na přetlak a pdtlak. Pr kntrlu kapacitanční detekce hladiny kapaliny se nasazují kntrlní jehly též. U jednh kanálu za druhým je kntrlvána správnst funkce detekce hladiny kapaliny. Když autmatická kntrla těsnsti neb detekce hladiny kapaliny selhá, zpakujte prces. Když ani p třech pakváních není test úspěšně dknčen, vlejte servis Rche. Objeví se kn s hlášením. 6 Omyjte všechny nsiče deinizvanu vdu a pak 70% rztkem etanlu a pak je sušte. 7 Otevřete přední kryt a třete palubu přístrje tkaninu, namčenu v deinizvané vdě. U vdících zarážek, které usnadňující vkládání nsičů d správné dráhy na autzaváděcí plše, musí být kus pkuse zkntrlvána čistta. 8 Klikněte na OK. Pipetvací ramen a autmatický pdavač se přesunu na levu stranu paluby přístrje a bjeví se další kn s hlášením. 9 Vyměňte pytel na dpadní špičky, jak je ppsán níže. e Další infrmace pytli pr dpadní špičky, viz. Odpadní stanice na straně -42 VÝSTRH Odpadní špičky, plech k vyhazvání špiček a plastvu dpadní skluzavku je třeba vždy pvažvat za bilgicky nebezpečné. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-13

184 8Údržba cbas x 480 údržba přístrje cbas 4800 systém Výměna maléh dpadníh pytle Jestliže pužíváte malý dpadní sáček, pstačí při výměně zdvihnut přední kryt přístrje cbas x 480. Odstraňte plný dpadní sáček z přístrje cbas x 480 vyjmutím pdpůrné knstrukce ze spuštěcíh/dpadvéh blku. B C D B Plech na dhazvání špiček Opěrná knstrukce C D Inicializační/dpadvý blk Odpadní pytel neb skluzavka Obrázek C-4 Odstranění dpadníh sáčku neb skluzavky Při vkládání nvéh dpadníh sáčku umístěte jeh spdní část d pdpůrné knstrukce, zahněte hrní část přes knstrukci a umístěte pdpůrnu knstrukci d spuštěcíh/dpadvéh blku. Odpadní sáčky a jejich bsah likvidujte v suladu s místními předpisy. Rche Diagnstics C-14 Uživatelská příručka Verze 1.1

185 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas x 480 údržba přístrje Výměna velkéh dpadníh pytle Jestliže je pužívána dpadní krabice, můžete jednduše velký dpadní sáček vyjmut z nádby a nahradit nvým. Uzavřete dpadní sáček svrku a zlikvidujte jej včetně bsahu v suladu s místními předpisy. Odpadní skluzavka a dpadní krabice mhu být pužity pakvaně a vyměňvány jsu dle ptřeby. Dle ptřeby lze vyměňvat plastvu skluzavku stejným způsbem jak dpadní pytlík. Dle přeby si nvu dpadní krabici slžte dle Obrázek -17 na straně -43 B C Odpadní krabice s velkým dpadním pytlem Obrázek C-5 Krabice na dpad 10 Sejměte plech k vyhazvání špiček z dpadní stanice (viz. Obrázek C-4 na straně C-14) a čistěte ji dekntaminačním činidlem, rzkládajícím nuklevé kyseliny. Vlžte čistý plech zpět na míst. 11 Zkntrlujte kénk laservé čtečky barkódů na autmatickém pdavači a vyčistěte jej bezchlupým ručníkem neb smtkem vaty, namčeném v etanlu (70%) v rámci prevence chyb v čtení barkódů. UPOZORNĚNÍ Okn laservé čtečky musí být zcela suché, bez prachu a nečistt, než začnete přístrj cbas x 480 znvu pužívat. 12 Očistěte přední a bční kryty bezchlupým ručníkem, namčeným v 70% rztku etanlu, a třete je d sucha. 13 Očistěte chrannu pásku pdavače bezchlupým ručníkem, namčeným v 70% rztku etanlu, ale bez nadměrnéh tlaku. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-15

186 8Údržba cbas x 480 údržba přístrje cbas 4800 systém 14 Zkntrlujte stav zásbníku na kapalný dpad. Vyprázdněte dpadní zásbník, pkud je t nutné. Odpadní kapaliny musí být likvidvány v suladu s místními předpisy. e Více pdrbnstí, viz: Kapalný dpad na straně -44 Otčením tevřete dpadní nádbu. B Opatrně vytáhněte víčk z nádby. Obrázek C-6 Sejmutí víčka dpadní nádby 15 Klikněte na OK. Pipetvací ramen a autmatický pdavač se přesunu na pravu stranu a bjeví se průvdce, znamující knec týdenní údržby. 16 Klikněte na OK. Stav prcesu týdenní údržby se ulží. Rche Diagnstics C-16 Uživatelská příručka Verze 1.1

187 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas z 480 údržba analyzátru nalyzátr cbas z 480 nevyžaduje ze strany uživatele žádnu údržbu. V následující pasáži je ppsán všebecné čištění analyzátru cbas z 480, výměna xennvé lampy, prachvých filtrů ventilace a pjistek. Celkvé čištění Pravidelné čištění analyzátru cbas z 480 a příslušenství není ptřeba. Dle ptřeby čistěte kryty analyzátru cbas z 480, termblk cykleru a jeh víčk 70% etanlem. Ventilační štěrbiny Ventilační štěrbiny analyzátru cbas z 480 by měly být pravidelně kntrlvány, aby nic nebránil průchdu vzduchu. Dle ptřeby vyměňujte prachvé filtry ventilace. e Více pdrbnstí, viz. Výměna prachvých filtrů ventilace na straně C-23 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-17

188 8Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas 4800 systém Výměna xennvé lampy nalyzátr cbas z 480 autmaticky a průběžně měří intenzitu xennvé lampy, aby byla zajištěna ptimální detekce flurescenčníh signálu během real-time PCR. Při pklesu intenzity svítivsti lampy pd 50% pčáteční hdnty se bjeví v sftwaru cbas 4800 varvání, že je třeba vyměnit xennvu lampu. Xennvá lampa je ddávána jak náhradní díl Rche. Pdrbnsti sdělí váš místní zástupce firmy Rche. POZOR Pužívejte xennvé lampy, ddávané přím Rche. Nikdy nevyměňujte xennvu lampu aniž vypnete analyzátr cbas z 480 a dpjíte napájecí kabel d sítě. Při neddržení pkynů hrzí pranění elektrickým prudem a pškzení zraku d intenzivníh světla lampy. Před výměnu xennvé lampy, vyčkejte přiměřenu dbu (přibližně 20 minut) p vypnutí analyzátru cbas z 480, aby mhla lampy chladnut. Přím p dknčení série je lampa dst hrká a mhla by způsbit spáleniny. V chladném stavu má lampa vyský tlak uvnitř baňky. Během prvzu vnitřní tlak stupne, a je vyšší než v chladném stavu. Je značně nepravděpdbné, že by lampa expldvala, ale nelze tut mžnst vylučit zcela. Prt, když zacházíte s xennvu lampu vždy pužívejte její chranný kryt. Když instalujete lampu, dstraňte bezpečnstní kryt a vždy ddržujte následující bezpečnstní pravidla: Nasaďte si chranné brýle, rukavice a chraňte si výstřih. Stejná bezpečnstní patření ddržujte při výměně lampy. Nesmíte zanechat tisky prstů, krémů, líčidel na baňce lampy. Před pužitím lampy dstraňte případné stpy izprpanlem, etanlem neb jiným vhdným prstředkem, který nezanechá na baňce stpy. Xennvá lampa nebsahuje materiál znečišťující živtní prstředí. Pužité lampy s krytem by měly být před likvidací skladvány na bezpečném místě. Je-li t mžné, měla by být likvidace lampy svěřena firemnímu specialistvi na dpad. Pkud t není mžné, blékněte si chranný děv, balte lampu kůží neb tenku látku, rzdrťte vhdným nástrjem lampu včetně trubice výbjky a zbylé kusky zlikvidujte. Rche Diagnstics C-18 Uživatelská příručka Verze 1.1

189 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas z 480 údržba analyzátru a Výměna xennvé lampy 1 Sejměte pravý kryt analyzátru cbas z 480 dle snímku níže. 2 Vysunutím vrchníh krytu analyzátru cbas z 480 směrem dprava, získáte přístup k lampě. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-19

190 8Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas 4800 systém 3 Odšrubujte kryt prstru lampy a tevřete jej. 4 Xennvá lampa je upevněna klipem, který je zabezpečen šrubem. Odšrubujte klip a tevřete jej. B Bezpečnstní klip B Xennvá lampa Obrázek C-7 Xennvá lampa s klipem Rche Diagnstics C-20 Uživatelská příručka Verze 1.1

191 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas z 480 údržba analyzátru 5 Stiskněte bezpečnstní klip, vytáhněte xennvu lampu z její bjímky a dpjte dvjice knektrů. Obrázek C-8 Stisknutí bezpečnstníh klipu B Knektr (-) B Knektr (+) Obrázek C-9 Sejmutí knektrů Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-21

192 8Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas 4800 systém 6 Nainstalujte nvu xennvu lampu. Nejprve připjte knektr (-) a pak teprve knektr (+). 7 Dknčete instalaci výše zmíněnými 4 krky, ale v pačném přadí. UPOZORNĚNÍ Zajistěte, aby knektr (-) směřval nahru, když budete vkládat xennvu lampu d svéh lže. UPOZORNĚNÍ P výměně xennvé lampy, zajistěte, aby byl resetván pčítadl živtnsti lampy kliknutím na Reset values after Lamp Change v zálžce cbas z 480. nalyzátr cbas z 480 sleduje intenzitu a dbu svícení aktuální lampy. Jakmile je překrčen limit jednh ze sledvaných parametrů, je bsluha infrmvána a vyzvána k výměně lampy. Není mžné spustit žádné stanvení, dkud není lampa vyměněna. Rche Diagnstics C-22 Uživatelská příručka Verze 1.1

193 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas z 480 údržba analyzátru Výměna prachvých filtrů ventilace Desky s elektrniku analyzátru cbas z 480 jsu chlazeny ventilací. Dvě vstupní štěrbiny jsu umístěny v levém hrním rhu na pravé straně analyzátru cbas z 480 (naprav d prstru blku kmpartmentu) a na zadní straně přístrje cbas z 480. by nedšl ke kntaminaci vnitřku analyzátru cbas z 480 prachvými částicemi, musí být ventilace sazena vstupními filtry. UPOZORNĚNÍ Prachvé filtry by měly být vyměněny, když se bjeví v zálžce cbas z 480 sftwaru cbas 4800 upzrnění. Prachvé filtry si můžete bjednat přím u firmy Rche. a Výměna prachvých filtrů ventilace 1 Sejmutím pravéh krytu přístrje dle níže uvedenéh brázku se dstanete k bčnímu vstupu ventilace. 2 Vyjměte držák prachvéh filtru ventilace. Obrázek C-10 Prachvý filtr ventilace vedle dveří blku cykleru Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-23

194 8Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas 4800 systém 3 Stejným způsbem vyjměte nsič prachvéh filtru ze zadníh ventilačníh vstupu. Obrázek C-11 Zadní prachvý filtr ventilace 4 Vyjměte pužité filtry z jedntlivých nsičů a vlžte nvé. Prachvý filtr Obrázek C-12 Prachvé filtry 5 Vraťte nsiče filtrů d příslušných ventilačních tvrů a zpátky namntujte na analyzátr cbas z 480 panely pdle výše uvedených 3 bdů, ale v pačném prstředí. Rche Diagnstics C-24 Uživatelská příručka Verze 1.1

195 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas z 480 údržba analyzátru Výměna pjistek nalyzátr cbas z 480 bsahuje sm typů pjistek. Pjistky p vyhření musí být vyměněny. POZOR Úraz elektrickým prudem u elektrnickéh zařízení nalyzátr cbas z 480 vždy vypněte, pak vytáhněte hlavní kabel ze zásuvky a ptm teprve vyměňujte pjistky. Primární pjistky Vyskkapacitní pjistky (T 10 H / 250V) Obrázek C-13 Primární pjistky na zdrji napájení Označení Prud/napětí Jištěný kruh FUSES LINE INPUT 2 T 10 H / 250V Tabulka C-1 Primární pjistky 2 T 10 H / 250V Vstupní napětí analyzátru cbas z 480 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-25

196 8Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas 4800 systém Sekundární pjistky Vysk a nízkkapacitní pjistky Obrázek C-14 Pravá strana zdrje napájení, uvnitř analyzátru cbas z 480 UPOZORNĚNÍ Přístup k sekundárním pjistkám F1 F5 získáte p dstranění pravéh panelu analyzátru cbas z 480. Označení Prud/napětí Jištěný kruh F1 T 3.15 / 250V Detekční jedntka F2 T 8 / 250V Blk termcykleru F3, F4, F5 T 16 / 250V Peltierův článek blku termcykleru Tabulka C-2 Sekundární pjistky Pjistka xennvé lampy Pravá strana mdulu s xennvu lampu nad hlavním držákem lampy. Obrázek C-15 pjistka xennvé lampy UPOZORNĚNÍ K pjistce xennvé lampy se dstanete p sejmutí krytu analyzátru cbas z 480. Označení Prud/napětí Jištěný kruh 2 x T 2.5 / 250V Xennvá lampa Tabulka C-3 Pjistka xennvé lampy Rche Diagnstics C-26 Uživatelská příručka Verze 1.1

197 cbas 4800 systém 8 Údržba cbas z 480 údržba analyzátru a Výměna primární a sekundární pjistky 1 Vypněte analyzátr cbas z 480, dpjte hlavní kabel přívdu. 2 Odšrubujte kryt kmůrky pr pjistku pmcí šrubváku. 3 Vytáhněte kryt splečně s připjenu pjistku z kmůrky. 4 Vyměňte vyhřelu pjistku za nvu a umístěte ji zpět d kmůrky. 5 Kryt zpátky přišrubujte. a Výměna pjistky xennvé lampy 1 Vypněte analyzátr cbas z 480, dpjte hlavní kabel přívdu. 2 Odstraňte kryt analyzátru cbas z Pjistka xennvé lampy je umístěna nad hlavním držákem mdulu xennvé lampy. 4 Pmcí kleští stiskněte svrky p levé a pravé straně držáku pjistky směrem dvnitř. Vytáhněte držák pjistky z kmůrky. 5 Vyměňte vyhřelu pjistku za nvu a umístěte ji zpět d kmůrky. 6 Nasaďte a znvu uzavřete kryt přístrje. Tt je pslední stránka části C. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 C-27

198 8Údržba cbas z 480 údržba analyzátru cbas 4800 systém Rche Diagnstics C-28 Uživatelská příručka Verze 1.1

199 Odstravání prblém D 9 Odstraňvání prblémů a hlášení D 3 10 Značky výsledků D 19

200

201 cbas 4800 systém 9 Odstraňvání prblémů a hlášení Obsah Odstraňvání prblémů a hlášení Infrmace alarmech a způsbech dstraňvání prblémů mhu napmci řešit výjimečné situace. V tét kapitle Kapitla 9 Přehled... D 5 Pracvní část Messages... D 6 Prhlídka a ptvrzení nvých alarmů... D 8 Odstraňvání prblémů... D 9 Chyby čtení barkódů... D 9 Chyby spjení... D 10 Prblémy se spjením přístrje cbas x D 10 Prblémy se spjením přístrje cbas z D 10 Obnva série... D 11 Ruční vyprázdnění paluby přístrje cbas x D 11 Záznamy prblémů... D 12 Vzdálená pdpra pmcí cbas link... D 12 Odstavení z prvzu... D 13 Chybvá hlášení... D 14 Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 D-3

202 9Odstraňvání prblémů a hlášení Obsah cbas 4800 systém Rche Diagnstics D-4 Uživatelská příručka Verze 1.1

203 cbas 4800 systém 9 Odstraňvání prblémů a hlášení Přehled Přehled Systém cbas 4800 zaznamenává všechny prváděné činnsti a jakékli prblémy týkající se sftwaru cbas 4800, přístrje cbas x 480 neb analyzátru cbas z 480, které se bjeví. Tent záznam aktivit je mžné prhlížet v části larm ve spdní části brazvky a v pracvní části Messages. Včásti larm jsu uvedeny nejaktuálnější alarmy, které dsud nebyly ptvrzeny bsluhu. P vyznačení alarmu v přehledu na brazvce stiskněte tlačítk larm a zbrazí se pdrbnsti vyznačeném alarmu. Obrázek D-1 Část larm Část larm Barva tlačítka larm se mění v závisltsti na závažnsti alarmů, seřazených v části larm. Ikna Účel Část larm bsahuje jen jeden pslední alarm. Část larm bsahuje jen varvání ale žádnu chybu. Část larm je prázdná. Tabulka D-1 Tlačítk larm Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 D-5

204 9Odstraňvání prblémů a hlášení Pracvní část Messages cbas 4800 systém Ikny hlášení a alarmu. Závažnst alarmů a zpráv je vyznačena uvedenými iknami: Ikna Účel Označuje chybvé hlášení (červená ikna). Chybu je třeba vyřešit před zpracváním dalších vzrků. Záznam prblému je sestaven autmaticky. e Více záznamech prblémů, viz. Záznamy prblémů na straně D-12 Označuje varvání (žlutá ikna), které znamená, že byla zaznamenána chyba, ale systém může nadále pkračvat v práci. Označuje infrmační hlášení. Tabulka D-2 Ikny hlášení a alarmu Pracvní část Messages V pracvní části Messages jsu dvě zálžky. Zálžka Ppis larmy Obsahuje všechny nvé alarmy z přístrje cbas x 480, analyzátru cbas z 480 neb sftwaru cbas Messages Tabulka D-3 Obsahuje ptvrzené chyby a varvná hlášení. Zálžky v pracvní části Messages Funkce čištění a archivace se nevztahuje na všechny výsledky. V sftwaru cbas 4800 se udržují hlášení, dkud nejsu ručně smazány. Prt dpručujeme bčas ručně smazat ptvrzvací hlášení, aby byl v databázi neustále dstatek místa. Rche Diagnstics D-6 Uživatelská příručka Verze 1.1

205 cbas 4800 systém 9 Odstraňvání prblémů a hlášení Pracvní část Messages B C D B C D Všechny neptvrzené alarmy jsu uvedeny v zálžce larms. larmy jsu p ptvrzení přesunuty d zálžky Messages. Pdrbnsti alarmu. P vyznačení alarmu v přehledu zbrazí se pdrbnsti něm. Kliknutím na Delete smažete zvlený alarm. Kliknutím na Cnfirm se ptvrdí zvlený alarm neb kliknutím na Cnfirm ll ptvrdíte všechny alarmy ze zálžky larms. Ptvrzené alarmy jsu smazány ze zálžky larms a přesunuty d zálžky Messages. Obrázek D-2 Zálžka larms B C B C Pmcí třídění, filtru a funkčních skupin v hlavičkách slupečků, lze přizpůsbit seznam hlášení. Kliknutím na Delete smažete zvlené hlášení. Kliknutím na Cnfirm ptvrdíte zvlené hlášení. Obrázek D-3 Zálžka Messages Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 D-7

206 9Odstraňvání prblémů a hlášení Pracvní část Messages cbas 4800 systém Ple Severity Date/Time Cde Text Cnfirmatin Date Cnfirmatin User Tabulka D-4 Ppis Obsahuje iknu pr značení th, zda je hlášení chybvé, varvné neb infrmativní. e Více pdrbnstí, viz: Seznam značek výsledků na straně D-23 Zbrazí datum a čas, kdy byl hlášení vytvřen. Uvádí kód hlášení. Zbrazí zkrácený ppis chyby neb situace, která nastala. Uvádí datum a čas ptvrzení a bsluhu, které ptvrdila hlášení. Plíčka v zálžce Messages Prhlídka a ptvrzení nvých alarmů Všechny alarmy by měly být ptvrzeny. Zvlené alarmy jsu dstraněny ze zálžky larms a převedeny d zálžky Messages. Kliknutím na tlačítk Print vytisknete bsah zálžky larms neb Messages. a Ptvrzení nvéh alarmu 1 Klikněte na zálžku Messages a pak na larms neb dvjklikem na alarm v části larm ve spdní části brazvky. 2 Vyberte si alarm, který má být ptvrzen. Pr výběr více než jednh alarmu pdržte stisknutu klávesu Ctrl a klepněte na pžadvané alarmy. Případně pr výběr susedních hlášení pdržte klávesu Shift a zvlte si první a pslední alarm neb pužijte funkce filtru či třídění v záhlavích hlaviček. 3 Klikněte na Cnfirm neb Cnfirm ll. Rche Diagnstics D-8 Uživatelská příručka Verze 1.1

207 cbas 4800 systém 9 Odstraňvání prblémů a hlášení Odstraňvání prblémů Odstraňvání prblémů Chyby čtení barkódů Pkud není přečten jeden či více barkódů ze štítků, bjeví se níže dialgvé kn chybě. Příčinu tht alarmu může být snížená kvalita, pškzení neb ztráta štítku s barkódem. Pr zacházení s chybami čtení barkódu platí přísné pdmínky. UPOZORNĚNÍ Přesně ddržujte níže uvedený pstup pr řešení prblémů s barkódem. Odchýlení d tht pstupu může mít za následek zrušení série. Obrázek D-4 Hlášení chyby barkódu a Řešení chyby barkódu 1 Prveďte jednu z mžnstí: Klikněte na Repeat a vyčkejte na vysunutí nsiče. Klikněte na Execute. Nsič vyjměte a znvu zasuňte bez dalších změn. Nsič je pak zakládán pmaleji se zaměřením se na čtení barkódů. Klikněte na Unlad carrier. Nsič je vysunut a prblém s barkódem může být vyřešen. Kliknutím na Repeat a pak na Execute zahájíte pakvané zasunutí. Kliknutím na Unlad carrier vysunete nsič a zadejte ručně barkód kliknutím na tlačítk Barcde. Barkódy zadávejte v dvjitě slepém režimu zadávání. Nepužívejte zde čtečku barkódů, jinak tím znvu vznikne chybvé hlášení. Rche Diagnstics Uživatelská příručka Verze 1.1 D-9

208 9Odstraňvání prblémů a hlášení Odstraňvání prblémů cbas 4800 systém P dknčení, změní se chybvý dialg na zelenu ve všech pzicích, k nimž byl ručně přidělen barkód. Klikněte na tlačítk Execute. Nsič vlžte zpět pmcí ručně zadanéh barkódu pr příslušné pzice. Chyby spjení Prblémy se spjením přístrje cbas x 480 UPOZORNĚNÍ Když je spjení mezi sftwarem cbas 4800 a přístrjem cbas x 480 přerušen neb přístrj cbas x 480 byl vypnut, stav série nemusí být zbrazván správně, dkud není spjení bnven. Když je přerušen spjení mezi řídící jedntku a přístrjem cbas x 480 (např. dpjení USB knektru, přístrj cbas x 480 kamžitě přeruší sérii. Stav přístrje cbas x 480 se změní na Errr, nicméně stav série v sftwaru cbas 4800 může být aktualizván až p bnvení spjení. T samé platí pr zbrazení suvisejícíh chybvéh hlášení v části larm. Chybvé hlášení se může bjevit až p bnvení připjení přístrje cbas x 480. Následně p chybě spjení musí být přístrj cbas x 480 vyprázdněn ručně. e Více pdrbnstí, viz. Ruční vyprázdnění paluby přístrje cbas x 480 na straně D-11 Prblémy se spjením přístrje cbas z 480 Jestliže je spjení mezi řídící jedntku a analyzátrem cbas z 480 přerušen, stanvení série pkračuje a bjeví se varvání. P pětvném připjení sftware cbas 4800 bnví stav zpracvání série. Rche Diagnstics D-10 Uživatelská příručka Verze 1.1