STUDIE 2014 KLINIKA ONKOLOGIE A RADIOTERAPIE AKTIVNÍ NÁBOR PACIENTŮ

Transkript

1 STUDIE 2014 KLINIKA ONKOLOGIE A RADIOTERAPIE AKTIVNÍ NÁBOR PACIENTŮ

2 KARCINOM PRSU Spoluzkoušející: MUDr.Iva Slánská, MUDr.Peter Priester,MUDr.Adam Paulík Název studie : PH3-01 Studie Present Prevence recidivy u raného stádia uzlinově pozitivního karcinomu prsu s nízkou až střední expresí HER2 léčeného přípravkem NeuVax Název studie : BO27938 Katherine Randomizované,multicentrické,otevřené klinické hodnocení fáze III ke stanovení účinnosti a bezpečnosti trastuzumab emtansinu ve srovnání s trastuzumabem jako pomocné léčby HER2-pozitivního primárního karcinomu prsu u pacientů s reziduálním nádorem patologicky přítomným v prsu nebo axilárních mízních uzlinách po předooperační léčbě Název studie : Puma-Ner 1301 Studie hodnotící použití neratinibu a capecitabinu ve srovnání s lapatinibem a capecitabinem u pacientů s HER2+ metastatickým karcinomem prsu,kteří podstoupili dva a více předchozích metastatických režimů zaměřených na HER2 (NALA) Název studie : A Paloma2 Randomizovaná,multicentrická,dvojitě slepá studie fáze III hodnotící přípravek PD (perorální inhibitor CDK 4/6) plus letrozol vs.placebo plus letrozol pro léčbu postmenopauzálních žen s karcinomem prsu ER(+),HER2(-),které nepodstoupily žádnou předchozí systémovou protirakovinovou léčbu pokročilého onemocnění

3 Název studie : BO28407 Kaitlin Randomizované,multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze III porovnávající trastuzumab s pertuzumabem a taxanem po léčbě antracykliny a trastuzumab emtansin s pertuzumabem po léčbě antracykliny jako přídavnou léčbu u pacientů s operovatelným HER2 pozitivním primárním karcinomem prsu

4 METASTATICKÝ MELANOM Spoluzkoušející: MUDr. Jindřich Kopecký, MUDr.Jiří Grim Název studie : AB08026 Prospektivní multicentrická,randomizovaná,otevřená,aktivně kontrolovaná studie III. fáze dvou paralelních skupin porovnávající účinnost a bezpečnost Mastitinibu v dávce 7,5mg/kg/den s Decarbazinem v léčbě pacientů s neoperovatelným nebo metastatickým melanomem ve III. Nebo IV. Stádiu nesoucím mutaci v juxtamembránové doméně C-KIT Název studie : BRF Randomizované,dvojitě-zaslepené klinické hodnocení fáze III dabrafenibu(gsk ) v kombinaci s trametinibem (GSK ) v porovnání se dvěma placeby v adjuvantní léčbě melanomu s mutací BRAF V600 po chirurgické resekci Název studie : BO27826 Brim8 Randomizovaná,dvojitě zaslepená,placebem kontrolovaná studie hodnotící přípravek vemurafenib(ro ) v podpůrné léčbě u pacientů s chirurgicky odstraněným kožním melanomem s mutací genu BRAF a s vysokým rizikem znovuvzplanutí Název studie : D1344C00001 Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení posuzující účinnost přípravku selumetinib (AZD6244, hydrogensulfát) podávaného v kombinaci s přípravkem dacarbazin v porovnání s placebem podávaným v kombinaci s přípravkem dacarbazin jako první systémová léčba u pacientů trpících metastazujícím uveálním melanomem (SUMIT)

5 KARCINOM ŽALUDKU Spoluzkoušející: MUDr.Iva Slánská, MUDr.Peter Priester, MUDr.Milan Vošmik Název studie : BO27952 Randomizované, multicentrické, adaptivní klinické hodnocení fáze II/III za účelem zjištění účinnosti a bezpečnosti trastuzumab emtansinu (t-dm1) ve srovnání s taxanem (docetaxelem nebo paclitaxelem) u pacientů po předchozí léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického HER2-pozitivního karcinomu žaludku včetně adenokarcinomu gastroezofageálního spojení Název studie : Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III přípravku rilotumumab (AMG 102) s epirubicinem,cisplatinou a kapecitabinem (ECX) v první linii léčby pokročilého MET-pozitivního adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce Název studie : TPU-S1119- TEYSUNO Studie fáze I, otevřená, nerandomizovaná studie bezpečnosti, snášenlivosti, a dávkování perorálně podaného Teysuno (s-1) v kombinaci s epirubicinem a oxaloplatinou u pacientů s pokročilými solidními nádory: část 2 rakovina žaludku a/nebo jícnu

6 Název studie : AMG Multicentrické,jednoramenné klinické hodnocení fáze II se dvěma kohortami hodnotící účinnost,bezpečnost a farmakokinetiku přípravku AMG 337 u pacientů s adenokarcinomem žaludku,gastroezofageální junkce a jícnu s amplifikací genu MET nebo s jinými solidními karcinomy s amplifikací genu MET

7 KARCINOM JATER Spoluzkoušející: MUDr.Peter Priester,MUDr.Jiří Grim Název studie : /15982 Randomizovaná,dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze III ověřující podávání regorafenibu při hepatocelulárním karcinomu(hcc) a po předchozí léčbě sorafenibem Název studie : BAY /16728 Perspektivní, jednoramenné, multicentrické, nekontrolované, otevřené hodnocení fáze II refametinibu (BAY ) v kombinaci se sorafenibem jako léčbu první linie u pacientů s RAS-mutantním hepatocelulárním karcinomem (HCC)

8 KARCINOM PROSTATY Hlavní zkoušející: MUDr.Jan Jansa Spoluzkoušející: MUDr.Igor Sirák Studijní koordinátor : Eva Špačková (eva.spackova@fnhk.cz) Název studie : OGX Affinity Randomizované klinické hodnocení, fáze III, porovnávající cabazitaxel/prednison v kombinaci s custirsenem (OGX-011) a cabazitaxel/prednison při chemoterapii druhé linie u mužů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Název studie : SP005 Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie fáze III s paralelními skupinami ověřující účinnost a bezpečnost DCVAC/PCa ve srovnání s placebem u pacientů s metastazujícím kastračně rezistentním karcinomem prostaty indikovaným k chemoterapii první linie.

9 KARCINOM LEDVINY Spoluzkoušející: MUDr.Miloš Broďák,MUDr.Miriam Lánská, MUDr. AdamPaulík, MUDr.Veronika Molnárová Název studie : AGS Argos Mezinárodní randomizovaná imunoterapeutická studie fáze III s autologními dentritickými buňkami (AGS-003) v porovnání se standardní léčbou buněčného karcinomu ledvin v pokročilém stádiu (ADAPT)

10 SOLIDNÍ TUMORY Spoluzkoušející: MUDr.Iva Slánská, MUDr.Peter Priester,MUDr.Adam Paulík Název studie : EMR Otevřené klinické hodnocení I. fáze s opakovaným zvyšováním dávky ke zhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky, biologické a klinické aktivity MSB C u pacientů s metastazujícími nebo lokálně pokročilými solidními tumory a s rozšířením o vybrané indikace

11 LÉČBA NEVOLNOSTI Spoluzkoušející: MUDr.Iva Slánská, MUDr.Peter Priester, Název studie : MK Randomizované, dvojitě zaslepené,aktivní porovnávací látkou kontrolované klinické hodnocení fáze III s paralelními skupinami,prováděné za místně zaslepených podmínek za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti jedné 150mg dávky intravenózního Fosaprepitant Dimealuminu na prevenci chemoterapií indukované nevolnosti a zvracení (CINV) spojené se středně silně emetogenní chemoterapií

12 NEINTERVENČNÍ STUDIE Spoluzkoušející: MUDr.Petronela Trojanová, MUDr. Ondřej Kubeček studie RESECT Možnost využití časné regrese nádoru,jako případného prediktivního faktoru, v běžné klinické praxi,u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem léčených Erbituxem : Neirtenvenční sledovací studie RESECT studie VECTIBIX Prospektivní,observační,kohortní studie s cílem popsat používání přípravku Vectibix v kombinaci s chemoterapií v rutinní klinické praxi u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem v souladu se schválenými indikacemi přípravku Vectibix studie TIDE Mezinárodní, multicentrická, prospektivní, observační studie k posouzení chemoterapií indukovaného průjmu u pacientů s kolorektálním karcinomem a karcinomem prsu.