ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

Transkript

1 Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít ISE Reference Electrolyte (1 500 ml) Roche/Hitachi cobas ISE ISE Internal Gen.2 ( ml) ISE Diluent Gen.2 ( ml) ISE Cleaning Solution (5 100 ml) Sodium electrode (1 elektroda) Potassium electrode (1 elektroda) Chloride electrode (1 elektroda) Reference electrode (1 elektroda) Activator (9 12 ml) ISE Low (10 3 ml) Kód ISE High (10 3 ml) Kódy 503, Precinorm U (20 5 ml) Kód Precinorm U (4 5 ml) Kód Precinorm U Plus (10 3 ml) Kód Precipath U (20 5 ml) Kód Precipath U (4 5 ml) Kód Precipath U Plus (10 3 ml) Kód PreciControl ClinChem Multi 1 (20 5 ml) Kód PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml) Kód PreciControl ClinChem Multi 2 (20 5 ml) Kód PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml) Kód 392 Česky Použití ISE modul systému Roche/Hitachi cobas c je určen pro kvantitativní stanovení sodíku, draslíku a chloridů v séru, plazmě nebo moči prostřednictvím ionselektivních elektrod. Souhrn Fyziologický význam: 1 Elektrolyty se účastní hlavních metabolických procesů těla. Sodík, draslík a chlorid patří mezi nejdůležitější fyziologické ionty, a jsou proto nejčastěji stanovovanými elektrolyty. Jejich přísun je zabezpečen převážně stravou, absorbovány jsou v zažívacím traktu a vylučovány ledvinami. Sodík je hlavním etracelulárním kationem a slouží k regulaci rozdělení tělních tekutin a udržování osmotického tlaku. Příčiny výskytu snížení hladiny sodíku bývají v déletrvajícím zvracení nebo průjmu, zmenšené reabsorbci ledvinami a nadměrném zadržování tekutin. Obvyklými příčinami zvýšení hladiny sodíku jsou velké ztráty tekutin, vysoký příjem solí a zvýšená reabsobce ledvinami. Draslík je hlavním intracelulárním kationem a je nezbytný pro nervovou a svalovou aktivitu buněk. Příčiny výskytu snížení hladiny draslíku bývají v poklesu jeho příjmu stravou nebo v nadměrné ztrátě draslíku při déletrvajícím zvracení, průjmu nebo zvýšeném vylučování ledvinami. Zvýšení hladiny draslíku způsobuje dehydratace nebo šok, těžké záněty, diabetická ketoacidoza a retence draslíku ledvinami. Chloridy jsou hlavním etracelulárním anionem a slouží k regulaci rovnováhy rozdělení etracelulárních tekutin. Podobně jako u ostatních iontů, obvyklými příčinami poklesu hladiny chloridů jsou nedostatečný příjem potravou, dlouhodobé zvracení, pokles renální reabsorbce a některé formy acidózy a alkalózy. Zvýšené hodnoty lze nalézt při dehydrataci, selhání ledvin, některých forem acidózy, vysokém příjmu potravou nebo parenterálním příjmem a při otravě salicyláty. Princip testu Iontově selektivní elektrody (ISE) využívají ojedinělou vlastnost membránových materiálů, vytvářejících elektrický potenciál (elektromotorickou sílu, EMF) při stanovení iontů v roztoku. Selektivní membrána elektrod je v kontaktu se stanovovaným roztokem a roztokem vnitřní náplně. Roztok vnitřní náplně má stálou koncentraci stanovovaných iontů. Podle vlastností membrány se stanovované ionty dostávají do těsného kontaktu s membránou z obou stran. EMF membrány je určeno jako rozdíl koncentrace stanovovaného iontu mezi měřeným roztokem a vnitřním plnícím roztokem. EMF pro specifické ionty v roztoku vzniká podle Nernstovy rovnice: (1) E = E 0 + RT / nf In (f C t ) / (f C i ) Kde: E = EMF elektrody E 0 = standardní EMF R = konstanta T = teplota n = náboj iontu F = Faradayova konst. In = přirozený logaritmus (e) f = koeficient aktivity C t = koncentrace iontu ve vzorku C i = koncentrace iontu ve vnitřním roztoku Pro sodík, draslík a chloridy, které mají jen jeden náboj, R, T, n a F jsou sloučeny do jedné hodnoty představující směrnici (S). Pro měření v ISE modulu cobas, kde je vzorek naředěn 1:31 pro sérum/plazmu a 1:46 pro moč, jsou iontová síla, a proto i koeficient aktivity v podstatě konstantní. Koncentrace stanovovaného iontu ve vnitřní náplni je také konstantní. Tuto konstantu lze tedy zahrnout do E 0. Hodnota E 0 závisí také na použitém typu referenční elektrody. Za těchto podmínek lze rovnici (1) upravit: (2) E = E 0 + S In (C t ) Celý měřící systém pro jednotlivé ionty zahrnuje ISE, referenční elektrodu a elektronické obvody, sloužící ke změření a zpracování EMF do výsledné koncentrace iontu. Základem sodíkové 2,3 a draslíkové 4 elektrody jsou neutrální nosiče a u chloridové 5 elektrody je to iontoměnič. 1 / 7

2 Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Se vzorky pacientů a kontrolami s lidským základem zacházejte jako s potencionálně infekčními. Stejně jako u jiných diagnostických postupů by měly být výsledky interpretovány spolu s ostatními výsledky, klinickým stavem pacienta. Věnujte také pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením, uvedených v Návodu k použití analyzátoru. ISE kalibrátory, pomocné reagencie a elektrody Kalibrátory S1, S2 a S3 S1: ISE Low 120 Na +, 3 K +, 80 Cl - S2: ISE High 160 Na +, 7 K +, 120 Cl - S3: ISE High 160 Na +, 7 K +, 120 Cl - Uskladnění a stabilita S1, S2 a S3 skladujte při C. Datum espirace je uvedeno na štítku. Stabilita na palubě Kalibrátory S1, S2 a S3: použít pouze jednou. Pomocné reagencie ISE Reference Electrolyte 1 mol/l chloridu draselného ISE Diluent (připraven k použití) HEPES pufr: 10 Trietanolamin: 7 Konzervans ISE Internal (připraven k použití) HEPES pufr: 10 Trietanolamin: 7 Chlorid sodný: 3.06 Octan sodný: 1.45 Chlorid draselný: 0.16 Konzervans ISE Cleaning Solution Roztok hydroidu sodného: 12 s roztokem chlornanu sodného < 2 aktivního Cl Uskladnění a stabilita Reference Electrolyte, Internal, Diluent skladujte při C. ISE Cleaning Solution skladujte při 2 8 C. Datum espirace je uvedeno na štítku. Stabilita na palubě ISE Reference Electrolyte ISE Diluent ISE Internal do data espirace 6 týdnů 6 týdnů Je-li ISE Cleaning Solution vždy ihned po použití uzavřen a uchováván při 2 8 C, lze jej používat do data espirace. Pro každodenní údržbu používejte pouze čerstvý čistící roztok. UPOZORNĚNÍ: Je-li některá z nádobek s reagencií téměř prázdná, nesnažte se ji doplnit novou reagencií. Vyřaďte starou reagenční nádobku i se zbytkem reagencie. UPOZORNĚNÍ: Rozpuštěné plyny mohou ovlivnit využitelnost, pokud jsou ve větším množství v roztocích Diluent, Internal či Reference Electrolyte. Před použitím proto obsah pečlivě promíchejte. Elektrody Sodná, draslíková, chloridová, referenční Uskladnění a stabilita Elektrody skladujte při 7 40 C. Datum espirace je uvedeno na štítku. Stabilita na palubě Sodíková Chloridová Referenční 2 měsíce nebo 9000 testů 2 měsíce nebo 9000 testů 2 měsíce nebo 9000 testů nejméně 6 měsíců Elektrody by po uplynutí espirační doby měly být vyměněny. Pro pokyny k výměně čtěte, prosím, návod k použití. Rozmezí sklonu Sodíková 50 až 68 mv/dec 50 až 68 mv/dec Chloridová -40 až -68 mv/dec Rozmezí sklonu nově instalované elektrody by mělo být v horní polovině doporučeného rozmezí pro elektrody (s výjimkou chloridové). ISE roztoky - souhrn Roztoky S1 S2 S3 Reference Electrolyte Diluent Internal Cleaning Solution Užití 2bodová kalibrace 2bodová kalibrace Kompenzace Nádobka je přímo spojena s ISE referenční elektrodou. Tento roztok poskytuje velmi stabilní iontový potenciál v referenční elektrodě, nezbytný pro každé stanovení ISE. Pro ředění vzorku Základní kalibrace, která je prováděna při každém cyklu ISE. K čištění ionselektivních elektrod, nádob a hadiček. VÝSTRAHA: Výše uvedené ISE kalibrátory, pomocné reagencie a elektrody jsou nezbytné pro kalibraci a výpočet výsledku ISE modulu. Použití jiného výrobku může způsobit nepřesnost v měření rutinních vzorků anebo poškození elektrod. Odběr vzorků a příprava 6 Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné. Sérum: Použijte sérum bez hemolýzy a větší chylozity,odebrané standardní technikou venepunkce. Plazma: Používejte jen heparin lithný. Moč: 7 24h moč sbírejte bez aditiv. Při sběru uchovávejte v chladničce. Stabilita ve vzorcích séra, plazmy a moči, uchovávaných v těsně uzavřených zkumavkách, je uvedena v tabulce níže C 2 8 C -20 C Sodík 14 dní 14 dní stabilní Draslík 14 dní 14 dní stabilní Chlorid 7 dní 7 dní stabilní Příprava Nenechávejte sérum po centrifugaci nad buňkami. Jak se uvádí v literatuře - hodnoty draslíku v séru jsou v porovnání s plazmou zvýšené. Draslík v séru se uvolňuje z destiček během srážení. Čím vyšší je počet destiček, tím větší je chyba. 9 Při interních měřeních jsme pozorovaly odchylky až do 25. Zatímco sérum je vhodnější k preanalytickému zacházení (hemolýze) a náchylnější k úniku erytrocytů, plazma je pro stanovení draslíku v porovnání se sérem vhodnějším vzorkovým materiálem. 2 / 7

3 Obsah chloridů v séru a plazmě je stabilní několik dní, jestliže je vzorek uchováván v dobře uzavřeném zásobníku a oddělený od erytrocytů. 7 Silná lipémie způsobuje pseudohyponatremii. 10 Silně lipemická séra by měla být vyčeřena ultracentrifugací. Zákal vzorků moči by měl být vyčeřen centrifugací. VÝSTRAHA: K odběru vzorků lze použít zkumavky pro separaci séra obsahující akrylové, esterové, styrenové, uretanové nebo olefinové gely, je-li jejich použití v souladu s postupy doporučenými výrobcem. Obzvláště důležité je dodržování teploty skladování, adekvátního promíchání, času srážení a centrifugace při dostatečné síle g po dostatečnou dobu. Zajistěte rovněž správné hladiny plnění a minimálně 1 cm vzorku nad vrstvou gelu. Při nedbání na tato upozornění hrozí nechtěné obalení vzorkové jehly gelem (interferuje s detekcí správné hladiny vzorku) nebo dokonce nasátí gelu do ISE systému (s výsledným ucpáním systému). Nedostatečné promíchání plazmových zkumavek může způsobit interferenci s mikrofibrinovou sraženinou. Důrazně doporučujeme nepoužívat gely na bázi silikonu kvůli riziku kontaminace silikonovým olejem. Dnešní globální výrobci zkumavek již gely na bázi silikonu nepoužívají vůbec, může se ovšem stát, že je používají menší lokální výrobci. Zkumavky, u kterých po centrifugaci stoupá k vršku séra vrstva čiré kapaliny, by se neměly používat k přímému nasávání vzorku z důvodu zabránění obalení vzorkové jehly a interference s ISE systémem. Pipetovací parametry: Množství vzorku napipetovaného ISE modulem cobas je 15.0 µl pro vzorky séra a plazmy (rovněž pro automatický rerun) a 10.0 µl pro vzorky moči. UPOZORNĚNÍ: Každá laboratoř by si měla vytvořit pravidla pro určení přijatelnosti vzorků a nápravné kroky pro případy jim vzorky nevyhovují. Sestavte specifický laboratorní návod. Postup ISE stanovení Stanovení Čtěte návod k použití analyzátoru. Kalibrace Plná kalibrace pro Na+, K+ a Cl- vyžaduje následující 3 kalibrační roztoky: ISE Low, ISE High a ISE High (kompenzované). Sklon kalibrační křivky se počítá ze ů 1 a 2. ISE Compensation ovlivňuje pouze úsek na ose, nikoliv sklon. Interní standard se měří také během kalibrace a mezi vzorky kvůli kompenzaci jakýchkoliv systémových odchylek. Pro více informací o kalibraci čtěte, prosím, návod k použití analyzátoru. Návaznost: Tato metoda byla standardizována dle primárních kalibrátorů připravených gravimetricky z purifikovaných solí. Frekvence kalibrace Proveďte plnou kalibraci každých 24 hod. po čistění a údržbě ISE po výměně reagenčních nádobek po výměně některé z elektrod Kontrola kvality Ke kontrole kvality pro sérum/plazmu použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Ke kontrole kvality moči použijte komerčně dostupné močové kontroly. Kontrola kvality by se měla provádět denně a vždy po kalibraci. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Doplňující informace naleznete v letácích hodnot/příbalových letácích. Očekávané hodnoty 1 Sérum Sodík (Dospělí) Draslík Chlorid / 7 Plazma Sodík (Dospělí) Draslík Chlorid Hladiny draslíku v plazmě jsou uváděny nižší než v séru Moč (24 h) Sodík mmol/24 h (Dospělí) Draslík mmol/24 h Chlorid mmol/24 h Ekrece sodíku, draslíku a chloridů do moči významně kolísá podle jejich příjmu stravou. Uvedené hodnoty jsou běžné pro lidi s obvyklou stravou. UPOZORNĚNÍ: Doporučujeme každé laboratoři vytvoření a udržování vlastních referenčních mezí. Uvedené hodnoty by měly být brány jen jako vodítko. Údržba Postup údržby systému a četnost údržby uvedené v Návodu k použití musí být prováděny každý den na konci série denního vzorku nebo po zvýšeném množství zpracovaných vzorků. Údržba ISE modulu cobas : Používá se speciálně označený mycí stojánek (zelený). Pozice 1: Cell Cleaning Solution (není potřeba, je-li čištěno pouze ISE) Pozice 2: ISE Cleaning Solution Pozice 3: Activator. ISE systém vyžaduje kondicionaci po čistění a před kalibrací. Systém rozezná mycí stojánek a automaticky zapne čistící mód. UPOZORNĚNÍ: Pro čištění používejte vždy čerstvé roztoky. Omezení - interference Kritérium: Bez interference při výtěžnosti v rámci ± 10 původní hodnoty. Hemolýza sérum a moč Sodíková a chloridová Hemoglobin neinterferuje v testovaném rozmezí koncentrace do 1000 mg/dl (621 µmol/l) hemoglobinu (přibl. H inde 1000). Koncentrace hemoglobinu vyšší než 90 mg/dl (54 µmol/l) výrazně zvyšují koncentrace draslíku (přibl. H inde 90). Koncentrace draslíku v erytrocytech je 25krát vyšší než v normální plazmě. Úroveň interference může kolísat v závislosti na skutečném obsahu erytrocytů. Vyvarujte se hemolytických vzorků. Ikterus sérum Bilirubin (konjugovaný/nekonjugovaný) neinterferuje v testovaných koncentracích do 60 mg/dl (1026 μmol/l) bilirubinu (přibl. I inde 60). Ikterus moč Bilirubin (konjugovaný) neinterferuje v testovaných koncentracích do 60 mg/dl (1026 μmol/l) bilirubinu (přibl. I inde 60). Lipémie sérum Intralipid neinterferuje v testovaném rozmezí koncentrace do 2000 mg/dl Intralipidu (odpovídá přibližně hodnotě L indeu 2000). Mezi L indeem (odpovídá zákalu) a koncentrací triglyceridů je slabá korelace. Pseudohyponatremie se vyskytuje u lipemických vzorků jako důsledek snížení objemu vodné fáze. 10 Léčiva Následující léčiva byla testována a po přidání k alikvotu poolovaného normálního lidského séra až do vyznačené koncentrace nezpůsobovala významné interference. Falešně vysoké hodnoty chloridu byly hlášené u pacientů léčených chloristanem kvůli interferenci chloristanových iontů s měřením chloridovou ISE. Sérový panel: Acetaminofen (paracetamol) Acetylcystein Kys. acetylsalicylová Ampicillin Na 200 mg/l 150 mg/l 1000 mg/l 1000 mg/l

4 Kys. askorbová Cefoitin Cyklosporin Doycyklin Heparin Ibuprofen Intralipid L Dopa Metyldopa Metronidazol Fenylbutazon Rifampicin Theofylin Močový panel: Acetaminofen (paracetamol) Acetylcystein Kys. askorbová Doycyklin Gentamycin sulfát Ibuprofen L Dopa Metyldopa Na Cefoitin Ofloacin Fenazopyridin Kys. salicylurová 300 mg/l 2500 mg/l 5 mg/l 50 mg/l 5000 U 500 mg/l mg/l 20 mg/l 20 mg/l 200 mg/l 400 mg/l 60 mg/l 100 mg/l 3000 mg/l 10 mg/l 4000 mg/l 300 mg/l 400 mg/l 4000 mg/l 1000 mg/l 2000 mg/l mg/l 900 mg/l 300 mg/l 6000 mg/l Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na systémech Roche/Hitachi cobas c je povinné použití speciálních mycích cyklů. Veškeré programování speciálního mytí nezbytné pro zamezení carry-over je dostupné přes cobas link, ruční zadávání není potřebné. Poslední verzi Seznamu zamezení přenosu mezi vzorky (carry over) lze rovněž nalézt u metodického listu NaOHD/SMS/Smpcln1+2/SCCS a pro další pokyny čtěte příručku pro obsluhu. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry over). Limity a rozmezí Měřící rozsah ISE měření - nepřímý způsob: Aplikace pro sérum a plazmu: Na + K + Cl Analýza sodíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky séra a plazmy by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 5. Analýza draslíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky séra a plazmy by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 5. Analýza chloridu na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky séra a plazmy by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 5. Aplikace pro moč: Na + K + Cl Vzorky s nižšími koncentracemi (platí pouze pro sodík a chlorid) měřte pomocí funkce rerun. Vzorky ředíme 1:31 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem ředění. Vzorky moči otestujte znovu se zvýšeným množstvím vzorků: Na + Cl Pro aplikaci pro moč: Analýza sodíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky moči by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 10. Analýza draslíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky moči by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 10. Analýza chloridu na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky moči by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 10. Pro rerun aplikace pro moč: Analýza sodíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky moči by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 10. Analýza chloridu na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky moči by měla poskytnout lineární vztah od s odchylkou od linearity menší než 10. Specifické údaje o využití Údaje o využití, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Opakovatelnost a mezilehlá preciznost byly měřeny použitím lidských vzorků a kontrol podle požadavků CLSI (Clinical and Laboratory s Institute) EP5 (2 alikvoty na sérii, 2 série na den, 21 dní). Byly získány následující výsledky: Sodíková (na analyzátoru Roche/Hitachi cobas ) Opakovatelnost Mezilehlá preciznost Plazma nízká Plazma střední Plazma vysoká Precinorm U Precipath U Moč nízká Moč střední Moč vysoká Liquichek Liquichek Opakovatelnost Mezilehlá preciznost 4 / 7

5 (na Roche/Hitachi cobas ) Plazma nízká Plazma střední Plazma vysoká Precinorm U Precipath U Moč nízká Moč střední Moč vysoká Liquichek Liquichek Chloridová (na analyzátoru Roche/Hitachi cobas ) Opakovatelnost Mezilehlá preciznost Plazma nízká Plazma střední Plazma vysoká Precinorm U Precipath U Moč nízká Moč střední Moč vysoká Liquichek Liquichek Porovnání metod Hodnoty ISE pro vzorky lidské plazmy a moči, získané na analyzátoru Roche/Hitachi cobas (y), použitím ISE High jako kalibrátoru S3, byly porovnány s hodnotami stanovenými použitím odpovídající referenční metody () a analyzátorem Roche/Hitachi cobas c (), použitím ISE High jako kalibrátoru S3. Sodíková Přístroje : Typ/ N Min Ma P/B Regrese 11 Koef. (r) Plazma/ y = Vychýlení při 135 = (-1.1 ) Vychýlení při 150 = (-0.9 ) Plazma/ y = Vychýlení při 135 = (-0.6 ) Vychýlení při 150 = (-0.8 ) : Moč 2 / y = Vychýlení při 60 = (1.7 ) Vychýlení při 220 = (0.2 ) Moč 2 / y = Vychýlení při 60 = (10.7 ) Vychýlení při 220 = (0.7 ) : Moč 1 / y = Vychýlení při 30 = (4.8 ) Moč 1 / y = Vychýlení při 30 = (-0.1 ) Přístroje Typ/ N Min Ma P/B Regrese 11 Koef. (r) 5 / 7

6 : Plazma/ y = Vychýlení při 3.0 = (1.7 ) Vychýlení při 5.8 = (0.9 ) Plazma/ y = Vychýlení při 3.0 = (0.1 ) Vychýlení při 5.8 = (-0.4 ) : Moč/ y = Vychýlení při 20 = (3.9 ) Vychýlení při 80 = (2.0 ) Moč/ y = Vychýlení při 20 = (1.4 ) Vychýlení při 80 = (0.4 ) Chloridová Přístroje : coulometrie Typ/ N Min Ma P/B Regrese 11 Koef. (r) Plazma/ y = Vychýlení při 90 = (0.8 ) Vychýlení při 112 = (2.1 ) Plazma/ y = Vychýlení při 90 = (0.8 ) Vychýlení při 112 = (0.4 ) : coulometrie Moč 2 / y = Vychýlení při 60 = (-4.6 ) Vychýlení při 170 = (0.7 ) Moč 2 / y = Vychýlení při 60 = (5.8 ) Vychýlení při 170 = (-3.9 ) : coulometrie Moč 1 / y = Vychýlení při 30 = (-5.8 ) Moč 1 / y = Vychýlení při 30 = (0.5 ) Vychýlení při rozhodovací úrovni (medical decision level-mdl) bylo vypočítáno jako: Vychýlení [] = úsek na ose + (sklon MDL) - MDL Vychýlení [] = (Vychýlení [] 100) / MDL Odkazy 1 Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001:970,1004, / 7

7 2 Shono T, Okahara M, Ikeda I, et al. Sodium selective PVC Membrane Electrodes Based on Bis(12 crown 4)s. J Electroanal Chem 1982;132: Shibata Y, Maruizume T, Miyage H. Journal of the Chemical Society of Japan. Chemistry and Industrial Chemistry 1992;9: Pioda LAR, Stankova V, Simon W. Highly selective potassium ion responsive liquid-membrane electrode. Analytical Letters 1969;2(12): Hartman K, Luterotti S, Osswald HF, et al. Chloride selective liquid membrane electrodes based on lipophilic methyl tri N alkyl ammonium compounds and their applicability to blood serum measurements. Microchimica Acta 1978;70(3-4): Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. Philadelphia: WB Saunders Co 1983;110:398, Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical Chemistry, Theory, Analysis and Correlation. Ladig D, Kasper R (ed), St Louis, CV Mosby Co 1984; Young DS. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests, AACC Press 1997;2(4): Lum G, Gambino SR. A Comparison of serum versus heparinized plasma for routine chemistry tests. Am J Clin Pathol 1974 Jan;61(1): Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001: Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny tetu jsou označeny pruhem podél tetu. 2015, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim 7 / 7