Studie probíhající v Onkologickém centru FNKV Praha Karcinom prsu:

Transkript

1 Studie probíhající v Onkologickém centru FNKV Praha Karcinom prsu: ALTTO EGF Adjuvantní biologická terapie po skončení adjuvantní chemoterapie nebo v kombinaci s ní. Studie má 4 ramena: trastuzumab nebo lapatinib nebo kombinace obou nebo jejich sekvenční podání. Zadavatel: Glaxo Smith Kline CONFIRM Léčba pokročilého či generalizovaného karcinomu prsu po předchozí hormonoterapii I. linie (Tamoxifen nebo inhibitor aromatázy) léčba fulvestrantem (Faslodex) Zadavatel: Astra Zeneca SYNDAX Léčba pokročilého či generalizovaného karcinomu prsu po předchozí hormonoterapii I.linie (nesteroidní inhibitor aromatázy) léčba steroidním inhibitorem aromatáz (exemestan) v kombinaci se zkoumanou látkou (entinostat) nebo placebem Zadavatel: Syntax Pharmaceuticals ASTELAS Léčba pokročilého či generalizovaného HER2 negativního karcinomu prsu po předchozí léčbě v adjuvanci nebo I. linii. Léčba chemoterapií (I. nebo II. linie pokročilý či metastatický karcinom prsu) docetaxel v monoterapii v kombinaci se zkoumanou látkou (YM 155 látka zasahující do regulace apoptozy - programované smrti buňky) nebo monoterapie docetaxelem. Zadavatel: Astellas Pharma D-CARE Adjuvantní léčba rizikového karcinomu prsu (T3 nebo N1) - standardní chemoterapie či hormonoterapie v kombinaci se zkoumanou látkou (denosumab - monoklonální protilátka RANK ligandu zasahující do buněčného systému osteoklastů a osteoblastů) nebo standardní adjuvantní chemoterapie či hormonoterapie s placebem. Zadavatel: Amgen PRALATREXATE

2 Studie fáze II - léčba pokročilého či generalizovaného HER2 negativního karcinomu prsu, minimálně III. léčby, po selhání předchozí onkologické léčby (minimálně 2. řady chemoterapie na bazi antracyklinů a taxanů). Léčba pralatrexatem - cytostatikum, antimetabolit. Sponzor: Alois Therapeutics COHERTA Multicentrická studie pro pacientky s karcinomem prsu HER2 neg. s relapsem onemocnění, kdy je možná histologická verifikace tohoto relapsu. Studie porovnává stav HER2 z biopsie a HER2 pozitivitu cirkulujících nádorových buněk. Zadavatel: Roche RESILIENCE Studie fáze III - léčba pokročilého či generalizovaného HER2 negativního karcinomu prsu, minimálně III. léčby, po selhání předchozí onkologické léčby (minimálně 2. řady chemoterapie na bazi antracyklinů a taxanů). Léčba capecitabin+ sorafenib nebo capecitabin+placebo. Zadavatel: Bayer HealtCare PI: doc.mudr. Martina Kubecová, Ph.D. PIONEER Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze III u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravků EP2006 a Neupogen u pacientek s karcinomem prsu léčených pomocí myelosupresivní chemoterapie Zadavatel : Sandos FALCON Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami porovnávající účinnost a snášenlivost přípravku Fulvestrant (FASLODEXTM) v dávce 500 mg s přípravkem Anastrozole (ARIMIDEXTM) v dávce 1 mg podávanými jako hormonální léčba u žen po menopauze s HR-pozitivním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, které nebyly v minulosti léčeny žádnými hormonálními přípravky Zadavatel: AstraZeneca PI: MUDr. Milan Brychta

3 BELLE 2 Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 přípravku BKM 120 s fulvestrantem u posmenopauzálních žen s HER2 negativním lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory s progresí během nebo po léčbě inhibitory aromatáz Zadavatel : Novartis PI: MUDr. M. Brychta Karcinom žaludku: Im - Clone Léčba metastatického karcinomu žaludku progredující na standardní chemoterapii na basi platinových derivátů či antracyklinů. Léčba ramucirumabem (monoklonální protilátka proti VEGFR 2 receptoru) nebo placebem. Zadavatel: Eli Lilly Karcinom vaječníků: MIMOSA MENARINI (ABA 01) Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná multicentrická studie pro ženy s karcinomem vaječníku a tuby stadia III a IV s kompletní regresí nádoru po operaci a chemoterapii 1. linie. Podává se adjuvantní biologická terapie. Studie má 2 ramena: abagovomab x nebo placebo CAOS OAS 07 OVA Otevřená randomizovaná multicentrická studie fáze III pro ženy s rekurentním epiteliálním karcinomem vaječníků, primárním peritoneálním karcinomem a karcinomem tuby, u kterých došlo k relapsu onemocnění za více jak 6 měsíců po první či druhé linii chemoterapie s platinou. Podmínkou je zvýšená hladina Ca 125. Studie má 2 ramena chemoterapie: Paclitaxel + Karboplatina nebo Paclical (taxan podávaný v krátké infusi bez nutné přípravy) + Karboplatina. Zadavatel: OASMIA, CRO: A-Pharma PI: doc. MUDr. Martina Kubecová, Ph.D.

4 Karcinom slinivky: AB Randomizovaná, multicentická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III pro pacienty v celkově dobrém stavu (ECOG 1) s inoperabilním, histologicky ověřeným karcinomem slinivky břišní. Studie má 2 ramena: chemoterapie Gemcitabinem s Masitinibem (p.o) oproti Gemcitabinu s placebem. Zadavatel: AB Science, CRO: A-Pharma Karcinom plic: AGENIX Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III hodnotící orálně užívaný talaktoferrin jako doplněk k nejlepší podpůrné léčbě u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž selhaly alespoň dva režimy léčby. Číslo protokolu: LF-0207, verze 2.00 z 5.února 2009 Zadavatel: Agennix Incorporated GEMIN X GEM 017 Klinická studie fáze II pro léčbu pacientů s pokročilým malobuněčným karcinomem plic cytostatickou chemoterapií ( Karboplatina a Etoposid) v kombinaci se zkoumanou látkou (obatoclax ) nebo s placebem Zadavatel: Gemin X Pharmaceuticals US Kolorektální karcinom Klinická studie s panitumumabem Klinická multicentrická randomizovaná otevřená studie fáze III porovnávající efekt a snášenlivost Panitumumabu a Cetuximabu u pacientů s metastatickým karcinomem tlustého střeva, Wild-typ KRAS, kteří již byli pro toto onemocnění dříve léčeni. Zadavatel: Amgen

5 Karcinom prostaty SP 001 Randomizovaná otevřená multicentrická klinická studie fáze II, s paralelními skupinami u pacientů s kastračně-rezistentním karcinomem prostaty léčených pomocí aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCV AC/Pca. Zadavatel: Sotio a.s. PI: MUDr. Eva Kindlová SP 004 Randomizovaná otevřená multicentrická klinická studie fáze II, s paralelními skupinami u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty vysokého rizika léčených radioterapií pomocí aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCV AC/Pca. Zadavatel: Sotio a.s. PI: Ludmila Loukotková Různé MILENIUM Klinické hodnocení fáze I s postupným zvyšováním dávek přípravku MLN8237, inhibitoru kinázy Aurora A, podávaných dospělým pacientům s nehematologickým nádorovým onemocněním, následované fází II podávání přípravku MLN8237 pacientům s nádorovým onemocněním plic, prsu, hlavy, krku, žaludku nebo jícnu, fáze II.bude ve FNKV Zadavetel: Millennium Pharmaceuticals, Inc MK Studie fáze III dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná týkající se podávání antiemetika Fosaprepitant i. v. před aplikací středně a silně emetogenní chemoterapie trvající 1-2 dny (kromě AC u karcinomu prsu) u pacientů s nádorovým onemocněním, kteří dříve nebyli léčení středně či vysoce emetogenní chemoterapií. Zadavatel: Merck-Sharp&Dohme Corp. PI: doc. MUDr. Martina Kubecová, Ph.D. M Studie fáze II podávání PARP inhibitoru (Veliparib) současně s radioterapií při metastatickém postižení mozku u pacientů s nemalobuněčným plicním tumorem. Studie má 3 ramena (1.Veliparib v dávce 200mg, 2.Veliparib v dávce 50mg, 3. Placebo)

6 Zadavatel: AbbVie (Abbott) PI: doc. MUDr. Martina Kubecová, Ph.D. Granty (vědecko-výzkumná činnost) IGA MZ ČR č. NT /2013 S názvem: Cirkulující a diseminované nádorové buňky v diagnostice a léčbě pokročilých stadií karcinomu ovaria. IGA MZ ČR č. NT /2013 s názvem: Sledování hladiny cirkulujících nádorových buněk (CTC) u vybraných nádorů gastrointestinálního traktu