Cannabinoids II. Control Set DAT III (stanovení s cut-off 100 ng/ml) PreciPos DAT Set III (2 10 ml) PreciNeg DAT Set III (2 10 ml)

Transkript

1 Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít ONLINE DAT ([1] 1 56 ml, [2] 1 29 ml) Roche/Hitachi MODULAR P C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 5 ml) Kód C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml) Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1-6 (6 5 ml) Kódy Preciset DAT Plus II calibrators CAL 1-6 (6 5 ml) Kódy Control Set DAT II (stanovení s cut-off 20 ) PreciPos DAT Set II (2 10 ml) PreciNeg DAT Set II (2 10 ml) Control Set DAT I (stanovení s cut-off 50 ) PreciPos DAT Set I (2 10 ml) PreciNeg DAT Set I (2 10 ml) Control Set DAT III (stanovení s cut-off 100 ) PreciPos DAT Set III (2 10 ml) PreciNeg DAT Set III (2 10 ml) Control Set DAT Clinical (stanovení s cut-off 50 ) PreciPos DAT Clinical (2 10 ml) PreciNeg DAT Clinical (2 10 ml) Některé zobrazené analyzátory a soupravy nemusí být dostupné ve všech zemích. Pro další systémové aplikace kontaktujte místní zastoupení Roche Diagnostics. Česky Systémové informace Pro analyzátory Roche/Hitachi MODULAR (pro kvalitativní stanovení, 20 ): ACN 441 Pro analyzátory Roche/Hitachi MODULAR (pro kvalitativní stanovení, 50 ): ACN 442 Pro analyzátory Roche/Hitachi MODULAR (pro kvalitativní stanovení, 100 ): ACN 443 Pro analyzátory Roche/Hitachi MODULAR (pro semikvantitativní stanovení, 20 ): ACN 444 Pro analyzátory Roche/Hitachi MODULAR (pro semikvantitativní stanovení, 50 ): ACN 445 Pro analyzátory Roche/Hitachi MODULAR (pro semikvantitativní stanovení, 100 ): ACN 446 Použití (THCII) je in vitro diagnostický test pro kvalitativní a semikvantitativní detekci kanabinoidů v lidské moči na automatizovaných analyzátorech klinické chemie při cut-off koncentracích 20, 50 a 100. Získat lze semikvantitativní výsledky testu, které umožňují laboratořím určit využití stanovení jako součást programu kontroly kvality. Semikvantitativní stanovení slouží k měření vhodného naředění vzorku potvrzením konfirmační metody jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS). poskytuje pouze předběžný analytický výsledek. K získání potvrzeného analytického výsledku musí být použita více specifická alternativní chemická metoda. Preferovanou konfirmační metodou je GC/MS. 1 Výsledky testů užívání drog, zvláště jsou-li předběžně pozitivní, je třeba hodnotit s klinickým zřetelem a s odborným úsudkem. Souhrn Za hlavní psychoaktivní sloučeninu rostliny konopí, Cannabis sativa, se všeobecně považuje Δ 9 tetrahydrokanabinol (Δ 9 THC), ačkoliv se na psychologických a fyziologických účincích marihuany podílejí i jiné kanabinoidy. Akutními účinky užívání marihuany, provázející žádané být "high", jsou poruchy paměti, časová dezorientace, poruchy učení, poruchy motoriky a depersonalizace. 2,3,4 Tyto účinky se projevují také u chronických uživatelů vedle účinků v kardiovaskulární, plicní a reprodukční oblasti. Marihuana se obvykle kouří, je ale možné ji i požívat, buď začleněním do jídla nebo požitím jako kapalný extrakt (čaj). Rychle se absorbuje z plic do krve s rychlým nástupem účinků; při snědení je nástup pomalejší, ale trvá déle. Přírodní kanabinoidy a jejich metabolické produkty jsou rozpustné v tucích a ukládají se do tukové tkáně, včetně mozkové tkáně, a to na dlouhou dobu po užití. 5 Metabolity kanabinoidů lze nalézt v krvi, žluči, stolici a moči, přičemž v moči je možné je detekovat v rámci hodin po užití. Vzhledem k jejich rozpustnosti v tucích zůstávají v tukové tkáni člověka, pomalu se uvolňují a jsou močí vylučovány po dny, týdny a případně měsíce od posledního užití, vše v závislosti na intenzitě a frekvenci jejich užívání. 1 Hlavní Δ 9 THC metabolit, kys. 11 nor Δ 9 THC 9 karboxylová (Δ 9 COOH THC), je primárním močovým markerem pro detekci užívání marihuany. Princip testu Toto stanovení je založeno na kinetické interakci mikročástic v roztoku (KIMS) 6,7, která se měří jako změna průchodu světla. V případě absence drogy ve vzorku se volný konjugát drogy váže na protilátku, vázanou na mikročástici, a vytváří agregáty. Jak probíhá agregace ve vzorku, který neobsahuje léčivo, absorbance roste. Jestliže vzorek moči obsahuje příslušnou drogu, probíhá kompetice drogy s konjugátem derivátu drogy o protilátku vázanou na mikročástice. Protilátka vázaná na léčivo ve vzorku není již dostupná pro podporu agregace částic a následný vznik struktury částic je inhibován. Přítomnost léčiva ve vzorku úměrně snižuje nárůst absorbance vůči koncentraci léčiva ve vzorku. Obsah léčiva ve vzorku se měří poměrem ke známé hodnotě cut-off koncentrace léčiva. 8 Reagencie - pracovní roztoky R1 R2 Konjugované pracovní roztoky Konjugovaný derivát kanabinoidu v pufru s hovězím sérovým albuminem (BSA) a 0.09 azidem sodným. Pracovní roztok protilátky/mikročástic Mikročástice připojené k protilátce proti kanabinoidu (monoklonální myší) v pufru s hovězím sérovým albuminem (BSA) a 0.09 azidem sodným. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Reagencie různých šarží souprav nelze zaměňovat. Reagencie v rámci , V 9.0 Česky 1 / 6

2 šarže souprav jsou nastaveny tak, aby bylo dosaženo optimálního využití. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Pro USA: Varování: Federální zákon omezuje prodej tohoto přístroje pouze lékařem nebo na jeho pokyn. Zacházení s reagenciemi R1: Připravena k přímému použití. Před použitím zásobník reagencií opatrně několikrát otočte, aby se složky reagencií promíchaly. Zabraňte vytvoření pěny. R2: Připravena k přímému použití. Před použitím zásobník reagencií opatrně několikrát otočte, aby se složky reagencií promíchaly. Zabraňte vytvoření pěny. Uskladnění a stabilita Součásti neotevřené soupravy: do data exspirace při 2 8 C. Nemrazit. R1: 8 týdnů otevřená a v chlazeném prostoru analyzátoru. Nemrazit. R2: 8 týdnů otevřená a v chlazeném prostoru analyzátoru. Nemrazit. Odběr vzorků a příprava Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné. Moč: Vzorky moče odebírejte do čistých skleněných či plastových nádobek. Vzorky čerstvé moče nepotřebují zvláštní předúpravu nebo zacházení, ale měly by být ochráněny před kontaminací při pipetování. Vzorky by měly být v běžném fyziologickém rozmezí ph 5 8. Nejsou potřeba žádná aditiva ani konzervans. Doporučujeme uchovávat vzorky při teplotě 2 8 C a zpracovat je do 5 dnů od odběru. 9 Při delším skladování doporučujeme vzorek zamrazit. Velmi zakalené vzorky před analýzou zcentrifugujte. Uvádí se, že THC a jeho deriváty se mohou adsorbovat na povrch plastů použitých odběrových nádobek, a snížit tak koncentraci drog ve vzorku. 10 Příměs či naředění vzorků může způsobit chybný výsledek. Při podezření, že byl vzorek znehodnocen, proveďte nový odběr. Testování validity vzorku se vyžaduje u vzorků odebíraných podle Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 11 VÝSTRAHA: Ředění vzorku by mělo být použito jen při interpretaci výsledku??? a hlášení >AMAX nebo při odhadu koncentrace při přípravě pro GC/MS. Výsledky ředění nejsou určeny pro hodnoty pacientů. Postup ředění, je-li použit, by měl být validován. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Doplňkové štítky s čárovými kódy UPOZORNĚNÍ: Tyto doplňkové štítky s čárovými kódy se používají pro kvalitativní stanovení cut-off 20 a 100 a všechny semikvantitativní metody. Při jejich použití je nalepte na správné nádobky. Každá nádobka může změnit štítek jen jednou. Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Viz část "Informace pro objednání" Celkové vybavení laboratoře Stanovení THC a jeho deriváty mohou adsorbovat na plastech. 10 Minimalizovat toto případné snížení koncentrace drogy ve vzorku, obsahujícího THC, lze tímto způsobem: 1. Rozdělte > 0.5 ml každého vzorku (kalibrátory, kontroly a vzorky pacientů) do jednotlivých vzorkovacích kalíšků analyzátoru odlitím z primární nádobky nebo pomocí skleněné pipety. 2. Nepoužívejte plastové pipety anebo špičky pipet, neboť mohou též způsobit snížení hodnot koncentrace THC. 3. Vzorky zpracujte do 2 hodin od rozdělení vzorků do kalíšků. 4. Použitý materiál nevracejte do původní odběrové nádoby. Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Kalibrace Návaznost: Tato metoda byla standardizovaná podle GC/MS. Kvalitativní stanovení 20 cut-off: S1: Kalibrátor Preciset DAT Plus II - CAL 3, 20 Kvalitativní stanovení 50 cut-off: S1: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical, C.f.a.s. DAT Qualitative Plus nebo kalibrátor Preciset DAT Plus I - CAL 3, 50 UPOZORNĚNÍ: Pro C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical použijte kód 699. Kvalitativní stanovení 100 cut-off: S1: Kalibrátor Preciset DAT Plus I - CAL 4, 100 Semikvantitativní stanovení 20 cut-off: S1: Kalibrátor Preciset DAT Plus II, CAL 1, 0 S2: Kalibrátor Preciset DAT Plus II, CAL 2, 10 S3: Kalibrátor Preciset DAT Plus II, CAL 3, 20 S4: Kalibrátor Preciset DAT Plus II, CAL 4, 40 S5: Kalibrátor Preciset DAT Plus II, CAL 5, 100 Semikvantitativní stanovení 50 cut-off: S1: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 1, 0 S2: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 2, 20 S3: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 3, 50 S4: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 4, 100 S5: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 6, 300 Semikvantitativní stanovení 100 cut-off: S1: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 1, 0 S2: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 3, 50 S3: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 4, 100 S4: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 5, 200 S5: Kalibrátor Preciset DAT Plus I, CAL 6, 300 Frekvence kalibrace Blank (kvalitativní stanovení) nebo plná (semikvantitativní stanovení) kalibrace se doporučuje po změně šarže reagencií jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality. UPOZORNĚNÍ: Kalibrace musí být vyžádána obsluhou. Kalibrační interval lze po přijatelné verifikaci kalibrace laboratoří prodloužit. Kontrola kvality Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Koncentrace léčiva v Control Set DAT I, II, III a Clinical byly verifikovány GC/MS. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Omezení - interference Informace o látkách testovaných tímto stanovením jsou uvedeny v kapitole "Specifické údaje o využití" tohoto dokumentu. Možné však je, že mohou interferovat i jiné komponenty nebo faktory, které mohou negativně ovlivnit výsledek (např. technická chyba nebo chyba postupu). Předběžně pozitivní výsledek, dosažený touto metodou, indikuje přítomnost kanabinoidů anebo jejich metabolitů v moči. Nestanovuje však míru intoxikace. Se stanovením pro kanabinoidy s nízkou hodnotou cut-off lze získat předběžně pozitivní výsledek testu u osoby, která drogu neužívala, jako důsledek pasivní inhalace. Významně zvýšená hladina kanabinoidů v moči byla popsána pouze po expozici osoby v malém nevětraném prostoru s vysokou koncentrací marihuanového kouře. 12 Takovéto extrémní expoziční podmínky však nejsou pro běžné užívání drogy typické. Nedávné publikace uvádějí, že je nepravděpodobné, aby koncentrace kanabinoidů v moči způsobené pasivní inhalací, přesáhly ,13,14 2 / , V 9.0 Česky

3 Interferující látky byly přidány do moči bez drog a až s dvojnásobnou koncentrací než je uvedeno. Těmito vzorky byl doplněn zásobní roztok THC 40, takže vzniklá hodnota byla 20. Vzorky pak byly podrobeny testování s uvedenými výsledky. Látka Testovaná koncentrace Výtěžnost THC Aceton 1 98 Kys. askorbová Bilirubin 0.25 mg/ml 111 Kreatinin 5 mg/ml 99 Etanol Glukóza Hemoglobin 0.1 g/l 96 Hemoglobin 1 g/l 95 Hemoglobin 7.5 g/l 95 Lidský albumin Lidský albumin Lidský albumin Kys. oxalová 2 mg/ml 92 Chlorid sodný 0.5 M 100 Chlorid sodný 1 M 106 Močovina Interferující látky byly přidány do moči bez drog a až s dvojnásobnou koncentrací než je uvedeno. Těmito vzorky byl doplněn zásobní roztok THC 100, takže vzniklá hodnota byla 50. Vzorky pak byly podrobeny testování s uvedenými výsledky. Látka Testovaná koncentrace Výtěžnost THC Aceton Kys. askorbová Bilirubin 0.25 mg/ml 114 Kreatinin 5 mg/ml 113 Etanol Glukóza Hemoglobin 0.1 g/l 100 Hemoglobin 1 g/l 105 Hemoglobin 7.5 g/l 108 Lidský albumin Lidský albumin Lidský albumin Kys. oxalová 2 mg/ml 113 Chlorid sodný 0.5 M 108 Chlorid sodný 1 M 110 Močovina Interferující látky byly přidány do moči bez drog a až s dvojnásobnou koncentrací než je uvedeno. Těmito vzorky byl doplněn zásobní roztok THC 200, takže vzniklá hodnota byla 100. Vzorky pak byly podrobeny testování s uvedenými výsledky. Látka Testovaná koncentrace Výtěžnost THC Aceton Kys. askorbová Bilirubin 0.25 mg/ml 110 Kreatinin 5 mg/ml 101 Etanol Glukóza Hemoglobin 0.1 g/l 105 Hemoglobin 1 g/l 98 Hemoglobin 7.5 g/l 92 Lidský albumin Lidský albumin Lidský albumin Kys. oxalová 2 mg/ml 107 Chlorid sodný 0.5 M 108 Chlorid sodný 1 M 111 Močovina Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na analyzátorech Roche/Hitachi je použití speciálních mycích cyklů povinné. Pro další pokyny čtěte nejnovější verzi seznamu zamezení přenosu (carry over) a návod k použití. Uživatelé v USA naleznou pokyny pro speciální mycí cykly v dokumentu Special Wash Programming, dostupném na stránce usdiagnostics.roche.com, a v návodu k použití. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry over). Očekávané hodnoty Kvalitativní stanovení Výsledky tohoto stanovení rozlišují pouze předběžně pozitivní vzorky ( 20, 50 nebo 100 v závislosti na cut-off) od negativních. Množství detekované látky v předběžně pozitivním vzorku nelze odhadnout. Semikvantitativní stanovení Výsledky tohoto stanovení poskytují jen přibližné kumulativní koncentrace léčiva a jejich metabolitů (viz část "Analytická specifičnost"). Výsledky Pro kvalitativní stanovení se cut-off kalibrátor používá jako reference pro odlišení předběžně pozitivních a negativních vzorků. Vzorky s pozitivní nebo "0" hodnotou absorbance se považují za předběžně pozitivní. Předběžně pozitivní vzorky jsou označené písmenem H. Vzorky, u nichž je naměřena negativní hodnota absorbance, se považují za negativní. Před výsledkem negativních vzorků je znaménko minus. Semikvantifikace předběžně pozitivních výsledků umožňuje laboratořím měřit vhodné naředění vzorku pro potvrzení konfirmační metodou jakou je GC/MS. Laboratoři rovněž umožňuje zřídit postupy kontroly kvality a stanovit využití kontroly. Pro semikvantitativní stanovení vytváří počítač analyzátoru kalibrační křivku na základě naměřených absorbancí standard pomocí 4parametrové logit log funkce. Logit log funkce proloží hladkou křivku jednotlivými body. Počítač analyzátoru interpolací naměřených absorbancí vzorků z logit log funkce vypočítá koncentraci látky nebo jejích metabolitů. UPOZORNĚNÍ: Jestliže je výsledkem??? nebo se objeví hlášení >AMAX, prohlédněte výstupy vzorku na obrazovce Reaction Monitor a porovnejte je s údaji nejvyššího kalibrátoru. Nejpravděpodobnější příčinou je vysoká koncentrace analytu ve vzorku, kdy bude hodnota absorbance pro vzorek menší než hodnota nejvyššího kalibrátoru. nařeďte kalibrátorem s koncentrací 0 v potřebném poměru a zopakujte stanovení. Normální moč bez přítomnosti drog lze nahradit za 0 kalibrátor, pokud byly moč a postup validovány laboratoří. Aby nedošlo k přeředění, porovnejte výsledek naředěného vzorku před vynásobením faktorem ředění; výsledek musí být aspoň polovinou hodnoty cut-off analytu. Jestliže je ředěný výsledek menší než polovina cut-off, zopakujte stanovení s menším ředěním. Ředění, která mají výsledky v blízkosti cut-off, poskytují , V 9.0 Česky 3 / 6

4 nejpřesnější stanovení. Chcete-li určit koncentraci předběžně pozitivního vzorku, vynásobte výsledek odpovídajícím faktorem ředění. Ředění by mělo být použito pouze pro interpretaci výsledku??? nebo hlášení >AMAX nebo při odhadu koncentrace při přípravě pro GC/MS. Při vydávání výsledků mějte na paměti, že na výsledek stanovený z moči má vliv množství faktorů, jako příjem tekutin a jiné biologické faktory. Jako u každého citlivého testu na užívání drog na automatizovaných analyzátorech klinické chemie, existuje možnost přenosu analytu mezi vzorkem (carry over) s extrémně vysokou koncentrací a normálním (negativním) vzorkem, pokud následují ihned po sobě. Všechny předběžně pozitivní výsledky potvrďte jinou metodou. Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory Roche/Hitachi jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Kvalitativní stanovení 20 cut-off výsledky byly získané při 20 cut-off. Hladina () Počet testovaných Správné výsledky Hladina spolehlivosti > 95 negativní odečet > 95 pozitivní odečet Kvalitativní preciznost: Stanovení s cut-off Semikvantitativní stanovení 20 cut-off výsledky byly získané při 20 cut-off. Semikvantitativní preciznost: Stanovení s cut-off Kvalitativní stanovení 50 cut-off výsledky byly získané při 50 cut-off. Hladina () Počet testovaných Správné výsledky Hladina spolehlivosti > 95 negativní odečet > 95 pozitivní odečet Kvalitativní preciznost: Stanovení s cut-off Semikvantitativní stanovení 50 cut-off výsledky byly získané při 50 cut-off. Semikvantitativní preciznost: Stanovení s cut-off Kvalitativní stanovení 100 cut-off výsledky byly získané při 100 cut-off. Hladina () Počet testovaných Správné výsledky Hladina spolehlivosti > 95 negativní odečet > 95 pozitivní odečet Kvalitativní preciznost: Stanovení s cut-off Semikvantitativní stanovení 100 cut-off výsledky byly získané při 100 cut-off. Semikvantitativní preciznost: Stanovení s cut-off Spodní detekční limit testu 1 (cut-off 20 ) 3 (cut-off 50 a 100 ) Spodní detekční limit představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Je vypočítaná jako hodnota ležící 2 standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard 1 + 2, opakovatelnost, n = 21). 4 / , V 9.0 Česky

5 Správnost 100 vzorků moči s negativním výsledkem, získaných klinickou laboratoří v panelu testu drog, bylo vyhodnoceno stanovením. 100 těchto normálních vzorků moči bylo negativních vzhledem ke cut-off 20, 50 a vzorků získaných klinickou laboratoří, s předběžně pozitivním výsledkem stanoveným komerčně dostupným enzymovým imunostanovením a následně potvrzeným metodou GC/MS, bylo vyhodnoceno stanovením. 100 těchto vzorků bylo pozitivních vzhledem ke cut-off 20, 50 a vzorků bylo navíc naředěno na koncentraci Δ 9 COOH THC hodnoty cut-off pro každé cut-off a 10 vzorků bylo naředěno na koncentraci Δ 9 COOH THC hodnoty cut-off pro každé cut-off. Údaje ze studie správnosti popsané výš, které spadaly do rozmezí hodnot blízkých cut-off, byly zkombinovány s údaji získanými ze zředěných vzorků moči. Následující výsledky byly získány stanovením na Roche/Hitachi 917 vzhledem k hodnotám GC/MS. klinická korelace (cut-off = 20 ) GC/MS hodnoty () Negativní Blízké cut-off vzorky Roche/Hitachi klinická korelace (cut-off = 50 ) GC/MS hodnoty () Negativní Blízké cut-off vzorky Roche/Hitachi klinická korelace (cut-off = 100 ) GC/MS hodnoty () Negativní Blízké cut-off vzorky Roche/Hitachi Analytická specifičnost Specifičnost pro různé kanabinoidy a metabolity kanabinoidů byla měřena vytvořením inhibiční křivky pro každou uvedenou sloučeninu a určením přibližného množství každé sloučeniny, která by byla ekvivalentní reaktivitě Δ 9 COOH THC při hodnotě cut-off 20, 50 a 100. Sloučenina Ekvivalent k 20 Δ 9 COOH THC Přibl. procento křížové reaktivity 9 karboxy 11 nor Δ 8 THC karboxy 11 nor Δ 9 THC glukuronid β 11 dihydroxy Δ 9 THC α hydroxy Δ 9 THC hydroxy Δ 9 THC Kannabinol Δ 9 THC Sloučenina Ekvivalent k 50 Δ 9 COOH THC Přibl. procento křížové reaktivity 9 karboxy 11 nor Δ 8 THC karboxy 11 nor Δ 9 THC glukuronid β 11 dihydroxy Δ 9 THC α hydroxy Δ 9 THC hydroxy Δ 9 THC Kannabinol Δ 9 THC Sloučenina Ekvivalent k 100 Δ 9 COOH THC Přibl. procento křížové reaktivity 9 karboxy 11 nor Δ 8 THC karboxy 11 nor Δ 9 THC glukuronid β 11 dihydroxy Δ 9 THC α hydroxy Δ 9 THC hydroxy Δ 9 THC Kannabinol Δ 9 THC Interference léčiv Následující sloučeniny byly přidané k alikvotům poolované normální lidské moči v koncentraci Žádná z těchto sloučenin ve stanovení nevykázala hodnoty stejné nebo větší než křížové reaktivity a žádné výsledky nebyly větší než cut-off stanovení (20, 50 a 100 ). Acetaminofen Kys. acetylsalicylová Aminopyrin Amitriptylin Amobarbital Amoxicillin d amfetamin Ampicilin Kys. askorbová Aspartam Atropin Benzokain Benzoylekgonin (metabolit kokainu) Benzfetamin Butabarbital Kofein Chlornan vápenatý Kaptopril Chlordiazepoxid Chlorochin Chlorfeniramin Ibuprofen Imipramin Izoproterenol Ketamin Lidokain L Meflochin Melanin Meperidin Metadon d metamfetamin Metakvalon Metyprylon Morfinsulfát Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Nifedipin Noretindron Norpseudoefedrin Omeprazol , V 9.0 Česky 5 / 6

6 Chlorpromazin Dextrometorfan Dextropropoxyfen Diazepam Digoxin Difenhydramin Difenylhydantoin Dopamin Ekgonin Ekgoninmetylester Enalapril Efedrin Epinefrin Erytromycin Estriol Fenoprofen Fluoxetin Flurbiprofen Furosemid Kys. gentisová Glutetimid Guajakol glyceroléter Hydrochlorotiazid Kys. 5 hydroxyindol 3 octová Kys. 5 hydroxyindol 2 karboxylová Oxazepam Pantoprazol Penicilin G Pentazocin Pentobarbital Fencyklidin Fenobarbital Fenotiazin Fenylbutazon Fenylpropanolamin Prokain Prometazin d pseudoefedrin l pseudoefedrin Chinidin Chinin Ranitidin Sekobarbital Sulindak Tetracyklin Tetrahydrozolin Tolmetin Trifluoperazin Verapamil Zomepirac Pro cut-off 20 je křížová reaktivita pro kyselinu niflumovou při koncentraci Pro cut-off 50 je křížová reaktivita pro kyselinu niflumovou při koncentraci Pro cut-off 100 je křížová reaktivita pro kyselinu niflumovou při koncentraci Odkazy 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Tinklenberg JR, Darley CF. Psychological and cognitive effects of cannabis. In: Connell H, Dorn N, eds. Cannabis and Man: Proceedings of Third International Cannabinoids Conference, London: Churchill Livingstone Klonoff H. Marijuana and driving in real-life situations. Science 1974;186: Melges FT, Tinklenberg JR, Hollister LE, et al. Temporal disintegration and depersonalization during marijuana intoxication. Arch Gen Psychiatry 1970;23: Lemberger L, Tamarkin NR, Axelrod J, et al. Delta-9-tetrahydrocannabinol: metabolism and disposition in long-term marijuana smokers. Science 1971 Jul 2;173(3991): Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38: Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39: Antonian E, McNally AJ, Ng C, et al. An Abuscreen immunoassay for THC metabolites in urine on the Olympus AU5000 Series Clinical Analyzers. In: American Academy of Forensic Sciences. Program: The Forensic Sciences and Government. Abstract 1991; Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27: Decker WJ. Laboratory support of drug abuse control programs: An overview. Clinical Toxicology 1977;10(1): Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73: Cone EJ, Johnson RE, Darwin WD, et al. Passive inhalation of marijuana smoke: Urinalysis and room air levels of Δ9-tetrahydrocannabinol. J Anal Toxicol 1987;11: Perez-Reyes M, diguiseppi S, Mason AP, et al. Passive inhalation of marijuana smoke and urinary excretion of cannabinoids. Clin Pharmacol Ther 1983;34(1): Mulé SJ, Lomax P, Gross SJ. Active and realistic passive marijuana exposure tested by three immunoassays and GC/MS in urine. J Anal Toxicol 1988;12: Nastavení přístroje Uživatelé v USA: Doplňující informace o ovládání vyhledejte v aplikačním letáku a dokumentu Special Wash Programming, dostupném na stránce usdiagnostics.roche.com. Uživatelé analyzátorů MODULAR: Zadejte aplikační parametry prostřednictvím letáku s čárovým kódem. Kalibrace K faktor (kvalitativní stanovení) Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR P (verze softwaru a starší): Zadejte K faktor jako 1000 v nabídce "Kalibrace", obrazovka "Stav", okno "Pracovní informace". Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR P: Zadejte K faktor jako 1000 v nabídce "Kalibrace", obrazovka "Stav", okno "Výsledek kalibrace". Údržba Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR: Po ukončení denního testování proveďte promytí cely. Výměna reakční kyvety V závislosti na nabídce a objemu, bylo by potřebné vyměňovat reakční kyvety častěji, než jak je uvedeno v uživatelské příručce. UPOZORNĚNÍ: Jakmile se opakovaně objevují cell blank alarmy, proveďte cell blank. Pokud se nadále objevují cell blank alarmy, zajistěte výměnu reakčních kyvet. Více informací je uvedeno v příslušném návodu k použití určeném pro analyzátor, v odpovídajících aplikačních letácích a metodických listech všech potřebných komponent. Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá kromě symbolů a znaků uvedených v normě ISO následující znaky (pro USA: pro definici použitých symbolů navštivte stránku GTIN Obsah soupravy Reagencie Kalibrátor Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. 2016, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v / , V 9.0 Česky