QuickSeal Bandage - Klinická studie

Transkript

1 QuikSel Bndge - Kliniká studie Kliniká studie účinku výroku kryího ovzu QuikSel Bndge u pientů s vytypovnými skupinmi dermtóz Trofiké vředy předkolení (postphleitikého neo jiného původu), sekundárně impetiginizovné trumtiké změny, dekuity, defekty, vzniklé po sekundárně infikovnýh popálenináh, neo různé změny při 'foot dieti' ptří mezi denní prolémy práe dermtologů jsou z hledisk ryhlého úspěšného hojení skutečným 'rux mediorum'. Hledání stále novýh progresivníh metod ošetřování, které y zefektivnily prái ošetřujíímu personálu, zlepšovly komfort pient yly i ekonomikým přínosem, jsou stále v popředí zájmu lékřů i pientů.. Jedním z příprvků, který splňuje výše uvedená kritéri, je kryí ovz z ktivní uhlíkové sorpční tkniny ohodní znčky QuikSel Bndge. Výroe udává, ţe se jedná minimálně o dvouvrstvé krytí, přičemţ vrhní vrstv je netkná ílá textilie ze směsi viskózového polypropylenového vlákn, která je inktivním nosičem spodní vrstvy z černého sorentu mezi tyto vrstvy je moţné vkládt dlší vrstvy dle potřey účelu. Sorent je elstiká uhlíková tknin s mkroskopiky hldkým povrhem, vyroená termikým zprováním z hydrát-elulozového vlákn. Výsledkem speiální tehnologie, kterou je řízená kronize ktive při teplotáh při teplotáh 9-1 z přísně kontrolovného přídvku vodní páry jko oxidčního médi. Tkto vyroený produkt je vynikjíí sorent s orovským mnoţstvím rozdílně velkýh pórů, s tím ţe v konečném výsledku se jedná o vlákno z prktiky čistého ktivovného uhlíku, které má mikroporézní strukturu s vysokou sorpční ryhlostí kpitou. Tyto vlstnosti jsou dné především přítomností mikropórů při srovnání s vlstnostmi ktivního uhlí jsou řádově vyšší, zprvidl je doshováno ve spoluprái s nosnou vrstvou sorpční shopnosti 1-36 násoné. Tknin z tohoto vlákn ktivně zhyuje mikroorgnizmy hemiké látky, zrňuje druhotné infeki, má dezodorční účinky uryhluje hojení ošetřovnýh rn. Není toxiká ni gresivní při pouţití v dné loklizi nevyvolává ţádné vedlejší neţádouí reke. ílem studie ylo potvrdit široké moţnosti pouţití krytí výroku QuikSel Bndge v dermtologiké prxi to i v mulníh prvního kontktu (všeoení lékři). teriál metodik V průěhu dvnáti měsíů ylo sledovné pouţití uhlíkového krytí QuikSel Bndge u pientů, léčenýh n koţním oddělení NsP Svidník koţníh mulníh NsP Svidník NsP Stropkov. Do sledovného souoru ylo elkem zřzeno 16 pientů, z toho 69 ţen 91 muţů s průměrným věkem 64,3 roků.

2 Průměrná do trvání onemonění před zpočetím plike uhlíkového krytí -1,5 roku. Průměrná délk hospitlize - 1 týdnů. Průměrná délk pouţívání krytí QuikSel Bndge 1,4 týdnů (viz tulk č. 1) Do studie yli zřzeni převáţně pienti s dignózou: uler r. ilt (87 pientů - 37 ţen 5 muţů, průměrný věk 6,7 roku) trofiké změny předkolení ve smyslu ulerí u dietiků ( 35 pientů - 17 ţen 18 muţů, průměrný věk 55,7 roku) mlum perforns pedis (3 muţi, průměrný věk 51,6) nehojíí se pooperční stvy předkolení ( muţi, průměrný věk 53,5) pyodermie (5 pientů - 1 ţen 15 muţů, průměrný věk 45,7) etymt simplex (5 pientů - 3 ţeny muţi, průměrný věk 36,4) sliom fiei tererns se. impetig. (3 pienti - ţeny 1muţ, průměrný věk 81,6) Tulk 1: elkové hodnoení klinikého účinku plike krytí QUIKSEAL BANDAGE u sledovnýh skupin pientů. Dignózskupin pientů Uler ruris postphleitium Ulus ruris (dg. vries r. dietes mellitus ) lum perforns pedis Nehojíí se pooperční stvy předkolení Pyodermis Etymt simplex ruris Bsliom fiei tererns Počet pientů ,6 51, Průměrný věk 83, 78,6 87,8 55,7 51,8 59, ,5 53,5 53,5 45,7 45,5 46, 36,4 39, 34,6 81,6 8, 4,5 Průměrná délk plike (týdny) 14,1 1,8 1, 7,5 8,3 5,5 6, uži Ženy Přerušení léčy d 1 d 1

3 U kţdého pient yl před zpočetím terpie zloţený provní protokol, ve kterém ylo kromě zákldníh údjů o pientovi krátké nmnestiké vyšetření shrnutí dosvdníh léčenýh postupů. U kţdého pient yl podle čsového hrmonogrmu prováděn i lortorní sreening. Kţdý defekt yl před plikí uhlíkového krytí podroen i mikroiologikému vyšetření stěry z defektů osttníh horonýh ploh se opkovly po 7, 14 8 dneh od zčátku terpie uhlíkovou tkninou. Prktiky u všeh pientů yl zhotoven fotodokumente před plikí, v průěhu léčy před ukončením plike. U mnohýh pientů léč v doě zprovávní zprávy ještě kontinuálně pokrčovl. imo spodiny defektu yl mikroiologiky vyšetřovná i smotná pouţitá tknin (výsledky šetření jsou předmětem jiné kliniké studie). Tehnik ošetřování yl následujíí: Okolí defektu ylo kvůli ekzemtizi ošetřené 15% vodním roztokem metylénové modři neo rilintové zeleni do vzdálenosti si 3 m. Po zshnutí roztoku se n plohu nnesl jemná vrstv indiferentní psty (zinková pst, Pityol, Endiron pst). Podle velikosti ylo potom zvoleno krytí, které výroe dodl v několik vrintáh. V přípdě potřey ylo moţno velikost přizpůsoit ustřiţením části tkniny. Kryí ovz QuikSel Bndge je sterilní, ztvený do speiálního okolívzdorujíího, vlhkutěsného olu, oznčeného dtem výroy, expirční lhůtou číslem šrţe. Kryí ovz smotný yl plikován následujíím způsoem: Spodin defektu yl ošetřená uď oplhem slorůţového roztoku hypermngnu neo 3% orové vody (podle individuální snášenlivosti pient). N tkto připrvený terén se poloţilo krytí černým sorentem n ránu tk, y kopírovlo povrh spodiny defektu, tzn. ílou tkninou nvrh. Vzhledem k tomu, ţe jsme v průěhu ošetřování htěli zezpečit ještě optimálnější sí shopnost krytí, yl přidáván nví sterilní čtvere gázy neo longetu potom ylo vše fixováno ovzem. N zčátku jsme u některýh pientů prováděli převzy i dvkrát denně, později jsme stndrdně prováděli převzy kţdýh 4 hodin u hospitlizovnýh pientů, u mulntníh pientů podle snášenlivosti pk jednou z 48 neo 7 hodin. Výsledky: Největší sledovnou skupinou yli pienti s dignosou uler r. postphleitium (viz t. ). Šlo především o pienty strší věkové skupiny, kteří jsou n uvedenou dg. léčeni uţ mnoho let různými dermtologikými externmi (v některýh přípdeh solvovli i neúspěšný operční zákrok, po kterém došlo k odloučení štěpů vytvoření novýh defektů) různými typy ošetřovíh tehnik - komprese vky, hukmi, plike plsmínu, hymotripsínu jinými.. U těhto pientů jsme důsledně dli n okolnost, y přidruţené hroniké venózní insufiiene yly medikmentózně zvládnuté. K léčě pomoí QuikSel Bndge jsme přistupovli po event. přeléčení ntiiotiky ( podle kultive itlivosti stěru ze spodiny defektu, v průěhu plike QuikSel Bndge pk neyly u pientů elkově plikovány ntiiotik ni hemoterpeutik.

4 Pouţití krytí QuikSel Bndge se v těhto indikíh ukázlo jko mimořádně výhodné. Pienti téměř ez výjimky udávli ústup olestí, yl zřejmá elimine záphu, čsto znemoţňujíího zřzení pient do společnosti po vyčištění spodiny defektu, ke kterému doházelo v průměru jiţ z 7-1 dnů, poté jiţ yly ptrné grnule, zdvihnutí spodiny defektu počátek epitelize od krjů ostrůvků. Dlší převzy plike QuikSel Bndge si pient po zškolení mohl provádět sám dom. V jednom přípdě u rozsáhlého, téměř irkulárního ulusu došlo zpočátku k poitu pálení npětí v elé ošetřovné olsti elá plike yl přerušen. Jedn z ţen rovněţ udávl poit pálení npětí, le u této pientky jsme se po týdenním přerušení opět k pliki vrátili ez vedlejšíh neţádouíh efektů. Tulk Hodnoení terpeutikého účinku krytí QUIKSEAL BANDAGE u pientů s dg. ULERA RURIS

5

6 Legend hodnoení : 1- výtečné, - velmi doré, 3 - doré Druhou velkou skupinou yli dietii (viz t. 3) s přidruţenými trofikými změnmi předkolení ve smyslu ulerí ve velké většině n podkldu vrikózního komplexu. U všeh těhto pientů jsme předpokládli mkro- mikrongioptie v tomto směru yl i směrován podpůrná léč smozřejmě i průvodní léč dietu. Výsledky u této skupiny ylo moţno hodnotit tktéţ jko velmi doré. Pienti především oeňovli komfort ošetřoví tehniky moţnost zřzení do provního proesu v poměrně velmi krátké doě. Pozitivně se zlepšil trofik tkniv, hé grnule n spodináh defektu ryhle nývly ţivě červenou rvu rzy nstupovl epitelize. V elkovém hodnoení v polovii přípdů došlo k úplnému vyhojení defektů, u osttníh v doě hodnoení studie yly defekty v podsttně zlepšeném stvu s předpokldem výrzné epitelize, grnule zmenšování horonýh ploh s výhledem úspěšného zvršení léčy. Dv pienti od léčy QuikSel Bndge upustili (zčli uţívt Iruxol mono). Tulk 3 / 1: Hodnoení terpeutikého účinku krytí QUIKSEAL BANDAGE u pientů s dg. ULERA RURIS (při zákldní dignóze VARIES RURIS DIABETES ELLITUS)

7 Legend hodnoení : 1- výtečné, - velmi doré, 3 - doré lá skupin pientů v dg. mlum perforns pedis tvořil spíše výjimku v pliki krytí QuikSel Bndge (viz t. 4). Nepředpokládli jsme výrzný léčený efekt uţ vzhledem n loklizi onemonění, přesto nás výsledky příjemně překvpily. U jednoho nemoného, kdy jde o orus ilroy který překonl několik neúspěšnýh operčníh zákroků (posledním ylo překrytí defektu hodidl nohy vzniklého následkem exostózy), došlo s vyčištění defektu vytvoření poměrně ţivýh grnulí n spodině. V dlšíh dvou přípdeh nemonýh vedenýh jko mlum perforns při neuroptii se rovněţ spodiny defektů vyčistily, zčly ţivě grnulovt nemoní především oeňovli odstrnění záphu zmírnění olestivosti.

8 Tulk 4 : Hodnoení terpeutikého účinku krytí QUIKSEAL BANDAGE u pientů s dg. ALU PERFORANS PEDIS Legend hodnoení : 1- výtečné, - velmi doré, 3 - doré U dvou muţů, u kterýh vznikly dlouhotrvjíí nehojíí se defekty po operčníh zákroíh po dvou měsííh plike sorpčního krytí QuikSel Bndge došlo k úplnému vyhojení defektů. ( viz t.5 ) Tulk 5 : Hodnoení terpeutikého účinku krytí QUIKSEAL BANDAGE u pientů s dg. nehojíí se pooperční stvy předkolení Legend hodnoení : 1- výtečné, - velmi doré, 3 - doré Etymt simplex, přestoţe tvoří mlou skupinu, se ukzují vhodné pro pliki krytí QuikSel Bndge. Ve všeh přípdeh yl léčený efekt výtečný (viz tulk 6) - ţ n jeden přípd, kdy pient léču svévolně přerušil. Defekty se zhojily neo téměř zhojily. Tulk 6 : Hodnoení terpeutikého účinku krytí QUIKSEAL BANDAGE u pientů s dg. ETYATA SIPLEX R.

9 Legend hodnoení : 1- výtečné, - velmi doré, 3 - doré Pyodermie (velmi čsté zvláště u oso z romského etnik) ptří v nšem regionu k čstým dignózám n koţníh mulníh. U těhto oso po vyčištění spodin v některýh přípdeh odstrnění nekróz yl plike QuikSel Bndge hodnoen velmi doře. Ryhle doházelo k epitelizi od okrjů v průměru po osmi týdneh k úplnému vyhojení. Ve dvou přípdeh pro nedisiplinovnost pient yl léč přerušen (viz t. 7). Tulk 7: Hodnoení terpeutikého účinku krytí QUIKSEAL BANDAGE u pientů s dg. PYODERIS

10 Ve třeh přípdeh jsme přistoupili k pliki QuikSel Bndge i u tumorózníh onemoněníh (viz t. 8). Nepředpokládli jsme smozřejmě terpeutiký efekt ve smyslu hojení neo vyléčení. K pliki nás vedl okolnost, ţe šlo o rozsáhlé krinomy typu sliom tererns fiei et temporlis (histologiky verifikovné) se spodinmi povlečenými nekrotikými hnisvými plánmi. Všihni pienti yli v dispenzáři onkolog po solvování všeh dostupnýh terpeutikýh postupů (rdioterpii, operčníh zákroíh, hemoterpii) neyl dlší léč mimo plitivní vzhledem k rozshu loklizi věku pientů moţná. Aplikí QuikSel Bndge jsme se snţili především eliminovt nepříjemný záph vyčistit spodinu rozsáhlýh defektů. Tyto dv předpokldy yly v plné míře splněny. Nví pienti udávli i mírné nlgetiké účinky. Tkţe z tohoto hledisk je efekt moţno hodnotit jko úspěšný. Ani v jednom z pozorovnýh přípdů nedošlo ni k minimálnímu zhoršení stvu pient oproti stvu před zhájením studie. Diskuse Sorpční kryí ovzy z ktivní uhlíkové tkniny yly vyzkoušeny i u pientů hirurgikýh oddělení v indikíh sekundárně infikovnýh rn dehisení, u pientů po komplikovnýh zákroíh lprotomikýh, u dekuitů ploh po popálenináh. Rovněţ n gynekologikýh odděleníh yly s úspěhem plikovány sorpční krytí u lprotomikýh rn s projevy hnisání nekróz. Nemlou skupinu tvořili i stomtologičtí pienti, kdyţ uhlíková vlákn yl plikován n tzv. suhé lůţko u hnisvýh prdontózníh hootů. Po extrkíh došlo ve všeh přípdeh k ryhlému stvění krváení vynikjíí hojivosti rány. N všeh provištíh jsme dospěli k závěru, ţe mteriál QuikSel Bndge se plně osvědčil v uvedenýh indikíh je jednoznčně přínosem pro pient i pro lékře. V rámi nší studie jsme měli moţnost u několik pientů porovnt účinek příprvku QuikSel Bndge příprvkem fy Lohmn Rusher pod firemním názvem Vlievktiw. Komprese Vlievktiw má sie reltivně silnou sí shopnost díky silné vrstvě uničiny, le sorpe phů kterií není srovntelná s QuikSel Bndge, nví struktur kompresivního ovzu neodpovídá skutečnosti deklrovné výroem. Aktivní uhlíková část se nedostává do přímého kontktu se spodinou ošetřovnýh ploh, ovšem sí shopnost Vlivktiwu můţe ýt z určitýh podmínek silnější, není-li u krytí QuikSel Bndge pouţit dodtečná kryí vrstv síh kopresí. Prinip půsoení kompresního krytí QuikSel Bndge je dán nejen smotným půsoením sorpčníh shopností ktivního uhlíku, le je podpořen činností ptentovné kryí nosné vrstvy je fktiky i zesilován dlšími vrstvmi, kdy se plně rozvíjí prinip dodtečného osmotikého efektu. Přídvné vrstvy vláknitýh kompresí pk elkový efekt podposrují zesilují jej Podle dosvdníh výsledků u poměrně velkého souoru pientů, přes různorodost indikčníh skupin se jeví pouţití sorpčního krytí QuikSel Bndge jko mimořádně doré. Vynikjíí vlstností je vyšší přilnvost tkniny ke spodině defektu. Poslední verze finálního výroku QuikSel Bndge s přídvnou vnitřní vrstvou dodtečnou vrstvou

11 kryí komprese dokone odstrnil jediný mírný nedosttek původně slšího sího efektu. Lékři, ošetřujíí personál i smotní pienti oeňují především jednoduhost ošetřoví tehniky při pliki tkniny QuikSel Bndge n ošetřovné rány, elimini čsto nepříjemného záphu z rozkládjííh se produktů mikroorgnizmů výrzné zmírnění poitu olestivosti způsoené pseudonlgetikým půsoením. Neznedtelným je i fkt, ţe po záviku se pient velmi ryhle vrí do provního proesu. V průěhu studie, ni později při pouţívání v ěţné kliniké prxi jsme nezznmenli jkékoliv nepříznivé reke orgnizmu ve smyslu lokálního dráţdění neo lergikýh projevů. Lze tedy dovodit, ţe se jedná o zdrvotniký prostředek, který lze hodnotit jko iokomptiilní i z hledisk poţdvků ČSN EN , resp. ISO 1993, neoť při jeho pouţití nedohází ni neúmyslně ke škodlivým účinkům n orgnizmus pient při jeho pouţívání v terpii. Prktiky není moţné, y ni při neoptrném pouţívání došlo k účinkům QuikSel Bndge, které y mohly ohrozit ţivot neo zneshopnit pienty, přípdně y jeho půsoením yl způsoen invlidit, přípdně yl jeho půsoením prodluţován hospitlize. Ani z litertury nejsou v zásdě známy negtivní účinky ktivního uhlíku. Ovšem pouţití uhlíku pro léčení je mnohem širší studie se zývl pouze reltivně úzkým půsoením při léčení jink těţe či otíţně hojitelnýh rn. Zjisté neznedtelným kldem krytí QuikSel Bndge je ekonomiký fktor ( převzy o den, neo kţdý třetí den, zkráení doy nutné hospitlize) přístup pient do jink pro něho nepřístupné společnosti. Shopnost ěţně provt pk je kromě jinýh předností tím, o pient velmi oeňuje. Podle zpráv z jinýh provišť npř. v České repulie, FN Brno Bohunie, NZ Říčny, le npř. i HH v Texsu v USA, kde se zdrvotniký prostředek QuikSel Bndge zkouší, jsou výsledky nší studie potvrzovány. Šíře pouţití v součsné doě není plně znám jen n n výroi uţivtelíh, kde všde ude moi tento zdrvotniký prostředek moi pomáht. Závěr Hledání novýh progresivníh ošetřovíh metod je nevyhnutelným důsledkem dynmikého rozvoje dermtologie. S pouţitím folií, které šetří čs nejen pientovi, le i ošetřujíímu personálu, přišly uţ dříve i jiné firmy. Kţdý mteriál má svoje speifik - z hledisk ošetřovtelské tehniky i smotného pouţití v různýh skupináh onemonění právě tk, jko i z hledisk konečného terpeutikého efektu. Kliniké studie n nših provištíh potvrdil, ţe sorpční kryí ovz QuikSel Bndge půsoí ryhlé vyčištění ulerózníh defektů jinýh hnisvýh rn, zrňuje druhotné infeki, eliminuje nepříjemné phy, uryhluje hojení půsoí i nlgetiky. Podsttně přispívá i k poitu komfortu pient, přičemţ tento fkt yl ozvláště kldně hodnoen. V mnohýh přípdeh pouţití QuikSel Bndge vedlo i ke zkráení doy hospitlize. QuikSel Bndge tedy nepohyně ptří k perspektivním mteriálům, které y měly ptřit k zákldnímu vyvení nejen koţníh mulní, le i hirurgikýh oorů.

12 3.ledn 5 Prim. UDr. Zelenková Hn PhD. dermtovenerologiké. odd. NsP Svidník Nemonie s poliklinikou Svidník