Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem

Transkript

1 Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem

2 Antigen SCC Glykoprotein s molekulovou hmotností 42 kd dva základní typy proteinů: neutrální frakce SCCA 1 a kyselá frakce SCCA 2 proč stanovení obou antigenů: SCC antigen 2 byl detekován jako hlavní isoforma u pacientů s nádory Zvýšený poměr SCC2/SCC1 indikuje agresivnější nádorové onemocnění U nádorů děložního hrdla, SCC antigen 2 byl zjištěn jako hlavní frakce SCC u 93% pacientů Před chemoterapií, míra exprese SCC antigen 2 byla signifikantně vyšší u pacientů v pozdějším stádiu nádorové choroby s lymfatickými metastázami

3 Současnost - CanAg SCC EIA Výrobce: FUJIREBIO Diagnostics, Inc. Přístroj: Adaltis P Lab Princip: ELISA - sendvičová metoda na pevné fázi s monoklonální protilátkou Linearita: 0,3-50 µg/l Ovlivnění reakce: hemolýza Referenční interval: 1,2 µg/l úprava 1,4 µg/l

4 Kalibrační křivka

5 Elecsys SCC Cobas 8000 modul e602 Princip: jednokroková sendvičová metoda (doba stanovení 18 min) Protilátky proti SCC licence FUJIREBIO Diagnostics Stabilita reagencie: 7 týdnů na palubě Linearita 0,1 70 µg/l, ředění pomocí Diluent Universal 1:20 Referenční meze: Cut off 2,3 µg/l (dle doporučení)

6 Kalibrace a Kontrola kvality Kalibrace SCC CalSet Provedena na počátku stabilita po celou dobu testování Stabilita kalibrátoru 28 dnů 1 set = 1 kalibrace Kontrola kvality PreciControl Lung Cancer 2 hladiny Stabilita po celou dobu testování Alikvoty skladované při -20 o C

7 Kontrola kvality Instrument QC material Lot Measured on AU3(1) PC LC :05:01 AU3(1) PC LC :04:06 AU3(1) PC LC :44:15 AU3(1) PC LC :22:13 AU3(1) PC LC :11:28 AU3(1) PC LC :05:46 AU3(1) PC LC :04:51 AU3(1) PC LC :05:46 AU3(1) PC LC :45:00 AU3(1) PC LC :45:00 AU3(1) PC LC :22:58 AU3(1) PC LC :12:08 Result Units Result status Target value 1.73 ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK ng/ml OK 20.3

8 Testováno 82 pacientů Zastoupené Dg Oblast gynekologická - (39 pacientek) C531, C538, C539, C510, C512, C52, Z014, Z360 Oblast hlavy a krku - (7 pacientů) C01, C021, C080, C090, C108, C110, C131, C320, C770 Oblast hrudníku (7 pacientů) C502, C504, C509, D381, J180, J448, L022 Ostatní (13 pacientů) B029, B838, C20, C900, D057, I802, M2550, N185, R599, Z511

9 Zastoupení diagnóz Oblast hlavy a krku Oblast hrudníku Oblast gynekologická Ostatní

10 Statistické hodnocení ELISA ROCHE ROCHE <70

11 Passingova a Bablokova regrese Parametr Odhad Interval spolehlivosti (95%) Směrnice 0,4 0,345 0,453 Intercept -0,214-0,301 - (-0.133) n 78

12 Využití SCC u pacientů s karcinomem děložního hrdla Zvýšené SCC v čase diagnózy stadií IB a IIA: 3 x vyšší riziko návratu choroby SCC antigen pro včasnou detekci návratu choroby během postoperativního sledování pacientů s lokalizovaným nádorem Hodnoty SCC odrážejí odpověď pacientů na radioterapii a umožňují hodnocení efektivity chemoterapie Sérový SCC antigen representuje sensitivní, specificky a nákladově efektivní nástroj použitelný během léčby a sledování pacientů Stanovení SCC antigenu je dobrou metodu pro detekci návratu choroby u pacientů léčených kombinovanou chemo-radioterapií

13 E.L. SCCA Ca děložního hrdla (Dg C531) metastáza v dolním plicním laloku vpravo progrese ložiska Výsledek biopsie - spinocelulární karcinom SCCA monitorováno od roku 2011 postupná elevace jednotka Norma CEA 3,24 2,91 3,16 2,49 2,38 µg/l Do 4,7 Cyfra ,4 10,1 13,9 9,0 12,8 µg/l Do 3,3 SCCA (ELISA) SCCA (ROCHE) 3,6 2,7 x x x µg/l Do 1,4 7,88 6,56 Do 2,3

14 Četnost zvýšených hodnot SCC u karcinomů děložního hrdla (C531 - C538 - C539) ELISA Elecsys SCC cut-off 1,4 ug/l 2,3 ug/l překročené cut-off % 33% rozdílné 0,941 12,38 T2aCN1M0 0,868 7,13 T2bN0M0 0,8 2,38 T1bN1M0 0,9 2,46 T2aNXMX Klasifikace TNM Ca děložního hrdla spinocelulární neoperabilní spinocelulární neoperabilní dlaždicobuněčný operabilní spinocelulární operabilní 1 2,39 T1bN1M0 karcinom skvamózních buněk operabilní

15 L.M. SCCA Ca krční mandle vpravo operace 2014 biopsie spinocelulární karcinom postupná progrese nálezu, postižení uzlin, agresivní forma SCCA odebráno až v roce jednotka norma Cyfra ,1 11,6 µg/l Do 3,3 SCCA (ELISA) 0,8 1,85 µg/l Do 1,4 SCCA (ROCHE) 1,4 7,96 µg/l Do 2,3

16 Ekonomika Výkon bodů OKB MNUL stanovení náklady na 1 stanovení ELISA 438,- Kč Roche 303,- Kč

17 Reakce lékařů Vítám vše co nám může pomoci eventuálně zvyšuje šanci na lepší diagnostiku onkologických tumoru. Marcel Vančo Děkuji za zaslané informace. Za naše odd. bych určitě byl pro stanovování SCCA novou metodou. Vidím v tom přínos v oblasti diagnostiky i dispenzarisace. S pozdravem M. Lysý

18 Děkuji za pozornost