A1C-3. Česky Systémové informace. Aplikace z hemolyzátu - Standardizováno podle IFCC; převoditelné na
|
|
- Marian Blažek
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3 (150 testů) Systémové ID Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/ Calibrator f.a.s. HbA1c (3 x 2 ml) Kód PreciControl HbA1c norm (4 1 ml) Kód PreciControl HbA1c path (4 1 ml) Kód Hemolyzing Reagent Gen.2 (51 ml)* Systémové ID HbA1c Hemolyzing Reagent pro Tina quant HbA1c Pouze pro Aplikaci (1000 ml) z hemolyzátu * Hodnota zakódovaná v nastavení přístroje je 45 ml pro započtení mrtvého objemu nádobky. Česky Systémové informace Aplikace z plné krve - Standardizováno podle IFCC; převoditelné na DCCT/NGSP HB-W3: ACN 871 Hemoglobin (Hb) A1-W3: ACN 881 Hemoglobin A1c (HbA1c) RWD3: ACN 891 Poměr HbA1c (podle DCCT/NGSP) A1CD2: ACN 952 Hemolyzační reagencie Aplikace z hemolyzátu - Standardizováno podle IFCC; převoditelné na DCCT/NGSP HB-H3: ACN 841 Hemoglobin (Hb) A1 H3: ACN 851 Hemoglobin A1c (HbA1c) RHD3: ACN 861 Poměr HbA1c (podle DCCT/NGSP) A1CD2: ACN 952 Hemolyzační reagencie Použití In vitro test pro kvantitativní mmol/mol hemoglobinu (IFCC) a hemoglobinu A1c (DCCT/NGSP) v plné krvi nebo v hemolyzátu na systémech Roche/Hitachi cobas c. Měření HbA1c slouží k dlouhodobému monitorování glukózy v krvi u nemocných s diabetem mellitus. Tento test je navíc určen jako pomůcka při diagnostikovaném diabetu a rozpoznání pacientů s rizikem rozvoje diabetu. Souhrn 1,2,3,4,5,6,7,8 Hemoglobin (Hb) se skládá ze 4 proteinových subjednotek, každá obsahuje část hemu a je červeně zbarveným proteinem v erytrocytech. Jeho hlavní funkcí je transport kyslíku a oxidu uhličitého v krvi. Každá molekula Hb je schopna vázat 4 molekuly kyslíku. Hb se vyskytuje v rozmanitých podskupinách a derivátech. V této heterogenní skupině je HbA1c jedním z glykovaných hemoglobinů, které vznikají připojením různých cukrů na molekulu Hb. HbA1c je vytvářen ve 2 krocích neenzymovou reakcí glukózy s N terminální aminoskupinou β řetězce normálního Hb dospělých (HbA). První krok je reverzibilní a vzniká při něm labilní HbA1c. Toto je přeuspořádáno, aby v druhém reakčním kroku vytvořilo stabilní HbA1c. Relativní množství HbA, přeměněného na stabilní HbA1c, se v erytrocytech zvyšuje podle průměrné koncentrace glukózy v krvi. Přeměna na stabilní HbA1c je omezena životností erytrocytů tj. přibližně 100 až 120 dnů. V důsledku toho odráží HbA1c průměrnou hodnotu glykemie v uplynulých 2 až 3 měsících. Měření HbA1c slouží k dlouhodobému monitorování glykémie u nemocných s diabetem mellitus. Hladiny glukózy bližší času mají větší vliv na hladinu HbA1c. 1 Vzájemný vztah mezi HbA1c a průměrnou hodnotou glykemie v uplynulých 2 až 3 měsících byl analyzován v několika studiích. Nedávná studie uvedla následující korelace: IFCC standardizace (přepočítaná dle odkazu 8) Odhadovaná průměrná glukóza [mmol/l] = HbA1c (mmol/mol) nebo Odhadovaná průměrná glukóza [mg/dl] = 2.64 x HbA1c (mmol/mol) Standardizace dle DCCT/NGSP 7 Odhadovaná průměrná glukóza [mmol/l] = 1.59 HbA1c () nebo Odhadovaná průměrná glukóza [mg/dl] = 28.7 x HbA1c () Riziko diabetických komplikací, jako je diabetická nefropatie a retinopatie, vzrůstá, čím je horší metabolická kontrola. Ve shodě s funkcí indikátoru průměrné glykemie, lze podle HbA1c předpovídat rozvoj diabetických komplikací u diabetiků. 3,4 Pro monitorování dlouhodobé glykemické kontroly obecně stačí testování každé 3 až 4 měsíce. V určitých klinických stavech, jako např. u těhotné diabetičky, nebo při zásadní změně léčby, může být vhodné stanovovat HbA1c ve 2 až 4týdenních intervalech. 6 Princip testu 9,10,11 Tato metoda používá TTAB a) jako detergent v hemolyzační reagencii pro eliminaci interference leukocytů (TTAB nelyzuje leukocyty). Předpříprava vzorku odstraňující labilní HbA1c není nutná. Všechny varianty hemoglobinu, které jsou glykované na N terminálním konci β řetězce, a které mají oblasti, rozpoznávané protilátkami, shodné s HbA1c, se zjišťují tímto m. Metabolický stav pacienta s uremií nebo nejrozšířenějšími hemoglobinopatiemi (HbAS, HbAC, HbAE) lze tudíž měřit použitím tohoto. 12,13 a) TTAB = Bromid tetradecyltrimetylamonný Hemoglobin A1c Zjištění HbA1c je založeno na turbidimetrickém inhibičním imuno (TINIA) pro hemolyzovanou plnou krev. a přidání R1 (pufr/protilátka) Glykohemoglobin (HbA1c) ve vzorku reaguje s protilátkou proti HbA1c za tvorby rozpustného komplexu antigen-protilátka. Vzhledem k tomu, že místo pro specifické protilátky proti HbA1c je na molekule HbA1c přítomné pouze jednou, tvorba nerozpustných komplexů neprobíhá. Přidání R3 (pufr/polyhapten) a zahájení reakce: Polyhapteny reagují s nadbytkem protilátek proti HbA1c za tvorby nerozpustného komplexu protilátka-polyhapten, který lze zjistit turbidimetricky. Hemoglobin Uvolněný hemoglobin v hemolyzovaném vzorku se přemění na derivát s charakteristickým absorpčním spektrem, které se měří bichromaticky během preinkubační fáze (vzorek + R1) výše uvedené imunologické reakce. V důsledku toho není potřebná samostatná reagencie Hb. Konečný výsledek se vyjadřuje jako mmol/mol HbA1c nebo HbA1c a počítá se z poměru HbA1c/Hb: Protokol 1 (mmol/mol HbA1c dle IFCC): HbA1c (mmol/mol) = (HbA1c/Hb) 1000 Protokol 2 ( HbA1c dle DCCT/NGSP): HbA1c () = (HbA1c/Hb) Reagencie pracovní roztoky R1 R3 Reagencie s protilátkou MES pufr: mol/l; TRIS pufr: mol/l, ph 6.2; HbA1c protilátka (ovčí sérum): 0.5 mg/ml; detergent; stabilizátory; konzervans Reagencie s polyhaptenem MES pufr: mol/l; TRIS pufr: mol/l, ph 6.2; HbA1c polyhapten: 8 µg/ml; detergent; stabilizátory; konzervans R1 je v pozici A a R3 je v pozici C. Pozice B obsahuje z technických důvodů H 2 O , V 10.0 Česky 1 / 8
2 Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 8 C: V analyzátoru při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: Hemolyzační reagencie Doba skladování při 2 8 C: Čtěte datum exspirace na štítku cobas c packu. 4 týdny Čtěte datum exspirace na štítku cobas c packu. Při skladování při teplotách pod 3 C může být reagencie zakalená. Zákal nemá vliv na funkci reagencie a zmizí při vyšších teplotách. Z tohoto důvodu se doporučuje vytemperovat reagencie při pokojové teplotě po dobu cca. 10 minut a před použitím řádně promíchat. V analyzátoru při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: 4 týdny Odběr vzorků a příprava Pro odběr a přípravu vzorků používejte pouze vhodné zkumavky nebo odběrové nádobky. Pouze níže uvedené vzorky byly testované a jsou přijatelné. Antikoagulovaná venózní nebo kapilární krev nebo hemolyzát. Jedinými vhodnými antikoagulanty jsou Li heparin, K 2 EDTA, K 3 EDTA, fluorid/na 2 EDTA, Na heparin a fluorid/oxalát draselný. Uvedené druhy vzorků byly testované s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn., že do testu nebyly zařazené všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech zásadní vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. Pro podrobnosti o možné interferenci čtěte část Omezení a interference. Stabilita: 3 dny při C 7 dní při 2 8 C 6 měsíců při (-15) (-25) C Zmrazte pouze jednou. po rozmrazení důkladně promíchejte. Příprava hemolyzátu pro Aplikaci pro hemolyzát 1. Před použitím ponechte vzorek krve a Hemolyzing Reagent pro Tina quant HbA1c vytemperovat na pokojovou teplotu. 2. Mírně promíchejte vzorek ještě těsně před pipetováním, aby erytrocyty tvořily homogenní směs. Zabraňte vytvoření pěny. 3. nařeďte použitím Hemolyzing Reagent pro Tina quant HbA1c (kat. č ) v poměru 1:101 (1+100) použitím jednoho z následujících pipetovacích schémat. Pipetujte do zkumavky: HbA1c Hemolyzing Reagent pro Tina quant HbA1c 500 µl 1000 µl 2000 µl (pacient nebo kontrola) 5 µl 10 µl 20 µl 4. Promíchejte třepačkou nebo opatrným mícháním. 5. Hemolyzát lze použít po změně barvy roztoku z červené na hnědozelenou (přibl. 1 2 min). Stabilita hemolyzátu: 4 hodiny při C 24 hodiny při 2 8 C 6 měsíců při (-15) (-25) C Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Viz část "Informace pro objednání" Celkové vybavení laboratoře Stanovení Optimálního využití dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Aplikace s plnou krví pro Hb (HB W3) a HbA1c (A1 W3) cobas c 311 definice testu Hb (HB-W3) 1-Point 10 / / 376 nm Běžný 5 μl 2 μl 180 μl Snížený 5 μl 2 μl 180 μl Zvýšený 5 μl 2 μl 180 μl cobas c 311 definice testu HbA1c (A1-W3) 2-Point End 10 / / 340 nm Běžný 5 μl 2 μl 180 μl Snížený 5 μl 2 μl 180 μl Zvýšený 5 μl 2 μl 180 μl 2 / , V 10.0 Česky
3 cobas c 501/502 definice testu Hb (HB-W3) 1-Point 10 / / 376 nm Běžný 5 μl 2 μl 180 μl Snížený 5 μl 2 μl 180 μl Zvýšený 5 μl 2 μl 180 μl cobas c 501/502 definice testu HbA1c (A1-W3) 2-Point End 10 / / 340 nm Běžný 5 μl 2 μl 180 μl Snížený 5 μl 2 μl 180 μl Zvýšený 5 μl 2 μl 180 μl Definice poměru pro mmol/mol HbA1c a výpočet HbA1c Protokol 1 (mmol/mol HbA1c dle IFCC): Zkrácený název RWI3 Rovnice (A1-W3/HB-W3) 1000 Protokol 2 ( HbA1c dle DCCT/NGSP): mmol/mol Zkrácený název RWD3 (891) Rovnice (A1-W3/HB-W3) Protokol 2 je v aplikaci již implementován (ACN 891). Hodnoty mmol/mol HbA1c musí být dle Protokolu 1 (IFCC) vypočteno manuálně podle výše uvedené rovnice. V případě potřeby lze v Utility > calculated test na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 311 a na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501/502 naprogramovat vypočítaný test se vzorcem v protokolu 1. Použijte prosím následující nastavení: Typ vzorku měření Supernt. mm/m Název záznamu Položka HbA1c Gen.3 IFCC RWI3 Rovnice (A1-W3/HB-W3) x 1000 Poměr pro HbA1c (mmol/mol HbA1c dle IFCC a HbA1c dle DCCT/NGSP) se vypočítává automaticky po dohotovení obou testů. Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) je doporučeno vykazovat do jednoho desetinného místa a hodnoty mmol/mol HbA1c (IFCC) bez desetinných míst, které lze zadat do editovatelného políčka "očekávané hodnoty". Aplikace s hemolyzátem pro Hb (HB H3) a HbA1c (A1 H3) cobas c 311 definice testu Hb (HB-H3) 1-Point 10 / / 376 nm Běžný 5 μl - - Snížený 5 μl - - Zvýšený 5 μl - - cobas c 311 definice testu HbA1c (A1-H3) 2-Point End 10 / / 340 nm Běžný 5 μl - - Snížený 5 μl - - Zvýšený 5 μl - - cobas c 501/502 definice testu Hb (HB-H3) 1-Point 10 / / 376 nm , V 10.0 Česky 3 / 8
4 Běžný 5 μl - - Snížený 5 μl - - Zvýšený 5 μl - - cobas c 501/502 definice testu HbA1c (A1-H3) 2-Point End 10 / / 340 nm Běžný 5 μl - - Snížený 5 μl - - Zvýšený 5 μl - - Definice poměru pro HbA1c (mmol/mol (IFCC) nebo výpočet (DCCT/NGSP)) Protokol 1 (mmol/mol HbA1c dle IFCC): Zkrácený název RHI3 Rovnice (A1-H3/HB-H3) x 1000 Protokol 2 ( HbA1c dle DCCT/NGSP): mmol/mol Zkrácený název RHD3 (861) Rovnice (A1-H3/HB-H3) x Protokol 2 je v aplikaci již implementován (ACN 861). Hodnoty mmol/mol HbA1c musí být dle Protokolu 1 (IFCC) vypočteno manuálně podle výše uvedené rovnice. V případě potřeby lze v Utility > calculated test na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 311 a na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501/502 naprogramovat vypočítaný test se vzorcem v protokolu 1. Použijte prosím následující nastavení: Typ vzorku měření Název záznamu Položka Supernt. mm/m HbA1c Gen.3 IFCC RHI3 Rovnice (A1-H3/HB-H3) x 1000 Poměr pro HbA1c (mmol/mol HbA1c dle IFCC a HbA1c dle DCCT/NGSP) se vypočítává automaticky po dohotovení obou testů. Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) je doporučeno vykazovat do jednoho desetinného místa a hodnoty mmol/mol HbA1c (IFCC) bez desetinných míst, které lze zadat do editovatelného políčka "očekávané hodnoty". Kalibrace pro Aplikaci pro plnou krev a pro hemolyzát Hb Kalibrátory Mód kalibrace HbA1c Kalibrátory Mód kalibrace Frekvence kalibrace S1-S2: C.f.a.s. HbA1c Linear S1-S6: C.f.a.s. HbA1c Spline Hb a HbA1c: doporučuje se plná kalibrace - po 29 dnech během doby skladování - po změně šarže reagencií - jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality Obě (Hb a HbA1c) kalibrujte souběžně. Automatická kalibrace by při selhání kontroly kvality měla být deaktivována. Kalibrační interval lze po přijatelné verifikaci kalibrace laboratoří prodloužit. Návaznost: Tato metoda byla standardizovaná podle schválené IFCC referenční metody pro měření HbA1c v lidské krvi 14,15 a může být převedena na výsledky s návazností na výpočet podle DCCT/NGSP. Upozornění pro Aplikaci z plné krve a z hemolyzátu Zadejte vztažnou hodnotu kalibrátoru, závislou na šarži a na aplikaci. Používejte pouze příslušné C.f.a.s. HbA1c kalibrátory. cobas c Hemolyzing Reagent Gen. 2 pack, 51 ml, Kat. č , musí být dostupný v analyzátoru, jinak nelze kalibraci provést. Kontrola kvality pro Aplikaci z plné krve a z hemolyzátu Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet pro Aplikaci z plné krve a z hemolyzátu Hb, HbA1c Systémy Roche/Hitachi cobas c automaticky vypočítají koncentraci analytu každého vzorku. Výpočet poměru HbA1c : Pro výpočet hodnoty mmol/mol HbA1c (IFCC) a hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) čtěte, prosím, části Princip testu a Definice poměru pro mmol/mol HbA1c a výpočet HbA1c v tomto metodickém listu. Omezení - interference pro aplikaci z plné krve a aplikaci z hemolyzátu 12,13,16,17,18,19,20,21,22,23 1. Pro diagnostické účely by se měly hodnoty HbA1c v mmol/mol (IFCC) a hodnoty HbA1c v (DCCT/NGSP) používat ve spojení s informacemi z dalších diagnostických postupů a klinických nálezů. 2. Test slouží pouze pro precizní a správné mmol/mol HbA1c (IFCC) a HbA1c ( Individuální výsledky pro koncentrace celkového Hb a HbA1c by se neměly vykazovat. 3. Ze zásady je nezbytné při interpretaci jakýchkoliv výsledků HbA1c od pacientů s variantami Hb dbát opatrnosti. Abnormální hemoglobiny mohou ovlivnit poločas červených krvinek nebo in vivo hodnoty glykace. V těchto případech ani analyticky správné výsledky nereflektují stejnou hladinu glykemické kontroly, která by se očekávala u pacientů s normálním hemoglobinem. 21 HbA1c se nesmí používat pro diagnózu diabetes mellitus, existuje-li jakékoliv podezření na přítomnost varianty Hb (např. HbSS, HbCC nebo HbSC), které ovlivňuje korelaci mezi hodnotou HbA1c a glykemickou kontrolou. 4 / , V 10.0 Česky
5 4. Každá příčina zkrácení životnosti erytrocytů nebo pokles průměrného stáří erytrocytů snižuje dobu, po kterou je erytrocyt vystaven působení glukózy s následným poklesem hodnot mmol/mol HbA1c (IFCC) a HbA1c (DCCT/NGSP), ačkoliv může dojít ke zvýšení průměrné glykemie v daném období. Příčinou zkrácení životnosti erytrocytů může být hemolytická anémie nebo jiné hemolytické onemocnění, homozygotní srpkovitá anémie, těhotenství, nedávná výrazná nebo chronická ztráta krve atd. Obdobně mohou nedávné transfúze krve změnit hodnoty mmol/mol HbA1c (IFCC) a HbA1c (Tyto okolnosti musí být vzaty v úvahu při posuzování výsledků HbA1c těchto pacientů. V těchto pacientů se HbA1c nesmí používat pro diagnostiku diabetu mellitus. 5. Glykovaný HbF není m detekován, jelikož neobsahuje glykovaný β řetězec, který charakterizuje HbA1c. HbF se však měří ve celkového Hb, v čehož důsledku mohou mít vzorky obsahující větší množství HbF (> 10 ) nižší než očekávané hodnoty HbA1c v mmol/mol (IFCC) a HbA1c v ( 13,23 6. Hodnoty HbA1c v mmol/mol (IFCC) a HbA1c v (DCCT/NGSP) nejsou vhodné pro diagnostiku gestačního diabetu Ve velmi vzácných případech rychle se rozvíjejícího diabetes 1. typu mohou být hodnoty HbA1c opožděné ve srovnání s akutním nárůstem v koncentraci glukózy. V takových případech musí být diabetes mellitus diagnostikován na základě koncentrace glukózy v plazmě anebo typických klinických symptomů. 24 Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 10 počáteční hodnoty. Ikterus: 20 Bez významných interferencí do hodnoty I indexu 60 pro konjugovaný a nekonjugovaný bilirubin (přibližná koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu: 1026 µmol/l nebo 60 mg/dl). Lipémie (Intralipid): 20 Bez významných interferencí do koncentrace Intralipidu 600 mg/dl. Mezi koncentrací triglyceridů a zákalem je slabá korelace. Glykemie: Bez významných interferencí do hladiny glukózy 55.5 mmol/l (1000 mg/dl). Odběr nalačno není nutný. Revmatoidní faktory: Bez významných interferencí revmatoidních faktorů do koncentrace 750 IU/mL. Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěná žádná interference. 25,26 Ostatní: Pro protilátky proti HbA1c použité v této soupravě nebyly zaznamenány křížové reakce s HbA0, HbA1a, HbA1b, acetylovaným hemoglobinem, karbamylovaným hemoglobinem, glykovaným albuminem a labilním HbA1c. Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na systémech Roche/Hitachi cobas c je použití speciálních mycích cyklů povinné. Nejnovější verzi seznamu zamezení přenosu mezi vzorky (carry over) lze rovněž nalézt v metodických listech NaOHD-SMS- SmpCln1+2-SCCS. Pro další pokyny čtěte uživatelskou příručku. Analyzátor cobas c 502: Veškeré programování speciálního mytí nezbytné pro zamezení carry over je dostupné přes cobas link, ruční zadávání je potřebné v některých případech. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky. Meze a rozmezí Měřící rozsah Hemoglobin: mmol/l (4 40 g/dl). HbA1c: mmol/l ( g/dl) Toto odpovídá měřícímu rozsahu mmol/mol HbA1c (IFCC) a HbA1c (DCCT/NGSP) při typické koncentraci hemoglobinu 8.2 mmol/l (13.2 g/dl). Ve vzácných případech označení >Test, které může nastat při použití aplikace pro plnou krev, znovu promíchejte vzorek plné krve a analýzu zopakujte se stejným nastavením. Doporučujeme vypnout funkci auto rerun. Dolní meze měření Mez blanku a mez detekce Hemoglobin: Mez blanku = 0.31 mmol/l (0.50 g/dl) Mez detekce = 0.62 mmol/l (1.00 g/dl) HbA1c: Mez blanku = 0.12 mmol/l (0.19 g/dl) Mez detekce = 0.18 mmol/l (0.29 g/dl) Mez blanku i mez detekce byly měřeny v souladu s požadavky CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) EP17 A. Mez blanku je hodnotou 95. percentilu z n 60 měření vzorku bez obsahu analytu v průběhu několika nezávislých sérií. Mez blanku odpovídá koncentraci, pod kterou jsou vzorky bez analytu zjištěny s pravděpodobností 95. Mez detekce se měří na základě meze blanku a standardní odchylky vzorků s nízkou koncentrací. Mez detekce odpovídá koncentraci vzorků, která s 95 pravděpodobností vede k výsledku měření nad mez blanku. Očekávané hodnoty Protokol 1 (mmol/mol HbA1c dle IFCC): mmol/mol HbA1c 27 Protokol 2 ( HbA1c dle DCCT/NGSP): HbA1c 27 Toto referenční rozmezí bylo získáno měřením 474 dobře popsaných zdravých jedinců bez diabetu mellitus. Hladiny HbA1c vyšší než horní hranice referenčního rozmezí indikují hyperglykémii v průběhu uplynulých 2 až 3 měsíců nebo déle. Podle doporučení American Diabetes Association jsou pro diagnostiku diabetu mellitus vhodné hodnoty nad 48 mmol/mol HbA1c (IFCC) nebo 6.5 HbA1c ( 24,28 U pacientů s hodnotami HbA1c v rozmezí mmol/mol HbA1c (IFCC) nebo HbA1c (DCCT/NGSP) existuje riziko rozvoje diabetu. 24,28 Hladiny HbA1c mohou u špatně kontrolovaných diabetiků dosáhnout 195 mmol/mol (IFCC) nebo 20 (DCCT/NGSP) nebo vyšší. Terapeutický zásah se doporučuje u hladin nad 64 mmol/mol HbA1c (IFCC) nebo 8 HbA1c ( Diabetický pacient s hladinou pod 53 mmol/mol HbA1c (IFCC) nebo 7 (DCCT/NGSP) splňuje cíle American Diabetes Association. 19,18 Hladiny HbA1c nižší než stanovené referenční rozmezí mohou značit dřívější epizody hypoglykémie, přítomnost variantních Hb nebo zkrácení životnosti erytrocytů. Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné, stanovit si vlastní referenční rozmezí. Specifické údaje o využití Údaje o využití, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla zjištěna použitím lidských vzorků a kontrol v souladu s požadavky CLSI (Institut pro klinické a laboratorní standardy) EP5 s opakovatelností a mezilehlou precizností (2 alikvoty na sérii, 2 série na den, 21 dní). Získané byly následující výsledky (údaje dle hodnot DCCT/NGSP): Aplikace z plné krve: Opakovatelnost Průměr HbA1c PreciControl HbA1c norm PreciControl HbA1c path Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Mezilehlá preciznost Průměr HbA1c PreciControl HbA1c norm PreciControl HbA1c path Lidský vzorek SD SD VK VK , V 10.0 Česky 5 / 8
6 Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Aplikace z hemolyzátu: Opakovatelnost Průměr HbA1c PreciControl HbA1c norm PreciControl HbA1c path Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Mezilehlá preciznost Průměr HbA1c PreciControl HbA1c norm PreciControl HbA1c path Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Lidský vzorek Porovnání metod Hodnocení údajů o srovnání metod probíhá podle kritérií certifikace NGSP. mezi 2 metodami a 95 intervaly spolehlivosti v rozmezí 4 10 (DCCT/NGSP) jsou dány. 95 mezi hodnotami získanými pro individuální vzorky s oběma metodami spadá do rozmezí definovaného spodním a horním 95 intervalem spolehlivosti. Aplikace z plné krve: Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací z plné krve (y), byly porovnané s hodnotami stanovenými použitím odpovídající reagencie s aplikací z hemolyzátu na analyzátoru COBAS INTEGRA 800 (x). Počet vzorků (n) = 80 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti SD SD 0.07 HbA1c HbA1c 0.42 HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 4.7 až 9.8 (hodnoty Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací z plné krve (y), byly porovnané Gen. 2 s aplikací z plné krve (x). Počet vzorků (n) = 82 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti 0.07 HbA1c HbA1c 0.65 HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 5.0 až 9.9 (hodnoty VK VK Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací z plné krve (y), byly porovnané Gen. 2 s aplikací z hemolyzátu na analyzátoru COBAS INTEGRA 800 (x). Počet vzorků (n) = 80 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti HbA1c HbA1c 0.28 HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 4.7 až 9.8 (hodnoty Aplikace z hemolyzátu: Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací z plné krve (y), byly porovnané Gen. 2 s aplikací z hemolyzátu na analyzátoru COBAS INTEGRA 800 (x). Počet vzorků (n) = 111 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti HbA1c HbA1c 0.14 HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 4.6 až 9.9 (hodnoty Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací s hemolyzátem (y), byly porovnané Gen. 2 s aplikací z plné krve (x). Počet vzorků (n) = 84 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti HbA1c HbA1c 0.41 HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 5.5 až 9.9 (hodnoty Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací s hemolyzátem (y), byly porovnané Gen. 2 s aplikací z hemolyzátu na analyzátoru COBAS INTEGRA 800 (x). Počet vzorků (n) = 111 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti HbA1c HbA1c HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 4.7 až 9.9 (hodnoty Hodnoty HbA1c (DCCT/NGSP) pro vzorky lidské krve, získané na Hemoglobin A1c Gen. 3 s aplikací s hemolyzátem (y), byly porovnané Gen. 2 s aplikací s hemolyzátem (x). 6 / , V 10.0 Česky
7 Počet vzorků (n) = 113 Dolní 95 interval spolehlivosti Horní 95 interval spolehlivosti HbA1c HbA1c 0.31 HbA1c Koncentrace vzorků byly v rozmezí 4.8 až 9.7 (hodnoty Analytická specifičnost pro Aplikaci s plnou krví a pro hemolyzát Deriváty Hb Varianty Hb Labilní HbA1c (pre-hba1c), acetyl Hb a karbamyl Hb nemají vliv na výsledky. Vzorky s větším obsahem HbF (> 10 ) mohou poskytovat menší než očekávané výsledky HbA1c. Upozornění Podle souhlasného stanoviska organizací American Diabetes Association (ADA), European Association for the Study of Diabetes (EASD), International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) a International Diabetes Federation (IDF) HbA1c by mely být výsledky hlášeny souběžně, jak v mmol/mol (IFCC) a ( 29 Navíc může být vykazována HbA1c odvozená odhadovaná průměrná koncentrace glukózy, která může být vypočítána dle rovnic daných v části "Souhrn" tohoto letáku metod. Dřívější hodnoty HbA1c (IFCC) nesmí být použity kvůli riziku záměny / nesprávné interpretace s hodnotami HbA1c ( Odkazy 1 Goldstein DE, Little RR, Lorenz RA, et al. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 1995;18: Goldstein DE, Little RR. More than you ever wanted to know (but need to know) about glycohemoglobin testing. Diabetes Care 1994;17: The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1993;329: UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) group. Intensive blood glucose control with sulfonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998;352: Finke A, Kobold U, Hoelzel W, et al. Preparation of a candidate primary reference material for the international standardization of HbA1c determinations. Clin Chem Lab Med 1998;36(5): Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, et al. Glycated hemoglobin: methodologies and clinical applications. Clin Chem 1986;32:B64-B70. 7 Nathan DM, Kuenen J, Borg R, et al. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care 2008;31: Bunn HF, Gabbay KH, Gallop PM. The glycosylation of hemoglobin: relevance to diabetes mellitus. Science 1978;200: Zander R, Lang W, Wolf HU. Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemiglobin method. I. Description of the method. Clin Chim Acta 1984;136: Wolf HU, Lang W, Zander R. Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemiglobin method. II. Standardization of the method using pure chlorohaemin. Clin Chim Acta 1984;136: Little RR, Wiedmeyer HM, England JD, et al. Interlaboratory standardization of measurements of glycohemoglobins. Clin Chem 1992;38: Frank EL, Moulton L, Little RR, et al. Effects of hemoglobin C and S traits on seven glycated hemoglobin methods. Clin Chem 2000;46(6): Chang J, Hoke C, Ettinger B, et al. Evaluation and Interference Study of Hemoglobin A1c Measured by Turbidimetric Inhibition Immunoassay. Am J Clin Pathol 1998;109(3): Kobold U, Jeppsson JO, Duelffer T, et al. Candidate reference methods for hemoglobin A1c based on peptide mapping. Clin Chem 1997;43: Jeppsson JO, Kobold U, Finke A, et al. Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human blood. Clin Chem Lab Med 2002;40: Martina WV, Martijn EG, van der Molen M, et al. β-n-terminal glycohemoglobins in subjects with common hemoglobinopathies: relation with fructosamine and mean erythrocyte age. Clin Chem 1993;39: Weykamp CW, Penders TJ, Muskiet FAJ, et al. Influence of hemoglobin variants and derivatives on glycohemoglobin determinations, as investigated by 102 laboratories using 16 methods. Clin Chem 1993;39: American Diabetes Association. Standards of Medical Care for patients with diabetes mellitus. Diabetes Care [Suppl.] 1995;18(1): Sacks BW, Bruns DE, Goldstein DE, et al. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Clin Chem 2002;48: Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32: Miedema K. Influence of hemoglobin variants on the determination of glycated hemoglobin. Klin Lab 1993;39: Niederau C, Coe A, Katayama Y. Interference of Non-glucose Adducts on the Determination of Glycated Hemoglobins. Klin Lab 1993;39: Rohlfing C, Connolly J, England J, et al. Effect of Elevated Fetal Hemoglobin on HbA1c Measurements: Four Common Assay Methods compared to the IFCC Reference Method. Poster Abstract AACC Annual Meeting 2006, Chicago. Clin Chem 2006;52(6) Suppl A International Expert Committee Report on the Role of the A1C Assay in the Diagnosis of Diabetes. Diabetes Care 2009;32(7): Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34: Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38: Junge,W, Wilke B, Halabi A, et al. Determination of reference levels in adults for hemoglobin A1c (HbA1c). Poster presentation EUROMEDLAB, Barcelona Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2010;33(1): Consensus statement on the worldwide standardization of the hemoglobin A1c measurement. American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and International Diabetes Federation Consensus Committee. Diabetes Care 2007;30: Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá kromě symbolů a znaků uvedených v normě ISO následující znaky (pro USA: pro definici použitých symbolů navštivte stránku GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. 2017, Roche Diagnostics , V 10.0 Česky 7 / 8
8 Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim 8 / , V 10.0 Česky
A1C-3. Tina-quant Hemoglobin A1c 3. generace - Aplikace pro hemolyzát a plnou krev Informace pro objednání
Informace pro objednání 05336163 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3 150 testů 04528417 190 Calibrator f.a.s. HbA1c (3 x 2 ml) Kód 674 05479207 190 PreciControl HbA1c norm (4 1 ml) Kód 208 05912504 190
VíceA1C-3. COBAS INTEGRA Hemolyzing Reagent Gen.2 (6 10 ml) Systémové ID Vzorek plné antikoagulované krve je hemolyzovaný automaticky na
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 05336163 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3 (150 testů) Systémové ID 07 7455 3 COBAS INTEGRA 400 plus 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c
VíceA1C-2. Tina-quant Hemoglobin A1c 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 04528123 190 Tina quant Hemoglobin A1c Gen.2 (150 testů) Systémové ID 07 6850 2 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) Kód 674 20764833 322 HbA1c Control N (4 0.5 ml) Kód 357 20764841
VíceTina-quant hemoglobin A1c 2. generace Aplikace pro plnou krev - Standardizováno podle IFCC, převoditelné na DCCT/NGSP Informace pro objednání
Informace pro objednání 04528123 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (150 testů) Systémové ID 07 6850 2 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) Systémové ID 07 6852 9 05479207 190 PreciControl HbA1c norm
VíceHbA1c: ACN 423 Hb: ACN 424. Použití In vitro test pro kvantitativní stanovení mmol/mol hemoglobinu A1c (IFCC) a
05337038001V2 HBA1C III Standardizováno podle IFCC; převoditelné na DCCT/NGSP Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít Kat. č. Nádobka Obsahuje 902 MODULAR 05335787 190 1 2 3
VíceTina-quant hemoglobin A1c 2. generace Aplikace pro plnou krev - Standardizováno podle IFCC, převoditelné na DCCT/NGSP Informace pro objednání
Tina-quant hemoglobin A1c 2. generace Aplikace pro plnou krev - Standardizováno podle IFCC, převoditelné na DCCT/NGSP Informace pro objednání REF CONTENT Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
VíceCA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05061482 190 Calcium Gen.2 (300 testů) Systémové ID 07 7476 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, pro USA) Kód 401 12149435
VíceGLUC3. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05168791 190 Glucose HK Gen.3 (2200 testů) Systémové ID 05 6831 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód 300 12149443 122
VíceGGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P
Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 12016958 216 Gamma-glutamyltransferase liquid ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 12017245 216 12017261 216 Gamma-glutamyltransferase
VícePavel Prouza Novinky v portfoliu Roche
Pavel Prouza 24.2.2010 Novinky v portfoliu Roche klinická biochemie a homogenní imunoanalýza Novinky CC/HIA Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (COBAS INTEGRA, cobas c 311/501) Tina-quant D-Dimer Gen.
VíceLDHL. Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání. Enzymy
Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání 20767123 322 Lactate Dehydrogenase (P-L) (300 zkoušek) Systémové ID 07 6712 3 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID
VíceGLUC3. Substráty. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání
Informace pro objednání 04404483 190 Glucose HK Gen.3 (800 testů) Systémové ID 07 6831 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID 07 3718 6 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Systémové
VíceTP2. Total Protein Gen.2 Informace pro objednání. Substráty
0003183734190COINV9.0 Total Protein Gen.2 Informace pro objednání 03183734 190 Total Protein Gen.2 (300 testů) Systémové ID 07 6827 8 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID 07 3718 6 10759350
VíceUREAL. Česky Systémové informace Pro analyzátor cobas c 311:
ovina/bun Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 04460715 190 Urea/BUN 500 testů Systémové ID 07 6303 9 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190 Calibrator
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c
Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceGlykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012
Glykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012 Světov tová pandemie diabetu 8,3 % svět 24 mil USA 13 mil
VíceSeznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha
Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost
VíceGlykovaný hemoglobin
Glykovaný hemoglobin Postavení glykovaného hemoglobinu v diagnostice a léčbě diabetu Martin Prázný 3. interní klinika 1. LF UK a VFN Glykovaný hemoglobin HbA 1C 1. diagnostické kritérium DM 2. parametr
VíceCHED2. Cholinesterase / Dibucaine Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 04498631 190 150 testů Systémové ID 07 6845 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód 300 12149443 122 Precipath U plus
VíceHbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VícePetr Breinek. BC_HbA1c_N2011 1
Glykovaný hemoglobin ba1c Petr Breinek B_bA1c_N2011 1 Glykovaný hemoglobin (ba1c) Ukazatel dlouhodobé kompenzace diabetu Diagnostika onemocnění Kontrola terapie Včasné odhalení hrozících komplikací V roce
VíceHemolyzační promývací roztok 80 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 213.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceIGM-2. Tina-quant IgM 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 03507190 190 Tina-quant IgM Gen.2 (150 testů) Systémové ID 07 6788 3 11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml) Kód 656 11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml,
VíceProtokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016
Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceIGA-2. Tina-quant IgA 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 03507343 190 Tina quant IgA Gen.2 150 testů Systémové ID 07 6786 7 11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml) Kód 656 11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml,
VíceGlucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3
Glucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3 Informace pro objednání COBAS INTEGRA 800 testů Kat. č. 04404483 190 Určuje analyzátory, na kterých může být kazeta použita Glucose HK Gen.3 System-ID 07 6831 6 Calibrator
VíceCA2. Informace pro objednání
Informace pro objednání REF CONTENT Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 05061334 190 Calcium Gen.2 ([1] 12 50 ml, [2] 6 14 ml) Roche/Hitachi 902 05061431 190 05061458 190 05061466 190 05061474
VíceSouvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza).
Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). J. Kratochvíla, B. Friedecký, K. Pelinková, SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2018 Analytická data z EHK SEKK (stanovení
VíceRozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele
Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceMG Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 06481647 190 250 testů Systémové ID 07 7486 3 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x
VíceALTL. Enzymy Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Systémové ID
Alaninaminotransferáza Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 20764957 322 Alanine Aminotransferase (500 testů) Systémové ID 07 6495 7 COBAS INTEGRA 400 plus 10759350
VíceDiabetes mellitus (DM)
Diabetes mellitus (DM) a laboratorní vyšetření Jaroslav Racek Ústav klinické biochemie a hematologie LF UK a FN Plzeň Laboratorní vyšetření u DM má zásadní význam pro: stanovení diagnózy sledování léčby
VíceQuality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití
Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití STANDARD F HbA1c STANDARD F HbA1c Před provedením testu si podrobně přečtěte příbalový leták VYSVĚTLENÍ A SHRNUTÍ Úvod Vysoká hladina glukózy
VíceMG2. Magnesium Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 06407358 190 (200 testů) Systémové ID 01 7486 3 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml, pro USA) Kód 401 12149435 122 Precinorm
VíceParametry metod automatické fotometrické analýzy
Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název
VíceIGA-2. Tina-quant IgA Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05219205 190 Tina quant IgA Gen.2 (500 testů) Systémové ID 03 6786 7 11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml) Kód 656 11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml,
VícePracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.
Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy Dana Sichertová LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) Je distribuován od září 2015 Použití
VíceGlykovaný hemoglobin A 1c (HbA 1c ) Petr Breinek
Glykovaný hemoglobin A 1c (HbA 1c ) Petr Breinek HbA1c_2014 1 Klinický význam stanovení HbA1c Rutinní a efektivní nástroj sledování průběhu DM (diabetes mellitus) Ukazatel dlouhodobé hodnoty koncentrace
VíceProtokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad
Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VícePrecipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 07190794 190 Creatine Kinase (200 testů) Systémové ID 07 7485 5 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190 Calibrator
VíceNaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS
NaOHD* (starý: 50 ml; nový: 66 ml) 04489241 190 Systémové ID 07 6871 5 cobas c 501/311 SMS* (50 ml) 04489225 190 Systémové ID 07 6872 3 cobas c 501/311 SCCS (Special Cell Cleaning Solution)* (50 ml) 04880994
VíceUA2. Kyselina močová 2. verze Informace pro objednání. Substráty
Informace pro objednání 03183807 190 Uric Acid ver.2 (400 testů) Systémové ID 07 6615 1 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, pro USA)
VíceAMYL2. Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 03183742 122 α Amylase EPS ver.2 (300 testů) Systémové ID 07 6609 7 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml, pro USA) Kód 401
VíceValidační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)
Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT
VíceAMYL2. Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05167027 190 α Amylase EPS ver.2 (750 testů) Systémové ID 05 6609 7 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml, pro USA) Kód 401
VíceIron Gen.2 Železo 2.gen (IRON2)
Iron Gen.2 Železo 2.gen () Informace pro objednání COBAS INTEGRA 200 Tests Kat. č. 03183696 122 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c Iron Gen.2 Systémové-ID 07 6596 1 použít Calibrator f.a.s.
VíceProtokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1. Zkušební laboratoř č akreditovaná ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17025
Protokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceNÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207
NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS
Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceProtokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014
Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceZavedení nového přístroje v hematologické laboratoři
Doporučení laboratorní sekce České hematologické společnosti ČLS JEP Zpracoval: S. Vytisková, J. Juráňová, I. Malíková Recenzent: - Schváleno Laboratorní sekcí ČHS ČLS JEP: 9.3.2017 Schváleno výborem ČHS
VíceHemolyzační promývací roztok 60 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 113.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceDiabetes mellitus a úloha laboratoře v jeho diagnostice. Ivana Kubalová, Lenka Hebká LKB
Diabetes mellitus a úloha laboratoře v jeho diagnostice Ivana Kubalová, Lenka Hebká LKB DM skupina metabolických onemocnění vyznačující se hyperglykémií: Nedostatek inzulínu.nebo Poruchy jeho působení
VíceHbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT
HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT B. Friedecký, J. Kratochvíla, M. Budina SEKK Pardubice www.sekk.cz FONS - 2016 FONS 2016 Současná analytická kvalita měření glykovaného hemoglobinu HbA 1c Lepší
VíceNaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS
Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít NaOHD* (102 ml) 05172128 190 Systémové ID 08 6871 5 cobas c 701/702, cobas c 513 NaOHD** (starý: 50 ml; nový: 66 ml) 04489241 190 Systémové ID 07 6871 5 cobas
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Accu-Chec Performa Nano
Protokol o zkoušce č.j. 3/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceBezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C
VíceALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 04469658 190 Tina quant Albumin Gen.2 (100 testů) Systémové ID 07 6743 3 03121305 122 C.f.a.s. PUC (5 x 1 ml) Kód 489 03121313 122 Precinorm PUC (4 x 3 ml) Kód 240 03121291 122
VíceALBT2. Specifické proteiny. Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita
0104469658190COINV9.0 Tina-quant Albumin 2. generace - aplikace pro moč Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack použít 04469658 190 Tina-quant Albumin Gen.2 (100 testů) Systémové
VíceSrovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích. J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice
Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2016 Stanovení/měření analytů a složek systémy POCT point
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
VíceAlanine Aminotransferase Liquid Reagent Alanin aminotransferáza (ALTL)
Alanine Aminotransferase Liquid Reagent Alanin aminotransferáza () Kapalná reagencie Informace pro objednání COBAS INTEGRA 500 Tests Kat. č. 20764957 322 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas
VíceUREA/BUN. Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Informace pro objednání. Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít
Informace pro objednání REF 11729691 216 11929470 216 11929488 216 11929496 216 11929500 216 CONTENT Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík ([1] 6 x 66 ml, [2]
VíceProtokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800
Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceJak si ověřit správnou funkci glukometru?
Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Drahomíra Springer Květa Omastová RL při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Diabetes mellitus a glukometry Pandemická choroba s neustále se zvyšující incidencí Stovky milionů
VíceKinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít
1198486001V16 Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít Kat. č. Nádobka Obsahuje 90 MODULAR 1179691 16 1 1199470 16 1199488 16 1199496 16 1199500 16 1 1 11489364 16 1 6 x 66 ml
VíceDirect HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý
ADVIA Chemistry Systems Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2015-05 Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý Systém ADVIA 1200 Aktualizace Aktualizace: Složení a koncentrace
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Glucocard X-meter
Protokol o zkoušce č.j. 7a/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05167043 190 Tina quant Albumin Gen.2 (750 testů) Systémové ID 05 6743 3 03121305 122 C.f.a.s. PUC (5 x 1 ml) Kód 489 03121313 122 Precinorm PUC (4 x 3 ml) Kód 240 03121291 122
VíceIgA-2. 10557897 160 Precinorm Protein (3 x 1 ml, pro USA) Kód 302. 11333127 160 Precipath Protein (3 x 1 ml, pro USA) Kód 303
Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 03507246 190 Tina quant IgA Gen.2 ([1] 6 x 20 ml, [2] 6 x 8 ml) Roche/Hitachi 902, Roche/Hitachi MODULAR P 03507297 190 Tina quant
VíceAMY-P Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 20766623 322 α Amylase EPS Pancreatic 200 zkoušek Systémové ID 07 6662 3 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190
VíceTotal Protein Urine/CSF Gen.3 Celkový protein moč/csf 3.gen (TPUC3)
Total Protein Urine/ Gen.3 Celkový protein moč/ 3.gen () Informace pro objednání COBAS INTEGRA 150 Tests Kat. č. 03333825 190 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c použít Total Protein Urine/
VíceGlukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016
Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glukóza klinický význam FPG (plazmatická koncentrace glukózy v žilní krvi nalačno)
VíceALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání
Informace pro objednání REF CONTENT Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 05167043 190 Tina quant Albumin Gen.2 (750 testů) Systémové ID 05 6743 3 03121305 122 C.f.a.s. PUC (5 x 1 ml) Kód
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceRapid-VIDITEST FOB+Tf
Rapid-VIDITEST FOB+Tf (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS
Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
Více1. (& = 2. = 3. HPGH:
Poznámky k zajištění kvality diagnostiky DM v režimu POCT MUDr. Jaroslava Ambrožová OKB-H Nemocnice Prachatice, a.s. 1. Diagnostika DM Diagnóza DM je založena na průkazu hyperglykémie za stanovených podmínek.
VíceBlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96
BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.
VíceAspartate Aminotransferase Liquid Reagent Aspartát aminotransferáza (ASTL)
Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent Aspartát aminotransferáza () Kapalná reagencie Informace pro objednání COBAS INTEGRA 500 Tests Kat. č. 20764949 322 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu
VíceVybrané klinicko-biochemické hodnoty
Vybrané klinicko-biochemické hodnoty Obecným výsledkem laboratorního vyšetření je naměřená hodnota, která může být fyziologická, zvýšená či snížená. Abychom zjištěnou hodnotu mohli takto zařadit, je třeba
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Diamond Mini
Protokol o zkoušce č.j. 6b/2012, počet stran 16, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceFIELD SAFETY NOTICE (FSN) (Viz. příloha 5 pokynů: MEDDEV REV.8 Guideline Vigilance)
FIELD SAFETY NOTICE (FSN) (Viz. příloha 5 pokynů: MEDDEV 2.12-1 REV.8 Guideline Vigilance) 26.11. 2014. In Vitro diagnostické přístroje : Type: Přístroje pro profesionální použití. Upozornění : Pro všechny
VíceHodnocení kompenzace diabetes mellitus. Venháčová J., Venháčová P. Dětská klinika FN a LF UP Olomouc SRPDD 3.12.2011
Hodnocení kompenzace diabetes mellitus Venháčová J., Venháčová P. Dětská klinika FN a LF UP Olomouc SRPDD 3.12.2011 Proč sledujeme kompenzaci DM Výskyt pozdních komplikací ovlivňuje KOMPENZACE podloženo
VíceIMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA
VícePožadavek Výsledek (informace)
Preanalytická a postanalytická fáze klinicko-biochemické diagnostiky Petr Breinek BC_Pre a Postanalytika_N2011 1 Specifické rysy (procesy) klinicko - biochemické analytiky Požadavek Výsledek (informace)
VíceGlykovaný hemoglobin. Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno. Školní rok 2015/2016. Zpracováno s pomocí přednášek RNDr.
Glykovaný hemoglobin Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glykovaný hemoglobin (HbA 1c ) Hemoglobin [http://sweet-aboutme.webnode.cz]
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Diamond Prima
Protokol o zkoušce č.j. 6a/2012, počet stran 16, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
VíceStanovení hemoglobinu v krvi
Stanovení hemoglobinu v krvi ejběžnější stanovení b ve venosní nebo kapilární krvi je založeno na reakci s kyanidem sodným a hexakyanoželezitanem draselným. Reakce se provádí v prostředí pufru -methylglukaminu.
VíceStudie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování
Zpráva č.: CALLA CE-22-01 Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování QC zpráva: QC T260 Hodnocení přesnosti systému Wellion CALLA pro monitorování glukózy v krvi Účel: Účelem studie přesnosti
VíceKyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Kyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c) Návod k použití 2015-06 Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Nové informace Aktualizace : Interference Aktualizace
Vícelaboratorní technologie
Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic
VíceNejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík
Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceCREJ Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 04810716 190 Creatinine Jaffé Gen.2 (700 testů) Systémové ID 07 6928 2 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190
Vícedokument: LP : 2016/06
G Pokyny a instrukce G 1 Pokyny a instrukce pro lékaře G 1.1 Pokyny pro vyšetření orálního glukózového tolerančního testu (ogtt) Úvodní informace Diagnostika diabetes mellitus (DM) a porušené glukózové
Více