MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Transkript

1 MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne č. j.: MZDR 2163/2010-7/FAR sp.zn. FAR: L12/2010 k sp. zn. SUKLS6033/2009 PID: MZDRX00VGCFU R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen ministerstvo či odvolací orgán ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, v platném znění (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), v platném znění (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, Ostrava, IČO: Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČO: Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, IČO: Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČO: Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, Mladá Boleslav, IČO: Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, Praha 10, IČO: všichni výše uvedení společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: , pobytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, Praha 3, IČO: Ministerstvo zdravotnictví 1 Vyřizuje: Mgr. Ivan Ferkl

2 APOTEX EUROPE LTD., READING se sídlem London Street 41, RG14PS Reading (Berkshire), Velká Británie zastoupena: Apotex CR s.r.o., Palladium, Na Poříčí 1079/3a, Praha 1, IČ: APOTEX EUROPE BV, se sídlem Darwinweg 20, 233 CR Leiden, Holandsko zastoupena: Apotex CR s.r.o., Palladium, Na Poříčí 1079/3a, Praha 1, IČ: Actavis Group PTC ehf., Island, se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island; zastoupena: Actavis CZ a.s., Praha 5 - Smíchov, Radlická 608/2, PSČ 15000, IČ: AstraZeneca UK Limited, Velká Británie, se sídlem Silk Road Business Park, SK 10 2NA Macclesfield (Cheshire), Velká Británie; zastoupena: AstraZeneca Czech Republic s.r.o., U Trezorky 921/2, Jinonice, Praha 5, IČ: BELUPO s.r.o., se sídlem Cukrová 14, Bratislava, Slovenská republika, IČ , zastoupena: BELUPO léky a kosmetika s.r.o. organizační složka, se sídlem Černokostelecká 9, Praha 10, IČ: EGIS Pharmaceuticals PLC, Maďarsko, se sídlem Keresztúri út , 1106 Budapešť, Maďarsko; zastoupena: Mgr. Markem Příhodou, Sarajevská 16/68, Praha 2, datum narození GALMED A.S., OSTRAVA-RADVANICE, Těšínská 1349/296, Radvanice, Ostrava, IČ: GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA se sídlem Tišinska ul. 29g, Murska Sobota, Slovinsko zastoupena: PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7, IČ: Generics UK Limited, Velká Británie, se sídlem Station Close Potters Bar, Hertfordshire, EN61TL, Velká Británie; zastoupena: Mylan Pharmaceuticals s.r.o., Průběžná 1108/77, Praha 10 Strašnice, IČ: HEXAL AG, Neměcko, se sídlem Industriestraße 25, Holzkirchen, Německo; Ministerstvo zdravotnictví 2

3 zastoupena: Sandoz s.r.o., Praha 3, U nákladového nádraží /10, PSČ 13000, IČ: INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O. se sídlem Slunná 16, Brno, Česká republika zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: IVAX Pharmaceuticals s.r.o., ČR, se sídlem Ostravská 29, č.p. 305, Opava-Komárov, ČR, IČ: zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: KRKA, D.D., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Město, Slovinsko zastoupena: KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 192/79, Karlín, Praha 8 IČ: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovinsko, se sídlem Verovškova 57, 1526 Ljubljana; zastoupena: Sandoz, s.r.o., Praha 3, U nákladového nádraží /10, PSČ IČ: MEDIS ehf se sídlem Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Island Medochemie LTD., se sídlem Constantinoupoleos st.1-10, P.O.BOX 51409, CY-3505, Limassol, Kypr zastoupena: Medopharm s.r.o. se Praha 4 - Modřany, Lehárova 1808/11, PSČ 14300, IČ: Merck Sharp & Dohme Ltd., Velká Británie, se sídlem Herford Road, Hoddesdon Hertfordshire, EN119BU, Velká Británie; Novartis s.r.o., se sídlem Gemini budova B, Na Pankráci 1724/129, Praha 4, IČ: Pfizer LTD., Sandwich, Kent, se sídlem Town Clerk's Office, Guildhall, Sandwich, Kent CT13 9AH; zastoupena: Ing. Jurajem Šutovským, Access Director společnosti Pfizer spol. s r.o., datum narození Pfizer, spol. s r.o., se sídlem Stroupežnického 17, Praha, IČ: zastoupena: Pavolem Mazanem, datum narození Ministerstvo zdravotnictví 3

4 PLIVA s.r.o., se sídlem Radlická 608/2, Praha 5 IČ zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: PRO.MED.CS Praha a.s se sídlem Telčská 1, , Praha 4 - Michle, IČ: PLIVA - Lachema a.s., se sídlem Karásek 1, Brno, IČ zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: ratiopharm GmbH, Německo se sídlem Graf Arco Strasse 3, D Ulm, Německo, ID no: DE ; zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: RANBAXY (UK) LIMITED se sídlem 20 Balderton Street, W1K 6TL, London, Velká Británie, GB zastoupena: PharmConsul s.r.o. IČ , Krčmářovská 223/33, Miškovice, Praha 9, IČ: WINTHROP MÉDICAMENTS, PARÍŽ FRANCIE se sídlem 1 13 Bd Romain Rolland, Paris zastoupena: sanofi-aventis s.r.o., Praha 6 - Vokovice, Evropská 846/176a, PSČ 16000, Česká republika, IČ: Zentiva, k.s., se sídlem Dolní Měcholupy, U kabelovny 130, Praha 10, IČ: ; zastoupena: MUDr. Renatou Horkou, trvale bytem Křenová 253/4, Praha 6, datum narození: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. se sídlem: Hvězdová 1716/2b, Praha 4, IČ: Herbacos Recordati s.r.o. se sídlem Štrossova 239, Pardubice, IČ: ; zastoupena: Euphar s.r.o., Zlíchovská 193/5, Praha 4, IČ: r o zh o d l o o o d v o lá n í ú č a s t n ík ů ř ízení Ministerstvo zdravotnictví 4

5 společnosti Actavis Group PTC ehf., zastoupené společností Actavis CZ a.s. (dále jen odvolatel Actavis ), Veřejné zdravotní pojišťovny České republiky (dále jen odvolatel VZP ), České průmyslové zdravotní pojišťovny, Oborové zdravotní pojišťovny zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Revírní bratrské pokladny, zdravotní pojišťovny, Vojenské zdravotní pojišťovny České republiky, Zaměstnanecké pojišťovny Škoda, Zdravotní pojišťovny METAL-ALIANCE, Zdravotní pojišťovny ministerstva vnitra České republiky, Zdravotní pojišťovny MÉDIA, všechny zastoupené PharmDr. Lubomírem Chudobou (dále jen odvolatel pojišťovny ), společnosti APOTEX EUROPE B.V., zastoupené společností Apotex CR s.r.o. (dále jen odvolatel Apotex ), společnosti sanofi-aventis s.r.o. (dále jen odvolatel sanofi-aventis ), společnosti Zentiva k.s., zastoupené MUDr. Renatou Horkou (dále jen odvolatel Zentiva ), společnosti Novartis s.r.o. (dále jen odvolatel Novartis ), společnosti HEXAL AG, zastoupené společností Sandoz s.r.o. (dále jen odvolatel Hexal ), společnosti LEK PHARMACEUTICALS D.D., zastoupené společností Sandoz s.r.o. (dále jen odvolatel Lek ), společnosti ASTRAZENECA UK LTD., zastoupené společností AstraZeneca Czech Republic s.r.o. (dále jen odvolatel AstraZeneca ), společností Ingers Industrial Solutions s.r.o., zastoupené společností Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. (dále jen odvolatel Ingers ), společnosti IVAX Pharmaceuticals s.r.o., zastoupené společností Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. (dále jen odvolatel Ivax ), společnosti PLIVA s.r.o., zastoupené společností Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. (dále jen odvolatel Pliva ), společnosti ratiopharm GmbH, zastoupené společností ratiopharm CZ s.r.o. (dále jen odvolatel ratiopharm ), Ministerstvo zdravotnictví 5

6 společnosti EGIS PHARMACEUTICALS PLC, zastoupené společností EGIS Praha, spol. s r.o. (dále jen odvolatel Egis ), společnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., zastoupené Ing. Stanislavou Daňkovou (dále jen odvolatel Glenmark ), společnosti KRKA, D.D., zastoupené společností KRKA ČR s.r.o. (dále jen odvolatel Krka ), společnosti Pfizer, spol. s r.o. a společnosti Pfizer Ltd., zastoupené společností Pfizer, spol. s r.o. (dále jen odvolatel Pfizer ) proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne , sp. zn. SUKLS6033/2009, (dále také jen napadené rozhodnutí ) o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 28/1 hypolipidemika, statiny, p.o. (dále jen referenční skupina č. 28/1 ) ve smyslu vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška o seznamu referenčních skupin ), tj.: Kód SUKL: Název: Doplněk názvu: APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 100X20MG APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 100X20MG APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 100X20MG APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 30X20MG APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 30X20MG APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 30X20MG APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 100X40MG APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 30X40MG APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 100X40MG APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 100X40MG APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 30X40MG APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 30X40MG APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 30X10MG APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 30X10MG APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 100X10MG APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 100X10MG APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 30X20MG APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 30X20MG APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 100X20MG APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 100X20MG APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 6

7 11750 APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 30X40MG APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 100X40MG APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 100X40MG ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG ATORIS 10 POR TBL FLM 60X10MG ATORIS 10 POR TBL FLM 90X10MG ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG ATORIS 20 POR TBL FLM 60X20MG ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG ATORIS 40 POR TBL FLM 30X40MG ATORIS 40 POR TBL FLM 60X40MG ATORIS 40 POR TBL FLM 90X40MG ATORVASTATIN ACTAVIS 10MG POR TBL FLM 30X10MG ATORVASTATIN ACTAVIS 10MG POR TBL FLM 30X10MG ATORVASTATIN ACTAVIS 20MG POR TBL FLM 30X20MG ATORVASTATIN ACTAVIS 20MG POR TBL FLM 30X20MG ATORVASTATIN ACTAVIS 40MG POR TBL FLM 30X40MG ATORVASTATIN ACTAVIS 40MG POR TBL FLM 30X40MG ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 30X10MG ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 100X10MG ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 30X20MG ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 100X20MG ATORVASTATIN HBF 40 MG POR TBL FLM 30X40MG ATORVASTATIN HBF 40 MG POR TBL FLM 100X40MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 30X10MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 30X10MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 100X10MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 30X20MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 30X20MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 100X20MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 100X40MG BISATUM 10MG POR TBL FLM 30X10MG BISATUM 20MG POR TBL FLM 30X20MG BISATUM 40MG POR TBL FLM 30X40MG CORSIM 10 POR TBL FLM 30X10MG CORSIM 10 POR TBL FLM 50X10MG CORSIM 10 POR TBL FLM 100X10MG CORSIM 20 POR TBL FLM 30X20MG CORSIM 20 POR TBL FLM 50X20MG CORSIM 20 POR TBL FLM 100X20MG CORSIM 40 POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 7

8 13260 CORSIM 40 POR TBL FLM 50X40MG CORSIM 40 POR TBL FLM 100X40MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 10MG POR TBL FLM 56X10MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 20MG POR TBL FLM 56X20MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 28X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG Ministerstvo zdravotnictví 8

9 49733 CRESTOR 40MG POR TBL FLM 56X40MG EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 100X10MG EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG EGILIPID 20MG POR TBL FLM 100X20MG EGILIPID 20MG POR TBL FLM 28X20MG EGILIPID 20MG POR TBL FLM 28X20MG EGILIPID 20MG POR TBL FLM 28X20MG EGILIPID 20MG POR TBL FLM 28X20MG EGILIPID 40 MG POR TBL FLM 100X40MG EGILIPID 40MG POR TBL FLM 28X40MG EGILIPID 40MG POR TBL FLM 28X40MG EGILIPID 40MG POR TBL FLM 28X40MG EGILIPID 40MG POR TBL FLM 28X40MG FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL PRO 30X80MG FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL PRO 90X80MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG LESCOL 40 MG POR CPS DUR 28X40MG LESCOL XL POR TBL PRO 28X80MG MEDOSTATIN 20MG POR TBL NOB 30X20MG MEDOSTATIN 20MG POR TBL NOB 100X20MG 1929 MEDOSTATIN 40MG POR TBL NOB 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 9

10 1932 MEDOSTATIN 40MG POR TBL NOB 100X40MG PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG SIM 10 GALMED POR TBL FLM 28X10MG SIM 40 GALMED POR TBL FLM 28X40MG SIM 40 GALMED POR TBL FLM 28X40MG SIMBELA 10 POR TBL FLM 28X10MG SIMBELA 20 POR TBL FLM 28X20MG SIMBELA 40 POR TBL FLM 28X40MG SIMGAL 10MG POR TBL FLM 84X10MG SIMGAL 10MG POR TBL FLM 28X10MG SIMGAL 20MG POR TBL FLM 84X20MG SIMGAL 20MG POR TBL FLM 28X20MG SIMGAL 40MG POR TBL FLM 84X40MG SIMGAL 40MG POR TBL FLM 28X40MG SIMIREX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SIMIREX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SIMIREX 20 MG POR TBL FLM 60X20MG SIMIREX 20 MG POR TBL FLM 60X20MG SIMVACARD 10 POR TBL FLM 28X10MG SIMVACARD 20 POR TBL FLM 84X20MG SIMVACARD 20 POR TBL FLM 28X20MG SIMVACARD 40 POR TBL FLM 84X40MG SIMVACARD 40 POR TBL FLM 28X40MG CORALIP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG SIMVASTATIN GALEX 10MG POR TBL FLM 30X10MG CORALIP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG AL SIMVASTATIN GALEX 10MG POR TBL FLM 30X10MG AL CORALIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PVC SIMVASTATIN GALEX 20MG POR TBL FLM 30X20MG CORALIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG AL SIMVASTATIN GALEX 20MG POR TBL FLM 30X20MG AL CORALIP 40 MG POR TBL FLM 30X40MG PVC SIMVASTATIN GALEX 40MG POR TBL FLM 30X40MG CORALIP 40 MG POR TBL FLM 30X40MG AL SIMVASTATIN GALEX 40MG POR TBL FLM 30X40MG AL SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVASTATIN MERCK 20MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG SIMVASTATIN MERCK 20MG POR TBL FLM 100X20MG Ministerstvo zdravotnictví 10

11 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG SIMVASTATIN MERCK 40MG POR TBL FLM 30X40MG SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG SIMVASTATIN MERCK 40MG POR TBL FLM 100X40MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 30X10MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 30X10MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 30X10MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 100X10MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 100X10MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG POR TBL FLM 100X10MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 100X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 100X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 100X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40MG POR TBL FLM 30X40MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40MG POR TBL FLM 30X40MG SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40MG POR TBL FLM 30X40MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 28X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 30X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 50X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 100X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 28X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 30X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 50X10MG SIMVAX 10 POR TBL FLM 100X10MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 28X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 30X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 50X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 100X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 28X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 30X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 50X20MG SIMVAX 20 POR TBL FLM 100X20MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 28X40MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 30X40MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 50X40MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 100X40MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 28X40MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 50X40MG SIMVAX 40 POR TBL FLM 100X40MG Ministerstvo zdravotnictví 11

12 14733 SIMVOR 10MG POR TBL FLM 30X10MG SIMVOR 20MG POR TBL FLM 30X20MG SIMVOR 40MG POR TBL FLM 30X40MG SORTIS 10MG POR TBL FLM 30X10MG SORTIS 10MG POR TBL FLM 100X10MG SORTIS 20MG POR TBL FLM 30X20MG SORTIS 20MG POR TBL FLM 100X20MG SORTIS 40MG POR TBL FLM 30X40MG SORTIS 40MG POR TBL FLM 100X40MG SORTIS 80 MG POR TBL FLM 30X80MG SORTIS 80 MG POR TBL FLM 30X80MG SORTIS 80 MG POR TBL FLM 30X80MG TORVACARD 10 POR TBL FLM 30X10MG TORVACARD 10 POR TBL FLM 90X10MG TORVACARD 20 POR TBL FLM 30X20MG TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG TORVACARD 40 POR TBL FLM 30X40MG TORVACARD 40 POR TBL FLM 90X40MG TRIGLYX 10MG POR TBL FLM 30X10MG TRIGLYX 10MG POR TBL FLM 100X10MG TRIGLYX 20MG POR TBL FLM 30X20MG TRIGLYX 20MG POR TBL FLM 100X20MG TRIGLYX 40MG POR TBL FLM 30X40MG TRIGLYX 40MG POR TBL FLM 100X40MG TRIGLYX 80MG POR TBL FLM 30X80MG TRIGLYX 80MG POR TBL FLM 100X80MG TULIP 10MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X10MG TULIP 10MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 90X10MG TULIP 20MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG TULIP 20MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 90X20MG VASILIP 10 POR TBL FLM 28X10 MG VASILIP 10 POR TBL FLM 84X10 MG VASILIP 20 POR TBL FLM 28X20 MG VASILIP 20 POR TBL FLM 84X20MG VASILIP 40 POR TBL FLM 28X40MG ZOCOR 10MG POR TBL FLM 28X10MG ZOCOR 20MG POR TBL FLM 28X20MG ZOCOR FORTE 40MG POR TBL FLM 28X40MG (dále též předmětné přípravky ), Ministerstvo zdravotnictví 12

13 t a k t o : napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků I, III až LXXXII, LXXXIV až CXLV, CXLVII až CLII a CLIV až CLXXXII vyjma častí výroků LX, LXI, CLVI, CLXIX a CLXX, kterými byla stanovena jedna další zvýšená úhrada a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění dotčených předmětných léčivých přípravků, v souladu s ustanovením 90 odst. 1 písm. b) správního řádu ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. O d ů v o d n ě n í : Dne zahájil Ústav z moci úřední v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v rozhodném znění (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění nebo zákon č. 48/1997 Sb. ), v rámci revize systému úhrad ve smyslu 39l téhož zákona správní řízení o změně výše a podmínek úhrady vedené pod sp. zn. SUKLS6033/2009, sp. zn. SUKLS5939/2009, sp. zn. SUKLS5893/2009, sp. zn. SUKLS5938/2009, sp. zn. SUKLS6012/2009, sp. zn. SUKLS6009/2009, sp. zn. SUKLS5991/2009, sp. zn. SUKLS5901/2009, sp. zn. SUKLS5895/2009, sp. zn. SUKLS5932/2009, sp. zn. SUKLS5988/2009, sp. zn. SUKLS6011/2009, sp. zn. SUKLS5979/2009, sp.zn. SUKLS6039/2009, sp.zn. SUKLS5951/2009, sp.zn. SUKLS5920/2009, sp.zn. SUKLS5996/2009, sp.zn. SUKLS6019/2009, sp.zn. SUKLS5927/2009, sp.zn. SUKLS5957/2009, sp.zn. SUKLS6045/2009, sp.zn. SUKLS5959/2009, sp.zn. SUKLS5915/2009, sp.zn. SUKLS5914/2009, sp.zn. SUKLS5995/2009, sp.zn. SUKLS5950/2009, sp.zn. SUKLS5954/2009, sp.zn. SUKLS5986/2009, sp.zn. SUKLS6007/2009, sp.zn. SUKLS5913/2009, sp.zn. SUKLS5925/2009, sp.zn. SUKLS111804/2009, sp.zn. SUKLS111841/2009, sp.zn. SUKLS111809/2009, sp.zn. SUKLS111823/2009, sp.zn. SUKLS111837/2009, sp.zn. SUKLS111849/2009 a sp.zn. SUKLS111816/2009. Dne vydal Ústav v souladu s ustanovením 140 odst. 1 správního řádu usnesení č. j. SUKL109728/2009 o spojení správních řízení vedených pod sp. zn. SUKLS5939/2009, sp. zn. SUKLS5893/2009, sp. zn. SUKLS5938/2009, sp. zn. SUKLS6012/2009, sp. zn. SUKLS6009/2009, sp. zn. SUKLS5991/2009, sp. zn. SUKLS5901/2009, sp. zn. SUKLS5895/2009, sp. zn. SUKLS5932/2009, sp. zn. SUKLS5988/2009, sp. zn. SUKLS6011/2009, sp. zn. SUKLS5979/2009, sp.zn. SUKLS6039/2009, sp.zn. SUKLS5951/2009, sp.zn. SUKLS5920/2009, sp.zn. SUKLS5996/2009, sp.zn. SUKLS6019/2009, sp.zn. SUKLS5927/2009, sp.zn. SUKLS5957/2009, sp.zn. SUKLS6045/2009, sp.zn. SUKLS5959/2009, sp.zn. SUKLS5915/2009, sp.zn. SUKLS5914/2009, sp.zn. SUKLS5995/2009, sp.zn. SUKLS5950/2009, sp.zn. SUKLS5954/2009, sp.zn. SUKLS5986/2009, sp.zn. SUKLS6007/2009, sp.zn. Ministerstvo zdravotnictví 13

14 SUKLS5913/2009, sp.zn. SUKLS5925/2009, které bylo poznamenáno do spisu sp zn. SUKLS6033/2009. Dne vydal Ústav v souladu s ustanovením 140 odst. 1 správního řádu usnesení č. j. SUKL155218/2009 o spojení správních řízení vedených pod sp.zn. SUKLS111804/2009, sp.zn. SUKLS111841/2009, sp.zn. SUKLS111809/2009, sp.zn. SUKLS111823/2009, sp.zn. SUKLS111837/2009, sp.zn. SUKLS111849/2009 a sp.zn. SUKLS111816/2009, které bylo poznamenáno do spisu sp zn. SUKLS6033/2009. Dne vydal Ústav ve společném správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS6033/2009 o změně výše a podmínek úhrady předmětných přípravků rozhodnutí, kterým rozhodl tak, že Ústav: I. Stanovuje v souladu s 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro referenční skupinu 28/1 hypolipidemika, statiny; per os základní úhradu ve výši 5,61 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem ke všem dalším výrokům číslo III - CLXXXII uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. II. Stanovuje v souladu s 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro přípravky obsahující léčivou látku atorvastatin v síle 80 mg a rosuvastatin 40 mg, cesta podání per os jednu další zvýšenou úhradu ve výši 31,10 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům číslo LX, LXI, CLVI, CLXIX, CLXX uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. III APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 421,00 Kč Ministerstvo zdravotnictví 14

15 Toto platí také pro léčivé přípravky APO-LOVASTATIN 20, doplněk názvu POR TBL NOB 100X20MG, kód SÚKL ;APO- LOVASTATIN 20, doplněk názvu POR TBL NOB 100X20MG, kód SÚKL IV APO-LOVASTATIN 20 POR TBL NOB 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky APO-LOVASTATIN 20, doplněk názvu POR TBL NOB 30X20MG, kód SÚKL ; APO- LOVASTATIN 20, doplněk názvu POR TBL NOB 30X20MG, kód SÚKL V APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč VI. Ministerstvo zdravotnictví 15

16 15396 APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč VII APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč VIII APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč Ministerstvo zdravotnictví 16

17 IX APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč X APO-LOVASTATIN 40 POR TBL NOB 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč XI APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 17

18 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek APO-SIMVA 10, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, kód SÚKL XII APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 421,00 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek APO-SIMVA 10, doplněk názvu POR TBL FLM 100X10MG, kód SÚKL XIII APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 18

19 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek APO-SIMVA 20, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL XIV APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek APO-SIMVA 20, doplněk názvu POR TBL FLM 100X20MG, kód SÚKL XV APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 224,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 19

20 Toto platí také pro léčivý přípravek APO-SIMVA 40, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG, kód SÚKL XVI APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 749,00 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek APO-SIMVA 40, doplněk názvu POR TBL FLM 100X40MG, kód SÚKL XVII ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,30 Kč Ministerstvo zdravotnictví 20

21 XVIII ATORIS 10 POR TBL FLM 60X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 370,26 Kč XIX ATORIS 10 POR TBL FLM 90X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 555,39 Kč XX ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 21

22 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč XXI ATORIS 20 POR TBL FLM 60X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 493,68 Kč XXII ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 740,52 Kč XXIII. Ministerstvo zdravotnictví 22

23 87018 ATORIS 40 POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč XXIV ATORIS 40 POR TBL FLM 60X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 658,02 Kč XXV ATORIS 40 POR TBL FLM 90X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 987,03 Kč Ministerstvo zdravotnictví 23

24 XXVI ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč XXVII ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč XXVIII ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 24

25 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč XXIX ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč XXX ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč XXXI. Ministerstvo zdravotnictví 25

26 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč XXXII ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč XXXIII ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 617,10 Kč Ministerstvo zdravotnictví 26

27 XXXIV ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč XXXV ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 822,80 Kč XXXVI ATORVASTATIN HBF 40 MG POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 27

28 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč XXXVII ATORVASTATIN HBF 40 MG POR TBL FLM 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1096,70 Kč XXXVIII ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, Ministerstvo zdravotnictví 28

29 kód SÚKL XXXIX ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 617,10 Kč XL ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL XLI. Ministerstvo zdravotnictví 29

30 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 822,80 Kč XLII ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG,kód SÚKL XLIII ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1096,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 30

31 XLIV BISATUM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč XLV BISATUM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč XLVI. Ministerstvo zdravotnictví 31

32 BISATUM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč XLVII CORSIM 10 POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč XLVIII CORSIM 10 POR TBL FLM 50X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 210,50 Kč Ministerstvo zdravotnictví 32

33 XLIX CORSIM 10 POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 421,00 Kč L CORSIM 20 POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč LI CORSIM 20 POR TBL FLM 50X20MG Ministerstvo zdravotnictví 33

34 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 280,50 Kč LII CORSIM 20 POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč LIII CORSIM 40 POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 224,70 Kč LIV. Ministerstvo zdravotnictví 34

35 13260 CORSIM 40 POR TBL FLM 50X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 374,50 Kč LV CORSIM 40 POR TBL FLM 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 749,00 Kč LVI CRESTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 230,38 Kč Ministerstvo zdravotnictví 35

36 Toto platí také pro léčivé přípravky CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL LVII CRESTOR 10 MG POR TBL FLM 56X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 460,77 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL ; CRESTOR 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X10MG, kód SÚKL LVIII CRESTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG Ministerstvo zdravotnictví 36

37 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 307,08 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL LIX CRESTOR 20 MG POR TBL FLM 56X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 614,15 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X20MG, kód SÚKL ; CRESTOR 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X20MG, kód SÚKL LX. Ministerstvo zdravotnictví 37

38 49720 CRESTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 409,64 Kč Ústav stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedenému léčivému přípravku v souladu s 39b odst. 6 a dle 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 870,80 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku jsou stanoveny takto: P2: Rosuvastatin v dávce 40mg a atorvastatin v dávce 80 mg je indikován u nemocných, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu méně účinnými statiny. Cílová hodnota LDL-cholesterolu je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či diabetu (při celkovém desetiletém kardiovaskulárním riziku úmrtí nemocného dle systému SCORE platného pro ČR, který je větší nebo roven 5%) na 2,50 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či diabetem na 2,00 mmol/l. E/KAR, INT, DIA, J9 Toto platí také pro léčivé přípravky CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL LXI CRESTOR 40 MG POR TBL FLM 56X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 819,28 Kč Ministerstvo zdravotnictví 38

39 Ústav stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedenému léčivému přípravku v souladu s 39b odst. 6 a dle 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 1 741,60 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku jsou stanoveny takto: P2: Rosuvastatin v dávce 40mg a atorvastatin v dávce 80 mg je indikován u nemocných, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu méně účinnými statiny. Cílová hodnota LDL-cholesterolu je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či diabetu (při celkovém desetiletém kardiovaskulárním riziku úmrtí nemocného dle systému SCORE platného pro ČR, který je větší nebo roven 5%) na 2,50 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či diabetem na 2,00 mmol/l. E/KAR, INT, DIA, J9 Toto platí také pro léčivé přípravky CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X40MG, kód SÚKL ; CRESTOR 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 56X40MG, kód SÚKL LXII EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 421,00 Kč LXIII EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG Ministerstvo zdravotnictví 39

40 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky EGILIPID 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; EGILIPID 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL ; EGILIPID 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X10MG, kód SÚKL LXIV EGILIPID 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč LXV EGILIPID 20 MG POR TBL FLM 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 157,08 Kč Ministerstvo zdravotnictví 40

41 Toto platí také pro léčivé přípravky EGILIPID 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; EGILIPID 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL ; EGILIPID 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X20MG, kód SÚKL LXVI EGILIPID 40 MG POR TBL FLM 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 749,00 Kč LXVII EGILIPID 40 MG POR TBL FLM 28X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 209,72 Kč Ministerstvo zdravotnictví 41

42 Toto platí také pro léčivé přípravky EGILIPID 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; EGILIPID 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL ; EGILIPID 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 28X40MG, kód SÚKL LXVIII FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL FLM 30X80MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč LXIX FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL FLM 90X80MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 555,39 Kč LXX LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 42

43 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, kód SÚKL LXXI LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 185,13 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, kód SÚKL LXXII LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 617,10 Kč Ministerstvo zdravotnictví 43

44 Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X10MG, kód SÚKL LXXIII LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 617,10 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X10MG, kód SÚKL LXXIV LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč Ministerstvo zdravotnictví 44

45 Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL LXXV LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 246,84 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL LXXVI LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 822,80 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X20MG, kód SÚKL LXXVII. Ministerstvo zdravotnictví 45

46 LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 822,80 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X20MG, kód SÚKL LXXVIII LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG, kód SÚKL LXXIX LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 46

47 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 329,01 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek LARUS 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG, kód SÚKL LXXX LESCOL 40 MG POR CPS DUR 28X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 129,67 Kč LXXXI LESCOL XL POR CPS DUR 28X80MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 172,79 Kč Ministerstvo zdravotnictví 47

48 LXXXII MEDOSTATIN 20 MG POR TBL NOB 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč LXXXIII MEDOSTATIN 20 MG POR TBL NOB 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč LXXXIV MEDOSTATIN 40 MG POR TBL NOB 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Ministerstvo zdravotnictví 48

49 LXXXV MEDOSTATIN 40 MG POR TBL NOB 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč LXXXVI PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč LXXXVII. Ministerstvo zdravotnictví 49

50 25260 PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek PRAVASTATIN PLIVA 20 MG, doplněk názvu POR TBL NOB 28X20MG, kód SÚKL ; PRAVASTATIN PLIVA 20 MG, doplněk názvu POR TBL NOB 28X20MG, kód SÚKL ; LXXXVIII PRAVASTATIN PLIVA 20 MG POR TBL NOB 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč LXXXIX SIM 10 GALMED POR TBL FLM 28X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč Ministerstvo zdravotnictví 50

51 XC SIM 20 GALMED POR TBL FLM 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 157,08 Kč XCI SIM 40 GALMED POR TBL FLM 28X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 209,72 Kč XCII SIMBELA 10 POR TBL FLM 28X10MG Ministerstvo zdravotnictví 51

52 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč XCIII SIMBELA 20 POR TBL FLM 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 157,08 Kč XCIV SIMBELA 40 POR TBL FLM 28X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 209,72 Kč Ministerstvo zdravotnictví 52

53 XCV SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 84X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 353,64 Kč XCVI SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 28X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč XCVII SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 84X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 471,27 Kč Ministerstvo zdravotnictví 53

54 XCVIII SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 157,08 Kč XCIX SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 84X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 629,16 Kč C SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28X40MG Ministerstvo zdravotnictví 54

55 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 209,72 Kč CI SIMIREX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek SIMIREX 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 60X20MG, kód SÚKL CII SIMIREX 20 MG POR TBL FLM 60X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 336,60 Kč Ministerstvo zdravotnictví 55

56 Toto platí také pro léčivý přípravek SIMIREX 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 60X20MG, kód SÚKL CIII SIMVACARD 10 POR TBL FLM 28X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč CIV SIMVACARD 20 POR TBL FLM 84X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 471,24 Kč CV SIMVACARD 20 POR TBL FLM 28X20MG Ministerstvo zdravotnictví 56

57 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 157,08 Kč CVI SIMVACARD 40 POR TBL FLM 84X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 629,16 Kč CVII SIMVACARD 40 POR TBL FLM 28X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 209,72 Kč Ministerstvo zdravotnictví 57

58 CVIII SIMVASTATIN GALEX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek CORALIP 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, kód SÚKL CIX SIMVASTATIN GALEX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek CORALIP 10 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG AL, kód SÚKL CX SIMVASTATIN GALEX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 58

59 úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek CORALIP 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG PVC, kód SÚKL CXI SIMVASTATIN GALEX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek CORALIP 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG AL, kód SÚKL CXII SIMVASTATIN GALEX 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 224,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 59

60 Toto platí také pro léčivý přípravek CORALIP 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG PVC, kód SÚKL CXIII SIMVASTATIN GALEX 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 224,70 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek CORALIP 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG AL, kód SÚKL CXIV SIMVASTATIN MERCK 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Ministerstvo zdravotnictví 60

61 Toto platí také pro léčivý přípravek SIMVASTATIN MYLAN 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL CXV SIMVASTATIN MERCK 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek SIMVASTATIN MYLAN 20 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X20MG, kód SÚKL CXVI SIMVASTATIN MERCK 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 224,70 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek SIMVASTATIN MYLAN 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG, kód SÚKL Ministerstvo zdravotnictví 61

62 CXVII SIMVASTATIN MERCK 40 MG POR TBL FLM 100X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 749,00 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek SIMVASTATIN MYLAN 40 MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X40MG, kód SÚKL CXVIII SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, kód SÚKL ; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X10MG, kód SÚKL CXIX. Ministerstvo zdravotnictví 62

63 13830 SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 100X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 421,00 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X10MG, kód SÚKL ; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X10MG, kód SÚKL CXX SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč CXXI SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 100X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 561,00 Kč Ministerstvo zdravotnictví 63

64 Toto platí také pro léčivé přípravky SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X20MG, ; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 100X20MG, CXXII SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 168,30 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL ; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X20MG, kód SÚKL CXXIII SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 224,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 64

65 Toto platí také pro léčivé přípravky SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG, kód SÚKL ; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40MG, doplněk názvu POR TBL FLM 30X40MG, kód SÚKL CXXIV SIMVAX 10 POR TBL FLM 28X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 117,88 Kč CXXV SIMVAX 10 POR TBL FLM 30X10MG úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 126,30 Kč CXXVI SIMVAX 10 POR TBL FLM 50X10MG Ministerstvo zdravotnictví 65