INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ P írodov decká a Léka ská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, eská republika.

Transkript

1 INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ P írodov decká a Léka ská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, eská republika Prediktivní odhady nákladn klad onkologické pé e e v R: probíhaj hající a budoucí ešení

2 Projekt CORIS: co prob hlo a co probíhá CO ISRegistration DOSAVADNÍ VÝVOJ ) Komplexní prediktivní model pro odhady z epidemiologických dat - incidence a prevalence - mortalita - p ežití Chomutov Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Information System Liberec PROBÍHAJÍCÍ EŠENÍ ) Aktualizace a zp esn ní odhad ) Posun k sledování struktury onkologické pé e ) Zajišt ní automatizace a plošné dostupnosti dat FN Plze ) Zvládnutí modelování na regionální úrovni FN Motol Praha eské Bud jovice FN KV Praha KOC Praha a St edo eský kraj Jihlava FN Hradec Králové Pardubice Plánov nování a optimalizace náklad na lé ebnou l pé ip MOÚ Brno FN Brno FN u sv. Anny Brno FN Olomouc Zlín FN Ostrava Nový Ji ín

3 Vstup: máme m me kontrolu nad popula ními daty Epidemiologie ZN Demografická data Registr zem elých Koncep ní model pro prediktivní odhady incidence, mortality a prevalence ZN Lokalizaci odhad na jednotlivé regiony i ad hoc definované spádové oblasti Referen ní standardy dlouhodobého p ežití a predikce frekvence diseminovaných relaps Model p izp sobující odhady r zným scéná m protinádorové lé by

4 Modelové predikce po tu pacient Plán / Realita / ) Koncep ní modely a jejich validace na datech z r. 4 ) Rozší ení na více diagnóz ) Mezinárodní prezentace a konzultace výsledk Spln no C5 C- C C4 C4 C ORL GIST TIES, CMBPM ERA-NET program EU Prof. M.G. Schimek

5 Metodický koncept Popula ní prediktivní modely Vkládáno expertní skupinou Korigovaný odhad incidence po stadiích Primárn lé ení pacienti Scéná (%) Scéná (%) Odhad prevalence lé ených pacient po stadiích Scéná (%) Scéná 4 (%) VÝPO ET NÁKLAD P ežívající z p edchozích let a zárove relabující/progredující Relapsy / progrese Scéná 5 (%) Analýza nejistot

6 ) Audit popula ních dat jde o lé enl ené pacienty Období 5-4 Všichni pacienti* n = 5 (,4%) n = (5,5%) n = 4 (,%) n = 45 ( %) n = 5 (,4%) Diagnóza na základ pitvy/ DCO asná úmrtí, bez zahájení lé by Nevypln né stadium a TNM Pacienti s diagnózou, u níž není hodnocení p ežití z dat NOR exaktn možné (v datech NOR není dostupná dostate ná diagnostická nebo riziková stratifikace) Zhoubné novotvary mízní, krvetvorné a p íbuzné tkán (lymfomy, myelomy, leukémie - C-C), nádory CNS (C-C), raritní nádory a nádory nespecifických ástí orgán a nep esn ur ených lokalizací (C4, C, C, C, C- C, C45, C4, C4, C55, C5, C5, C, C4- C, C) Validní záznamy s úplnou diagnostikou PACIENTI S PACIENTI BEZ PROTINÁDOROVOU TERAPIÍ PROTINÁDOROVÉ TERAPIE n = 4 (,4%) n = 4 (,%) 4.% 4.%.4%.%.%.%.% 4.%.% 4.4% * Navržený referen ní soubor zahrnuje pouze pacienty s primárním nádorem, pacienti s nádorem sekundárním nebo dalším následným nádorem nejsou zahrnuti. Stadium I. Stadium II. Stadium III. Stadium IV. Pouze záznam TNM

7 ) Prediktivní odhady incidence a mortality P íklad C5 4 Stadium I. Stadium II. Stadium III. Stadium IV. Bodový odhad Mez % predik ního intervalu Po et p ípad Rok

8 ) Standardizace referen ních odhad p ežití Vliv náhodných asových fluktuací a heterogenity vzorku áste n eší odhady x-letého p ežití. ím v tší asový rámec je pokryt, tím jsou výsledky stabiln jší, nebo výpo et agreguje více ro ních záznam sledování. Výstup je uvád n v procentech pacient, kte í dosáhli hranice x-letého p ežití. Popula ní standardizaci výstup zavádí vážení odhad x-letého p ežití v hodnocené kohort s ohledem na stav celkové populace, tedy výpo et tzv. relativního p ežití. Výpo et vztahuje x-leté p ežití ve vybrané skupin pacient kp ežití dosahovanému v tom samém období v normální populaci, která odpovídá skupin pacient v kem i pom rem pohlaví (tzv. matched population ).

9 ) Standardizace referen ních odhad p ežití Ukázka: NOR R, 5. Pacienti s protinádorovou lé bou v zdravotnických za ízen zeních s velkým po tem pacient dané diagnostické skupiny. Stadium + Stadium Stadium 4 Diagnostická skupina 5-leté 5-leté 5-leté 5-leté 5-leté 5-leté N p ežití relativní p ežití N p ežití relativní p ežití N p ežití relativní p ežití C-C Dutina ústní C-C4 Hltan a nosohltan C5 Jícen C Žaludek C-C Tlusté st evo a kone ník C Játra a intrahepatální žlu ové cesty C-C4 Žlu ník a žlu ové cesty C5 Slinivka b išní C Hrtan C4 Pr dušky a plíce C4 Melanom k že C5 ZN prsu C5-C5 Vulva a pochva C5 Hrdlo d ložní - cervicis uteri C54 T lo d ložní - corpus uteri C5 Vaje ník a jiné d ložní orgány C P edstojná žláza - prostata C Varle * * * C4-C,C Ledvina a jiné orgány mo ových cest C Mo ový m chý C Štítná žláza Ostatní zhoubné nádory Dušek L., Žaloudík J., Indrák K. Klinická onkologie. Supplement /.

10 ) Modelování p ežití ukázky výstup Rok diagnózy C Stadium I. Stadium II. Stadium III. Stadium IV Rok diagnózy C4 5 Stadium I. Stadium II. Stadium III. Stadium IV Po et žijících pacient v roce (odhad)

11 4) Modelování pravd podobnosti podobnosti relapsu/progrese C5 St I. St II. St III. St IV C C4 NSCLC

12 P íklad výstup : : INCIDENCE v roce Karcinom prsu (C5) Predikované hodnoty pro rok Incidence ( % interval spolehlivosti) Stadium I ( 5; 4) Stadium II 5 ( ; ) Stadium III 45 (4; 55) Stadium IV 4 (; 4) Klinické stadium neznámo z objektivních d vod * 45 (; 5) CELKEM (5 5; 4) Karcinom tlustého st eva (C C) Predikované hodnoty pro rok Incidence ( % interval spolehlivosti) Stadium I 4 (5; 5) Stadium II 4 ( ; 55) Stadium III ( ; ) Stadium IV ( ; 4) Klinické stadium neznámo z objektivních d vod * (; ) CELKEM 5 4 (5 ; 5 5) Nemalobun ný karcinom plic NSCLC Predikované hodnoty pro rok ( % z C4) Incidence ( % interval spolehlivosti) Stadium I 5 (5; 55) Stadium II (; ) Stadium III (; ) Stadium IV ( 4; ) Klinické stadium neznámo z objektivních d vod * (54; ) CELKEM 44 ( ; 5)

13 P íklad výstup : : PREVALENCE v roce Karcinom prsu (C5) Predikované hodnoty pro rok Prevalence ( % interval spolehlivosti) Stadium I 45 ( ; 4 ) Stadium II ( 5; 5 ) Stadium III 4 5 (4 ; 5 ) Stadium IV ( 5; 4 ) Klinické stadium neznámo z objektivních d vod * ( 5; 4) CELKEM 55 4 (54 ; 5 ) Karcinom tlustého st eva (C C) Predikované hodnoty pro rok Prevalence ( % interval spolehlivosti) Stadium I ( ; 4) Stadium II ( ; 4) Stadium III 5 5 (5 ; 5 4) Stadium IV ( ; 4 ) Klinické stadium neznámo z objektivních d vod * ( ; 455) CELKEM 54 ( 5; 4) Nemalobun ný karcinom plic NSCLC Predikované hodnoty pro rok ( % z C4) Prevalence ( % interval spolehlivosti) Stadium I ( ; ) Stadium II (; ) Stadium III ( ; 5) Stadium IV ( ; ) Klinické stadium neznámo z objektivních d vod * ( ; 4) CELKEM ( ; 5)

14 P íklad výstup : : odhady PO TU LÉ ENÝCH L pacient Karcinom prsu C5 CELKEM Nemalobun. karcinom plic NSCLC ( % z C4) CELKEM Nov diagnostikovaní pacienti v roce (Klinické stadium I III) Po ty pacient potenciáln lé ených v roce v klinickém stadiu IV Nov diagnostikovaní pacienti ve Relapsy a progrese u pacient diagnostikovaných v letech stadiu IV Stadium I ( 5; 4) 4 Stadium II 5 ( ; ) (; 4) (4; ) Stadium III 45 (4; 55) 5 (4 ; 5 5) (5; ) 4 (45; 45) Nov diagnostikovaní pacienti v roce (Klinické stadium I III) 5 (; ) Po ty pacient potenciáln lé ených v roce v klinickém stadiu IV Nov diagnostikovaní pacienti ve Relapsy a progrese u pacient diagnostikovaných v letech stadiu IV Stadium I 5 (5; 55) 54 Stadium II (; ) ( 4; ) (544; 4) Stadium III (; ) 4 ( ; 5) (; ) (; ) (; )

15 Další vývoj ve v ci v plánov nování po tu pacient Modely oponuje a validuje rada expert -> do 5.. Prob hne lokalizace odhad pro jednotlivé regiony -> do 5.. Modely budou oponovat jednotliví vedoucí KOC/KOS -> do.. P edání odhad k dalšímu jednání -> do..

16 Vstupy výstupy mínusy stále je co zlepšovat Plánujeme z popula ních dat se všemi souvisejícími problémy Dosud jsme se zam ili pouze na nákladnou farmakoterapii Odhady se musí zp es ovat Otázka dostupnosti pé e a podlé enosti Nutno zahrnout všechny modality protinádorové pé e Ne zcela dob e pracujeme se strukturou protinádorové pé e Nutno zahrnout komplexní strukturu pé e

17 Vstupy výstupy mínusy stále je co zlepšovat A. Jednání s odbornými sekcemi OS/ HS a rozší ení matematické podpory i na jejich oblasti zájmu B. Validace popula ních odhad proti efektivn vedené agend evidence protinádorové terapie OS a PZP C. Komplexnost a dostupnost dat zajistí projekt Fúze dat NOR a PZP

18 Úkol : rozší ší ení informa ní podpory Nová sekce OS pro Epidemiologii nádor a zdravotnickou informatiku Pot eba z hlediska incidence ZN Zp ístupn ní popula ních dat Struktura a výsledky pé e Hematoonkologie Myelom CML CLL AML ALL HL NHL MDS Urologie Radioterapie Pneumologie Onko-chirurgie

19 Úkol : efektivnost v organizaci registr REGISTRY Využití ostatními PZP ON-LINE Evidence protinádorové terapie OS VZP Centrální evidence VZP Regionální správa VZP FN Plze Chomutov Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Liberec FN KV Praha FN Hradec Králové FN Motol Praha KOC Sí Praha a ZZ St edo eský kraj Pardubice KOC/KOS eské Bud jovice Jihlava MOÚ Brno FN Brno FN u sv. Anny Brno FN Olomouc Zlín FN Ostrava Nový Ji ín eská onkologická spole nost eská hematologická spole nost

20 Úkol : fúze f dat NOR a PZP Nová sekce OS pro Epidemiologii nádor a zdravotnickou informatiku Projekt schválen / -> pilotní fáze -> studie proveditelnosti -> právní analýza

21 Cíl: léka e e nezat ž žující informa ní systém KOMPONENTA. Audit a analýza popula ních dat Prevalence Regionální rozdíly Incidence/mortalita asové trendy Chomutov Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Liberec FN Plze FN KV Praha FN Motol Praha KOC Praha a St edo eský kraj FN Hradec Králové Pardubice Plošná evidence Po ty pacient eské Bud jovice Jihlava MOÚ Brno FN Brno FN u sv. Anny Brno FN Olomouc Zlín FN Ostrava Nový Ji ín Výsledky Bezpe nost Kvalita KOMPONENTA. Evidence protinádorové terapie OS LS JEP KOMPONENTA. Klinické a lékové registry: hodnocení výsledk pé e

22 D KUJI ZA POZORNOST